- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07384832
Efeitos Comparativos do Alongamento Dinâmico Versus Técnica Neurodinâmica Deslizante em Pacientes com Radiculopatia Lombar (DS vs SNT -LR)
Alongamento Dinâmico Versus Técnica Neurodinâmica com Deslizador em Pacientes com Radiculopatia Lombar
Este estudo será um ensaio clínico randomizado conduzido no University of Lahore Teaching Hospital, Lahore, Paquistão. Um total de 72 participantes serão selecionados e aleatoriamente alocados em dois grupos de tratamento (36 participantes em cada grupo) utilizando o método de sorteio. Todos os participantes rastreados e dispostos que cumprirem os critérios de elegibilidade serão atribuídos ao Grupo A ou ao Grupo B.
O Grupo A receberá alongamento dinâmico juntamente com fisioterapia de rotina. A fisioterapia de rotina incluirá TENS (15 minutos), compressa quente húmida (10 minutos), mobilização de tecidos moles (5-7 minutos), reforço abdominal, inclinação pélvica e exercícios de extensão alternada das pernas. A parte de alongamento dinâmico incluirá alongamento em slump, alongamento gato-camelo, varreduras de isquiotibiais, alongamento da postura da criança e alongamento lateral acima da cabeça. Cada alongamento será realizado em 2 séries de 15-20 repetições com 1 minuto de descanso entre séries. O tratamento será fornecido quatro vezes por semana durante 6 semanas.
O Grupo B receberá mobilização neurodinâmica slider juntamente com o mesmo protocolo de fisioterapia de rotina do grupo A. A mobilização neurodinâmica slider será realizada na posição de slump, sentado na borda da maca com as coxas paralelas entre si e os braços cruzados atrás das costas. O examinador pediu ao paciente para mover-se ativa e alternadamente de uma posição de flexão do pescoço e tronco, flexão do joelho e flexão plantar, para uma posição de extensão do pescoço e tronco, extensão do joelho e dorsiflexão do tornozelo com 3 séries de 1 minuto de sliders e 1 minuto de descanso entre séries. O tratamento será fornecido quatro vezes por semana durante 6 semanas.
Todos os participantes serão submetidos a avaliações no início, no final da 3ª semana e no final da 6ª semana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Triagem Os participantes que cumpriam os critérios de inclusão foram recrutados utilizando uma técnica de amostragem por conveniência. Isto envolve a seleção de participantes que estão prontamente disponíveis para participar no estudo.
- Alocação Os participantes elegíveis foram triados e informados sobre o estudo, incluindo o seu objetivo, procedimentos, potenciais riscos e benefícios. O consentimento informado foi obtido de cada participante antes da sua inscrição formal no estudo.
- Randomização:
Após a avaliação inicial, a randomização foi realizada utilizando a ferramenta Online Randomizer (https://www.randomizer.org/). Ao especificar o número de grupos, participantes por grupo e o total de participantes, foram gerados números de identificação únicos para cada participante.
• Cegamento: Este estudo foi simples-cego, os doentes foram mantidos cegos em relação ao estudo e não foram informados sobre o protocolo de exercício que receberam.
• Intervenção Após obtenção do consentimento, os participantes foram selecionados com base nos critérios de inclusão. Uma amostra de 72 foi então dividida aleatoriamente em dois grupos.
Todos os participantes receberam uma sessão de tratamento de 35 minutos, 4 dias por semana durante 6 semanas, consistindo em 15 minutos de fisioterapia de rotina e 20 minutos de uma intervenção específica:
Grupo A (Alongamento Dinâmico): A fisioterapia de rotina incluiu TENS (70 Hz, 100 microssegundos) durante 15 minutos, compressas quentes húmidas durante 10 minutos e fortalecimento do core (inclinação pélvica e extensões das pernas). A intervenção principal foi 20 minutos de alongamento dinâmico, incluindo o alongamento em slump (O doente realizou um alongamento em slump, sentado com os joelhos fletidos, estendendo uma perna de cada vez enquanto fletia o tronco para a frente para alongar as raízes nervosas lombares), gato e camelo (O doente alternou entre flexão e extensão da coluna enquanto estava de quatro.), varreduras de isquiotibiais (O doente realizou alongamentos dinâmicos dos isquiotibiais, varrendo a perna para a frente e para trás para aumentar a flexibilidade na cadeia posterior.), postura da criança e alongamentos laterais acima da cabeça (O doente realizou um alongamento lateral para atingir o quadrado lombar e os oblíquos, libertando a tensão do lado das costas.). Cada exercício foi realizado durante 4 minutos em 2 séries de 10-15 repetições com intervalo de descanso de 1 minuto.
Grupo B (Técnica Neurodinâmica Slider): A fisioterapia de rotina foi igual à do Grupo A, mas incluiu 5 minutos de mobilização de tecidos moles. A intervenção principal foi a Mobilização Neurodinâmica Slider (NDM). Os doentes estavam sentados e realizaram movimentos rítmicos: passando da flexão do pescoço/tronco e flexão do joelho para a extensão do pescoço/tronco e extensão do joelho. Este movimento é concebido para "deslizar" o nervo através do canal vertebral sem o sobretensionar. Isto foi realizado em 3 séries de intervalos de 1 minuto.
Avaliações clínicas para dor (NPRS), incapacidade (MODI) e flexibilidade (MMST) foram registadas na linha de base, na 3ª semana e na 6ª semana para comparar a eficácia dos dois protocolos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ambos os géneros estão incluídos.
- Participantes com idades entre 25 e 65 anos.
- Sintomas que irradiam abaixo das nádegas, coxa/joelho e perna inferior durante mais de 4 semanas.
- Intensidade da dor (NPRS) >4/10.
- Diagnosticado com ressonância magnética para confirmar qualquer lesão discal.
- Teve um teste de slump positivo com reprodução de sintomas neurológicos e apresentou incapacidades funcionais em certas tarefas diárias, como levantar ou caminhar.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com espondilolistese lombar, mulheres grávidas.
- Pacientes com espondilite anquilosante, AR.
- Historial anterior de fratura ou laminectomia espinal.
- Doenças sistémicas como doenças cardiovasculares e doenças metabólicas.
- Contraindicação para exercícios ou utilização de TENS.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alongamento Dinâmico + Fisioterapia de Rotina
Os participantes deste grupo receberão alongamento dinâmico que inclui alongamento em posição de abatimento, gato e camelo, varreduras de isquiotibiais, postura da criança e alongamento lateral acima da cabeça. Protocolo: 2 séries de 10-15 repetições durante 4 minutos com intervalos de descanso de 1 minuto |
O protocolo de alongamento dinâmico incluirá:
Cada alongamento dinâmico será realizado da seguinte forma:
TENS: Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea Convencional foi aplicada durante 15 minutos (frequência de 70 Hz, largura de pulso de 100 μs). Dois elétrodos de 40×40 mm foram posicionados num padrão cruzado bilateralmente sobre a região lombossacral. Uma compressa quente e húmida foi aplicada nas regiões lombossacral e glútea durante 10 minutos em decúbito ventral. Exercícios de Fortalecimento e Estabilização: Inclinações pélvicas foram realizadas em decúbito dorsal com os joelhos fletidos, com manutenções de 10-15 segundos. Extensões alternadas das pernas foram realizadas em decúbito ventral com manutenções de 10 segundos. Fortalecimento do quadríceps e dos adutores/abdutores do quadril foi concluído utilizando contrações isométricas (exemplo: apertar uma almofada). Todos os exercícios foram realizados em 2 séries de 15-20 repetições com 1 minuto de descanso e tração lombar. |
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Experimental: Mobilização Neurodinâmica por Deslizamento + Fisioterapia de Rotina
Os participantes neste braço receberão Mobilização Neurodinâmica (NDM) deslizante juntamente com fisioterapia de rotina.
As técnicas deslizantes de NDM serão realizadas na posição de slump de acordo com um protocolo padronizado (o paciente move-se ativamente e alternadamente de uma posição de flexão do pescoço e tronco, flexão do joelho e flexão plantar, para uma posição de extensão do pescoço e tronco, extensão do joelho e dorsiflexão do tornozelo) protocolo: 3 séries de 1 minuto de movimento deslizante com intervalo de descanso de 1 minuto
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Realizado na posição sentada com a coluna fletida.
Os participantes passam da flexão do pescoço e do tronco com flexão do joelho e flexão plantar para a extensão do pescoço e do tronco com extensão do joelho e dorsiflexão do tornozelo.
O protocolo consiste em 3 séries de movimentos de deslizamento de 1 minuto cada, cada uma seguida por 1 minuto de descanso.
TENS: Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea Convencional foi aplicada durante 15 minutos (frequência de 70 Hz, largura de pulso de 100 μs). Dois elétrodos de 40×40 mm foram posicionados num padrão cruzado bilateralmente sobre a região lombossacral. Uma compressa quente e húmida foi aplicada nas regiões lombossacral e glútea durante 10 minutos em decúbito ventral. Exercícios de Fortalecimento e Estabilização: Inclinações pélvicas foram realizadas em decúbito dorsal com os joelhos fletidos, com manutenções de 10-15 segundos. Extensões alternadas das pernas foram realizadas em decúbito ventral com manutenções de 10 segundos. Fortalecimento do quadríceps e dos adutores/abdutores do quadril foi concluído utilizando contrações isométricas (exemplo: apertar uma almofada). Todos os exercícios foram realizados em 2 séries de 15-20 repetições com 1 minuto de descanso e tração lombar. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor (NPRS)
Prazo: linha de base, 3ª semana, 6ª semana
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A Intensidade da Dor será medida utilizando a escala numérica de avaliação da dor (ENAD), na qual os participantes classificam a sua dor numa escala de 0 a 10 (0 = sem dor, 10 = pior dor possível). A escala será utilizada para avaliar as alterações nos níveis de dor ao longo da duração da intervenção.
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linha de base, 3ª semana, 6ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade Funcional (Índice de Incapacidade de Oswestry Modificado - MODI)
Prazo: baseline,3ª semana, 6ª semana
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A incapacidade funcional será medida usando o Índice de Incapacidade de Dor Lombar Oswestry modificado, um questionário validado que avalia limitações em atividades diárias.
As pontuações variam de 0-100 %, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade.
A medida será usada para determinar alterações na capacidade funcional.
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baseline,3ª semana, 6ª semana
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Amplitude de Movimento de Flexão Lombar (Teste de Schober Modificado-Modificado - MMST)
Prazo: baseline, 3ª semana, 6ª semana
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A amplitude de movimento da flexão lombar será avaliada usando o Teste de Schober Modificado-Modificado (TSMM).
O teste mede a alteração na distância entre dois pontos na coluna lombar durante a flexão anterior.
Um aumento da distância indica uma melhoria na mobilidade lombar.
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baseline, 3ª semana, 6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Asim Arif, PhD, University of Lahore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ghaderi Niri H, Ghanavati T, Mostafaee N, Salahzadeh Z, Divandari A, Adigozali H, Ahadi J. Oswestry Disability Index, Roland-Morris Disability Questionnaire, and Quebec Back Pain Disability Scale: Responsiveness and Minimal Clinically Important Changes in Iranian People with Lumbar Disc Herniation Following Physiotherapy. Arch Bone Jt Surg. 2024;12(1):58-65. doi: 10.22038/ABJS.2023.72246.3366.
- Shaheen HM, Belgen Kaygisiz B. Comparison of different treatment positions of nerve slider technique for patients with low back pain: a randomized control trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2025 Feb;61(1):82-92. doi: 10.23736/S1973-9087.24.08541-1. Epub 2025 Jan 28.
- Nahid ZBS, Ahmed F, Islam MF, Rahman Z, Haque MF, Arju A, Islam MR, Moula G, Sarker B. Effectiveness of Shacklock's Neural Mobilization for Acute and Sub-Acute Lumbar Disc Prolapsed: A Randomized Controlled Trial. Health Sci Rep. 2025 May 26;8(5):e70872. doi: 10.1002/hsr2.70872. eCollection 2025 May.
- de Ridder R, De Blaiser C, Verrelst R, De Saer R, Desmet A, Schuermans J. Neurodynamic sliders promote flexibility in tight hamstring syndrome. Eur J Sport Sci. 2020 Aug;20(7):973-980. doi: 10.1080/17461391.2019.1675770. Epub 2019 Oct 22.
- Danazumi MS, Bello B, Yakasai AM, Kaka B. Two manual therapy techniques for management of lumbar radiculopathy: a randomized clinical trial. J Osteopath Med. 2021 Feb 26;121(4):391-400. doi: 10.1515/jom-2020-0261.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuralgia
- Mononeuropatias
- Neuropatia ciática
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Radiculopatia
- Ciática
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Exercício
- Exercícios de alongamento muscular
Outros números de identificação do estudo
- UOL/IREB/25/09/0043
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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