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Uno Studio Clinico per Valutare la Farmacocinetica e la Sicurezza di AD-229 Confrontato con AD-2291 in Adulti Sani

26 febbraio 2026 aggiornato da: Addpharma Inc.

Uno studio in aperto, randomizzato, con 2 trattamenti, 2 sequenze, 2 periodi, crossover per valutare la farmacocinetica e la sicurezza tra la somministrazione di AD-229 e la somministrazione di AD-2291 in adulti sani a digiuno

Lo studio confronta e valuta le caratteristiche di sicurezza e farmacocinetiche tra la somministrazione di AD-229 e la somministrazione di AD-2291 in adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

28

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 kg/m² e 29,9 kg/m² al momento della visita di screening
  • Età pari o superiore a 19 anni in volontari sani al momento della visita di screening

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a un altro studio clinico con un farmaco sperimentale nei 6 mesi precedenti la prima somministrazione programmata
  • Altre esclusioni applicate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sequenza A
Somministrazione orale in dose singola di AD-2291 (Rebamipide 100mg) nel Periodo 1, seguita da somministrazione orale in dose singola di AD-229 (Rebamipide 300mg) nel Periodo 2.
Droga: AD-229
Compressa orale AD-229
Droga: AD-2291
AD-2291 Compressa Orale
Sperimentale: Sequenza B
Somministrazione orale di dose singola di AD-229 (Rebamipide 300mg) nel Periodo 1, seguita da somministrazione orale di dose singola di AD-2291 (Rebamipide 100mg) nel Periodo 2.
Droga: AD-229
Compressa orale AD-229
Droga: AD-2291
AD-2291 Compressa Orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima concentrazione del farmaco nel plasma (Cmax)
Lasso di tempo: pre-dose (0 ore) a 72 ore
Cmax di AD-229
pre-dose (0 ore) a 72 ore
Area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo durante l'intervallo di dosaggio (AUCt)
Lasso di tempo: pre-dose (0 ora) a 72 ore
AUCt di AD-229
pre-dose (0 ora) a 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Addpharma Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AD-229BE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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