- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07387276
"Erholungstechniken bei Schmerz, Kraft und Muskeloxygenierung bei Profisportlern: Eine Crossover-Studie"
Effekte multipler Muskelregenerationstechniken auf Schmerz, Kraft, Temperatur und Muskeloxygenierung bei Profisportlern: Eine randomisierte Crossover-Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener passiver Erholungstechniken nach Belastung bei professionellen Athleten zu bewerten. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
-Verbessern passive Erholungsmodalitäten die Muskeloxygenierung und Gewebetemperatur unmittelbar nach hochintensiver Belastung signifikant? Welche spezifische Technik ist am wirksamsten bei der Verringerung von wahrgenommenen Schmerzen (Druckschmerzschwelle) und der Wiederherstellung der Muskelkraft?
Forscher werden sechs verschiedene therapeutische Interventionen vergleichen - TECAR-Therapie, Massage, intermittierender Unterdruck (Schröpfen), Stoßwellentherapie, Percussion-Geräte und Pressotherapie - um festzustellen, welche die überlegenen unmittelbaren physiologischen und funktionellen Erholungseffekte bietet. Die Teilnehmer werden:
Eine hochintensive körperliche Belastung durchführen, die darauf ausgelegt ist, periphere Ermüdung zu induzieren.Nach dem Zufallsprinzip einem der sechs Erholungsprotokolle zugeteilt werden.Objektive Messungen unmittelbar nach der Intervention durchlaufen, einschließlich Muskeloximetrie (NIRS), Gewebethermografie, Algometrie und Dynamometrie.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt besteht aus einer randomisierten, doppelblinden (Tester und Statistiker) Cross-over-Studie. Die Studie zielt darauf ab, den kritischen Bedarf an evidenzbasierten Regenerationsstrategien in hochintensiven Sportarten wie Basketball zu adressieren, bei denen Muskelüberlastung ein primärer Risikofaktor für Verletzungen ist. Die Untersuchung konzentriert sich auf die unmittelbaren Auswirkungen von sechs weit verbreiteten physiotherapeutischen Modalitäten:
TECAR-Therapie: Wird zur Verbesserung der Durchblutung und Modulation von Entzündungen durch tiefe Gewebeerwärmung eingesetzt.
Perkussionsmassage (Massagepistolen): Wird angewendet, um Steifheit zu reduzieren und die Explosivkraft durch mechanische Vibration zu verbessern.
Stoßwellentherapie (ESWT): Wird auf ihre Fähigkeit hin bewertet, die muskuläre Mikrozirkulation zu verbessern und die Geweberegeneration zu beschleunigen.
Pressotherapie (externe pneumatische Kompression): Zielt auf die Reduzierung von Schmerzen und dem Schweregefühl in den unteren Gliedmaßen ab.
Intermittierender Unterdruck (Cupping): Wird auf seine Rolle bei der Verbesserung der Durchblutung und Schmerzmodulation untersucht. Sportmassage: Die traditionelle manuelle Intervention zur Reduzierung von verzögertem Muskelkater (DOMS) und Verbesserung der Flexibilität. Die physiologische Überwachung wird mittels Nahinfrarotspektroskopie (NIRS) über Moxy-Monitore durchgeführt, um die Muskeloxigenierung (SmO2) und das Gesamthämoglobin zu messen, was direkte Daten zum muskulären oxidativen Stoffwechsel liefert. Funktionelle Ergebnisse werden durch Druckschmerzschwellen (Algometrie) und isometrische Kraft (Dynamometrie) bewertet, um die Wirksamkeit jeder Technik bei der Wiederherstellung der neuromuskulären Homöostase zu bestimmen. Die Studie wird in der Sierra Varona Physiotherapie-Klinik (Toledo) zwischen Februar und März 2026 durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ALBERTO SANCHEZ SIERRA
- Telefonnummer: 608801238
- E-Mail: alberto.sanchez@uclm.es
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Professionelle oder semiprofessionelle Sportler (insbesondere Basketballspieler oder Ausdauersportler) mit mindestens 2 Jahren Wettkampferfahrung.
Alter zwischen 18 und 35 Jahren.
Gesunde Personen ohne aktuelle muskuloskelettale Verletzungen in den unteren Gliedmaßen.
Regelmäßiges Training von mindestens 4-5 Einheiten pro Woche.
Unterzeichnetes Einverständnis zur Teilnahme an der Studie und Befolgung des 6-wöchigen Crossover-Protokolls.
Verpflichtung, ähnliche Ernährungs- und Schlafgewohnheiten während der Studiendauer beizubehalten.
Ausschlusskriterien:
Vorliegen einer akuten oder chronischen Verletzung im Gastrocnemius oder der Achillessehne in den letzten 6 Monaten.
Kontraindikationen für spezifische Therapien:
Für Stoßwellentherapie: Blutgerinnungsstörungen oder Einnahme von Antikoagulanzien.
Für TECAR/Diathermie: Metallimplantate in den unteren Gliedmaßen oder Herzschrittmacher.
Für Schröpfen: Akute Hautinfektionen oder dermatologische Überempfindlichkeit.
Konsum von leistungssteigernden Substanzen, entzündungshemmenden Medikamenten (NSAIDs) oder Stimulanzien, die die Muskeloxygenierung (SmO2) oder Schmerzwahrnehmung beeinflussen könnten.
Kürzliche Operation an den unteren Extremitäten (innerhalb des letzten Jahres).
Unfähigkeit, das standardisierte Ermüdungsprotokoll abzuschließen oder alle 6 Interventionssitzungen wahrzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT)
Anwendung der radialen Stoßwellentherapie mit dem Longest LGT-2500S-Gerät.
Insgesamt werden 2.000 Impulse auf den Musculus gastrocnemius (medialer und lateraler Kopf) mit einem Druck von 2,5 bar und einer Frequenz von 10-15 Hz abgegeben.
Die Intervention zielt darauf ab, die lokale Mikrozirkulation zu verbessern und die myofasziale Steifigkeit zu verringern.
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Anwendung akustischer Pulse auf den Musculus gastrocnemius zur Modulation der Gewebemechanotransduktion und Verbesserung der lokalen Mikrozirkulation.
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Experimental: Perkussionstherapie - Massagepistole
Anwendung der perkussiven Massage mit dem Hyperice Hypervolt 2 Pro Gerät.
Die Intervention dauert 5-10 Minuten und wird auf den Musculus gastrocnemius mit einer Frequenz von 50 Hz (Stufe 3) angewendet, wobei der Fokus auf der Muskel-Sehnen-Verbindung liegt, um die neuromuskuläre Erholung zu verbessern.
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Mechanische Vibration, die auf die Wadenmuskulatur angewendet wird, um die myofasziale Entspannung und neuromuskuläre Erholung durch hochfrequente Perkussion zu fördern.
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Experimental: TECAR-Therapie -
Anwendung von Diathermie mit dem Fisiowarm 300-System (Golden Star, Italien).
Die Behandlung wird 15 Minuten lang mit einer Kombination aus kapazitiven und resistiven Modi bei einer Frequenz von 500 kHz durchgeführt.
Die Intensität wird auf einem thermischen Niveau (Typ III) eingestellt, um eine tiefe Vasodilatation und metabolische Clearance in den Wadenmuskeln zu fördern.
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Anwendung hochfrequenter elektromagnetischer Energie (Diathermie) auf die untere Extremität, um tiefe endogene Wärme zu erzeugen und die Entfernung von Stoffwechselabbauprodukten zu beschleunigen.
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Experimental: Expertenhafte Manuelle Sportmassage
Eine standardisierte Sportmassage-Sitzung von 15-20 Minuten Dauer wird von einem erfahrenen Physiotherapeuten mit mehr als 20 Jahren Erfahrung im Leistungssport durchgeführt.
Das Protokoll umfasst tiefe Effleurage-, Petrissage- und Querfriktionstechniken, um Muskelverspannungen zu lindern und die Durchblutung des Musculus gastrocnemius zu verbessern.
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Systematische Manipulation von Weichgeweben durch manuelle Techniken (Effleurage und Petrissage) zur Verringerung von Muskelverspannungen und wahrgenommenen Schmerzen.
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Experimental: Intermittierender Unterdruck
Anwendung von intermittierendem Unterdruck mit dem Physium-System (multimodale Vakuumtherapie).
Das Protokoll besteht aus einer 10-minütigen Sitzung, die auf den Gastrocnemius-Bereich angewendet wird, um Gewebeschichten zu dekomprimieren, die Lymphdrainage zu verbessern und Mechanorezeptoren zu modulieren, um Schmerzen zu reduzieren.
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Kontrollierte Saugtherapie, die am Gastrocnemius angewendet wird, um Raum zwischen den Faszienschichten zu schaffen und den lymphatischen und venösen Abfluss zu stimulieren.
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Experimental: Pressotherapie
Anwendung der Pressotherapie mit dem Hermes Professional System.
Die Behandlung dauert 20 Minuten mit einem sequentiellen Sechs-Kammer-Aufblaszyklus bei einem Druck von 70-80 mmHg, um den venösen Rückfluss zu beschleunigen und post-exercise Ödeme zu reduzieren.
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Externe pneumatische Kompression durch ein sequentielles Aufblas-System zur Förderung des venösen Rückflusses und zur Reduzierung von Ödemen der unteren Extremitäten nach Belastung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelsauerstoffsättigung (SmO2)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Anstrengung (Ermüdung) und unmittelbar nach der Intervention (Erholung).
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Gemessen mit dem Moxy Monitor (Nahinfrarotspektroskopie - NIRS).
Er bewertet den Prozentsatz an oxygeniertem Hämoglobin/Myoglobin im Musculus gastrocnemius.
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unmittelbar nach der Anstrengung (Ermüdung) und unmittelbar nach der Intervention (Erholung).
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Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Anstrengung (Ermüdung) und unmittelbar nach der Intervention (Erholung).
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Gemessen mit einem digitalen Druckalgometer.
Es quantifiziert den minimalen Druck (in kg/cm²), bei dem ein Teilnehmer den Reiz im Gastrocnemius als schmerzhaft wahrnimmt.
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unmittelbar nach der Anstrengung (Ermüdung) und unmittelbar nach der Intervention (Erholung).
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Maximale isometrische Muskelkraft
Zeitfenster: unmittelbar nach der Anstrengung (Ermüdung) und unmittelbar nach der Intervention (Erholung).
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Gemessen mit einem Handdynamometer.
Es bewertet die Spitzenkraft (in Newton) während einer maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktion der Wadenmuskeln.
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unmittelbar nach der Anstrengung (Ermüdung) und unmittelbar nach der Intervention (Erholung).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskeloberflächentemperatur
Zeitfenster: unmittelbar nach der Belastung (Ermüdung) und unmittelbar nach der Intervention (Erholung).
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Gemessen mit einer digitalen Infrarot-Thermografiekamera.
Es bewertet die Veränderungen der Hautoberflächentemperatur über dem Gastrocnemius-Muskelbereich, was Veränderungen der lokalen Durchblutung widerspiegelt.
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unmittelbar nach der Belastung (Ermüdung) und unmittelbar nach der Intervention (Erholung).
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Teilnehmerzufriedenheit und wahrgenommene Genesung
Zeitfenster: 5 Minuten nach jeder Erholungsintervention.
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Gemessen mithilfe einer Visuellen Analogskala (VAS) und einer maßgeschneiderten Umfrage (Likert-Skala 1-5).
Die Teilnehmer bewerten, welche Erholungsmethode sich besser anfühlte und ihr wahrgenommenes Niveau der Muskelbereitschaft für eine neue Anstrengung.
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5 Minuten nach jeder Erholungsintervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Anzeichen und Symptome
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- Manuelle Lymphdrainage
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Andere Studien-ID-Nummern
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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