- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07384832
Effetti Comparativi dello Stretching Dinamico rispetto alla Tecnica Neurodinamica Slider in Pazienti con Radicolopatia Lombare (DS vs SNT -LR)
Stretching Dinamico Versus Tecnica Neurodinamica con Slider in Pazienti con Radicolopatia Lombare
Questo studio sarà una sperimentazione clinica randomizzata condotta presso l'Università di Lahore Teaching Hospital, Lahore, Pakistan. Un totale di 72 partecipanti sarà selezionato e assegnato casualmente a due gruppi di trattamento (36 partecipanti in ciascun gruppo) utilizzando il metodo della lotteria. Tutti i partecipanti sottoposti a screening e disposti che soddisfano i criteri di eleggibilità saranno assegnati al Gruppo A o al Gruppo B.
Il Gruppo A riceverà stretching dinamico insieme alla fisioterapia di routine. La fisioterapia di routine includerà TENS (15 minuti), impacco caldo umido (10 minuti), mobilizzazione dei tessuti molli (5-7 minuti), contrazione addominale, inclinazione pelvica ed esercizi di estensione alternata delle gambe. La parte di stretching dinamico includerà lo slump stretch, lo stretching gatto-cammello, gli hamstring sweeps, lo stretching della posizione del bambino e lo stretching laterale sopra la testa. Ogni allungamento sarà eseguito in 2 serie da 15-20 ripetizioni con 1 minuto di riposo tra le serie. Il trattamento sarà fornito quattro volte alla settimana per 6 settimane.
Il Gruppo B riceverà mobilizzazione neurodinamica slider insieme allo stesso protocollo di fisioterapia di routine del gruppo A. La mobilizzazione neurodinamica slider sarà eseguita in posizione slump, seduti sul bordo del lettino con le cosce parallele tra loro e le braccia incrociate dietro la schiena. L'esaminatore ha chiesto al paziente di muoversi attivamente e alternativamente da una posizione di flessione del collo e del tronco, flessione del ginocchio e flessione plantare, a una posizione di estensione del collo e del tronco, estensione del ginocchio e dorsiflessione della caviglia con 3 serie da 1 minuto di slider e 1 minuto di riposo tra le serie. Il trattamento sarà fornito quattro volte alla settimana per 6 settimane.
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a valutazioni al basale, alla fine della 3a settimana e alla fine della 6a settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Screening I partecipanti che soddisfacevano i criteri di inclusione sono stati reclutati utilizzando una tecnica di campionamento per convenienza. Ciò comporta la selezione di partecipanti facilmente disponibili a partecipare allo studio.
- Allocation I partecipanti idonei sono stati sottoposti a screening e informati sullo studio, inclusi il suo scopo, le procedure, i potenziali rischi e benefici. Il consenso informato è stato ottenuto da ciascun partecipante prima del loro formale arruolamento nello studio.
- Randomizzazione:
In seguito alla valutazione basale, la randomizzazione è stata condotta utilizzando lo strumento Online Randomizer (https://www.randomizer.org/). Specificando i numeri dei gruppi, i partecipanti per gruppo e il totale dei partecipanti, sono stati generati numeri di identificazione unici per ciascun partecipante.
• Cieco: Questo studio è a singolo cieco, i pazienti sono stati tenuti all'oscuro dello studio e non sono stati informati riguardo al protocollo di esercizio che hanno ricevuto.
• Intervento Dopo aver ottenuto il consenso, i partecipanti sono stati selezionati in base ai criteri di inclusione. Un campione di 72 è stato quindi suddiviso casualmente in due gruppi.
Tutti i partecipanti hanno ricevuto una sessione di trattamento di 35 minuti, 4 giorni alla settimana per 6 settimane, consistente in 15 minuti di fisioterapia di routine e 20 minuti di un intervento specifico:
Gruppo A (Stretching Dinamico): La fisioterapia di routine includeva TENS (70 Hz, 100 microsecondi) per 15 minuti, impacchi caldo-umidi per 10 minuti e rafforzamento del core (inclinazioni pelviche ed estensioni delle gambe). L'intervento principale era di 20 minuti di stretching dinamico, inclusi lo slump stretch (Il paziente eseguiva uno slump stretch, seduto con le ginocchia piegate, estendendo una gamba alla volta mentre fletteva il tronco in avanti per allungare le radici nervose lombari), il gatto e il cammello (Il paziente alternava flessione ed estensione spinale mentre era a quattro zampe.), gli hamstring sweeps (Il paziente eseguiva allungamenti dinamici degli hamstring, spazzando la gamba in avanti e indietro per aumentare la flessibilità della catena posteriore.), la posizione del bambino e gli allungamenti laterali sopra la testa (Il paziente eseguiva un allungamento laterale per mirare al quadrato dei lombi e agli obliqui, rilasciando la tensione dal lato della schiena.). Ogni esercizio è stato eseguito per 4 minuti in 2 serie da 10-15 ripetizioni con un intervallo di riposo di 1 minuto.
Gruppo B (Tecnica Neurodinamica Slider): La fisioterapia di routine corrispondeva al Gruppo A ma includeva 5 minuti di mobilizzazione dei tessuti molli. L'intervento principale era la Mobilizzazione Neurodinamica Slider (NDM). I pazienti erano seduti ed eseguivano movimenti ritmici: passando dalla flessione del collo/tronco e flessione del ginocchio all'estensione del collo/tronco ed estensione del ginocchio. Questo movimento è progettato per "far scorrere" il nervo attraverso il canale spinale senza sovra-tensionarlo. Questo è stato eseguito in 3 serie di intervalli di 1 minuto.
Le valutazioni cliniche per il dolore (NPRS), la disabilità (MODI) e la flessibilità (MMST) sono state registrate al basale, alla 3a settimana e alla 6a settimana per confrontare l'efficacia dei due protocolli.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Entrambi i generi sono inclusi.
- Partecipanti di età compresa tra 25 e 65 anni.
- Sintomi che si irradiano al di sotto dei glutei, coscia/ginocchio e parte inferiore della gamba per più di 4 settimane.
- Intensità del dolore (NPRS) >4/10.
- Diagnosticato con risonanza magnetica per confermare qualsiasi lesione discale.
- Test di slump positivo con riproduzione di sintomi neurologici e disabilità funzionali in determinate attività quotidiane, come sollevare oggetti o camminare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con spondilolistesi lombare, donne in gravidanza.
- Pazienti con spondilite anchilosante, artrite reumatoide (RA).
- Storia pregressa di frattura o laminectomia spinale.
- Malattie sistemiche come malattie cardiovascolari e malattie metaboliche.
- Controindicazioni agli esercizi o all'uso della TENS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stretching Dinamico + Fisioterapia di Routine
I partecipanti di questo gruppo riceveranno stretching dinamico che include lo slump stretch, il cat and camel, gli hamstring sweeps, la posizione del bambino e lo stretching laterale sopra la testa. Protocollo: 2 serie da 10-15 ripetizioni per 4 minuti con intervalli di riposo di 1 minuto |
Il protocollo di stretching dinamico includerà:
Ogni allungamento dinamico sarà eseguito come segue:
TENS: La stimolazione elettrica nervosa transcutanea convenzionale è stata applicata per 15 minuti (frequenza 70 Hz, larghezza dell'impulso 100 µs). Due elettrodi da 40×40 mm sono stati posizionati in modo incrociato bilateralmente sulla regione lombosacrale. Un impacco caldo umido è stato applicato alle regioni lombosacrale e glutea per 10 minuti in posizione prona. Esercizi di Rafforzamento e Stabilizzazione: I basculamenti pelvici sono stati eseguiti in posizione supina con ginocchia piegate con mantenimento di 10-15 secondi. Le estensioni alternate delle gambe sono state eseguite in posizione prona con mantenimento di 10 secondi. Il rafforzamento del quadricipite e degli adduttori/abduttori dell'anca è stato completato utilizzando contrazioni isometriche (ad esempio, compressione del cuscino). Tutti gli esercizi sono stati eseguiti in 2 serie da 15-20 ripetizioni con 1 minuto di riposo. e trazione lombare. |
|
Sperimentale: Slider Neurodynamic Mobilization + Routine Physiotherapy
I partecipanti in questo braccio riceveranno la Mobilizzazione Neurodinamica Slider (NDM) insieme alla fisioterapia di routine.
Le tecniche NDM slider saranno eseguite in posizione slump secondo un protocollo standardizzato (il paziente deve muoversi attivamente e alternativamente da una posizione di flessione del collo e del tronco, flessione del ginocchio e flessione plantare, a una posizione di estensione del collo e del tronco, estensione del ginocchio e dorsiflessione della caviglia) protocollo: 3 serie da 1 minuto di movimento slider con un intervallo di riposo di 1 minuto
|
Eseguito in posizione seduta con il tronco flesso in avanti.
I partecipanti passano dalla flessione del collo e del tronco con flessione delle ginocchia e flessione plantare verso l'estensione del collo e del tronco con estensione delle ginocchia e dorsiflessione della caviglia.
Il protocollo consiste in 3 serie di movimenti di scorrimento della durata di 1 minuto, ciascuna seguita da 1 minuto di riposo.
TENS: La stimolazione elettrica nervosa transcutanea convenzionale è stata applicata per 15 minuti (frequenza 70 Hz, larghezza dell'impulso 100 µs). Due elettrodi da 40×40 mm sono stati posizionati in modo incrociato bilateralmente sulla regione lombosacrale. Un impacco caldo umido è stato applicato alle regioni lombosacrale e glutea per 10 minuti in posizione prona. Esercizi di Rafforzamento e Stabilizzazione: I basculamenti pelvici sono stati eseguiti in posizione supina con ginocchia piegate con mantenimento di 10-15 secondi. Le estensioni alternate delle gambe sono state eseguite in posizione prona con mantenimento di 10 secondi. Il rafforzamento del quadricipite e degli adduttori/abduttori dell'anca è stato completato utilizzando contrazioni isometriche (ad esempio, compressione del cuscino). Tutti gli esercizi sono stati eseguiti in 2 serie da 15-20 ripetizioni con 1 minuto di riposo. e trazione lombare. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del Dolore (NPRS)
Lasso di tempo: baseline, 3a settimana, 6a settimana
|
L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS), dove i partecipanti valutano il loro dolore su una scala da 0 a 10 (0= nessun dolore, 10= dolore peggiore possibile).
La scala sarà utilizzata per valutare i cambiamenti nei livelli di dolore durante la durata dell'intervento.
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baseline, 3a settimana, 6a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disabilità Funzionale (Indice di Disabilità di Oswestry Modificato - MODI)
Lasso di tempo: baseline, 3a settimana, 6a settimana
|
La disabilità funzionale sarà misurata utilizzando l'indice di disabilità modificato per il dolore lombare di Oswestry, un questionario validato che valuta le limitazioni nelle attività quotidiane.
I punteggi vanno da 0 a 100%, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
La misura sarà utilizzata per determinare i cambiamenti nelle capacità funzionali.
|
baseline, 3a settimana, 6a settimana
|
|
Ampiezza del Movimento di Flessione Lombare (Test di Schober Modificato-Modificato - MMST)
Lasso di tempo: baseline, 3ª settimana, 6ª settimana
|
La flessione lombare del raggio di movimento sarà valutata utilizzando il Test di Schober Modificato-Modificato (MMST).
Il test misura la variazione di distanza tra due punti sulla colonna lombare durante la flessione in avanti.
Una distanza aumentata indica una mobilità lombare migliorata.
|
baseline, 3ª settimana, 6ª settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Asim Arif, PhD, University of Lahore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ghaderi Niri H, Ghanavati T, Mostafaee N, Salahzadeh Z, Divandari A, Adigozali H, Ahadi J. Oswestry Disability Index, Roland-Morris Disability Questionnaire, and Quebec Back Pain Disability Scale: Responsiveness and Minimal Clinically Important Changes in Iranian People with Lumbar Disc Herniation Following Physiotherapy. Arch Bone Jt Surg. 2024;12(1):58-65. doi: 10.22038/ABJS.2023.72246.3366.
- Shaheen HM, Belgen Kaygisiz B. Comparison of different treatment positions of nerve slider technique for patients with low back pain: a randomized control trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2025 Feb;61(1):82-92. doi: 10.23736/S1973-9087.24.08541-1. Epub 2025 Jan 28.
- Nahid ZBS, Ahmed F, Islam MF, Rahman Z, Haque MF, Arju A, Islam MR, Moula G, Sarker B. Effectiveness of Shacklock's Neural Mobilization for Acute and Sub-Acute Lumbar Disc Prolapsed: A Randomized Controlled Trial. Health Sci Rep. 2025 May 26;8(5):e70872. doi: 10.1002/hsr2.70872. eCollection 2025 May.
- de Ridder R, De Blaiser C, Verrelst R, De Saer R, Desmet A, Schuermans J. Neurodynamic sliders promote flexibility in tight hamstring syndrome. Eur J Sport Sci. 2020 Aug;20(7):973-980. doi: 10.1080/17461391.2019.1675770. Epub 2019 Oct 22.
- Danazumi MS, Bello B, Yakasai AM, Kaka B. Two manual therapy techniques for management of lumbar radiculopathy: a randomized clinical trial. J Osteopath Med. 2021 Feb 26;121(4):391-400. doi: 10.1515/jom-2020-0261.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Nevralgia
- Mononeuropatie
- Neuropatia sciatica
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Radicolopatia
- Sciatica
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Esercizio
- Esercizi di stretching muscolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOL/IREB/25/09/0043
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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