- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07384832
Sammenlignende effekter af dynamisk stretching versus slider neurodynamisk teknik hos patienter med lumbal radikulopati (DS vs SNT -LR)
Dynamisk Strækning kontra Slider Neurodynamisk Teknik hos Patienter med Lumbal Radikulopati
Dette studie vil være en randomiseret klinisk undersøgelse, der udføres på University of Lahore Teaching Hospital, Lahore, Pakistan. I alt 72 deltagere vil blive udvalgt og tilfældigt fordelt i to behandlingsgrupper (36 deltagere i hver gruppe) ved hjælp af lodtrækningsmetoden. Alle screenede og villige deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tildelt enten gruppe A eller gruppe B.
Gruppe A vil modtage dynamisk stretching sammen med rutinemæssig fysioterapi. Rutinemæssig fysioterapi vil omfatte TENS (15 minutter), varmt fugtigt omslag (10 minutter), blødt vævsmobilisering (5-7 minutter), abdominal bracing, bækkenhældning og øvelser med vekslende benudstrækning. Den dynamiske stretching-del vil omfatte slump stretch, kat-kamel stretch, hamstring sweeps, barnestilling stretch og overhead lateral stretch. Hver strækøvelse vil blive udført i 2 sæt med 15-20 gentagelser med 1 minut hvile mellem sættene. Behandlingen vil blive givet fire gange om ugen i 6 uger.
Gruppe B vil modtage slider neurodynamisk mobilisering sammen med den samme rutinemæssige fysioterapiprotokol som gruppe A. Slider neurodynamisk mobilisering vil blive udført i slump position, sidende på kanten af behandlingsbordet med lårene parallelle med hinanden og arme krydset bag ryggen. Undersøgeren bad patienten om at bevæge sig aktivt og vekslende fra en position med nakke- og overkropsbøjning, knæbøjning og plantarfleksion til en position med nakke- og overkropsstrækning, knæstrækning og ankeldorsalfleksion med 3 sæt af 1-minuts sliders og 1 minut hvile mellem sættene. Behandlingen vil blive givet fire gange om ugen i 6 uger.
Alle deltagere vil gennemgå vurderinger ved baseline, ved afslutningen af 3. uge og ved afslutningen af 6. uge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Screening Deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne, blev rekrutteret ved hjælp af en bekvemmelighedsprøveteknik. Dette indebærer at udvælge deltagere, der er let tilgængelige til at deltage i studiet.
- Allocation Berettigede deltagere blev screenet og informeret om studiet, herunder dets formål, procedurer, potentielle risici og fordele. Informeret samtykke blev indhentet fra hver deltager før deres formelle tilmelding til studiet.
- Randomisering:
Efter baselinevurderingen blev randomiseringen udført ved hjælp af Online Randomizer-værktøjet (https://www.randomizer.org/). Ved at specificere gruppenumre, deltagere pr. gruppe og det samlede antal deltagere blev der genereret unikke identifikationsnumre for hver deltager.
• Blindhed: Dette studie var enkeltblindet, patienterne blev holdt blindet for studiet og fik ikke at vide, hvilken træningsprotokol de modtog.
• Intervention Efter at have indhentet samtykke blev deltagere udvalgt baseret på inklusionskriterierne. En stikprøve på 72 blev derefter tilfældigt opdelt i to grupper.
Alle deltagere modtog en 35-minutters behandlingssession, 4 dage om ugen i 6 uger, bestående af 15 minutters rutinemæssig fysioterapi og 20 minutters specifik intervention:
Gruppe A (Dynamisk Stræk): Rutinemæssig fysioterapi inkluderede TENS (70 Hz, 100 mikrosekunder) i 15 minutter, varme fugtige kompresser i 10 minutter og kernestyrkelse (bækkenvipp og benstræk). Hovedinterventionen var 20 minutters dynamisk stræk, inklusive slump-stræk (Patienten udførte en slump-stræk, sidde med bøjede knæ, strakte ét ben ad gangen mens overkroppen blev flekteret fremad for at strække lumbale nerverødder), kat og kamel (Patienten skiftede mellem rygsøjlefleksion og -ekstension mens de var på hænder og knæ), hamstring sweeps (Patienten udførte dynamiske hamstring-stræk, fejede benet frem og tilbage for at øge fleksibiliteten i den posteriore kæde), barnestilling og overhead laterale stræk (Patienten udførte en sidestræk for at målrette mod quadratus lumborum og skrå mavemuskler, der frigiver spænding fra siden af ryggen). Hver øvelse blev udført i 4 minutter i 2 sæt af 10-15 gentagelser med 1 minut pause.
Gruppe B (Slider Neurodynamisk Teknik): Rutinemæssig fysioterapi svarede til Gruppe A men inkluderede 5 minutters blødt vævsmobilisering. Hovedinterventionen var Slider Neurodynamic Mobilization (NDM). Patienterne sad og udførte rytmiske bevægelser: bevægede sig fra hals/overkropsfleksion og knæfleksion til hals/overkropsekstension og knæekstension. Denne bevægelse er designet til at "glide" nerven gennem rygsøjlekanalen uden at overbelaste den. Dette blev udført i 3 sæt af 1-minuts intervaller.
Kliniske vurderinger af smerte (NPRS), funktionsnedsættelse (MODI) og fleksibilitet (MMST) blev registreret ved baseline, i 3. uge og i 6. uge for at sammenligne effektiviteten af de to protokoller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn er inkluderet.
- Deltagere i alderen 25 til 65 år.
- Symptomer, der stråler ud under balderne, lår/knæ og underben i mere end 4 uger.
- Smertestyrke (NPRS) >4/10
- Diagnosticeret med MR-scanning for at bekræfte enhver discuslæsion.
- Havde en positiv slump-test med gengivelse af neurologiske symptomer og havde funktionelle handicap i visse daglige opgaver, såsom løft eller gang.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med lumbal spondylolistese, gravide kvinder.
- Patienter med ankyloserende spondylitis, RA.
- Tidligere historie med fraktur eller spinal laminectomi
- Systemiske sygdomme som kardiovaskulær sygdom og metabolske sygdomme.
- Kontraindikation over for øvelser eller brug af TENS.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dynamisk Strækning + Rutinemæssig Fysioterapi
Deltagere i denne gruppe vil modtage dynamisk stretching, der inkluderer slump stretch, kat og kamel, hamstring sweeps, barnestilling og overhead lateral stretch. Protokol: 2 sæt med 10-15 gentagelser i 4 minutter med 1-minutters hvilepauser |
Det dynamiske strækprogram vil omfatte:
Hver dynamisk stræk udføres som følger:
TENS: Konventionel transkutan elektrisk nervesstimulering blev anvendt i 15 minutter (70 Hz frekvens, 100 μs pulsbredde). To 40×40 mm elektroder blev placeret i et krydsmønster bilateral over lumbosakralregionen. En varm fugtig pakke blev anvendt på lumbosakral- og glutealregionerne i 10 minutter i liggende stilling på maven. Styrke- og stabiliseringsøvelser: Bækkenvippelser blev udført i knæbøjning med 10-15 sekunders hold. Alternerende benudstrækninger blev udført i liggende stilling på maven med 10 sekunders hold. Quadriceps- og hofteadduktor-/abduktorstyrkning blev gennemført ved hjælp af isometriske sammentrækninger (f.eks. pude-klemning). Alle øvelser blev udført i 2 sæt af 15-20 gentagelser med 1 minut pause. og lumbal traktion. |
|
Eksperimentel: Slider Neurodynamisk Mobilisering + Rutinemæssig Fysioterapi
Deltagerne i denne arm vil modtage Slider Neurodynamic Mobilization (NDM) sammen med rutinemæssig fysioterapi.
NDM slider-teknikker vil blive udført i slump-positionen i henhold til en standardiseret protokol (patienten bevæger sig aktivt og omvendt fra en position med hals- og overkroppsfleksion, knæfleksion og plantarfleksion til en position med hals- og overkroppsextension, knæextension og ankeldorsalfleksion) protokol: 3 sæt af 1 minut slider-bevægelse med 1 minut hvileinterval
|
Udført i slumpe-siddestillingen.
Deltagerne bevæger sig fra hals- og overkrogsfleksion med knæfleksion og plantarfleksion mod hals- og overkrogsextension med kneeextension og ankeldorsalfleksion.
Protokollen består af 3 sæt af 1-minuts slider-bevægelser, hver efterfulgt af 1 minut hvile.
TENS: Konventionel transkutan elektrisk nervesstimulering blev anvendt i 15 minutter (70 Hz frekvens, 100 μs pulsbredde). To 40×40 mm elektroder blev placeret i et krydsmønster bilateral over lumbosakralregionen. En varm fugtig pakke blev anvendt på lumbosakral- og glutealregionerne i 10 minutter i liggende stilling på maven. Styrke- og stabiliseringsøvelser: Bækkenvippelser blev udført i knæbøjning med 10-15 sekunders hold. Alternerende benudstrækninger blev udført i liggende stilling på maven med 10 sekunders hold. Quadriceps- og hofteadduktor-/abduktorstyrkning blev gennemført ved hjælp af isometriske sammentrækninger (f.eks. pude-klemning). Alle øvelser blev udført i 2 sæt af 15-20 gentagelser med 1 minut pause. og lumbal traktion. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (NPRS)
Tidsramme: baseline, 3. uge, 6. uge
|
Smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS), hvor deltagerne vurderer deres smerter på en skala fra 0 til 10 (0= ingen smerter, 10= værste tænkelige smerter).
Skalaen vil blive brugt til at vurdere ændringer i smerteintensiteten i løbet af interventionens varighed.
|
baseline, 3. uge, 6. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel handicap (Modificeret Oswestry Handicap Index - MODI)
Tidsramme: baseline, 3. uge, 6. uge
|
Funktionel handicap vil blive målt ved hjælp af den modificerede oswestry rygsmerte handicapindeks, et valideret spørgeskema, der vurderer begrænsninger i hverdagens aktiviteter.
scoreområdet er fra 0-100 %, hvor højere scorer indikerer større handicap.
målingen vil blive brugt til at bestemme ændringer i funktionel evne.
|
baseline, 3. uge, 6. uge
|
|
Lumbal fleksions bevægelighedsområde (Modificeret-Modificeret Schober-test - MMST)
Tidsramme: baseline, 3. uge, 6. uge
|
Lumbal fleksionsbevægelighed vil blive vurderet ved hjælp af den Modificerede-Modificerede Schober Test (MMST).
Testen måler ændringen i afstanden mellem to punkter på lumbalcolumna under foroverbøjning.
Forøget afstand indikerer forbedret lumbal mobilitet.
|
baseline, 3. uge, 6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asim Arif, PhD, University of Lahore
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ghaderi Niri H, Ghanavati T, Mostafaee N, Salahzadeh Z, Divandari A, Adigozali H, Ahadi J. Oswestry Disability Index, Roland-Morris Disability Questionnaire, and Quebec Back Pain Disability Scale: Responsiveness and Minimal Clinically Important Changes in Iranian People with Lumbar Disc Herniation Following Physiotherapy. Arch Bone Jt Surg. 2024;12(1):58-65. doi: 10.22038/ABJS.2023.72246.3366.
- Shaheen HM, Belgen Kaygisiz B. Comparison of different treatment positions of nerve slider technique for patients with low back pain: a randomized control trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2025 Feb;61(1):82-92. doi: 10.23736/S1973-9087.24.08541-1. Epub 2025 Jan 28.
- Nahid ZBS, Ahmed F, Islam MF, Rahman Z, Haque MF, Arju A, Islam MR, Moula G, Sarker B. Effectiveness of Shacklock's Neural Mobilization for Acute and Sub-Acute Lumbar Disc Prolapsed: A Randomized Controlled Trial. Health Sci Rep. 2025 May 26;8(5):e70872. doi: 10.1002/hsr2.70872. eCollection 2025 May.
- de Ridder R, De Blaiser C, Verrelst R, De Saer R, Desmet A, Schuermans J. Neurodynamic sliders promote flexibility in tight hamstring syndrome. Eur J Sport Sci. 2020 Aug;20(7):973-980. doi: 10.1080/17461391.2019.1675770. Epub 2019 Oct 22.
- Danazumi MS, Bello B, Yakasai AM, Kaka B. Two manual therapy techniques for management of lumbar radiculopathy: a randomized clinical trial. J Osteopath Med. 2021 Feb 26;121(4):391-400. doi: 10.1515/jom-2020-0261.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Neuralgi
- Mononeuropatier
- Iskias neuropati
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Radikulopati
- Iskias
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Øvelse
- Muskelstrækningsøvelser
Andre undersøgelses-id-numre
- UOL/IREB/25/09/0043
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal radikulopati
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetFusion of Spine, Lumbar RegionForenede Stater
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeOsteoporose | Fusion of Spine, Lumbar RegionHong Kong
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Lumbar-sakral ortose | Transforaminal Lumbal Interbody FusionTaiwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien
Kliniske forsøg med Dynamisk strækning
-
Germanna de Medeiros BarbosaAfsluttetNeuromuskulære manifestationer
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | Strække | StrækskadeKalkun
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostmenopausal lidelsePakistan
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Universidade Estadual do Norte do ParanaAfsluttetMuskelstyrke | Muskelstyrke dynamometerBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetGlenohumeral intern rotationsunderskudPakistan
-
Rocky Mountain University of Health ProfessionsOregon Health and Science UniversityUkendtRehabilitering | Hjernerystelse, mildForenede Stater
-
University of LahoreRekrutteringErector Spinae StramhedPakistan
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttet