- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07384832
Dynaamisen venyttelyn ja liukuvan neurodynaamisen tekniikan vertailevat vaikutukset selkäydinhermon ärsytykseen sairastavilla potilailla (DS vs SNT -LR)
Dynaaminen venyttely verrattuna liukusäädön neurodynaamiseen tekniikkaan selkärangan radikulopatiaa sairastavilla potilailla
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen koe, joka toteutetaan Lahoren yliopiston opetussairaalassa Lahore, Pakistanissa. Yhteensä 72 osallistujaa valitaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen hoitoryhmään (36 osallistujaa kummassakin ryhmässä) arpomalla. Kaikki seulotut ja halukkaat osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit, sijoitetaan joko ryhmään A tai ryhmään B.
Ryhmä A saa dynaamista venyttelyä yhdessä rutiinifysioterapian kanssa. Rutiinifysioterapia sisältää TENS (15 minuuttia), kosteat kuumat pakkaukset (10 minuuttia), pehmytkudospohjainen mobilisaatio (5-7 minuuttia), vatsalihasten jäykistys, lantion kallistus ja vuorottelevat jalkojen ojennusharjoitteet. Dynaamisen venyttelyn osuus sisältää laskostusvenytyksen, kissakameelivenytyksen, takareisilihaksen pyyhkäisyt, lapsiasenovenytyksen ja pään yli sivuttaisvenytyksen. Jokainen venytys suoritetaan 2 sarjana, 15-20 toistoa sarjassa, 1 minuutin levon välillä sarjojen välillä. Hoitoa annetaan neljä kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Ryhmä B saa liukuvan neurodynaamisen mobilisaation yhdessä saman rutiinifysioterapiasuunnitelman kanssa kuin ryhmä A. Liukuva neurodynaaminen mobilisaatio suoritetaan laskostusasennossa, istuen potilaspenkin reunalla, reidet rinnakkain ja kädet ristittyinä selän taakse. Tutkija pyysi potilasta liikkumaan aktiivisesti ja vaihtoehtoisesti asennosta, jossa niska ja vartalo ovat koukussa, polvet koukussa ja jalkaterät koukussa, asentoon, jossa niska ja vartalo ovat ojennettuna, polvet ojennettuna ja nilkat koukussa, 3 sarjassa 1 minuutin liukuja ja 1 minuutin levon kanssa sarjojen välillä. Hoitoa annetaan neljä kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Kaikki osallistujat käyvät arvioinnissa alussa, 3. viikon lopussa ja 6. viikon lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
- Seulonta: Mukaanottokriteerit täyttävät osallistujat rekrytoitiin käyttämällä käytännön näytteenottotekniikkaa. Tämä tarkoittaa osallistujien valintaa, jotka ovat helposti saatavilla tutkimukseen osallistumaan.
- Kohdentaminen: Kelvolliset osallistujat seulottiin ja heille kerrottiin tutkimuksesta, mukaan lukien sen tarkoitus, menettelyt, mahdolliset riskit ja hyödyt. Tietoon perustuva suostumus saatiin jokaiselta osallistujalta ennen heidän virallista osallistumistaan tutkimukseen.
- Satunnaistaminen:
Perustason arvioinnin jälkeen satunnaistaminen suoritettiin Online Randomizer -työkalulla (https://www.randomizer.org/). Määrittämällä ryhmien lukumäärän, osallistujien määrän ryhmässä ja kokonaisosallistujamäärän, luotiin yksilölliset tunnusnumerot jokaiselle osallistujalle.
• Sokeutus: Tämä tutkimus oli yksisokeutettu, potilaat pidettiin tietämättöminä tutkimuksesta, eikä heille kerrottu vastaanotetusta liikuntaprotokollasta.
• Interventio: Suostumuksen saamisen jälkeen osallistujat valittiin mukaanottokriteerien perusteella. 72 henkilön otos jaettiin sitten satunnaisesti kahteen ryhmään.
Kaikki osallistujat saivat 35 minuutin hoitojakson, 4 päivää viikossa 6 viikon ajan, joka koostui 15 minuutista rutiinifysioterapiasta ja 20 minuutista erityisestä interventiosta:
Ryhmä A (Dynaaminen venyttely): Rutiinifysioterapia sisälsi TENS:ää (70 Hz, 100 mikrosekuntia) 15 minuutin ajan, kosteita kuumia pakkauksia 10 minuutin ajan ja ydinvoiman vahvistamista (lantion kallistuksia ja jalkojen ojennuksia). Pääinterventio oli 20 minuutin dynaaminen venyttely, mukaan lukien laskostusvenytys (Potilas suoritti laskostusvenytyksen istuen polvet taivutettuina, ojentaen yhtä jalkaa kerrallaan samalla kun koukisti ylävartaloa eteenpäin venyttääkseen lannerangan hermojuuria), kissan ja kamelin asento (Potilas vaihteli selän taivutus- ja ojennusliikkeitä ollessaan käsiensä ja polviensa varassa), haarapohjeen pyyhkäisyt (Potilas suoritti dynaamisia haarapohjevenytyksiä, pyyhkäisten jalkaa eteen ja taakse lisätäkseen joustavuutta takaketjussa), lapsiasento ja pään yli suoritettavat sivuttaisvenytykset (Potilas suoritti sivuttaisvenytyksen kohdistaen sen neliömäiseen lannenlihaseen ja vinoihin vatsalihaksiin, vapauttaen jännitystä selän sivuilta). Jokainen harjoitus suoritettiin 4 minuutin ajan 2 sarjassa 10–15 toistoa 1 minuutin levon välein.
Ryhmä B (Liukas neurodynaaminen tekniikka): Rutiinifysioterapia vastasi ryhmää A, mutta sisälsi 5 minuutin pehmytkudosten mobilisointia. Pääinterventio oli Liukas Neurodynaaminen Mobilisaatio (NDM). Potilaat istuivat ja suorittivat rytmisiä liikkeitä: siirtyen kaulan/vartalon taivutuksesta ja polven taivutuksesta kaulan/vartalon ojennukseen ja polven ojennukseen. Tämän liikkeen tarkoituksena on "liu’uttaa" hermo selkäkanavan läpi ylijännittämättä sitä. Tämä suoritettiin 3 sarjassa 1 minuutin välein.
Kliiniset arvioinnit kivusta (NPRS), vammaisuudesta (MODI) ja joustavuudesta (MMST) tallennettiin perustasolla, 3. viikolla ja 6. viikolla kahden protokollan tehokkuuden vertailemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 55150
- University of Lahore Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet ovat mukana.
- Osallistujat 25–65-vuotiaat.
- Oireet, jotka säteilevät pakaroiden alapuolelle, reisiin/polviin ja sääriin yli 4 viikkoa.
- Kivun voimakkuus (NPRS) >4/10.
- MRI-tutkimuksella varmistettu välilevyleisio.
- Positiivinen slump-testi, joka toisti neurologisia oireita, sekä toiminnallisia rajoitteita päivittäisissä tehtävissä, kuten nostossa tai kävelyssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla, joilla on lannerangan luunluistuma, raskaana olevat naiset.
- Potilailla, joilla on ankylosoiva spondyliitti, reuma.
- Aikaisempi murtuma- tai selkärangan lamienektomiahistoria.
- Systeemiset sairaudet, kuten sydän- ja verisuonitaudit sekä aineenvaihduntasairaudet.
- Vastu-aiheita liikunnassa tai TENS-laitteen käytössä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dynaaminen venyttely + rutiinifysioterapia
Tämän ryhmän osallistujat saavat dynaamista venyttelyä, joka sisältää slump-venytyksen, kissan ja kamelin, takareiden pyyhkäisyn, lapsiasennon ja pään yli sivuttaisvenytyksen. Protokolla: 2 sarjaa 10–15 toistoa 4 minuutin ajan, 1 minuutin lepotaukoilla |
Dynaaminen venyttelyprotokolla sisältää:
Jokainen dynaaminen venytys suoritetaan seuraavasti:
TENS: Perinteinen ihon läpi tapahtuva hermostimulaatio (TENS) suoritettiin 15 minuutin ajan (70 Hz taajuus, 100 μs pulssin leveys). Kaksi 40×40 mm elektrodia asetettiin ristikkäin molemmille puolille lantion alueelle. Kuumaa kosteaa lämpöpussia käytettiin 10 minuutin ajan selällään makaavassa asennossa lantion ja pakaroiden alueilla.Vahvistus- ja stabilointiharjoitukset: Lantion kallistuksia suoritettiin polvet koukussa makaavassa asennossa 10–15 sekunnin pitoajoilla. Vuorottelevia jalkojen ojennuksia suoritettiin mahallaan 10 sekunnin pitoajoilla. Nelipäislihaksen ja lonkan lähentäjä-/loitontajalihaksen vahvistaminen suoritettiin isometrisillä supistuksilla (esim. tyynyn puristus)..Kaikki harjoitukset suoritettiin 2 sarjassa, 15–20 toistoa kussakin, 1 minuutin levolla. ja lannerangan vetohoito. |
|
Kokeellinen: Liukusäädin Neurodynaaminen Mobilisaatio + Rutiinifysioterapia
Tämän ryhmän osallistujat saavat Slider Neurodynamic Mobilization (NDM):n rutiinifysioterapian ohella.
NDM-liukukäytäntöjä suoritetaan slump-asennossa standardoidun protokollan mukaisesti (potilaan tulee liikkua aktiivisesti ja päinvastoin asennosta, jossa niska ja vartalo ovat koukussa, polvet koukussa ja jalkaterät koukussa, asentoon, jossa niska ja vartalo ovat ojennettuna, polvet ojennettuna ja nilkka koukussa) protokolla: 3 sarjaa 1 minuutin liukuliikettä 1 minuutin levonvälein.
|
Suoritettu lantion istuma-asennossa.
Osallistujat siirtyvät kaulan ja rungon taipumisesta polven taipumisen ja pohjajalkojen taipumisen kanssa kohti kaulan ja rungon ojennusta polven ojennuksen ja nilkan selkätaipumisen kanssa.
Protokolla koostuu 3 sarjasta 1 minuutin liukuliikkeitä, joita seuraa kukin 1 minuutin lepo.
TENS: Perinteinen ihon läpi tapahtuva hermostimulaatio (TENS) suoritettiin 15 minuutin ajan (70 Hz taajuus, 100 μs pulssin leveys). Kaksi 40×40 mm elektrodia asetettiin ristikkäin molemmille puolille lantion alueelle. Kuumaa kosteaa lämpöpussia käytettiin 10 minuutin ajan selällään makaavassa asennossa lantion ja pakaroiden alueilla.Vahvistus- ja stabilointiharjoitukset: Lantion kallistuksia suoritettiin polvet koukussa makaavassa asennossa 10–15 sekunnin pitoajoilla. Vuorottelevia jalkojen ojennuksia suoritettiin mahallaan 10 sekunnin pitoajoilla. Nelipäislihaksen ja lonkan lähentäjä-/loitontajalihaksen vahvistaminen suoritettiin isometrisillä supistuksilla (esim. tyynyn puristus)..Kaikki harjoitukset suoritettiin 2 sarjassa, 15–20 toistoa kussakin, 1 minuutin levolla. ja lannerangan vetohoito. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus (NPRS)
Aikaikkuna: perustaso, 3. viikko, 6. viikko
|
Kivun voimakkuutta mitataan numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS), jossa osallistujat arvioivat kipunsa asteikolla 0–10 (0= ei kipua, 10= pahin mahdollinen kipu).
Asteikkoa käytetään kivun tasojen muutosten arviointiin interventiojakson aikana.
|
perustaso, 3. viikko, 6. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen vammautuneisuus (Muokattu Oswestryn vammaisuusindeksi - MODI)
Aikaikkuna: alkutilanne, 3. viikko, 6. viikko
|
Toiminnallista vammaisuutta mitataan muokatulla oswestry-alaselän kipuvammaisuusindeksillä, joka on validoitu kyselylomake arvioimaan rajoituksia jokapäiväisissä toimissa.
Pisteet vaihtelevat 0-100 % välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
Mittausta käytetään toiminnallisen kyvyn muutosten määrittämiseen.
|
alkutilanne, 3. viikko, 6. viikko
|
|
Lannerangan Taivutusliikkeen Liikeala (Muokattu-Muokattu Schober-testi - MMST)
Aikaikkuna: alkutilanne, 3. viikko, 6. viikko
|
Lannerangan taivutusliikkuvuuden alue mitataan muokatulla muokatulla Schober-testillä (MMST).
Testi mittaa kahden pisteen välisen etäisyyden muutosta lannerangassa eteenpäin taivuttaessa.
Kasvanut etäisyys osoittaa parantunutta lannerangan liikkuvuutta.
|
alkutilanne, 3. viikko, 6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Asim Arif, PhD, University of Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ghaderi Niri H, Ghanavati T, Mostafaee N, Salahzadeh Z, Divandari A, Adigozali H, Ahadi J. Oswestry Disability Index, Roland-Morris Disability Questionnaire, and Quebec Back Pain Disability Scale: Responsiveness and Minimal Clinically Important Changes in Iranian People with Lumbar Disc Herniation Following Physiotherapy. Arch Bone Jt Surg. 2024;12(1):58-65. doi: 10.22038/ABJS.2023.72246.3366.
- Shaheen HM, Belgen Kaygisiz B. Comparison of different treatment positions of nerve slider technique for patients with low back pain: a randomized control trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2025 Feb;61(1):82-92. doi: 10.23736/S1973-9087.24.08541-1. Epub 2025 Jan 28.
- Nahid ZBS, Ahmed F, Islam MF, Rahman Z, Haque MF, Arju A, Islam MR, Moula G, Sarker B. Effectiveness of Shacklock's Neural Mobilization for Acute and Sub-Acute Lumbar Disc Prolapsed: A Randomized Controlled Trial. Health Sci Rep. 2025 May 26;8(5):e70872. doi: 10.1002/hsr2.70872. eCollection 2025 May.
- de Ridder R, De Blaiser C, Verrelst R, De Saer R, Desmet A, Schuermans J. Neurodynamic sliders promote flexibility in tight hamstring syndrome. Eur J Sport Sci. 2020 Aug;20(7):973-980. doi: 10.1080/17461391.2019.1675770. Epub 2019 Oct 22.
- Danazumi MS, Bello B, Yakasai AM, Kaka B. Two manual therapy techniques for management of lumbar radiculopathy: a randomized clinical trial. J Osteopath Med. 2021 Feb 26;121(4):391-400. doi: 10.1515/jom-2020-0261.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermosärky
- Mononeuropatiat
- Iskiasneuropatia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Radikulopatia
- Iskias
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Käyttää
- Lihas venytysharjoitukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- UOL/IREB/25/09/0043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .