- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07384832
Effets comparatifs des étirements dynamiques par rapport à la technique neurodynamique de glissement chez les patients atteints de radiculopathie lombaire (DS vs SNT -LR)
Étirement dynamique contre technique neurodynamique avec glissement chez les patients atteints de radiculopathie lombaire
Cette étude sera un essai clinique randomisé mené à l'hôpital universitaire de Lahore, Lahore, Pakistan. Un total de 72 participants seront sélectionnés et répartis au hasard en deux groupes de traitement (36 participants dans chaque groupe) en utilisant la méthode du tirage au sort. Tous les participants sélectionnés et volontaires qui répondent aux critères d'éligibilité seront assignés soit au groupe A, soit au groupe B.
Le groupe A recevra des étirements dynamiques ainsi que la physiothérapie de routine. La physiothérapie de routine comprendra TENS (15 minutes), compresse chaude humide (10 minutes), mobilisation des tissus mous (5-7 minutes), renforcement abdominal, bascule du bassin et exercices d'extension alternée des jambes. La partie étirement dynamique comprendra l'étirement en flexion, l'étirement chat-chameau, les balayages ischio-jambiers, l'étirement de la posture de l'enfant et l'étirement latéral au-dessus de la tête. Chaque étirement sera effectué en 2 séries de 15 à 20 répétitions avec 1 minute de repos entre les séries. Le traitement sera fourni quatre fois par semaine pendant 6 semaines.
Le groupe B recevra une mobilisation neurodynamique glissante ainsi que le même protocole de physiothérapie de routine que le groupe A. La mobilisation neurodynamique glissante sera effectuée en position de flexion, assis au bord de la table d'examen avec les cuisses parallèles entre elles et les bras croisés derrière le dos. L'examinateur a demandé au patient de bouger activement et alternativement d'une position de flexion du cou et du tronc, flexion du genou et flexion plantaire, à une position d'extension du cou et du tronc, extension du genou et dorsiflexion de la cheville avec 3 séries de glissements d'une minute et 1 minute de repos entre les séries. Le traitement sera fourni quatre fois par semaine pendant 6 semaines.
Tous les participants subiront des évaluations au départ, à la fin de la 3e semaine et à la fin de la 6e semaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Dépistage Les participants répondant aux critères d'inclusion ont été recrutés selon une technique d'échantillonnage de convenance. Cela implique de sélectionner des participants facilement disponibles pour participer à l'étude.
- Affectation Les participants éligibles ont été dépistés et informés de l'étude, y compris son objectif, ses procédures, ses risques potentiels et ses avantages. Un consentement éclairé a été obtenu de chaque participant avant son inscription officielle dans l'étude.
- Randomisation :
Après l'évaluation initiale, la randomisation a été réalisée à l'aide de l'outil Online Randomizer (https://www.randomizer.org/). En spécifiant le nombre de groupes, le nombre de participants par groupe et le nombre total de participants, des numéros d'identification uniques ont été générés pour chaque participant.
• Insu : Cette étude était en simple insu, les patients étaient maintenus dans l'ignorance de l'étude et n'étaient pas informés du protocole d'exercice qu'ils recevaient.
• Intervention Après avoir obtenu le consentement, les participants ont été sélectionnés sur la base des critères d'inclusion. Un échantillon de 72 participants a ensuite été réparti aléatoirement en deux groupes.
Tous les participants ont reçu une séance de traitement de 35 minutes, 4 jours par semaine pendant 6 semaines, comprenant 15 minutes de physiothérapie de routine et 20 minutes d'une intervention spécifique :
Groupe A (Étirement dynamique) : La physiothérapie de routine comprenait TENS (70 Hz, 100 microsecondes) pendant 15 minutes, des compresses chaudes humides pendant 10 minutes et un renforcement du tronc (bascule du bassin et extensions des jambes). L'intervention principale était de 20 minutes d'étirement dynamique, comprenant l'étirement en affaissement (Le patient effectuait un étirement en affaissement, assis avec les genoux pliés, en étendant une jambe à la fois tout en fléchissant le tronc vers l'avant pour étirer les racines nerveuses lombaires), le chat-chameau (Le patient alternait entre la flexion et l'extension de la colonne vertébrale en étant à quatre pattes.), les balayages des ischio-jambiers (Le patient effectuait des étirements dynamiques des ischio-jambiers, balayant la jambe vers l'avant et l'arrière pour augmenter la flexibilité de la chaîne postérieure.), la posture de l'enfant et les étirements latéraux au-dessus de la tête (Le patient effectuait un étirement latéral pour cibler le carré des lombes et les obliques, libérant la tension du côté du dos.). Chaque exercice a été réalisé pendant 4 minutes en 2 séries de 10 à 15 répétitions avec un intervalle de repos de 1 minute.
Groupe B (Technique neurodynamique Slider) : La physiothérapie de routine correspondait à celle du groupe A mais comprenait 5 minutes de mobilisation des tissus mous. L'intervention principale était la Mobilisation Neurodynamique (NDM) Slider. Les patients étaient assis et effectuaient des mouvements rythmiques : passant de la flexion du cou/tronc et de la flexion du genou à l'extension du cou/tronc et à l'extension du genou. Ce mouvement est conçu pour « faire glisser » le nerf dans le canal rachidien sans le surtendre. Cela a été réalisé en 3 séries d'intervalles de 1 minute.
Les évaluations cliniques de la douleur (NPRS), de l'incapacité (MODI) et de la flexibilité (MMST) ont été enregistrées au départ, à la 3e semaine et à la 6e semaine pour comparer l'efficacité des deux protocoles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Les deux sexes sont inclus.
- Participants âgés de 25 à 65 ans.
- Symptômes irradiant sous les fesses, la cuisse/le genou et la jambe inférieure pendant plus de 4 semaines.
- Intensité de la douleur (NPRS) >4/10.
- Diagnostic par IRM pour confirmer toute lésion discale.
- Test de slump positif avec reproduction des symptômes neurologiques et incapacités fonctionnelles dans certaines tâches quotidiennes, telles que soulever ou marcher.
Critères d'exclusion :
- Patients atteints de spondylolisthèse lombaire, femmes enceintes.
- Patients atteints de spondylarthrite ankylosante, PR.
- Antécédents de fracture ou de laminectomie vertébrale.
- Maladies systémiques comme les maladies cardiovasculaires et métaboliques.
- Contre-indication aux exercices ou à l'utilisation du TENS.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étirements Dynamiques + Kinésithérapie de Routine
Les participants de ce groupe recevront des étirements dynamiques incluant l'étirement en affaissement, le chat et le chameau, les balayages des ischio-jambiers, la posture de l'enfant et l'étirement latéral au-dessus de la tête. Protocole : 2 séries de 10 à 15 répétitions pendant 4 minutes avec des intervalles de repos d'1 minute |
Le protocole d'étirement dynamique comprendra :
Chaque étirement dynamique sera effectué comme suit :
TENS : La stimulation nerveuse électrique transcutanée conventionnelle a été appliquée pendant 15 minutes (fréquence de 70 Hz, largeur d'impulsion de 100 µs). Deux électrodes de 40 × 40 mm ont été positionnées en croix de manière bilatérale sur la région lombo-sacrée. Une compresse chaude et humide a été appliquée sur les régions lombo-sacrée et fessière pendant 10 minutes en décubitus ventral. Exercices de renforcement et de stabilisation : Les bascules du bassin ont été effectuées en décubitus dorsal avec des maintiens de 10 à 15 secondes. Les extensions alternées des jambes ont été réalisées en décubitus ventral avec des maintiens de 10 secondes. Le renforcement des quadriceps et des adducteurs/abducteurs de la hanche a été effectué à l'aide de contractions isométriques (par exemple, serrement d'oreiller). Tous les exercices ont été réalisés en 2 séries de 15 à 20 répétitions avec 1 minute de repos. et traction lombaire. |
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Expérimental: Mobilisation Neurodynamique par Glissement + Physiothérapie Routinière
Les participants de ce groupe recevront la Mobilisation Neurodynamique (NDM) du type glisse ainsi que la physiothérapie de routine.
Les techniques de glisse NDM seront réalisées en position de slump selon un protocole standardisé (le patient effectue des mouvements actifs en alternant entre une position de flexion du cou et du tronc, flexion du genou et flexion plantaire, et une position d'extension du cou et du tronc, extension du genou et dorsiflexion de la cheville) protocole : 3 séries de 1 minute de mouvement de glisse avec un intervalle de repos de 1 minute
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Réalisé en position assise affaissée.
Les participants passent de la flexion du cou et du tronc avec flexion du genou et flexion plantaire vers l'extension du cou et du tronc avec extension du genou et dorsiflexion de la cheville.
Le protocole consiste en 3 séries de mouvements de glissement d'une minute, chacune suivie d'une minute de repos.
TENS : La stimulation nerveuse électrique transcutanée conventionnelle a été appliquée pendant 15 minutes (fréquence de 70 Hz, largeur d'impulsion de 100 µs). Deux électrodes de 40 × 40 mm ont été positionnées en croix de manière bilatérale sur la région lombo-sacrée. Une compresse chaude et humide a été appliquée sur les régions lombo-sacrée et fessière pendant 10 minutes en décubitus ventral. Exercices de renforcement et de stabilisation : Les bascules du bassin ont été effectuées en décubitus dorsal avec des maintiens de 10 à 15 secondes. Les extensions alternées des jambes ont été réalisées en décubitus ventral avec des maintiens de 10 secondes. Le renforcement des quadriceps et des adducteurs/abducteurs de la hanche a été effectué à l'aide de contractions isométriques (par exemple, serrement d'oreiller). Tous les exercices ont été réalisés en 2 séries de 15 à 20 répétitions avec 1 minute de repos. et traction lombaire. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur (NPRS)
Délai: baseline, 3ème semaine, 6ème semaine
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED), où les participants évaluent leur douleur sur une échelle de 0 à 10 (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense possible).
L'échelle sera utilisée pour évaluer les changements dans les niveaux de douleur au cours de l'intervention.
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baseline, 3ème semaine, 6ème semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incapacité Fonctionnelle (Indice d'Incapacité d'Oswestry Modifié - MODI)
Délai: ligne de base, 3e semaine, 6e semaine
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Le handicap fonctionnel sera mesuré à l'aide de l'indice de handicap modifié d'Oswestry pour les douleurs lombaires, un questionnaire validé évaluant les limitations dans les activités quotidiennes.
Les scores vont de 0 à 100 %, les scores plus élevés indiquant un handicap plus important.
Cette mesure sera utilisée pour déterminer les changements dans les capacités fonctionnelles.
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ligne de base, 3e semaine, 6e semaine
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Amplitude de Mouvement de Flexion Lombaire (Test de Schober Modifié-Modifié - MMST)
Délai: ligne de base, 3e semaine, 6e semaine
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La flexion lombaire sera évaluée à l'aide du test de Schober modifié-modifié (MMST).
Le test mesure la variation de distance entre deux points de la colonne lombaire lors de la flexion avant.
Une distance accrue indique une meilleure mobilité lombaire.
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ligne de base, 3e semaine, 6e semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asim Arif, PhD, University of Lahore
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ghaderi Niri H, Ghanavati T, Mostafaee N, Salahzadeh Z, Divandari A, Adigozali H, Ahadi J. Oswestry Disability Index, Roland-Morris Disability Questionnaire, and Quebec Back Pain Disability Scale: Responsiveness and Minimal Clinically Important Changes in Iranian People with Lumbar Disc Herniation Following Physiotherapy. Arch Bone Jt Surg. 2024;12(1):58-65. doi: 10.22038/ABJS.2023.72246.3366.
- Shaheen HM, Belgen Kaygisiz B. Comparison of different treatment positions of nerve slider technique for patients with low back pain: a randomized control trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2025 Feb;61(1):82-92. doi: 10.23736/S1973-9087.24.08541-1. Epub 2025 Jan 28.
- Nahid ZBS, Ahmed F, Islam MF, Rahman Z, Haque MF, Arju A, Islam MR, Moula G, Sarker B. Effectiveness of Shacklock's Neural Mobilization for Acute and Sub-Acute Lumbar Disc Prolapsed: A Randomized Controlled Trial. Health Sci Rep. 2025 May 26;8(5):e70872. doi: 10.1002/hsr2.70872. eCollection 2025 May.
- de Ridder R, De Blaiser C, Verrelst R, De Saer R, Desmet A, Schuermans J. Neurodynamic sliders promote flexibility in tight hamstring syndrome. Eur J Sport Sci. 2020 Aug;20(7):973-980. doi: 10.1080/17461391.2019.1675770. Epub 2019 Oct 22.
- Danazumi MS, Bello B, Yakasai AM, Kaka B. Two manual therapy techniques for management of lumbar radiculopathy: a randomized clinical trial. J Osteopath Med. 2021 Feb 26;121(4):391-400. doi: 10.1515/jom-2020-0261.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Névralgie
- Mononeuropathies
- Neuropathie sciatique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Radiculopathie
- Sciatique
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Exercice
- Exercices d'étirement musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- UOL/IREB/25/09/0043
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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