건강한 성인을 대상으로 AD-229와 AD-2291의 약동학 및 안전성을 평가하는 임상시험
2026년 2월 26일 업데이트: Addpharma Inc.
공개 라벨, 무작위, 2치료, 2시퀀스, 2기간, 교차 연구로서 건강한 성인을 대상으로 공복 상태에서 AD-229 투여와 AD-2291 투여 간의 약동학 및 안전성을 평가하기 위한 연구
이 연구는 건강한 성인에서 AD-229 투여와 AD-2291 투여 간의 안전성 및 약동학적 특성을 비교 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
28
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 선별 방문 시 체질량 지수(BMI)가 18.5 kg/m2에서 29.9 kg/m2 사이
- 선별 방문 시 건강한 지원자의 연령이 19세 이상
제외 기준:
- 예정된 첫 투약일로부터 6개월 이내에 다른 임상 연구에서 시험약에 참여한 경우
- 기타 적용되는 제외 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시퀀스 A
제1기(Period 1)에 AD-2291 (레바미피드 100mg)을 단회 경구 투여한 후, 제2기(Period 2)에 AD-229 (레바미피드 300mg)을 단회 경구 투여합니다.
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AD-229 경구용 정제
AD-2291 경구용 정제
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실험적: 시퀀스 B
기간 1에서 AD-229(레바미피드 300mg)을 단회 경구 투여한 후, 기간 2에서 AD-2291(레바미피드 100mg)을 단회 경구 투여합니다.
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AD-229 경구용 정제
AD-2291 경구용 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 내 약물 최대 농도 (Cmax)
기간: 투여 전(0시간)부터 72시간까지
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AD-229의 Cmax
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투여 전(0시간)부터 72시간까지
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투약 간격 동안의 혈장 농도-시간 곡선 아래 면적 (AUCt)
기간: 투여 전 (0시간)부터 72시간까지
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AD-229의 AUCt
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투여 전 (0시간)부터 72시간까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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