- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07384832
Efectos Comparativos del Estiramiento Dinámico Frente a la Técnica Neurodinámica con Deslizador en Pacientes con Radiculopatía Lumbar (DS vs SNT -LR)
Estiramiento Dinámico Frente a la Técnica Neurodinámica con Deslizador en Pacientes con Radiculopatía Lumbar
Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado realizado en el Hospital Universitario de Lahore, Lahore, Pakistán. Se seleccionará un total de 72 participantes y se asignarán aleatoriamente a dos grupos de tratamiento (36 participantes en cada grupo) utilizando el método de lotería. Todos los participantes seleccionados y dispuestos que cumplan con los criterios de elegibilidad serán asignados al Grupo A o al Grupo B.
El Grupo A recibirá estiramientos dinámicos junto con fisioterapia rutinaria. La fisioterapia rutinaria incluirá TENS (15 minutos), compresas húmedas calientes (10 minutos), movilización de tejidos blandos (5-7 minutos), estabilización abdominal, inclinación pélvica y ejercicios de extensión alterna de piernas. La parte de estiramiento dinámico incluirá estiramiento en posición de decaimiento, estiramiento gato-camello, barridos de isquiotibiales, estiramiento en posición de niño y estiramiento lateral por encima de la cabeza. Cada estiramiento se realizará en 2 series de 15-20 repeticiones con 1 minuto de descanso entre series. El tratamiento se proporcionará cuatro veces por semana durante 6 semanas.
El Grupo B recibirá movilización neurodinámica deslizante junto con el mismo protocolo de fisioterapia rutinaria que el grupo A. La movilización neurodinámica deslizante se realizará en posición de decaimiento, sentado en el borde de la camilla con los muslos paralelos entre sí y los brazos cruzados detrás de la espalda. El examinador pidió al paciente que se mueva activa y alternativamente desde una posición de flexión de cuello y tronco, flexión de rodilla y flexión plantar, a una posición de extensión de cuello y tronco, extensión de rodilla y dorsiflexión del tobillo con 3 series de 1 minuto de deslizamientos y 1 minuto de descanso entre series. El tratamiento se proporcionará cuatro veces por semana durante 6 semanas.
Todos los participantes se someterán a evaluaciones al inicio, al final de la 3ª semana y al final de la 6ª semana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Selección: Los participantes que cumplían los criterios de inclusión fueron reclutados mediante una técnica de muestreo por conveniencia. Esto implica seleccionar a los participantes que están fácilmente disponibles para participar en el estudio.
- Asignación: Los participantes elegibles fueron evaluados e informados sobre el estudio, incluyendo su propósito, procedimientos, riesgos potenciales y beneficios. Se obtuvo el consentimiento informado de cada participante antes de su inscripción formal en el estudio.
- Aleatorización:
Tras la evaluación inicial, la aleatorización se llevó a cabo utilizando la herramienta Online Randomizer (https://www.randomizer.org/). Especificando el número de grupos, los participantes por grupo y el total de participantes, se generaron números de identificación únicos para cada participante.
• Cegamiento: Este estudio fue de simple ciego, los pacientes fueron mantenidos ciegos respecto al estudio y no se les informó sobre el protocolo de ejercicio que recibieron.
• Intervención: Tras obtener el consentimiento, los participantes fueron seleccionados en base a los criterios de inclusión. Una muestra de 72 participantes fue luego dividida aleatoriamente en dos grupos.
Todos los participantes recibieron una sesión de tratamiento de 35 minutos, 4 días a la semana durante 6 semanas, consistente en 15 minutos de fisioterapia rutinaria y 20 minutos de una intervención específica:
Grupo A (Estiramiento Dinámico): La fisioterapia rutinaria incluyó TENS (70 Hz, 100 microsegundos) durante 15 minutos, compresas húmedas calientes durante 10 minutos y fortalecimiento del core (inclinaciones pélvicas y extensiones de pierna). La intervención principal fue 20 minutos de estiramiento dinámico, incluyendo el estiramiento en posición de desplome (el paciente realizó un estiramiento en posición de desplome, sentado con las rodillas flexionadas, extendiendo una pierna a la vez mientras flexionaba el tronco hacia adelante para estirar las raíces nerviosas lumbares), el gato y la camella (el paciente alternó entre flexión y extensión de la columna estando a cuatro patas), barridos de isquiotibiales (el paciente realizó estiramientos dinámicos de isquiotibiales, moviendo la pierna hacia adelante y hacia atrás para aumentar la flexibilidad en la cadena posterior), la postura del niño y estiramientos laterales por encima de la cabeza (el paciente realizó un estiramiento lateral para trabajar el cuadrado lumbar y los oblicuos, liberando la tensión del lateral de la espalda). Cada ejercicio se realizó durante 4 minutos en 2 series de 10-15 repeticiones con un intervalo de descanso de 1 minuto.
Grupo B (Técnica Neurodinámica Deslizante): La fisioterapia rutinaria coincidía con la del Grupo A pero incluía 5 minutos de movilización de tejidos blandos. La intervención principal fue la Movilización Neurodinámica Deslizante (NDM). Los pacientes estaban sentados y realizaron movimientos rítmicos: pasando de flexión de cuello/tronco y flexión de rodilla a extensión de cuello/tronco y extensión de rodilla. Este movimiento está diseñado para "deslizar" el nervio a través del canal espinal sin sobretensionarlo. Esto se realizó en 3 series de intervalos de 1 minuto.
Las evaluaciones clínicas para dolor (NPRS), discapacidad (MODI) y flexibilidad (MMST) se registraron al inicio, en la 3ª semana y en la 6ª semana para comparar la eficacia de los dos protocolos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyen ambos géneros.
- Participantes de entre 25 y 65 años.
- Síntomas que se irradian por debajo de los glúteos, muslo/rodilla y pierna inferior durante más de 4 semanas.
- Intensidad del dolor (NPRS) >4/10.
- Diagnosticado con resonancia magnética para confirmar cualquier lesión discal.
- Tuvo una prueba de slump positiva con reproducción de síntomas neurológicos y presentó discapacidades funcionales en ciertas tareas diarias, como levantar objetos o caminar.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con espondilolistesis lumbar, mujeres embarazadas.
- Pacientes con espondilitis anquilosante, AR.
- Antecedentes de fractura o laminectomía espinal.
- Enfermedades sistémicas como enfermedades cardiovasculares y enfermedades metabólicas.
- Contraindicación para ejercicios o uso de TENS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estiramiento Dinámico + Fisioterapia de Rutina
Los participantes en este grupo recibirán estiramientos dinámicos que incluyen estiramiento de slump, gato y camello, barridos de isquiotibiales, postura del niño y estiramiento lateral por encima de la cabeza. Protocolo: 2 series de 10-15 repeticiones durante 4 minutos con intervalos de descanso de 1 minuto |
El protocolo de estiramiento dinámico incluirá:
Cada estiramiento dinámico se realizará de la siguiente manera:
TENS: Se aplicó Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea convencional durante 15 minutos (frecuencia de 70 Hz, ancho de pulso de 100 µs). Se colocaron dos electrodos de 40×40 mm en un patrón cruzado bilateralmente sobre la región lumbosacra. Se aplicó un paquete húmedo caliente a las regiones lumbosacra y glútea durante 10 minutos en decúbito prono.Ejercicios de Fortalecimiento y Estabilización: Se realizaron inclinaciones pélvicas en posición de cúbito supino con flexión de rodillas, manteniendo durante 10-15 segundos. Se realizaron extensiones alternas de piernas en decúbito prono manteniendo durante 10 segundos. Se completó el fortalecimiento del cuádriceps y aductores/abductores de cadera usando contracciones isométricas (por ejemplo, apretar una almohada)..Todos los ejercicios se realizaron en 2 series de 15-20 repeticiones con 1 minuto de descanso. y tracción lumbar. |
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Experimental: Mobilización Neurodinámica con Deslizamiento + Fisioterapia de Rutina
Los participantes en este brazo recibirán Movilización Neurodinámica (NDM) deslizante junto con fisioterapia rutinaria.
Las técnicas deslizantes de NDM se realizarán en posición de slump según un protocolo estandarizado (el paciente debe moverse activamente y alternativamente desde una posición de flexión de cuello y tronco, flexión de rodilla y flexión plantar, a una posición de extensión de cuello y tronco, extensión de rodilla y dorsiflexión del tobillo) protocolo: 3 series de 1 minuto de movimiento deslizante con 1 minuto de intervalo de descanso
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Realizado en posición sentada con la espalda encorvada.
Los participantes pasan de la flexión del cuello y el tronco con flexión de rodillas y flexión plantar a la extensión del cuello y el tronco con extensión de rodillas y dorsiflexión del tobillo.
El protocolo consta de 3 series de movimientos deslizantes de 1 minuto, cada una seguida de 1 minuto de descanso.
TENS: Se aplicó Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea convencional durante 15 minutos (frecuencia de 70 Hz, ancho de pulso de 100 µs). Se colocaron dos electrodos de 40×40 mm en un patrón cruzado bilateralmente sobre la región lumbosacra. Se aplicó un paquete húmedo caliente a las regiones lumbosacra y glútea durante 10 minutos en decúbito prono.Ejercicios de Fortalecimiento y Estabilización: Se realizaron inclinaciones pélvicas en posición de cúbito supino con flexión de rodillas, manteniendo durante 10-15 segundos. Se realizaron extensiones alternas de piernas en decúbito prono manteniendo durante 10 segundos. Se completó el fortalecimiento del cuádriceps y aductores/abductores de cadera usando contracciones isométricas (por ejemplo, apretar una almohada)..Todos los ejercicios se realizaron en 2 series de 15-20 repeticiones con 1 minuto de descanso. y tracción lumbar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del Dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: línea basal, 3ª semana, 6ª semana
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La intensidad del dolor se medirá utilizando la escala numérica de valoración del dolor (NPRS), donde los participantes califican su dolor en una escala de 0 a 10 (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor posible).
La escala se utilizará para evaluar los cambios en los niveles de dolor durante la duración de la intervención.
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línea basal, 3ª semana, 6ª semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incapacidad Funcional (Índice de Discapacidad de Oswestry Modificado - MODI)
Periodo de tiempo: línea de base, 3ª semana, 6ª semana
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La discapacidad funcional se medirá utilizando el índice de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry modificado, un cuestionario validado que evalúa las limitaciones en las actividades cotidianas.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100%, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor discapacidad. Esta medida se utilizará para determinar los cambios en la capacidad funcional. |
línea de base, 3ª semana, 6ª semana
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Rango de Movimiento de Flexión Lumbar (Prueba de Schober Modificada-Modificada - MMST)
Periodo de tiempo: línea de base, 3ª semana, 6ª semana
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El rango de movimiento de flexión lumbar se evaluará mediante la Prueba de Schober Modificada-Modificada (MMST).
La prueba mide el cambio en la distancia entre dos puntos de la columna lumbar durante la flexión hacia adelante.
Una mayor distancia indica una mejor movilidad lumbar.
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línea de base, 3ª semana, 6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Asim Arif, PhD, University of Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ghaderi Niri H, Ghanavati T, Mostafaee N, Salahzadeh Z, Divandari A, Adigozali H, Ahadi J. Oswestry Disability Index, Roland-Morris Disability Questionnaire, and Quebec Back Pain Disability Scale: Responsiveness and Minimal Clinically Important Changes in Iranian People with Lumbar Disc Herniation Following Physiotherapy. Arch Bone Jt Surg. 2024;12(1):58-65. doi: 10.22038/ABJS.2023.72246.3366.
- Shaheen HM, Belgen Kaygisiz B. Comparison of different treatment positions of nerve slider technique for patients with low back pain: a randomized control trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2025 Feb;61(1):82-92. doi: 10.23736/S1973-9087.24.08541-1. Epub 2025 Jan 28.
- Nahid ZBS, Ahmed F, Islam MF, Rahman Z, Haque MF, Arju A, Islam MR, Moula G, Sarker B. Effectiveness of Shacklock's Neural Mobilization for Acute and Sub-Acute Lumbar Disc Prolapsed: A Randomized Controlled Trial. Health Sci Rep. 2025 May 26;8(5):e70872. doi: 10.1002/hsr2.70872. eCollection 2025 May.
- de Ridder R, De Blaiser C, Verrelst R, De Saer R, Desmet A, Schuermans J. Neurodynamic sliders promote flexibility in tight hamstring syndrome. Eur J Sport Sci. 2020 Aug;20(7):973-980. doi: 10.1080/17461391.2019.1675770. Epub 2019 Oct 22.
- Danazumi MS, Bello B, Yakasai AM, Kaka B. Two manual therapy techniques for management of lumbar radiculopathy: a randomized clinical trial. J Osteopath Med. 2021 Feb 26;121(4):391-400. doi: 10.1515/jom-2020-0261.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Mononeuropatías
- Neuropatía ciática
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Radiculopatía
- Ciática
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Ejercicio
- Ejercicios de estiramiento muscular
Otros números de identificación del estudio
- UOL/IREB/25/09/0043
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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