- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07387276
"프로 운동선수들의 통증, 힘 및 근육 산소화에 대한 회복 기술: 교차 시험"
전문 운동선수에서 복합 근육 회복 기법이 통증, 힘, 체온 및 근육 산소화에 미치는 영향: 무작위 교차 시험
이 임상 시험의 목적은 프로 운동선수들에게 다양한 수동적 운동 후 회복 기법의 영향을 평가하는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
-수동적 회복 방식이 고강도 운동 직후 근육 산소화와 조직 온도를 유의미하게 개선하는가? 어떤 특정 기법이 지각된 통증(압통 역치)을 줄이고 근력을 회복하는 데 가장 효과적인가?
연구진은 TECAR 요법, 마사지, 간헐적 음압(부항), 충격파 요법, 퍼커션 건, 압박 요법 등 6가지 치료적 중재를 비교하여 어느 것이 더 우수한 즉각적인 생리적 및 기능적 회복 효과를 제공하는지 확인할 것입니다. 참가자는 다음과 같은 과정을 거칩니다:
말초 피로를 유발하도록 설계된 고강도 신체 운동을 수행합니다.6가지 회복 프로토콜 중 하나를 무작위로 할당받아 시행합니다.근육 산소 포화도(NIRS), 조직 열화상, 통각 측정, 동력 측정을 포함한 객관적 측정을 중재 직후에 받습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 프로젝트는 무작위, 이중 맹검(검사자 및 통계 전문가), 교차 임상 시험으로 구성됩니다. 이 연구는 근육 과부하가 부상의 주요 위험 요소인 농구와 같은 고강도 스포츠에서 근거 기반 회복 전략에 대한 중요한 필요성을 해결하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 6가지 널리 사용되는 물리치료 기법의 즉각적인 효과에 초점을 맞출 것입니다:
TECAR 치료: 심부 조직 가열을 통해 관류를 개선하고 염증을 조절하는 데 사용됩니다.
타격 마사지(마사지 건): 기계적 진동을 통해 강직을 감소시키고 폭발력을 향상시키기 위해 적용됩니다.
충격파 치료(ESWT): 근육 미세순환 개선 및 조직 재생 촉진 능력을 평가합니다.
압박 요법(외부 공압 압박): 하지의 통증 및 무거운 느낌 감소를 목표로 합니다.
간헐적 음압(부항): 혈류 개선 및 통증 조절 역할을 조사합니다. 스포츠 마사지: 지연성 근육통(DOMS) 감소 및 유연성 향상을 위한 전통적인 수동적 중재입니다. 생리학적 모니터링은 근육 산소 포화도(SmO2) 및 총 헤모글로빈을 측정하여 근육 산화 대사에 대한 직접적인 데이터를 제공하는 Moxy 모니터를 통한 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 수행됩니다. 기능적 결과는 압력 통증 역치(알고메트리) 및 등척성 힘(다이나모메트리)을 통해 평가되어 각 기법의 신경근 항상성 회복 효과를 결정합니다. 이 연구는 2026년 2월부터 3월까지 시에라 바로나 물리치료 클리닉(톨레도)에서 진행될 예정입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ALBERTO SANCHEZ SIERRA
- 전화번호: 608801238
- 이메일: alberto.sanchez@uclm.es
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
최소 2년의 경쟁 경험을 가진 전문 또는 준전문 운동선수(특히 농구 선수 또는 지구력 운동선수).
18세에서 35세 사이.
하지에 현재 근골격계 손상이 없는 건강한 개인.
주당 최소 4-5회의 정기적인 훈련 빈도.
연구 참여 및 6주 교차 프로토콜 준수에 대한 서면 동의서 서명.
연구 기간 동안 유사한 영양 및 수면 습관 유지에 대한 약속.
제외 기준:
지난 6개월 동안 비복근 또는 아킬레스건에 급성 또는 만성 손상 존재.
특정 치료에 대한 금기 사항:
충격파 치료의 경우: 혈액 응고 장애 또는 항응고제 사용.
TECAR/다이어서미의 경우: 하지의 금속 임플란트 또는 심장 박동기.
부항 요법의 경우: 급성 피부 감염 또는 피부과적 과민증.
근육 산소화(SmO2) 또는 통증 인식에 영향을 미칠 수 있는 성능 향상 약물, 항염증 약물(NSAIDs) 또는 자극제 섭취.
하지의 최근 수술(지난 1년 이내).
표준화된 피로 프로토콜 완료 또는 모든 6회의 중재 세션 참석 불가능.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체외충격파 치료 (ESWT)
Longest LGT-2500S 장치를 사용한 방사형 충격파 치료의 적용.
비복근(내측두와 외측두)에 2.5 bar의 압력과 10-15 Hz의 주파수로 총 2,000회의 펄스를 전달합니다.
이 중재는 국소 미세순환을 개선하고 근막 강직을 감소시키는 것을 목표로 합니다.
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비복근에 음향 펄스를 적용하여 조직의 기계적 전달을 조절하고 국소 미세순환을 개선합니다.
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실험적: 퍼커시브 테라피 - 마사지 건
Hyperice Hypervolt 2 Pro 장치를 이용한 타진 마사지의 적용.
중재는 5-10분 동안 지속되며, 신경근 회복을 향상시키기 위해 근육-힘줄 접합부에 초점을 맞추어 50Hz(레벨 3)의 주파수로 비복근에 적용됩니다.
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종아리 근육에 적용된 기계적 진동으로 고주파 타진을 통해 근막 이완과 신경근 회복을 촉진합니다.
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실험적: 테카르 요법 -
Fisiowarm 300 시스템(이탈리아 Golden Star)을 이용한 다이어터미 적용.
치료는 500kHz의 주파수로 용량성 및 저항성 모드를 결합하여 15분간 시행됩니다.
강도는 열적 수준(Type III)으로 설정하여 종아리 근육의 심부 혈관 확장 및 대사 청소를 촉진합니다.
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고주파 전자기 에너지(다이어터미)를 하지에 적용하여 깊은 내인성 열을 유도하고 대사 폐기물 제거를 가속화합니다.
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실험적: 전문 매뉴얼 스포츠 마사지
15-20분 동안 진행되는 표준화된 스포츠 마사지 세션은 엘리트 스포츠 분야에서 20년 이상의 경력을 가진 수석 물리치료사가 수행합니다.
이 프로토콜에는 비복근의 근육 긴장을 완화하고 혈류를 개선하기 위한 심층 에플뢰라주, 페트리사주 및 횡단 마찰 기술이 포함됩니다.
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근육 긴장과 인지된 통증을 줄이는 데 초점을 맞춘 수기 기술(에플뢰라주와 페트리사주)을 사용한 연조직의 체계적인 조작.
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실험적: 간헐적 음압
Physium 시스템(다중 양상 진공 치료)을 사용한 간헐적 음압 적용.
프로토콜은 비복근 부위에 10분간 적용하여 조직층의 압박을 완화하고, 림프 배액을 촉진하며, 통증을 줄이기 위한 기계수용체를 조절하는 것으로 구성됩니다.
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비복근에 적용된 조절 흡입 요법은 근막층 사이의 공간을 생성하고 림프 및 정맥 배액을 자극합니다.
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실험적: 프레소테라피
Hermes Professional 시스템을 이용한 압박요법 적용.
치료는 20분 동안 70-80mmHg의 압력으로 순차적인 6챔버 팽창 사이클을 통해 이루어지며, 정맥 환류를 가속화하고 운동 후 부종을 감소시키는 것을 목표로 합니다.
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순차적 팽창 시스템을 통한 외부 공압 압박으로 정맥 환류를 촉진하고 노력 후 하지 부종을 감소시키는 방법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 산소 포화도 (SmO2)
기간: 노력 직후(피로) 및 중재 직후(회복).
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Moxy Monitor(근적외선 분광법 - NIRS)를 사용하여 측정되었습니다.
가자미근 내 헤모글로빈/미오글로빈의 산소화 비율을 평가합니다.
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노력 직후(피로) 및 중재 직후(회복).
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압력 통증 역치 (PPT)
기간: 즉각적인 노력 후(피로), 그리고 즉각적인 중재 후(회복).
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디지털 압력 알고미터를 사용하여 측정합니다. 이는 참가자가 비복근에서 자극을 통증으로 인지하는 최소 압력(kg/cm²)을 정량화합니다.
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즉각적인 노력 후(피로), 그리고 즉각적인 중재 후(회복).
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최대 등척성 근육 강도
기간: 즉시 노력 후(피로), 그리고 즉시 개입 후(회복).
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핸드헬드 다이나모미터를 사용하여 측정합니다.
종아리 근육의 최대 자발적 등척성 수축 시 최대 힘(뉴턴 단위)을 평가합니다.
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즉시 노력 후(피로), 그리고 즉시 개입 후(회복).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 표면 온도
기간: 노력 직후(피로), 그리고 중재 직후(회복).
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디지털 적외선 열화상 카메라를 사용하여 측정합니다.
비복근 영역의 피부 표면 온도 변화를 평가하여 국소 혈류 변화를 반영합니다.
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노력 직후(피로), 그리고 중재 직후(회복).
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참가자 만족도와 인지된 회복
기간: 각 회복 개입 후 5분.
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시각 아날로그 척도(VAS)와 맞춤형 설문(리커트 척도 1-5)을 사용하여 측정했습니다.
참가자들은 어느 회복 방법이 더 좋았는지와 새로운 노력에 대한 근육 준비도 수준을 평가했습니다.
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각 회복 개입 후 5분.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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