- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07384832
Сравнительные эффекты динамического растяжения и техники нейродинамики на слайдере у пациентов с поясничной радикулопатией (DS vs SNT -LR)
Динамическое растяжение по сравнению с техникой нейродинамики с использованием слайдера у пациентов с поясничной радикулопатией
Это исследование будет представлять собой рандомизированное клиническое испытание, проводимое в Университетской клинике Лахора, Лахор, Пакистан. Всего будет отобрано 72 участника, которые будут случайным образом распределены на две группы лечения (по 36 участников в каждой группе) с использованием метода жеребьёвки. Все прошедшие скрининг и согласные участники, соответствующие критериям отбора, будут распределены либо в группу А, либо в группу Б.
Группа А будет получать динамическую растяжку вместе с рутинной физиотерапией. Рутинная физиотерапия будет включать TENS (15 минут), горячий влажный компресс (10 минут), мобилизацию мягких тканей (5-7 минут), брюшное напряжение, наклон таза и упражнения на попеременное разгибание ног. Часть динамической растяжки будет включать растяжку в сгорбленном положении, растяжку кошка-корова, махи на заднюю поверхность бедра, растяжку в позе ребёнка и растяжку с поднятием рук в стороны. Каждое упражнение на растяжку будет выполняться в 2 подхода по 15-20 повторений с минутным отдыхом между подходами. Лечение будет проводиться четыре раза в неделю в течение 6 недель.
Группа Б будет получать слайдерную нейродинамическую мобилизацию вместе с тем же протоколом рутинной физиотерапии, что и группа А. Слайдерная нейродинамическая мобилизация будет выполняться в сгорбленном положении, сидя на краю кушетки с параллельными бёдрами и скрещенными за спиной руками. Экзаменатор просил пациента активно и попеременно переходить из положения сгибания шеи и туловища, сгибания колена и подошвенного сгибания в положение разгибания шеи и туловища, разгибания колена и тыльного сгибания голеностопного сустава, выполняя 3 подхода по 1-минутным слайдерам с минутным отдыхом между подходами. Лечение будет проводиться четыре раза в неделю в течение 6 недель.
Все участники пройдут оценки на исходном уровне, в конце 3-й недели и в конце 6-й недели.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
- Скрининг Участники, соответствующие критериям включения, были набраны с использованием метода удобной выборки. Это предполагает выбор участников, которые легко доступны для участия в исследовании.
- Распределение Подходящие участники были проинформированы об исследовании, включая его цель, процедуры, потенциальные риски и преимущества. Информированное согласие было получено от каждого участника до их официального включения в исследование.
- Рандомизация:
После базовой оценки рандомизация была проведена с использованием онлайн-инструмента Randomizer (https://www.randomizer.org/). Указав количество групп, участников в группе и общее количество участников, были сгенерированы уникальные идентификационные номера для каждого участника.
• Ослепление: Это исследование было одинарным слепым, пациенты не знали об исследовании и им не сообщали, какой протокол упражнений они получают.
• Вмешательство После получения согласия участники были отобраны на основе критериев включения. Выборка из 72 человек затем была случайным образом разделена на две группы.
Все участники получали 35-минутный сеанс лечения 4 дня в неделю в течение 6 недель, состоящий из 15 минут обычной физиотерапии и 20 минут специфического вмешательства:
Группа A (Динамическая растяжка): Обычная физиотерапия включала TENS (70 Гц, 100 микросекунд) в течение 15 минут, горячие влажные компрессы в течение 10 минут и укрепление кора (тазовые наклоны и разгибания ног). Основное вмешательство составляло 20 минут динамической растяжки, включая растяжку в положении сидя с наклоном (пациент выполнял растяжку, сидя с согнутыми коленями, выпрямляя одну ногу за раз, одновременно наклоняя туловище вперед, чтобы растянуть поясничные нервные корешки), упражнения «кошка-верблюд» (пациент попеременно сгибал и разгибал позвоночник, стоя на четвереньках), динамические растяжки подколенных сухожилий (пациент выполнял динамические растяжки подколенных сухожилий, двигая ногой вперед и назад для увеличения гибкости задней цепи), позу ребенка и боковые растяжки над головой (пациент выполнял боковую растяжку для воздействия на квадратную мышцу поясницы и косые мышцы живота, снимая напряжение с боковой части спины). Каждое упражнение выполнялось в течение 4 минут в 2 подходах по 10-15 повторений с минутным перерывом между подходами.
Группа B (Техника нейродинамического скольжения): Обычная физиотерапия соответствовала группе A, но включала 5 минут мобилизации мягких тканей. Основным вмешательством была нейродинамическая мобилизация скольжением (NDM). Пациенты сидели и выполняли ритмичные движения: от сгибания шеи/туловища и коленей к разгибанию шеи/туловища и коленей. Это движение предназначено для «скольжения» нерва через спинномозговой канал без его чрезмерного натяжения. Это выполнялось в 3 подходах с интервалами по 1 минуте.
Клинические оценки боли (NPRS), инвалидности (MODI) и гибкости (MMST) регистрировались на исходном уровне, на 3-й и 6-й неделях для сравнения эффективности двух протоколов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Включены оба пола.
- Участники в возрасте от 25 до 65 лет.
- Симптомы, иррадиирующие ниже ягодиц, бедра/колена и голени более 4 недель.
- Интенсивность боли (NPRS) >4/10.
- Диагноз подтвержден МРТ для выявления поражения диска.
- Положительный тест наклона с воспроизведением неврологических симптомов и функциональные ограничения в определенных повседневных задачах, таких как подъем тяжестей или ходьба.
Критерии исключения:
- Пациенты с поясничным спондилолистезом, беременные женщины.
- Пациенты с анкилозирующим спондилитом, РА.
- Предыдущий перелом или ламинэктомия позвоночника.
- Системные заболевания, такие как сердечно-сосудистые заболевания и метаболические заболевания.
- Противопоказания к упражнениям или использованию TENS.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Динамическая растяжка + рутинная физиотерапия
Участники этой группы получат динамическую растяжку, включающую растяжку в наклоне, позы кошки и верблюда, махи ногами для растяжки подколенных сухожилий, позу ребенка и боковую растяжку над головой. Протокол: 2 подхода по 10-15 повторений в течение 4 минут с интервалами отдыха по 1 минуте |
Протокол динамического растяжения будет включать:
Каждое динамическое растяжение будет выполняться следующим образом:
TENS: Обычная чрескожная электрическая стимуляция нерва применялась в течение 15 минут (частота 70 Гц, ширина импульса 100 мкс). Два электрода размером 40×40 мм были расположены в перекрестном порядке с обеих сторон над пояснично-крестцовой областью. Теплый влажный компресс накладывался на пояснично-крестцовую и ягодичную области на 10 минут в положении лежа на животе.Упражнения на укрепление и стабилизацию: Наклоны таза выполнялись в положении лежа на спине с согнутыми ногами с удержанием 10-15 секунд. Попеременное разгибание ног выполнялось в положении лежа на животе с удержанием 10 секунд. Укрепление четырехглавой мышцы бедра и приводящих/отводящих мышц бедра выполнялось с использованием изометрических сокращений (например, сжатие подушки).Все упражнения выполнялись в 2 подхода по 15-20 повторений с отдыхом 1 минута. и поясничная тракция. |
|
Экспериментальный: Нейродинамическая мобилизация скольжением + стандартная физиотерапия
Участники в этой группе будут получать Slider Neurodynamic Mobilization (NDM) вместе с рутинной физиотерапией.
Техники NDM slider будут выполняться в положении slump в соответствии со стандартизированным протоколом (пациент активно перемещается из положения сгибания шеи и туловища, сгибания колена и подошвенного сгибания в положение разгибания шеи и туловища, разгибания колена и тыльного сгибания голеностопа): 3 подхода по 1 минуте движений slider с интервалом отдыха 1 минута.
|
Выполняется в положении сидя с наклоном вперед.
Участники переходят от сгибания шеи и туловища с сгибанием коленей и подошвенным сгибанием стоп к разгибанию шеи и туловища с разгибанием коленей и тыльным сгибанием голеностопного сустава.
Протокол включает 3 подхода по 1 минуте движений на слайдере, каждый из которых сопровождается 1 минутой отдыха.
TENS: Обычная чрескожная электрическая стимуляция нерва применялась в течение 15 минут (частота 70 Гц, ширина импульса 100 мкс). Два электрода размером 40×40 мм были расположены в перекрестном порядке с обеих сторон над пояснично-крестцовой областью. Теплый влажный компресс накладывался на пояснично-крестцовую и ягодичную области на 10 минут в положении лежа на животе.Упражнения на укрепление и стабилизацию: Наклоны таза выполнялись в положении лежа на спине с согнутыми ногами с удержанием 10-15 секунд. Попеременное разгибание ног выполнялось в положении лежа на животе с удержанием 10 секунд. Укрепление четырехглавой мышцы бедра и приводящих/отводящих мышц бедра выполнялось с использованием изометрических сокращений (например, сжатие подушки).Все упражнения выполнялись в 2 подхода по 15-20 повторений с отдыхом 1 минута. и поясничная тракция. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли (ЧШБ)
Временное ограничение: исходный уровень, 3-я неделя, 6-я неделя
|
Интенсивность боли будет измеряться с использованием числовой шкалы оценки боли (ЧШОБ), где участники оценивают свою боль по шкале от 0 до 10 (0 = отсутствие боли, 10 = максимально возможная боль).
Шкала будет использоваться для оценки изменений уровня боли в течение всего периода вмешательства.
|
исходный уровень, 3-я неделя, 6-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная недееспособность (Модифицированный индекс инвалидности Освестри – MODI)
Временное ограничение: исходный уровень, 3-я неделя, 6-я неделя
|
Функциональная инвалидность будет оцениваться с использованием модифицированного индекса инвалидности Освестри при боли в пояснице — валидированного опросника, оценивающего ограничения в повседневной деятельности.
Баллы варьируются от 0 до 100%, где более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности.
Данный инструмент будет использоваться для определения изменений в функциональных способностях.
|
исходный уровень, 3-я неделя, 6-я неделя
|
|
Амплитуда сгибания в поясничном отделе (модифицированный тест Шобера - MMST)
Временное ограничение: исходный уровень, 3-я неделя, 6-я неделя
|
Диапазон сгибания в поясничном отделе будет оцениваться с помощью модифицированного теста Шобера (MMST).
Тест измеряет изменение расстояния между двумя точками на поясничном отделе позвоночника во время наклона вперед.
Увеличение расстояния указывает на улучшение подвижности поясничного отдела.
|
исходный уровень, 3-я неделя, 6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Asim Arif, PhD, University of Lahore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ghaderi Niri H, Ghanavati T, Mostafaee N, Salahzadeh Z, Divandari A, Adigozali H, Ahadi J. Oswestry Disability Index, Roland-Morris Disability Questionnaire, and Quebec Back Pain Disability Scale: Responsiveness and Minimal Clinically Important Changes in Iranian People with Lumbar Disc Herniation Following Physiotherapy. Arch Bone Jt Surg. 2024;12(1):58-65. doi: 10.22038/ABJS.2023.72246.3366.
- Shaheen HM, Belgen Kaygisiz B. Comparison of different treatment positions of nerve slider technique for patients with low back pain: a randomized control trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2025 Feb;61(1):82-92. doi: 10.23736/S1973-9087.24.08541-1. Epub 2025 Jan 28.
- Nahid ZBS, Ahmed F, Islam MF, Rahman Z, Haque MF, Arju A, Islam MR, Moula G, Sarker B. Effectiveness of Shacklock's Neural Mobilization for Acute and Sub-Acute Lumbar Disc Prolapsed: A Randomized Controlled Trial. Health Sci Rep. 2025 May 26;8(5):e70872. doi: 10.1002/hsr2.70872. eCollection 2025 May.
- de Ridder R, De Blaiser C, Verrelst R, De Saer R, Desmet A, Schuermans J. Neurodynamic sliders promote flexibility in tight hamstring syndrome. Eur J Sport Sci. 2020 Aug;20(7):973-980. doi: 10.1080/17461391.2019.1675770. Epub 2019 Oct 22.
- Danazumi MS, Bello B, Yakasai AM, Kaka B. Two manual therapy techniques for management of lumbar radiculopathy: a randomized clinical trial. J Osteopath Med. 2021 Feb 26;121(4):391-400. doi: 10.1515/jom-2020-0261.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Невралгия
- Мононевропатии
- Ишиатическая невропатия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Радикулопатия
- Радикулит
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Упражнение
- Упражнения для растяжения мышц
Другие идентификационные номера исследования
- UOL/IREB/25/09/0043
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .