Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse til at vurdere farmakokinetikken og sikkerheden af AD-229 sammenlignet med AD-2291 hos raske voksne

26. februar 2026 opdateret af: Addpharma Inc.

Et åbent, randomiseret, 2-behandlings, 2-sekvens, 2-periode, krydset studie til evaluering af farmakokinetik og sikkerhed mellem administration af AD-229 og administration af AD-2291 for raske voksne i fastende tilstand

Studiet sammenligner og evaluerer sikkerheden og farmakokinetiske egenskaber mellem administration af AD-229 og administration af AD-2291 hos raske voksne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

28

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) mellem 18,5 kg/m2 og 29,9 kg/m2 på tidspunktet for screeningsbesøget
  • Alder lig med eller over 19 år hos raske frivillige på tidspunktet for screeningsbesøget

Eksklusionskriterier:

  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg med en undersøgelsesmedicin inden for de sidste 6 måneder fra planlagt første administration
  • Andre eksklusioner anvendt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sekvens A
Enkeltdosis oral administration af AD-2291 (Rebamipide 100mg) i Periode 1, efterfulgt af enkeltdosis oral administration af AD-229 (Rebamipide 300mg) i Periode 2.
Medicin: AD-229
AD-229 Oral Tablet
Medicin: AD-2291
AD-2291 Oral Tablet
Eksperimentel: Sekvens B
Enkeltdosis oral administration af AD-229 (Rebamipide 300mg) i Periode 1, efterfulgt af enkeltdosis oral administration af AD-2291 (Rebamipide 100mg) i Periode 2.
Medicin: AD-229
AD-229 Oral Tablet
Medicin: AD-2291
AD-2291 Oral Tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal koncentration af lægemiddel i plasma (Cmax)
Tidsramme: præ-dosis (0 time) til 72 timer
Cmax for AD-229
præ-dosis (0 time) til 72 timer
Areal under plasmakoncentrations-tidskurven i doseringsintervallet (AUCt)
Tidsramme: præ-dosis (0 time) til 72 timer
AUCt af AD-229
præ-dosis (0 time) til 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Addpharma Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AD-229BE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastritis

Kliniske forsøg med AD-229

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner