- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07384832
Srovnávací účinky dynamického protahování versus neurodynamická technika posuvníku u pacientů s lumbální radikulopatií (DS vs SNT -LR)
Dynamické protahování versus neurodynamická technika s posuvníkem u pacientů s bederní radikulopatií
Tato studie bude randomizovaná klinická studie provedená na University of Lahore Teaching Hospital v Láhauru v Pákistánu. Celkem bude vybráno 72 účastníků, kteří budou náhodně rozděleni do dvou léčebných skupin (36 účastníků v každé skupině) pomocí metody losování. Všichni vyšetření a ochotní účastníci, kteří splňují kritéria způsobilosti, budou zařazeni buď do skupiny A, nebo do skupiny B.
Skupina A bude dostávat dynamické protahování spolu s rutinní fyzioterapií. Rutinní fyzioterapie bude zahrnovat TENS (15 minut), horký vlhký zábal (10 minut), mobilizaci měkkých tkání (5-7 minut), břišní zpevnění, pánevní náklon a cvičení s alternativním natahováním nohou. Dynamická část protahování bude zahrnovat protahování v předklonu, protahování kočka-velbloud, zametání hamstringů, protahování v dětské pozici a boční protahování nad hlavou. Každé protahování bude provedeno ve 2 sériích po 15-20 opakováních s 1minutovou přestávkou mezi sériemi. Léčba bude poskytována čtyřikrát týdně po dobu 6 týdnů.
Skupina B bude dostávat klouzavou neurodynamickou mobilizaci spolu se stejným rutinním fyzioterapeutickým protokolem jako skupina A. Klouzavá neurodynamická mobilizace bude prováděna v poloze předklonu, při sezení na okraji lehátka s boky rovnoběžnými k sobě a s rukama zkříženýma za zády. Vyšetřující požádal pacienta, aby se aktivně a střídavě pohyboval z polohy flexe krku a trupu, flexe kolen a plantární flexe do polohy extenze krku a trupu, extenze kolen a dorziflexe kotníku se 3 sériemi 1minutových klouzání a 1minutovou přestávkou mezi sériemi. Léčba bude poskytována čtyřikrát týdně po dobu 6 týdnů.
Všichni účastníci podstoupí hodnocení na začátku, na konci 3. týdne a na konci 6. týdne.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
- Screening Účastníci, kteří splňovali vstupní kritéria, byli rekrutováni pomocí metody pohodlného výběru vzorku. Tato metoda zahrnuje výběr účastníků, kteří jsou snadno dostupní pro účast ve studii.
- Allocation Vhodní účastníci byli vyšetřeni a informováni o studii včetně jejího účelu, postupů, možných rizik a přínosů. Informovaný souhlas byl získán od každého účastníka před jeho formálním zařazením do studie.
- Randomizace:
Po výchozím hodnocení byla randomizace provedena pomocí online nástroje Randomizer (https://www.randomizer.org/). Zadáním počtu skupin, počtu účastníků ve skupině a celkového počtu účastníků byly pro každého účastníka vygenerovány jedinečné identifikační čísla.
• Slepění: Tato studie byla jednoduše slepá, pacienti nebyli informováni o studii a nebylo jim sděleno, jaký cvičební protokol dostávají.
• Intervence Po získání souhlasu byli účastníci vybráni na základě vstupních kritérií. Vzorek 72 osob byl následně náhodně rozdělen do dvou skupin.
Všichni účastníci absolvovali 35minutovou léčebnou jednotku, 4 dny v týdnu po dobu 6 týdnů, skládající se z 15 minut rutinní fyzioterapie a 20 minut specifické intervence:
Skupina A (Dynamické protahování): Rutinní fyzioterapie zahrnovala TENS (70 Hz, 100 mikrosekund) po dobu 15 minut, teplé vlhké obklady po dobu 10 minut a posilování středu těla (pánevní náklony a extenze nohou). Hlavní intervence zahrnovala 20 minut dynamického protahování, včetně protažení v předklonu (pacient provedl protažení v předklonu, seděl s pokrčenými koleny, postupně natahoval jednu nohu při předklonu trupu, aby protáhl bederní nervové kořeny), cviku kočka-velbloud (pacient střídavě prováděl flexi a extenzi páteře v kleče na čtyřech), zametání hamstringů (pacient prováděl dynamické protažení hamstringů, zametal nohou dopředu a dozadu, aby zvýšil flexibilitu zadního řetězce), pozice dítěte a bočních úklonů s rukama nad hlavou (pacient provedl boční úklon k protažení kvadratického svalu bederního a šikmých břišních svalů, čímž uvolnil napětí z boků zad). Každé cvičení bylo prováděno po dobu 4 minut ve 2 sériích po 10-15 opakováních s 1minutovým odpočinkem mezi sériemi.
Skupina B (Technika neurodynamického klouzání): Rutinní fyzioterapie odpovídala skupině A, ale zahrnovala 5 minut mobilizace měkkých tkání. Hlavní intervence byla neurodynamická mobilizace klouzáním (NDM). Pacienti seděli a prováděli rytmické pohyby: přecházeli z flexe krku/trupu a flexe kolen do extenze krku/trupu a extenze kolen. Tento pohyb je navržen tak, aby "klouzal" nervem páteřním kanálem bez jeho nadměrného napětí. Toto bylo prováděno ve 3 sériích po 1minutových intervalech.
Klinická hodnocení bolesti (NPRS), disability (MODI) a flexibility (MMST) byla zaznamenána na začátku, ve 3. týdnu a v 6. týdnu, aby bylo možné porovnat účinnost obou protokolů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou zahrnuti obě pohlaví.
- Účastníci ve věku od 25 do 65 let.
- Příznaky vyzařující pod hýždě, stehno/koleno a dolní část nohy po dobu delší než 4 týdny.
- Intenzita bolesti (NPRS) >4/10.
- Diagnóza pomocí MRI k potvrzení jakéhokoli postižení disku.
- Pozitivní slump test s reprodukcí neurologických příznaků a funkční postižení v určitých každodenních činnostech, jako je zvedání nebo chůze.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s lumbální spondylolistézou, těhotné ženy.
- Pacienti s ankylozující spondylitidou, RA.
- Předchozí anamnéza zlomeniny nebo laminektomie páteře.
- Systémová onemocnění jako kardiovaskulární onemocnění a metabolická onemocnění.
- Kontraindikace cvičení nebo používání TENS.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dynamické protahování + Rutinní fyzioterapie
Účastníci v této skupině budou provádět dynamický strečink zahrnující slump strečink, kočku a velblouda, zametání hamstringů, dětskou pozici a boční strečink nad hlavou. Protokol: 2 série po 10–15 opakováních po dobu 4 minut s 1minutovými intervaly odpočinku |
Protokol dynamického protahování bude zahrnovat:
Každý dynamický strečink bude prováděn následovně:
TENS: Konvenční transkutánní elektrická nervová stimulace byla aplikována po dobu 15 minut (frekvence 70 Hz, šířka pulzu 100 μs). Dvě elektrody o rozměrech 40×40 mm byly umístěny křížově oboustranně nad lumbosakrální oblastí. Horký vlhký obklad byl aplikován na lumbosakrální a gluteální oblast po dobu 10 minut v poloze vleže na břiše. Posilovací a stabilizační cvičení: Pánevní náklony byly prováděny v poloze na zádech s pokrčenými koleny s výdrží 10-15 sekund. Střídavé natažení nohou bylo prováděno v poloze na břiše s výdrží 10 sekund. Posilování kvadricepsů a adduktorů/abduktorů kyčle bylo dokončeno pomocí izometrických kontrakcí (např. mačkání polštáře). Všechna cvičení byla prováděna ve 2 sériích po 15-20 opakováních s 1 minutou odpočinku. a lumbální trakce. |
|
Experimentální: Slider Neurodynamic Mobilization + Rutinní Fyzioterapie
Účastníci v této skupině obdrží Slider Neurodynamic Mobilization (NDM) spolu s běžnou fyzioterapií.
Techniky NDM slider budou prováděny v poloze slump podle standardizovaného protokolu (pacient se aktivně pohybuje a naopak z polohy flexe krku a trupu, flexe kolen a plantární flexe do polohy extenze krku a trupu, extenze kolen a dorzální flexe kotníku) protokol: 3 série po 1 minutě pohybu slideru s 1minutovým intervalem odpočinku
|
Provedeno v sedě s pokrčením trupu.
Účastníci přecházejí z ohnutí krku a trupu s ohnutím kolen a plantární flexí směrem k natažení krku a trupu s natažením kolen a hřbetní flexí kotníku.
Protokol se skládá ze 3 sérií 1minutových posuvných pohybů, po každé následuje 1 minuta odpočinku.
TENS: Konvenční transkutánní elektrická nervová stimulace byla aplikována po dobu 15 minut (frekvence 70 Hz, šířka pulzu 100 μs). Dvě elektrody o rozměrech 40×40 mm byly umístěny křížově oboustranně nad lumbosakrální oblastí. Horký vlhký obklad byl aplikován na lumbosakrální a gluteální oblast po dobu 10 minut v poloze vleže na břiše. Posilovací a stabilizační cvičení: Pánevní náklony byly prováděny v poloze na zádech s pokrčenými koleny s výdrží 10-15 sekund. Střídavé natažení nohou bylo prováděno v poloze na břiše s výdrží 10 sekund. Posilování kvadricepsů a adduktorů/abduktorů kyčle bylo dokončeno pomocí izometrických kontrakcí (např. mačkání polštáře). Všechna cvičení byla prováděna ve 2 sériích po 15-20 opakováních s 1 minutou odpočinku. a lumbální trakce. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti (NPRS)
Časové okno: výchozí hodnota, 3. týden, 6. týden
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS), kde účastníci hodnotí svou bolest na stupnici od 0 do 10 (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší možná bolest).
Tato stupnice bude použita k posouzení změn v úrovních bolesti během trvání intervence.
|
výchozí hodnota, 3. týden, 6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční postižení (Modifikovaný Oswestry index postižení - MODI)
Časové okno: výchozí stav, 3. týden, 6. týden
|
Funkční postižení bude měřeno pomocí modifikovaného Oswestry indexu postižení u bolesti v dolní části zad, což je validovaný dotazník hodnotící omezení v každodenních činnostech.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-100 %, přičemž vyšší skóre značí větší postižení.
Toto měření bude použito ke stanovení změn ve funkční schopnosti.
|
výchozí stav, 3. týden, 6. týden
|
|
Rozsah pohybu bederní flexe (modifikovaný-modifikovaný Schoberův test - MMST)
Časové okno: výchozí stav, 3. týden, 6. týden
|
Rozsah pohybu bederní flexe bude hodnocen pomocí Modifikovaného-modifikovaného Schoberova testu (MMST).
Test měří změnu vzdálenosti mezi dvěma body na bederní páteři při předklonu.
Zvýšená vzdálenost ukazuje na zlepšenou pohyblivost bederní páteře.
|
výchozí stav, 3. týden, 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Asim Arif, PhD, University of Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ghaderi Niri H, Ghanavati T, Mostafaee N, Salahzadeh Z, Divandari A, Adigozali H, Ahadi J. Oswestry Disability Index, Roland-Morris Disability Questionnaire, and Quebec Back Pain Disability Scale: Responsiveness and Minimal Clinically Important Changes in Iranian People with Lumbar Disc Herniation Following Physiotherapy. Arch Bone Jt Surg. 2024;12(1):58-65. doi: 10.22038/ABJS.2023.72246.3366.
- Shaheen HM, Belgen Kaygisiz B. Comparison of different treatment positions of nerve slider technique for patients with low back pain: a randomized control trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2025 Feb;61(1):82-92. doi: 10.23736/S1973-9087.24.08541-1. Epub 2025 Jan 28.
- Nahid ZBS, Ahmed F, Islam MF, Rahman Z, Haque MF, Arju A, Islam MR, Moula G, Sarker B. Effectiveness of Shacklock's Neural Mobilization for Acute and Sub-Acute Lumbar Disc Prolapsed: A Randomized Controlled Trial. Health Sci Rep. 2025 May 26;8(5):e70872. doi: 10.1002/hsr2.70872. eCollection 2025 May.
- de Ridder R, De Blaiser C, Verrelst R, De Saer R, Desmet A, Schuermans J. Neurodynamic sliders promote flexibility in tight hamstring syndrome. Eur J Sport Sci. 2020 Aug;20(7):973-980. doi: 10.1080/17461391.2019.1675770. Epub 2019 Oct 22.
- Danazumi MS, Bello B, Yakasai AM, Kaka B. Two manual therapy techniques for management of lumbar radiculopathy: a randomized clinical trial. J Osteopath Med. 2021 Feb 26;121(4):391-400. doi: 10.1515/jom-2020-0261.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Neuralgie
- Mononeuropatie
- Ischiatická neuropatie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Radikulopatie
- Ischias
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Cvičení
- Cvičení protahování svalů
Další identifikační čísla studie
- UOL/IREB/25/09/0043
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dynamické protahování
-
Idaho State UniversityDokončenoMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy
-
Delta University for Science and TechnologyDokončenoMyofasciální bolest pánevního dnaEgypt
-
SAE OrthopedicsNábor
-
University of FaisalabadDokončeno