- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07384832
Vergelijkende effecten van dynamische stretchoefeningen versus de slider neurodynamische techniek bij patiënten met lumbale radiculopathie (DS vs SNT -LR)
Dynamische Rekoefeningen Versus Glijder Neurodynamische Techniek Bij Patiënten Met Lumbale Radiculopathie
Dit onderzoek is een gerandomiseerde klinische studie die wordt uitgevoerd in het University of Lahore Teaching Hospital in Lahore, Pakistan. In totaal worden 72 deelnemers geselecteerd en willekeurig verdeeld in twee behandelgroepen (36 deelnemers per groep) via de loterijmethode. Alle gescreende en bereidwillige deelnemers die voldoen aan de toelatingscriteria, worden toegewezen aan groep A of groep B.
Groep A krijgt dynamisch stretchen samen met routinematige fysiotherapie. Routinematige fysiotherapie omvat TENS (15 minuten), warm vochtig kompres (10 minuten), zachte weefselmobilisatie (5-7 minuten), abdominale bracing, bekkenkanteling en afwisselende beenstrekoefeningen. Het dynamisch stretchen omvat een slump stretch, cat-camel stretch, hamstring sweeps, child pose stretch en overhead lateral stretch. Elke stretch wordt uitgevoerd in 2 sets van 15-20 herhalingen met 1 minuut rust tussen de sets. De behandeling wordt vier keer per week gedurende 6 weken gegeven.
Groep B krijgt slider neurodynamische mobilisatie samen met hetzelfde routinematige fysiotherapieprotocol als groep A. Slider neurodynamische mobilisatie wordt uitgevoerd in de slumppositie, zittend op de rand van de behandeltafel met de dijen parallel aan elkaar en de armen gekruist achter de rug. De onderzoeker vroeg de patiënt om actief en omgekeerd te bewegen van een houding met nek- en rompflexie, knieflexie en plantairflexie, naar een houding met nek- en rompextensie, knieflexie en enkeldorsiflexie, met 3 sets van 1 minuut sliders en 1 minuut rust tussen de sets. De behandeling wordt vier keer per week gedurende 6 weken gegeven.
Alle deelnemers ondergaan beoordelingen bij aanvang, aan het einde van de 3e week en aan het einde van de 6e week.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Screening Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria werden gerekruteerd met behulp van een convenience sampling-techniek. Dit houdt in dat deelnemers worden geselecteerd die gemakkelijk beschikbaar zijn om deel te nemen aan de studie.
- Toewijzing Geschikte deelnemers werden gescreend en geïnformeerd over de studie, inclusief het doel, procedures, potentiële risico's en voordelen. Geïnformeerde toestemming werd verkregen van elke deelnemer vóór hun formele inschrijving in de studie.
- Randomisatie:
Na de baselinebeoordeling werd de randomisatie uitgevoerd met behulp van de Online Randomizer tool (https://www.randomizer.org/). Door de groepsnummers, deelnemers per groep en het totale aantal deelnemers op te geven, werden unieke identificatienummers gegenereerd voor elke deelnemer.
• Verblinding: Deze studie was enkelblind, de patiënten wisten niet van de studie en kregen geen informatie over het oefenprotocol dat ze ontvingen.
• Interventie Na het verkrijgen van toestemming werden deelnemers geselecteerd op basis van de inclusiecriteria. Een steekproef van 72 werd vervolgens willekeurig verdeeld in twee groepen.
Alle deelnemers kregen een behandelingssessie van 35 minuten, 4 dagen per week gedurende 6 weken, bestaande uit 15 minuten routinefysiotherapie en 20 minuten van een specifieke interventie:
Groep A (Dynamisch Rekken): Routinefysiotherapie omvatte TENS (70 Hz, 100 microseconden) gedurende 15 minuten, warme vochtige pakkingen gedurende 10 minuten en core-versterking (bekkenkanteling en beenextensies). De hoofdinterventie was 20 minuten dynamisch rekken, inclusief de slump stretch (De patiënt voerde een slump stretch uit, zittend met gebogen knieën, waarbij één been tegelijk werd gestrekt terwijl de romp naar voren werd gebogen om de lumbale zenuwwortels te rekken), kat en kameel (De patiënt wisselde af tussen spinale flexie en extensie terwijl hij op handen en knieën zat), hamstring sweeps (De patiënt voerde dynamische hamstringrekken uit, waarbij het been naar voren en achteren werd bewogen om de flexibiliteit in de posterior chain te vergroten), child's pose, en overhead laterale rekken (De patiënt voerde een zijwaartse stretch uit om de quadratus lumborum en obliques te targeten, waardoor spanning aan de zijkant van de rug werd losgelaten.). Elke oefening werd uitgevoerd gedurende 4 minuten in 2 sets van 10-15 herhalingen met 1 minuut rustinterval.
Groep B (Slider Neurodynamische Techniek): Routinefysiotherapie kwam overeen met Groep A maar omvatte 5 minuten zachte weefselmobilisatie. De hoofdinterventie was de Slider Neurodynamische Mobilisatie (NDM). Patiënten zaten en voerden ritmische bewegingen uit: van nek/rompflexie en knieflexie naar nek/rompextensie en knie-extensie. Deze beweging is ontworpen om de zenuw door het wervelkanaal te "schuiven" zonder deze overmatig te belasten. Dit werd uitgevoerd in 3 sets van 1-minuut intervallen.
Klinische beoordelingen voor pijn (NPRS), invaliditeit (MODI) en flexibiliteit (MMST) werden geregistreerd bij baseline, de 3e week en de 6e week om de effectiviteit van de twee protocollen te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten zijn inbegrepen.
- Deelnemers tussen 25 en 65 jaar oud.
- Symptomen die uitstralen onder de billen, dij/knie en onderbeen gedurende meer dan 4 weken.
- Pijnintensiteit (NPRS) >4/10
- Gediagnosticeerd met MRI om een discuslaesie te bevestigen.
- Een positieve slumptest met reproductie van neurologische symptomen en functionele beperkingen bij bepaalde dagelijkse taken, zoals tillen of lopen.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met lumbale spondylolisthesis, zwangere vrouwen.
- Patiënten met ankyloserende spondylitis, RA.
- Eerdere geschiedenis van fractuur of spinale laminectomie
- Systemische ziekten zoals hart- en vaatziekten en metabole ziekten.
- Contra-indicatie voor oefeningen of gebruik van TENS.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dynamisch Rekken + Routine Fysiotherapie
Deelnemers in deze groep zullen dynamisch stretchen ontvangen, inclusief slump stretch, kat en kameel, hamstring sweeps, kindhouding en overhead zijwaartse stretch. Protocol: 2 sets van 10-15 herhalingen gedurende 4 minuten met rustintervallen van 1 minuut |
Het dynamische rekoefeningenprotocol omvat:
Elke dynamische rekoefening wordt als volgt uitgevoerd:
TENS: Conventionele transcutane elektrische zenuwstimulatie werd gedurende 15 minuten toegepast (70 Hz frequentie, 100 µs pulsbreedte). Twee 40×40 mm elektroden werden in een kruispatroon bilateraal over het lumbosacrale gebied geplaatst. Een warm vochtig kompres werd gedurende 10 minuten op het lumbosacrale en gluteale gebied aangebracht in buikligging. Versterkende en stabiliserende oefeningen: Bekkenkantelingen werden uitgevoerd in rugligging met gebogen knieën met vasthouden van 10-15 seconden. Afwisselende beenextensies werden uitgevoerd in buikligging met vasthouden van 10 seconden. Quadriceps- en heupadductor/abductorversterking werden voltooid met isometrische contracties (bijvoorbeeld kussenknijpen). Alle oefeningen werden uitgevoerd in 2 sets van 15-20 herhalingen met 1 minuut rust. en lumbale tractie. |
|
Experimenteel: Slider Neurodynamische Mobilisatie + Routine Fysiotherapie
Deelnemers in deze groep zullen Slider Neurodynamische Mobilisatie (NDM) ontvangen samen met routinematige fysiotherapie.
NDM-slidetechnieken zullen worden uitgevoerd in de slump-positie volgens een gestandaardiseerd protocol (de patiënt moet actief bewegen en omgekeerd van een positie van nek- en rompflexie, knieflexie en plantairflexie naar een positie van nek- en rompextensie, knijextensie en enkeldorsiflexie) protocol: 3 sets van 1 minuut slidermovement met 1 minuut rustinterval
|
Uitgevoerd in de voorovergebogen zithouding.
Deelnemers bewegen van nek- en rompflexie met kniebuiging en plantairflexie naar nek- en rompextensie met kniestrekking en enkel dorsiflexie.
Het protocol bestaat uit 3 sets van 1-minuut schuifbewegingen, elk gevolgd door 1 minuut rust.
TENS: Conventionele transcutane elektrische zenuwstimulatie werd gedurende 15 minuten toegepast (70 Hz frequentie, 100 µs pulsbreedte). Twee 40×40 mm elektroden werden in een kruispatroon bilateraal over het lumbosacrale gebied geplaatst. Een warm vochtig kompres werd gedurende 10 minuten op het lumbosacrale en gluteale gebied aangebracht in buikligging. Versterkende en stabiliserende oefeningen: Bekkenkantelingen werden uitgevoerd in rugligging met gebogen knieën met vasthouden van 10-15 seconden. Afwisselende beenextensies werden uitgevoerd in buikligging met vasthouden van 10 seconden. Quadriceps- en heupadductor/abductorversterking werden voltooid met isometrische contracties (bijvoorbeeld kussenknijpen). Alle oefeningen werden uitgevoerd in 2 sets van 15-20 herhalingen met 1 minuut rust. en lumbale tractie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit (NPRS)
Tijdsspanne: baseline, 3e week, 6e week
|
Pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de numerieke pijnschaal (NPRS), waarbij deelnemers hun pijn beoordelen op een schaal van 0 tot 10 (0= geen pijn, 10= ergst mogelijke pijn).
De schaal wordt gebruikt om veranderingen in pijnniveaus te beoordelen gedurende de interventieperiode.
|
baseline, 3e week, 6e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Beperking (Gewijzigde Oswestry Beperkingsindex - MODI)
Tijdsspanne: baseline,3e week, 6e week
|
Functionele beperking wordt gemeten met behulp van de aangepaste oswestry lage rugpijn beperkingsindex, een gevalideerde vragenlijst die beperkingen in dagelijkse activiteiten beoordeelt.
scores variëren van 0-100 % waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven.
de maatregel wordt gebruikt om veranderingen in functioneel vermogen vast te stellen.
|
baseline,3e week, 6e week
|
|
Lumbale flexie bewegingsbereik (Gewijzigde-Gewijzigde Schober Test - MMST)
Tijdsspanne: baseline, 3e week, 6e week
|
Lumbale flexie bewegingsbereik wordt beoordeeld met behulp van de Modified-Modified Schober Test (MMST).
De test meet de verandering in afstand tussen twee punten op de lumbale wervelkolom tijdens voorwaartse flexie.
Een grotere afstand duidt op verbeterde lumbale mobiliteit.
|
baseline, 3e week, 6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asim Arif, PhD, University of Lahore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ghaderi Niri H, Ghanavati T, Mostafaee N, Salahzadeh Z, Divandari A, Adigozali H, Ahadi J. Oswestry Disability Index, Roland-Morris Disability Questionnaire, and Quebec Back Pain Disability Scale: Responsiveness and Minimal Clinically Important Changes in Iranian People with Lumbar Disc Herniation Following Physiotherapy. Arch Bone Jt Surg. 2024;12(1):58-65. doi: 10.22038/ABJS.2023.72246.3366.
- Shaheen HM, Belgen Kaygisiz B. Comparison of different treatment positions of nerve slider technique for patients with low back pain: a randomized control trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2025 Feb;61(1):82-92. doi: 10.23736/S1973-9087.24.08541-1. Epub 2025 Jan 28.
- Nahid ZBS, Ahmed F, Islam MF, Rahman Z, Haque MF, Arju A, Islam MR, Moula G, Sarker B. Effectiveness of Shacklock's Neural Mobilization for Acute and Sub-Acute Lumbar Disc Prolapsed: A Randomized Controlled Trial. Health Sci Rep. 2025 May 26;8(5):e70872. doi: 10.1002/hsr2.70872. eCollection 2025 May.
- de Ridder R, De Blaiser C, Verrelst R, De Saer R, Desmet A, Schuermans J. Neurodynamic sliders promote flexibility in tight hamstring syndrome. Eur J Sport Sci. 2020 Aug;20(7):973-980. doi: 10.1080/17461391.2019.1675770. Epub 2019 Oct 22.
- Danazumi MS, Bello B, Yakasai AM, Kaka B. Two manual therapy techniques for management of lumbar radiculopathy: a randomized clinical trial. J Osteopath Med. 2021 Feb 26;121(4):391-400. doi: 10.1515/jom-2020-0261.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Neuralgie
- Mononeuropathieën
- Ischias neuropathie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Radiculopathie
- Ischias
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Oefening
- Spier stretching oefeningen
Andere studie-ID-nummers
- UOL/IREB/25/09/0043
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .