Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne oceniające farmakokinetykę i bezpieczeństwo AD-229 w porównaniu z AD-2291 u zdrowych dorosłych

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Addpharma Inc.

Otwarte, randomizowane, 2-ramieniowe, 2-sekwencyjne, 2-okresowe badanie krzyżowe oceniające farmakokinetykę i bezpieczeństwo po podaniu preparatu AD-229 oraz preparatu AD-2291 u zdrowych dorosłych w stanie na czczo

Badanie porównuje i ocenia bezpieczeństwo oraz charakterystykę farmakokinetyczną między podaniem AD-229 a podaniem AD-2291 u zdrowych dorosłych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

28

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) pomiędzy 18,5 kg/m2 a 29,9 kg/m2 w momencie wizyty przesiewowej
  • Wiek równy lub większy niż 19 lat u zdrowych ochotników w momencie wizyty przesiewowej

Kryteria wykluczenia:

  • Udział w innym badaniu klinicznym z lekiem badawczym w ciągu 6 miesięcy od planowanego pierwszego podania
  • Inne kryteria wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sekwencja A
Jednokrotne podanie doustne preparatu AD-2291 (Rebamipid 100 mg) w Okresie 1, a następnie jednokrotne podanie doustne preparatu AD-229 (Rebamipid 300 mg) w Okresie 2.
Lek: AD-229
AD-229 Tabletka doustna
Lek: AD-2291
AD-2291 Tabletka doustna
Eksperymentalny: Sekwencja B
Jednorazowe podanie doustne AD-229 (Rebamipid 300 mg) w Okresie 1, a następnie jednorazowe podanie doustne AD-2291 (Rebamipid 100 mg) w Okresie 2.
Lek: AD-229
AD-229 Tabletka doustna
Lek: AD-2291
AD-2291 Tabletka doustna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie leku w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: przed podaniem dawki (0 godzina) do 72 godzin
Cmax preparatu AD-229
przed podaniem dawki (0 godzina) do 72 godzin
Pole pod krzywą stężenia leku w osoczu w czasie w przedziale dawkowania (AUCt)
Ramy czasowe: przed podaniem dawki (0 godzina) do 72 godzin
AUCt preparatu AD-229
przed podaniem dawki (0 godzina) do 72 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Addpharma Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AD-229BE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AD-229

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj