출생 후 가정에서 가족이 사용한 피부색 척도 재료가 황달로 인한 입원 과정 및 수유 매개변수에 미치는 영향
2026년 1월 27일 업데이트: Neva Çöpden, Istanbul University - Cerrahpasa
산후 가정에서 가족이 사용하는 피부색 척도 재료가 황달로 인한 입원 과정과 모유 수유 매개변수에 미치는 영향
이 연구의 목적은 산후 기간 동안 가족들이 사용하는 피부색 척도 자료가 황달로 인한 입원 과정과 모유 수유 매개변수에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
신생아 황달은 대부분 생리적이지만, 적시에 발견되지 않으면 간성 황달과 같은 심각한 합병증으로 이어질 수 있습니다. 조기 인식을 제공하기 위해 개발된 시각적으로 지원되는 교육 자료는 가족들이 아기의 피부색을 정기적으로 모니터링하고 황달의 징후를 적시에 알아차리는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 범위 내에서 개발된 피부색 척도 재료(S-CARD / 신생아 황달 모니터링 카드)는 피부색의 시각적 평가를 기반으로 한 독특한 재료입니다.
이 재료에는 Bili-ruler 참조에서 적용된 6가지 색상 범위가 포함되어 있으며, 각 색상 반대편에 위험 수준을 나타내는 관찰 및 안내 문구를 위한 공간이 마련되어 있습니다.
이러한 기능을 통해 부모와 의료 전문가가 쉽게 시각적으로 황달을 감지할 수 있게 합니다.
또한 카드의 올바르고 안전한 사용을 지원하기 위한 사용자 가이드도 준비되었습니다.
카드 사용법을 단계별로 설명하는 6가지 지침과 가능한 증상에 대한 5가지 경고 사항을 포함한 이 가이드는 시각적 척도를 제공할 뿐만 아니라 사용자 친화적이고 신뢰할 수 있는 안내서 역할도 합니다.
연구는 무작위 할당으로 결정된 실험군과 대조군을 통해 진행됩니다.
실험군의 부모는 피부색 척도 재료(S-CARD / 신생아 황달 모니터링 카드) 사용에 대한 자세한 정보를 제공받게 됩니다. 부모는 출생 후 첫 7일 동안 매일 아기의 피부색을 관찰하고 그 관찰 결과를 카드와 비교하도록 요청받습니다.
대조군은 병동에서 이미 적용되고 있는 표준 구두 정보만 퇴원 시 제공받습니다.
두 군 모두에서 모유 수유 매개변수(빈도, 지속 시간, 수유 후 일반 상태)는 퇴원 후 3일째와 7일째에 모니터링됩니다.
연구의 표본은 출생 체중 ≥2500그램, 36-42주 사이에 출생한 단일 임신이며, 적어도 한 부모가 글을 읽고 쓸 수 있는 신생아와 그 부모로 구성됩니다.
참가자 선정은 적격 기준을 충족하는 신생아와 부모 중에서 이루어집니다.
데이터는 연구자가 개발한 개인정보 양식, 신생아 모니터링 양식, 피부색 척도 재료(S-CARD / 신생아 황달 모니터링 카드), 부모 의견 평가 양식 및 브리스톨 모유 수유 평가 도구를 사용하여 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
128
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 36-42주 사이에 살아서 태어난 조산아 또는 건강하게 산모에게 분만된 신생아,
- 출생 체중이 2500그램 이상인 신생아,
- 다태 임신(쌍둥이, 세쌍둥이 등) 병력이 없는 신생아,
- 적어도 한 명의 글을 읽을 수 있는 부모가 있는 신생아,
- 가족이 자발적으로 연구 참여에 동의하고 동의서에 서명한 신생아.
제외 기준:
- 36주 미만으로 집중 치료가 필요한 신생아 또는 42주를 초과한 신생아,
- 출생 시 체중이 2500그램 미만인 신생아,
- 산후 집중 치료가 필요한 신생아,
- 선천적 기형, 대사 질환 또는 심각한 임상 문제가 있는 신생아,
- 추적 기간 동안 연구에서 탈퇴를 원하는 가족이 있거나 연락처 정보를 확인할 수 없는 신생아,
- 불완전하거나 오류가 있는 데이터로 인해 분석에서 제외된 신생아,
- 가족이 동의서에 서명하지 않은 신생아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피부색 척도 재료(S-CARD / 신생아 황달 모니터링 카드)를 사용하는 그룹.
연구자가 개발한 피부색 척도 재료(S-CARD / 신생아 황달 모니터링 카드)와 사용자 가이드가 제공되며, 해당 재료 사용에 대한 구두 및 시각적 교육이 제공됩니다.
부모는 출생 후 첫 7일 동안 아기의 피부색을 관찰하고 모니터링 카드에 기록하도록 요청받을 것입니다.
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연구자가 개발한 피부색 척도 재료(S-CARD / 신생아 황달 모니터링 카드)와 사용자 가이드가 제공되며, 재료 사용에 대한 구두 및 시각적 교육이 제공됩니다.
부모는 출생 후 첫 7일 동안 아기의 피부색을 관찰하고 모니터링 카드에 기록하도록 요청받을 것입니다.
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활성 비교기: 피부색 척도 자료(S-CARD/신생아 황달 모니터링 카드)를 사용하지 않는 그룹
이 그룹의 가족들은 퇴원 시 병동으로부터 일상적인 구두 정보만 받게 됩니다.
두 그룹 모두 유사하게 모니터링되지만, 피부색 척도 재료(S-CARD / 신생아 황달 모니터링 카드) 사용에 대한 교육은 실험군에만 제공됩니다.
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이 그룹의 가족들은 퇴원 시 병동에서 정례적인 구두 정보만을 받게 됩니다.
두 그룹 모두 유사하게 모니터링되지만, 피부색 척도 자료(S-CARD / 신생아 황달 모니터링 카드) 사용에 대한 교육은 실험 그룹에만 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데이터 수집 양식
기간: 한 달
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연구자와 그들의 컨설턴트가 문헌(출처)에 따라 개발했습니다.
34개의 질문으로 구성된 양식입니다.
참가자의 인구통계학적 특성, 산과력 및 분만에 관한 정보는 이 양식을 통해 수집됩니다.
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한 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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브리스톨 수유 평가 도구 (BEDS)
기간: 한 달
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이 척도는 2014년 Jenny Ingram이 개발하고 2018년 Dolgun 등이 터키어로 타당화한 양식입니다. 척도의 적용 시간은 5-10분입니다. 이 도구의 원본 양식의 Cronbach 알파 값은 0.68로 나타났으나, 터키어 적응 연구에서는 0.77로 나타났습니다. 척도의 채점: 각 항목은 0-2점 사이로 채점됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 0점이고, 최고 점수는 8점입니다. 이는 아기의 수유 성공도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 도구는 수유 빈도, 지속 시간, 수유 시작 시기 및 아기의 전반적인 상태와 같은 매개변수를 포함합니다. |
한 달
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신생아 모니터링 양식
기간: 한 달
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이것은 문헌에 맞추어 연구자와 그들의 지도교수가 개발한 7개의 질문으로 구성된 차트입니다.
연구에 포함된 영아들의 임상 추적 관찰 기간에 관한 데이터가 이 양식에 기록됩니다.
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한 달
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S-card 부모 피드백 평가 양식:
기간: 한 달
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연구자와 지도교수가 문헌에 맞춰 개발한 14개 질문으로 구성된 양식입니다.
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한 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IUC-GEI-NC-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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