- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07387276
Genopretningsteknikkers indflydelse på smerte, kraft og muskeloxygenering hos eliteatleter: Et crossover-forsøg
Effekter af flere muskelgenopretningsteknikker på smerter, kraft, temperatur og muskeliltning hos professionelle atleter: Et randomiseret crossover-forsøg
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere effekten af forskellige passive restitutionsteknikker efter anstrengelse på professionelle atleter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
-Forbedrer passive restitutionstilgange muskelsauerstofmætning og vævstemperatur signifikant umiddelbart efter højintensitetsindsats? Hvilken specifik teknik er mest effektiv til at reducere opfattet smerte (tryksmertegrænse) og genoprette muskelstyrke?
Forskere vil sammenligne seks forskellige terapeutiske interventioner - TECAR-terapi, massage, intermitterende negativt tryk (kopping), shockwave-terapi, perkussionspistoler og pressterapi - for at se, hvilken der giver den bedste umiddelbare fysiologiske og funktionelle restitutionseffekt. Deltagere vil:
Udføre en højintensitets fysisk indsats designet til at inducere perifer træthed.Blive tilfældigt tildelt til at modtage en af de seks restitutionsprotokoller.Gennemgå objektive målinger umiddelbart efter interventionen, inklusive muskelsauerstofmætning (NIRS), vævstermografi, algometri og dynamometri.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt består af en randomiseret, dobbeltblind (tester og statistiker), crossover klinisk undersøgelse. Studiets mål er at imødekomme det kritiske behov for evidensbaserede genopretningsstrategier i højbelastende sportsgrene som basketball, hvor muskeloverbelastning er en primær risikofaktor for skader. Undersøgelsen vil fokusere på de øjeblikkelige effekter af seks bredt anvendte fysioterapimodaliteter:
TECAR-terapi: Anvendes til at forbedre perfusion og modulere inflammation gennem dyb vævsopvarmning.
Perkussiv massage (massagepistoler): Anvendes til at reducere stivhed og forbedre eksplosiv kraft gennem mekanisk vibration.
Shockwave-terapi (ESWT): Evalueret for dens evne til at forbedre muskulær mikrocirkulation og fremskynde vævsregeneration.
Pressoterapi (ekstern pneumatisk kompression): Målrettet reduktion af smerter og følelsen af tyngde i underbenene.
Intermittent negativt tryk (kopping): Undersøgt for dens rolle i at forbedre blodgennemstrømning og smertemodulation Sportsmassage: Den traditionelle manuelle intervention til at reducere forsinket muskelømhed (DOMS) og forbedre fleksibilitet. Fysiologisk overvågning vil blive udført ved hjælp af nær-infrarød spektroskopi (NIRS) via Moxy-monitorer for at måle muskeliltilgængelighed (SmO2) og totalt hæmoglobin, hvilket giver direkte data om musklernes oxidative stofskifte. Funktionelle resultater vil blive vurderet gennem tryksmerteterskler (algometri) og isometrisk styrke (dynamometri) for at fastslå effektiviteten af hver teknik i genoprettelse af neuromuskulær homeostase. Studiet vil blive gennemført på Sierra Varona Fysioterapiklinik (Toledo) mellem februar og marts 2026.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ALBERTO SANCHEZ SIERRA
- Telefonnummer: 608801238
- E-mail: alberto.sanchez@uclm.es
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Professionelle eller semiprofessionelle atleter (specifikt basketballspillere eller udholdenhedsatleter) med mindst 2 års konkurrenceerfaring.
Mellem 18 og 35 år gamle.
Sunde personer uden nuværende muskel- og skeletskader i de nedre ekstremiteter.
Regelmæssig træningsfrekvens på mindst 4-5 sessioner om ugen.
Underskrevet informeret samtykke til at deltage i studiet og følge det 6-ugers crossover-protokol.
Forpligtelse til at opretholde lignende ernærings- og søvnvaner gennem hele studiet.
Eksklusionskriterier:
Tilstedeværelse af akutte eller kroniske skader i gastrocnemius eller akillessenen i de sidste 6 måneder.
Kontraindikationer for specifikke terapier:
For Shockwave Therapy: Blodkoagulationsforstyrrelser eller brug af antikoagulantia.
For TECAR/Diatermi: Metalimplantater i de nedre ekstremiteter eller pacemakere.
For Cupping: Akutte hudinfektioner eller dermatologisk overfølsomhed.
Indtagelse af præstationsfremmende stoffer, antiinflammatorisk medicin (NSAID'er) eller stimulanter, der kan påvirke muskeloxygenation (SmO2) eller smertopfattelse.
Nylig kirurgi i de nedre ekstremiteter (inden for det sidste år).
Manglende evne til at gennemføre den standardiserede træthedsprotokol eller deltage i alle 6 interventionssessioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Extrakorporal shockwave-terapi (ESWT)
Anvendelse af radial shockwave-behandling med Longest LGT-2500S-enheden.
I alt 2.000 pulser vil blive leveret til gastrocnemius-musklen (medial og lateral hoved) ved et tryk på 2,5 bar og en frekvens på 10-15 Hz.
Interventionen har til formål at forbedre den lokale mikrocirkulation og reducere myofascial stivhed.
|
Anvendelse af akustiske pulser på gastrocnemius-musklen for at modulere vævs-mekanotransduktion og forbedre den lokale mikrocirkulation.
|
|
Eksperimentel: Perkussionsterapi - Massagepistol
Anvendelse af perkussionsmassage med Hyperice Hypervolt 2 Pro-enheden.
Interventionen vil vare 5-10 minutter og vil blive anvendt på gastrocnemius-musklen med en frekvens på 50 Hz (Niveau 3), med fokus på muskel-sene-overgangen for at forbedre den neuromuskulære genopretning.
|
Mekanisk vibration påført lægemusklerne for at fremme myofascial frigivelse og neuromuskulær genopretning gennem højfrekvent perkussion.
|
|
Eksperimentel: TECAR Terapi -
Anvendelse af diatermi ved brug af Fisiowarm 300-systemet (Golden Star, Italien).
Behandlingen vil blive administreret i 15 minutter ved brug af en kombination af kapacitiv og resistiv modus med en frekvens på 500 kHz.
Intensiteten vil blive indstillet til et termisk niveau (Type III) for at fremdybe dyb vasodilatation og metabolisk oprydning i lægemusklerne.
|
Anvendelse af højfrekvent elektromagnetisk energi (diatermi) på den nedre ekstremitet for at inducere dyb endogen varme og fremskynde fjernelse af metabolisk affald.
|
|
Eksperimentel: Ekspert Manuel Sportsmassage
En standardiseret sportsmassagesession på 15-20 minutter vil blive udført af en senior fysioterapeut med mere end 20 års erfaring inden for elitesport.
Protokollen vil omfatte dyb effleurage, petrissage og tværgående friktionsteknikker for at lindre muskelspændinger og forbedre blodgennemstrømningen i lægmusklen.
|
Systematisk manipulation af blødvæv ved brug af manuelle teknikker (effleurage og petrissage) fokuseret på at reducere muskelspænding og opfattet ømhed.
|
|
Eksperimentel: Intermittent Negativt Tryk
Anvendelse af intermitterende negativt tryk ved hjælp af Physium Systemet (multimodal vakuumterapi).
Protokollen består af en 10-minutters session anvendt på gastrocnemius-området for at dekomprimere vævslag, forbedre lymfedrænage og modulere mekanoreceptorer for at reducere smerte.
|
Kontrolleret sugterapi anvendt på gastrocnemius for at skabe plads mellem fascialagene og stimulere lymfe- og venøs drænage.
|
|
Eksperimentel: Pressoterapi
Anvendelse af pressterapi ved hjælp af Hermes Professional-systemet.
Behandlingen vil vare 20 minutter med en sekventiel seks-kammer oppumpningscyklus ved et tryk på 70-80 mmHg med det formål at accelerere venøs retur og reducere post-træningsødem.
|
Ekstern pneumatisk kompression gennem et sekventielt oppumpningssystem for at fremme venøs tilbageløb og reducere ødem i underbenene efter anstrengelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeliltning (SmO2)
Tidsramme: umiddelbart efter anstrengelse (træthed) og umiddelbart efter intervention (genopretning).
|
Målt med Moxy Monitor (Near-Infrared Spectroscopy - NIRS).
Den evaluerer procentdelen af hæmoglobin/myoglobin, der er iltet i gastrocnemius-musklen.
|
umiddelbart efter anstrengelse (træthed) og umiddelbart efter intervention (genopretning).
|
|
Tryksmertegrænse (PPT)
Tidsramme: umiddelbart efter anstrengelsen (træthed) og umiddelbart efter interventionen (genopretning).
|
Målt ved hjælp af et digitalt trykalgometer.
Det kvantificerer det mindste tryk (i kg/cm²), hvor en deltager opfatter stimulansen som smertefuld i gastrocnemiusmusklen.
|
umiddelbart efter anstrengelsen (træthed) og umiddelbart efter interventionen (genopretning).
|
|
Maksimal Isometrisk Muskelstyrke
Tidsramme: umiddelbart efter anstrengelsen (træthed) og umiddelbart efter interventionen (genopretning).
|
Målt ved hjælp af en håndholdt dynamometer.
Den evaluerer den maksimale kraft (i Newton) under en maksimal frivillig isometrisk kontraktion af lægemusklerne.
|
umiddelbart efter anstrengelsen (træthed) og umiddelbart efter interventionen (genopretning).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overfladetemperatur i muskler
Tidsramme: umiddelbart efter anstrengelsen (træthed) og umiddelbart efter interventionen (genopretning).
|
Målt ved hjælp af et digitalt infrarødt termografikamera.
Det vurderer ændringerne i hudoverfladens temperatur over gastrocnemius-muskelområdet, hvilket afspejler ændringer i den lokale blodgennemstrømning.
|
umiddelbart efter anstrengelsen (træthed) og umiddelbart efter interventionen (genopretning).
|
|
Deltagertilfredshed og opfattet genopretning
Tidsramme: 5 minutter efter hver genopretningsintervention.
|
Målt ved hjælp af en Visuel Analog Skala (VAS) og en tilpasset undersøgelse (Likert-skala 1-5).
Deltagerne vurderer, hvilken genopretningsmetode der føltes bedre, og deres opfattede niveau af muskelparathed til en ny indsats.
|
5 minutter efter hver genopretningsintervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskelsygdomme
- Sår og skader
- Neuromuskulære sygdomme
- Muskuloskeletale smerter
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Atletiske skader
- Myalgi
- Terapeutik
- Komplementære terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Rehabilitering
- Ultralydsterapi
- Diatermi
- Hypertermi, induceret
- Terapi, blødt væv
- Muskuloskeletale manipulationer
- Massage
- Dræning
- Ekstrakorporeal stødbølgebehandling
- Manuel lymfatisk dræning
- Koppeterapi
Andre undersøgelses-id-numre
- 22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Extrakorporal Shockwave Terapi (ESWT)
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetAchilles tendinopati (at)Tyrkiet (Türkiye)
-
Storz Medical AGTechnical University of MunichTrukket tilbageKoronararteriesygdom | Iskæmisk hjertesygdom | Ildfast Angina PectorisTyskland
-
MedispecAcademisch Ziekenhuis MaastrichtAfsluttetIldfast Angina PectorisHolland
-
MedispecHadassah Medical OrganizationAfsluttetIldfast Angina PectorisIsrael
-
MedispecUniversität Duisburg-EssenUkendtIldfast Angina PectorisTyskland
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringLymfødem, brystkræftKalkun
-
MedispecKMH Cardiology and Diagnostic CentresSuspenderetIldfast Angina PectorisCanada
-
MedispecHeart and Diabetes Center North-Rhine WestfaliaUkendtIldfast Angina PectorisTyskland
-
Istinye UniversityAfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Ekstrakorporal chokbølgeterapiTyrkiet (Türkiye)
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutteringPatellar tendinopati | Smerter i knæskallenKalkun