- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07387276
Återhämtningsteknikers inverkan på smärta, kraft och muskeloxygenation hos elitidrottare: En korsningsstudie
Effekter av flera muskelåterhämtningstekniker på smärta, kraft, temperatur och muskeloxygenation hos professionella idrottare: En randomiserad crossover-studie
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av olika passiva återhämtningstekniker efter ansträngning på professionella idrottare. De främsta frågor som studien syftar till att besvara är:
- Förbättrar passiva återhämtningsmetoder signifikant muskeloxigenering och vävnadstemperatur omedelbart efter högintensiv ansträngning? Vilken specifik teknik är mest effektiv för att minska upplevd smärta (trycksmärtströskel) och återställa muskelstyrka?
Forskare kommer att jämföra sex olika terapeutiska interventioner - TECAR-terapi, massage, intermitterande negativt tryck (koppning), stötvågsbehandling, perkussionspistoler och pressoterapi - för att se vilken som ger den överlägsna omedelbara fysiologiska och funktionella återhämtningseffekten. Deltagarna kommer att:
Utföra en högintensiv fysisk ansträngning utformad för att inducera perifer trötthet. Slumpmässigt tilldelas en av de sex återhämtningsprotokollen. Genomgå objektiva mätningar omedelbart efter interventionen, inklusive muskeloxymättnad (NIRS), vävnadstermografi, algometri och dynamometri.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det här projektet består av en randomiserad, dubbelblind (testare och statistiker), crossover klinisk prövning. Studien syftar till att möta det kritiska behovet av evidensbaserade återhämtningsstrategier inom högkrävande sporter som basket, där muskelöverbelastning är en primär riskfaktor för skador. Undersökningen kommer att fokusera på de omedelbara effekterna av sex vitt använda fysioterapeutiska modaliteter:
TECAR-terapi: Används för att förbättra perfusionen och modulera inflammation genom djupvävnadsuppvärmning.
Perkussiv massage (massagepistoler): Tillämpas för att minska stelhet och förbättra explosiv kraft genom mekanisk vibration.
Stötvågsbehandling (ESWT): Utvärderas för sin förmåga att förbättra muskulär mikrocirkulation och påskynda vävnadsregeneration.
Pressoterapi (extern pneumatisk kompression): Inriktad på att minska smärta och tyngdkänsla i nedre extremiteterna.
Intermittent negativt tryck (koppning): Undersöks för sin roll i att förbättra blodflöde och smärtmodulering. Sportmassage: Den traditionella manuella interventionen för att minska fördröjd uppkomst av muskelvärk (DOMS) och förbättra flexibilitet. Fysiologisk övervakning kommer att genomföras med nära-infraröd spektroskopi (NIRS) via Moxy Monitors för att mäta muskeloxysättning (SmO2) och totalt hemoglobin, vilket ger direkt data om muskelns oxidativa metabolism. Funktionella utfall kommer att bedömas genom trycksmärttrösklar (algometri) och isometrisk styrka (dynamometri) för att fastställa effektiviteten av varje teknik i att återställa neuromuskulär homeostas. Studien kommer att genomföras på Sierra Varona Fysioterapiklinik (Toledo) mellan februari och mars 2026.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: ALBERTO SANCHEZ SIERRA
- Telefonnummer: 608801238
- E-post: alberto.sanchez@uclm.es
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Professionella eller semiprofessionella idrottare (specifikt basketspelare eller uthållighetsidrottare) med minst 2 års tävlingserfarenhet.
Ålder mellan 18 och 35 år.
Friska individer utan nuvarande skelettmuskelskador i nedre extremiteterna.
Regelmässig träningsfrekvens på minst 4-5 gånger per vecka.
Undertecknat informerat samtycke för att delta i studien och följa det 6-veckors crossover-protokollet.
Åtagande att upprätthålla liknande närings- och sömnvanor under hela studiens varaktighet.
Exklusionskriterier:
Förekomst av akut eller kronisk skada i gastrocnemius eller akillessenan under de senaste 6 månaderna.
Kontraindikationer för specifika terapier:
För Shockwave-terapi: Blödningsrubbningar eller användning av antikoagulantia.
För TECAR/diatermi: Metallimplantat i nedre extremiteterna eller pacemaker.
För koppning: Akuta huddinflammationer eller dermatologisk överkänslighet.
Konsumtion av prestationshöjande droger, antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller stimulantia som kan påverka muskeloxigenation (SmO2) eller smärtuppfattning.
Nyligen genomgången kirurgi i nedre extremiteterna (under det senaste året).
Oförmåga att slutföra det standardiserade utmattningsprotokollet eller delta i alla 6 interventionssessioner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Extrakorporal chockvägsterapi (ESWT)
Tillämpning av radial shockwave-terapi med Longest LGT-2500S-enheten.
Totalt 2 000 pulser kommer att levereras till gastrocnemiusmuskeln (medial och lateral huvud) med ett tryck på 2,5 bar och en frekvens på 10–15 Hz.
Interventionen syftar till att förbättra den lokala mikrocirkulationen och minska myofascial stelhet.
|
Applicering av akustiska pulser på gastrocnemiusmuskeln för att modulera vävnadsmekanotransduktion och förbättra den lokala mikrocirkulationen.
|
|
Experimentell: Perkussionsterapi - Massagepistol
Tillämpning av perkussionsmassage med Hyperice Hypervolt 2 Pro-enheten.
Interventionen kommer att pågå i 5-10 minuter och kommer att appliceras på gastrocnemiusmuskeln med en frekvens på 50 Hz (Nivå 3), med fokus på muskel-senans övergång för att förbättra neuromuskulär återhämtning.
|
Mekanisk vibration applicerad på vadmusklerna för att främja myofascial release och neuromuskulär återhämtning genom högfrevent slagverk.
|
|
Experimentell: TECAR-terapi -
Tillämpning av diatermi med Fisiowarm 300-systemet (Golden Star, Italien).
Behandlingen kommer att administreras i 15 minuter med en kombination av kapacitivt och resistivt läge vid en frekvens av 500 kHz.
Intensiteten kommer att ställas in på termisk nivå (Typ III) för att främja djup vasodilatation och metabolisk rensning i vadmuskulaturen.
|
Tillämpning av högfrevent elektromagnetisk energi (diatermi) på nedre extremiteten för att inducera djup endogen värme och påskynda bortförandet av metabolt avfall.
|
|
Experimentell: Expertiserad manuell sportmassage
En standardiserad sportmassagesession som varar 15–20 minuter kommer att utföras av en senior fysioterapeut med mer än 20 års erfarenhet inom elitidrott.
Protokollet kommer att inkludera djup effleurage, petrissage och tvärgående friktionstekniker för att lindra muskelspänning och förbättra blodflödet i gastrocnemiusmuskeln.
|
Systematisk manipulation av mjukvävnader med manuella tekniker (effleurage och petrissage) fokuserad på att minska muskelspänning och upplevd ömhet.
|
|
Experimentell: Intermittent Negativt Tryck
Tillämpning av intermitterande negativt tryck med Physium System (multimodal vakuumterapi).
Protokollet består av en 10-minuters session som appliceras på gastrocnemiusområdet för att dekomprimera vävnadslagren, förbättra lymfdrainage och modulera mekanoreceptorer för att minska smärta.
|
Kontrollerad sugterapi applicerad på gastrocnemius för att skapa utrymme mellan fascialager och stimulera lymf- och venavflöde.
|
|
Experimentell: Pressoterapi
Tillämpning av pressoterapi med Hermes Professional-systemet.
Behandlingen kommer att pågå i 20 minuter med en sekventiell sexkammarinflationscykel vid ett tryck på 70-80 mmHg, med syftet att påskynda venös återflöde och minska post-exercise-ödem.
|
Extern pneumatisk kompression genom ett sekventiellt uppblåsningssystem för att underlätta venös återflöde och minska ödem i nedre extremiteterna efter ansträngning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelsyremättnad (SmO2)
Tidsram: direkt efter ansträngningen (trötthet) och direkt efter interventionen (återhämtning).
|
Mäts med Moxy Monitor (Near-Infrared Spectroscopy - NIRS).
Det utvärderar andelen hemoglobin/myoglobin som är syresatt i gastrocnemius-muskeln.
|
direkt efter ansträngningen (trötthet) och direkt efter interventionen (återhämtning).
|
|
Trycksmärtströskel (PPT)
Tidsram: direkt efter ansträngning (utmattning), och direkt efter intervention (återhämtning).
|
Mäts med en digital tryckalgometer.
Den kvantifierar det minsta trycket (i kg/cm²) vid vilken en deltagare upplever stimulansen som smärtsam i gastrocnemius.
|
direkt efter ansträngning (utmattning), och direkt efter intervention (återhämtning).
|
|
Maximal isometrisk muskelstyrka
Tidsram: omedelbart efter ansträngning (trötthet) och omedelbart efter intervention (återhämtning).
|
Mäts med en handhållen dynamometer.
Den utvärderar toppkraften (i Newton) under en maximal frivillig isometrisk kontraktion av vadmuskulaturen.
|
omedelbart efter ansträngning (trötthet) och omedelbart efter intervention (återhämtning).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelytans Temperatur
Tidsram: direkt efter ansträngning (trötthet) och direkt efter intervention (återhämtning).
|
Mäts med en digital infraröd termografikamera.
Den bedömer förändringarna i hudytans temperatur över gastrocnemiusmuskelområdet, vilket speglar förändringar i den lokala blodflödet.
|
direkt efter ansträngning (trötthet) och direkt efter intervention (återhämtning).
|
|
Deltagarnöjdhet och upplevd återhämtning
Tidsram: 5 minuter efter varje återhämtningsintervention.
|
Mätt med en visuell analog skala (VAS) och en anpassad enkät (Likert-skala 1-5).
Deltagarna bedömer vilken återhämtningsmetod som kändes bättre och deras upplevda nivå av muskelberedskap för ett nytt ansträngning.
|
5 minuter efter varje återhämtningsintervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Sår och skador
- Neuromuskulära sjukdomar
- Muskuloskeletal smärta
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Atletiska skador
- Muskelvärk
- Terapeutik
- Kompletterande behandlingar
- Fysioterapimetoder
- Rehabilitering
- Ultraljudsterapi
- Diatermi
- Hypertermi, inducerad
- Terapi, mjukvävnad
- Muskuloskeletala manipulationer
- Massage
- Dränering
- Extrakorporeal chockvågterapi
- Manuell lymfatisk dränering
- Koppningsterapi
Andra studie-ID-nummer
- 22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .