- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07387276
"Tecniche di Recupero su Dolore, Forza e Ossigenazione Muscolare in Atleti Professionisti: Uno Studio Crossover"
"Effetti di Tecniche Multiple di Recupero Muscolare su Dolore, Forza, Temperatura e Ossigenazione Muscolare in Atleti Professionisti: Uno Studio Randomizzato a Crossover"
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'impatto di diverse tecniche di recupero passivo post-sforzo sugli atleti professionisti. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
-Le modalità di recupero passivo migliorano significativamente l'ossigenazione muscolare e la temperatura tissutale immediatamente dopo uno sforzo ad alta intensità? Quale tecnica specifica è più efficace nel ridurre il dolore percepito (soglia del dolore da pressione) e nel ripristinare la forza muscolare?
I ricercatori confronteranno sei diverse terapie-TECAR, massaggio, pressione negativa intermittente (coppettazione), terapia a onde d'urto, pistole a percussione e pressoterapia-per determinare quale fornisce il migliore effetto di recupero fisiologico e funzionale immediato. I partecipanti:
Eseguiranno uno sforzo fisico ad alta intensità progettato per indurre affaticamento periferico.Saranno assegnati casualmente a ricevere uno dei sei protocolli di recupero.Sottoposti a misurazioni oggettive immediatamente dopo l'intervento, inclusa saturazione di ossigeno muscolare (NIRS), termografia tissutale, algometria e dinamometria.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo progetto consiste in uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco (sperimentatore e statistico), di tipo crossover. Lo studio mira a soddisfare l'esigenza critica di strategie di recupero basate sull'evidenza in sport ad alta richiesta come il basket, dove il sovraccarico muscolare è un fattore di rischio primario per gli infortuni.L'indagine si concentrerà sugli effetti immediati di sei modalità di fisioterapia ampiamente utilizzate:
TECAR Therapy: Utilizzata per migliorare la perfusione e modulare l'infiammazione attraverso il riscaldamento profondo dei tessuti.
Massaggio Percussivo (Massage Guns): Applicato per ridurre la rigidità e migliorare la forza esplosiva attraverso la vibrazione meccanica.
Terapia a Onde d'Urto (ESWT): Valutata per la sua capacità di migliorare la microcircolazione muscolare e accelerare la rigenerazione tissutale.
Pressoterapia (Compressione Pneumatica Esterna): Mirata alla riduzione del dolore e della sensazione di pesantezza agli arti inferiori.
Pressione Negativa Intermittente (Coppettazione): Indagata per il suo ruolo nel migliorare il flusso sanguigno e la modulazione del dolore Massaggio Sportivo: L'intervento manuale tradizionale per ridurre l'indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata (DOMS) e migliorare la flessibilità. Il monitoraggio fisiologico sarà condotto utilizzando la Spettroscopia nel Vicino Infrarosso (NIRS) tramite i monitor Moxy per misurare la saturazione di ossigeno muscolare (SmO2) e l'emoglobina totale, fornendo dati diretti sul metabolismo ossidativo muscolare. I risultati funzionali saranno valutati attraverso le soglie del dolore alla pressione (algometria) e la forza isometrica (dinamometria) per determinare l'efficacia di ciascuna tecnica nel ripristinare l'omeostasi neuromuscolare.Lo studio sarà condotto presso la Clinica di Fisioterapia Sierra Varona (Toledo) tra febbraio e marzo 2026.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ALBERTO SANCHEZ SIERRA
- Numero di telefono: 608801238
- Email: alberto.sanchez@uclm.es
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Atleti professionisti o semi-professionisti (in particolare giocatori di basket o atleti di endurance) con almeno 2 anni di esperienza agonistica.
Età compresa tra 18 e 35 anni.
Individui sani senza lesioni muscolo-scheletriche attuali agli arti inferiori.
Frequenza di allenamento regolare di almeno 4-5 sessioni a settimana.
Consenso informato firmato per partecipare allo studio e seguire il protocollo crossover di 6 settimane.
Impegno a mantenere abitudini nutrizionali e di sonno simili per tutta la durata dello studio.
Criteri di esclusione:
Presenza di qualsiasi lesione acuta o cronica al gastrocnemio o al tendine d'Achille negli ultimi 6 mesi.
Controindicazioni per terapie specifiche:
Per la Terapia a Onde d'Urto: Disturbi della coagulazione del sangue o uso di anticoagulanti.
Per TECAR/Diatermia: Impianti metallici negli arti inferiori o pacemaker.
Per la Coppettazione: Infezioni cutanee acute o ipersensibilità dermatologica.
Consumo di farmaci per migliorare le prestazioni, farmaci antinfiammatori (FANS) o stimolanti che potrebbero influenzare l'ossigenazione muscolare (SmO2) o la percezione del dolore.
Intervento chirurgico recente agli arti inferiori (nell'ultimo anno).
Incapacità di completare il protocollo di affaticamento standardizzato o di partecipare a tutte le 6 sessioni di intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia con Onde d'Urto Extracorporee (ESWT)
Applicazione della terapia a onde d'urto radiali mediante il dispositivo Longest LGT-2500S.
Verranno erogati un totale di 2.000 impulsi al muscolo gastrocnemio (capo mediale e laterale) a una pressione di 2,5 bar e una frequenza di 10-15 Hz.
L'intervento mira a migliorare la microcircolazione locale e ridurre la rigidità miofasciale.
|
Applicazione di impulsi acustici al muscolo gastrocnemio per modulare la meccanotrasduzione tissutale e migliorare la microcircolazione locale.
|
|
Sperimentale: Terapia Percussiva - Massaggio con Pistola
Applicazione del massaggio percussivo utilizzando il dispositivo Hyperice Hypervolt 2 Pro.
L'intervento durerà 5-10 minuti e sarà applicato al muscolo gastrocnemio a una frequenza di 50 Hz (Livello 3), concentrandosi sulla giunzione muscolo-tendinea per migliorare il recupero neuromuscolare.
|
Vibrazione meccanica applicata ai muscoli del polpaccio per promuovere il rilascio miofasciale e il recupero neuromuscolare attraverso percussioni ad alta frequenza.
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Sperimentale: Terapia TECAR -
Applicazione della diatermia mediante il sistema Fisiowarm 300 (Golden Star, Italia).
Il trattamento sarà somministrato per 15 minuti utilizzando una combinazione di modalità capacitiva e resistiva a una frequenza di 500 kHz.
L'intensità sarà impostata a un livello termico (Tipo III) per promuovere la vasodilatazione profonda e la clearance metabolica nei muscoli del polpaccio.
|
Applicazione di energia elettromagnetica ad alta frequenza (diatermia) all'arto inferiore per indurre calore endogeno profondo e accelerare la rimozione dei prodotti di scarto metabolici.
|
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Sperimentale: Massaggio Sportivo Manuale Esperto
Una sessione standardizzata di massaggio sportivo della durata di 15-20 minuti sarà eseguita da un fisioterapista senior con oltre 20 anni di esperienza nello sport d'élite.
Il protocollo includerà tecniche di effleurage profondo, petrissage e frizione trasversale per alleviare la tensione muscolare e migliorare il flusso sanguigno nel muscolo gastrocnemio.
|
Manipolazione sistematica dei tessuti molli mediante tecniche manuali (effleurage e petrissage) mirata a ridurre la tensione muscolare e il dolore percepito.
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|
Sperimentale: Pressione Negativa Intermittente
Applicazione di pressione negativa intermittente utilizzando il Sistema Physium (terapia a vuoto multimodale).
Il protocollo consiste in una sessione di 10 minuti applicata all'area del gastrocnemio per decomprimere gli strati tissutali, migliorare il drenaggio linfatico e modulare i meccanocettori per ridurre il dolore. |
Terapia a suzione controllata applicata al gastrocnemio per creare spazio tra gli strati fasciali e stimolare il drenaggio linfatico e venoso.
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Sperimentale: Pressoterapia
Applicazione della pressoterapia utilizzando il sistema Hermes Professional.
Il trattamento avrà una durata di 20 minuti con un ciclo di gonfiaggio sequenziale a sei camere a una pressione di 70-80 mmHg, con l'obiettivo di accelerare il ritorno venoso e ridurre l'edema post-esercizio.
|
Compressione pneumatica esterna tramite un sistema di gonfiaggio sequenziale per facilitare il ritorno venoso e ridurre l'edema degli arti inferiori post-sforzo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Saturazione di Ossigeno Muscolare (SmO2)
Lasso di tempo: immediatamente dopo lo sforzo (fatica) e immediatamente dopo l'intervento (recupero).
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Misurato utilizzando il monitor Moxy (Spettroscopia nel vicino infrarosso - NIRS).
Valuta la percentuale di emoglobina/mioglobina ossigenata nel muscolo gastrocnemio.
|
immediatamente dopo lo sforzo (fatica) e immediatamente dopo l'intervento (recupero).
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Soglia del Dolore da Pressione (PPT)
Lasso di tempo: immediatamente dopo lo sforzo (fatica) e immediatamente dopo l'intervento (recupero).
|
Misurato utilizzando un algometro digitale a pressione.
Quantifica la pressione minima (in kg/cm²) alla quale un partecipante percepisce lo stimolo come doloroso nel gastrocnemio.
|
immediatamente dopo lo sforzo (fatica) e immediatamente dopo l'intervento (recupero).
|
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Forza Muscolare Isometrica Massima
Lasso di tempo: immediatamente dopo lo sforzo (affaticamento), e immediatamente dopo l'intervento (recupero).
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Misurato utilizzando un dinamometro portatile.
Valuta la forza massima (in Newton) durante una contrazione isometrica volontaria massima dei muscoli del polpaccio.
|
immediatamente dopo lo sforzo (affaticamento), e immediatamente dopo l'intervento (recupero).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Temperatura Superficiale Muscolare
Lasso di tempo: immediatamente dopo lo sforzo (affaticamento) e immediatamente dopo l'intervento (recupero).
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Misurato utilizzando una termocamera a infrarossi digitale.
Valuta le variazioni della temperatura superficiale della pelle nell'area del muscolo gastrocnemio, riflettendo i cambiamenti nel flusso sanguigno locale.
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immediatamente dopo lo sforzo (affaticamento) e immediatamente dopo l'intervento (recupero).
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Soddisfazione dei Partecipanti e Recupero Percepito
Lasso di tempo: 5 minuti dopo ogni intervento di recupero.
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Misurato utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) e un questionario personalizzato (scala Likert 1-5).
I partecipanti valutano quale modalità di recupero è risultata migliore e il loro livello percepito di prontezza muscolare per un nuovo sforzo.
|
5 minuti dopo ogni intervento di recupero.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscolari
- Ferite e lesioni
- Malattie neuromuscolari
- Dolore muscoloscheletrico
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Lesioni atletiche
- Mialgia
- Terapie
- Terapie complementari
- Modalità di terapia fisica
- Riabilitazione
- Terapia ultrasonica
- Diatermia
- Ipertermia, indotta
- Terapia, tessuto molle
- Manipolazioni muscoloscheletriche
- Massaggio
- Drenaggio
- Terapia extracorporeal shockwave
- Drenaggio linfatico manuale
- Terapia con coppette
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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