- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07384832
Vergleichende Effekte von dynamischem Stretching versus Slider Neurodynamic Technique bei Patienten mit lumbaler Radikulopathie (DS vs SNT -LR)
Dynamisches Dehnen versus Slider Neurodynamic Technique bei Patienten mit lumbaler Radikulopathie
Diese Studie wird eine randomisierte klinische Studie sein, die am University of Lahore Teaching Hospital in Lahore, Pakistan, durchgeführt wird. Insgesamt werden 72 Teilnehmer ausgewählt und per Losverfahren zufällig in zwei Behandlungsgruppen (je 36 Teilnehmer) eingeteilt. Alle gescreenten und bereitwilligen Teilnehmer, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden entweder Gruppe A oder Gruppe B zugewiesen.
Gruppe A erhält dynamisches Dehnen zusammen mit routinemäßiger Physiotherapie. Die routinemäßige Physiotherapie umfasst TENS (15 Minuten), heiße feuchte Packung (10 Minuten), Mobilisation des Weichgewebes (5-7 Minuten), Bauchmuskelanspannung, Beckenkippung und abwechselnde Beinstreckübungen. Der dynamische Dehnungsteil umfasst Slump-Stretch, Katze-Kamel-Stretch, Hamstring-Sweeps, Kindhaltung-Stretch und Überkopf-Seitstretch. Jede Dehnung wird in 2 Sätzen mit 15-20 Wiederholungen durchgeführt, mit 1 Minute Pause zwischen den Sätzen. Die Behandlung wird viermal pro Woche über 6 Wochen durchgeführt.
Gruppe B erhält Slider-Neurodynamik-Mobilisation zusammen mit dem gleichen routinemäßigen Physiotherapieprotokoll wie Gruppe A. Die Slider-Neurodynamik-Mobilisation wird in der Slump-Position durchgeführt, wobei der Patient am Rand der Liege sitzt, die Oberschenkel parallel zueinander und die Arme hinter dem Rücken gekreuzt. Der Untersucher bat den Patienten, sich aktiv und umgekehrt von einer Position mit Hals- und Rumpfbeugung, Kniebeugung und Plantarflexion in eine Position mit Hals- und Rumpfstreckung, Kniestreckung und Sprunggelenksdorsalflexion zu bewegen, mit 3 Sätzen von 1-minütigen Slidern und 1 Minute Pause zwischen den Sätzen. Die Behandlung wird viermal pro Woche über 6 Wochen durchgeführt.
Alle Teilnehmer werden zu Beginn, am Ende der 3. Woche und am Ende der 6. Woche untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Rekrutierung von Teilnehmern, die die Einschlusskriterien erfüllen, erfolgte mittels einer Bequemlichkeitsstichprobe. Dabei wurden Teilnehmer ausgewählt, die leicht für die Studie verfügbar waren.
- Zuordnung Geeignete Teilnehmer wurden gescreent und über die Studie informiert, einschließlich ihres Zwecks, der Verfahren, potenzieller Risiken und Vorteile. Vor der formellen Aufnahme in die Studie wurde von jedem Teilnehmer eine informierte Einwilligung eingeholt.
- Randomisierung:
Nach der Basisbewertung wurde die Randomisierung mit dem Online Randomizer Tool (https://www.randomizer.org/) durchgeführt. Durch Angabe der Gruppenzahlen, Teilnehmer pro Gruppe und der Gesamtteilnehmer wurden eindeutige Identifikationsnummern für jeden Teilnehmer generiert.
• Verblindung: Diese Studie war einfach verblindet, die Patienten wurden über die Studie im Unklaren gelassen und es wurde ihnen nichts über das ihnen zugewiesene Übungsprotokoll mitgeteilt.
• Intervention Nach Einholung der Einwilligung wurden Teilnehmer basierend auf den Einschlusskriterien ausgewählt. Eine Stichprobe von 72 Personen wurde dann zufällig in zwei Gruppen aufgeteilt.
Alle Teilnehmer erhielten eine 35-minütige Behandlungssitzung, 4 Tage pro Woche über 6 Wochen, bestehend aus 15 Minuten Routine-Physiotherapie und 20 Minuten einer spezifischen Intervention:
Gruppe A (Dynamisches Dehnen): Die Routine-Physiotherapie umfasste TENS (70 Hz, 100 Mikrosekunden) für 15 Minuten, feuchtwarme Packungen für 10 Minuten und Rumpfkräftigung (Beckenkippungen und Beinstreckungen). Die Hauptintervention bestand aus 20 Minuten dynamischem Dehnen, einschließlich Slump-Stretch (Der Patient führte einen Slump-Stretch sitzend mit angewinkelten Knien aus, wobei ein Bein nach dem anderen gestreckt wurde, während der Rumpf nach vorne gebeugt wurde, um die lumbalen Nervenwurzeln zu dehnen), Katze und Kamel (Der Patient wechselte zwischen Wirbelsäulenflexion und -extension im Vierfüßlerstand), Hamstring Sweeps (Der Patient führte dynamische Hamstring-Dehnungen aus, indem er das Bein vor- und zurückbewegte, um die Flexibilität der hinteren Kette zu erhöhen), Kindhaltung und Overhead-Lateral-Stretches (Der Patient führte eine Seitendehnung durch, um den Quadratus lumborum und die schrägen Bauchmuskeln anzusprechen und Verspannungen an der Seite des Rückens zu lösen). Jede Übung wurde für 4 Minuten in 2 Sätzen mit 10-15 Wiederholungen und 1 Minute Pause durchgeführt.
Gruppe B (Slider-Neurodynamik-Technik): Die Routine-Physiotherapie entsprach der von Gruppe A, beinhaltete jedoch 5 Minuten Weichteilmobilisation. Die Hauptintervention war die Slider-Neurodynamik-Mobilisation (NDM). Die Patienten saßen und führten rhythmische Bewegungen aus: vom Nacken-/Rumpfflexion und Knieflexion zur Nacken-/Rumpfextension und Knieextension. Diese Bewegung soll den Nerv durch den Spinalkanal „gleiten“ lassen, ohne ihn zu überdehnen. Dies wurde in 3 Sätzen mit 1-minütigen Intervallen durchgeführt.
Klinische Bewertungen von Schmerz (NPRS), Behinderung (MODI) und Flexibilität (MMST) wurden zu Beginn, in der 3. und 6. Woche aufgezeichnet, um die Wirksamkeit der beiden Protokolle zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beide Geschlechter sind eingeschlossen.
- Teilnehmer im Alter zwischen 25 und 65 Jahren.
- Symptome, die länger als 4 Wochen unter das Gesäß, den Oberschenkel/das Knie und den Unterschenkel ausstrahlen.
- Schmerzintensität (NPRS) >4/10
- Mit MRT diagnostiziert, um jegliche Bandscheibenläsion zu bestätigen.
- Positiver Slump-Test mit Reproduktion neurologischer Symptome und funktionelle Beeinträchtigungen bei bestimmten täglichen Aufgaben wie Heben oder Gehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit lumbaler Spondylolisthesis, schwangere Frauen.
- Patienten mit ankylosierender Spondylitis, RA.
- Frühere Fraktur oder Wirbelsäulenlaminiektomie.
- Systemische Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Stoffwechselerkrankungen.
- Kontraindikation für Übungen oder Verwendung von TENS.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dynamisches Stretching + Routinemäßige Physiotherapie
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten dynamisches Stretching, einschließlich Slump-Stretch, Katze und Kamel, Hamstring Sweeps, Kindhaltung und Overhead-Lateral-Stretch. Protokoll: 2 Sätze à 10-15 Wiederholungen für 4 Minuten mit 1-minütigen Ruhepausen |
Das dynamische Dehnprotokoll umfasst:
Jede dynamische Dehnung wird wie folgt durchgeführt:
TENS: Konventionelle transkutane elektrische Nervenstimulation wurde 15 Minuten lang angewendet (70 Hz Frequenz, 100 µs Impulsbreite). Zwei 40×40 mm Elektroden wurden in gekreuzter Anordnung bilateral über der lumbosakralen Region platziert. Ein feuchtwarmes Pack wurde für 10 Minuten in Bauchlage auf die lumbosakrale und gluteale Region aufgebracht.Kräftigungs- und Stabilisierungsübungen: Beckenkippungen wurden in Rückenlage mit gebeugten Beinen mit 10-15 Sekunden Haltezeit durchgeführt. Abwechselnde Beinstreckungen wurden in Bauchlage mit 10-sekündigen Haltezeiten ausgeführt. Quadrizeps- und Hüftadduktoren-/abduktoren-Kräftigung wurden mittels isometrischer Kontraktionen (z.B. Kissenquetschen) durchgeführt.Alle Übungen wurden in 2 Sätzen mit 15-20 Wiederholungen und 1 Minute Pause ausgeführt. und lumbale Traktion. |
|
Experimental: Slider Neurodynamic Mobilization + Routine Physiotherapie
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten Slider Neurodynamic Mobilization (NDM) zusammen mit routinemäßiger Physiotherapie.
NDM-Slider-Techniken werden in der Slump-Position gemäß einem standardisierten Protokoll durchgeführt (der Patient bewegt sich aktiv und wechselweise von einer Position mit Hals- und Rumpfflexion, Knieflexion und Plantarflexion zu einer Position mit Hals- und Rumpfextension, Kniestreckung und Sprunggelenksdorsalflexion) Protokoll: 3 Sätze von 1 Minute Slider-Bewegung mit 1 Minute Ruhepause
|
Durchgeführt in sitzender Haltung mit Rundrücken.
Teilnehmer bewegen sich von Hals- und Rumpfbeugung mit Kniebeugung und Plantarflexion hin zu Hals- und Rumpfstreckung mit Knieextension und Sprunggelenksdorsalflexion.
Das Protokoll besteht aus 3 Sätzen von 1-minütigen Gleitbewegungen, jeweils gefolgt von 1 Minute Pause.
TENS: Konventionelle transkutane elektrische Nervenstimulation wurde 15 Minuten lang angewendet (70 Hz Frequenz, 100 µs Impulsbreite). Zwei 40×40 mm Elektroden wurden in gekreuzter Anordnung bilateral über der lumbosakralen Region platziert. Ein feuchtwarmes Pack wurde für 10 Minuten in Bauchlage auf die lumbosakrale und gluteale Region aufgebracht.Kräftigungs- und Stabilisierungsübungen: Beckenkippungen wurden in Rückenlage mit gebeugten Beinen mit 10-15 Sekunden Haltezeit durchgeführt. Abwechselnde Beinstreckungen wurden in Bauchlage mit 10-sekündigen Haltezeiten ausgeführt. Quadrizeps- und Hüftadduktoren-/abduktoren-Kräftigung wurden mittels isometrischer Kontraktionen (z.B. Kissenquetschen) durchgeführt.Alle Übungen wurden in 2 Sätzen mit 15-20 Wiederholungen und 1 Minute Pause ausgeführt. und lumbale Traktion. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität (NPRS)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3. Woche, 6. Woche
|
Die Schmerzintensität wird mithilfe der numerischen Schmerzskala (NPRS) gemessen, bei der die Teilnehmer ihren Schmerz auf einer Skala von 0 bis 10 bewerten (0 = kein Schmerz, 10 = stärkster vorstellbarer Schmerz).
Die Skala wird verwendet, um Veränderungen der Schmerzlevel während der Interventionsdauer zu beurteilen.
|
Ausgangswert, 3. Woche, 6. Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionelle Behinderung (Modifizierter Oswestry-Behinderungsindex - MODI)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3. Woche, 6. Woche
|
Die funktionelle Beeinträchtigung wird anhand des modifizierten Oswestry-Fragebogens zur Beeinträchtigung durch Kreuzschmerzen gemessen, einem validierten Fragebogen zur Bewertung von Einschränkungen bei alltäglichen Aktivitäten.
Die Werte liegen zwischen 0-100 %, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung anzeigen. Das Maß wird verwendet, um Veränderungen der funktionellen Fähigkeit zu bestimmen. |
Ausgangswert, 3. Woche, 6. Woche
|
|
Lendenwirbelsäulen-Beugungsumfang (Modifizierter Modifizierter Schober-Test - MMST)
Zeitfenster: Baseline, 3. Woche, 6. Woche
|
Die Lumbalflexionsbewegungsreichweite wird mit dem modifizierten-modifizierten Schober-Test (MMST) bewertet.
Der Test misst die Veränderung des Abstands zwischen zwei Punkten auf der Lendenwirbelsäule während der Vorwärtsbeugung.
Ein vergrößerter Abstand weist auf eine verbesserte Lendenwirbelsäulenbeweglichkeit hin.
|
Baseline, 3. Woche, 6. Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Asim Arif, PhD, University of Lahore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ghaderi Niri H, Ghanavati T, Mostafaee N, Salahzadeh Z, Divandari A, Adigozali H, Ahadi J. Oswestry Disability Index, Roland-Morris Disability Questionnaire, and Quebec Back Pain Disability Scale: Responsiveness and Minimal Clinically Important Changes in Iranian People with Lumbar Disc Herniation Following Physiotherapy. Arch Bone Jt Surg. 2024;12(1):58-65. doi: 10.22038/ABJS.2023.72246.3366.
- Shaheen HM, Belgen Kaygisiz B. Comparison of different treatment positions of nerve slider technique for patients with low back pain: a randomized control trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2025 Feb;61(1):82-92. doi: 10.23736/S1973-9087.24.08541-1. Epub 2025 Jan 28.
- Nahid ZBS, Ahmed F, Islam MF, Rahman Z, Haque MF, Arju A, Islam MR, Moula G, Sarker B. Effectiveness of Shacklock's Neural Mobilization for Acute and Sub-Acute Lumbar Disc Prolapsed: A Randomized Controlled Trial. Health Sci Rep. 2025 May 26;8(5):e70872. doi: 10.1002/hsr2.70872. eCollection 2025 May.
- de Ridder R, De Blaiser C, Verrelst R, De Saer R, Desmet A, Schuermans J. Neurodynamic sliders promote flexibility in tight hamstring syndrome. Eur J Sport Sci. 2020 Aug;20(7):973-980. doi: 10.1080/17461391.2019.1675770. Epub 2019 Oct 22.
- Danazumi MS, Bello B, Yakasai AM, Kaka B. Two manual therapy techniques for management of lumbar radiculopathy: a randomized clinical trial. J Osteopath Med. 2021 Feb 26;121(4):391-400. doi: 10.1515/jom-2020-0261.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Neuralgie
- Mononeuropathien
- Ischiasneuropathie
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Radikulopathie
- Ischias
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Übung
- Muskeldehnungsübungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UOL/IREB/25/09/0043
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Dynamisches Dehnen
-
Germanna de Medeiros BarbosaAbgeschlossenNeuromuskuläre Manifestationen
-
Istanbul Medipol University HospitalAbgeschlossenSportphysiotherapie | Strecken | DehnungsverletzungTruthahn
-
Riphah International UniversityAbgeschlossenDiplegische spastische ZerebralparesePakistan
-
Indiana UniversityRekrutierungPrädiabetes | Zystische Fibrose (CF) | Diabetes im Zusammenhang mit zystischer FibroseVereinigte Staaten
-
Riphah International UniversityRekrutierungAutismus-Spektrum-StörungPakistan
-
Harvard University Faculty of MedicineAktiv, nicht rekrutierendEntzündung | Schmerzen im unteren Rückenbereich | Muskel-Skelett-Schmerzen | Nackenschmerzen | Faszien; EntzündungVereinigte Staaten
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaAbgeschlossenMuskelschwäche | MuskelverspannungenIndien
-
University of SevilleAbgeschlossen
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyRekrutierungMultiple SkleroseVereinigte Staaten