"Techniky regenerace na bolest, sílu a okysličení svalů u profesionálních sportovců: Křížová studie"
"Vliv vícečetných technik regenerace svalů na bolest, sílu, teplotu a okysličení svalů u profesionálních sportovců: Randomizovaná křížová studie"
Cílem této klinické studie je vyhodnotit vliv různých pasivních technik regenerace po výkonu na profesionální sportovce. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:
-Zlepšují pasivní regenerační modality významně okysličení svalů a teplotu tkání bezprostředně po vysokointenzivním výkonu? Která konkrétní technika je nejúčinnější při snižování vnímané bolesti (práh bolesti při tlaku) a obnově svalové síly?
Výzkumníci porovnají šest různých terapeutických intervencí – TECAR terapii, masáž, intermitentní negativní tlak (baňkování), rázovou vlnovou terapii, perkusní pistole a presoterapii – aby zjistili, která poskytuje lepší okamžitý fyziologický a funkční regenerační účinek. Účastníci budou:
Provedou vysokointenzivní fyzický výkon navržený k vyvolání periferní únavy.Budou náhodně přiřazeni k jednomu ze šesti regeneračních protokolů.Podstoupí objektivní měření bezprostředně po intervenci, včetně saturace svalového kyslíku (NIRS), termografie tkání, algometrie a dynamometrie.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tento projekt se skládá z randomizované, dvojitě zaslepené (tester a statistik) křížové klinické studie. Cílem studie je řešit kritickou potřebu strategií zotavení založených na důkazech ve vysoce náročných sportech, jako je basketbal, kde je svalové přetížení hlavním rizikovým faktorem pro zranění. Toto šetření se zaměří na bezprostřední účinky šesti široce používaných fyzioterapeutických modalit:
TECAR terapie: Používá se ke zlepšení perfuze a modulace zánětu prostřednictvím hlubokého prohřívání tkání.
Perkusní masáž (masážní pistole): Aplikována za účelem snížení ztuhlosti a zvýšení explozivní síly prostřednictvím mechanické vibrace.
Rázová vlna terapie (ESWT): Hodnocena pro svou schopnost zlepšit svalovou mikrocirkulaci a urychlit regeneraci tkání.
Pressoterapie (externí pneumatická komprese): Zaměřuje se na snížení bolesti a pocitu tíhy v dolních končetinách.
Intermittentní negativní tlak (baňkování): Zkoumána pro svou roli při zlepšování průtoku krve a modulaci bolesti. Sportovní masáž: Tradiční manuální intervence pro snížení opožděné svalové bolesti (DOMS) a zlepšení flexibility. Fyziologické monitorování bude prováděno pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS) prostřednictvím monitorů Moxy k měření saturace svalového kyslíku (SmO2) a celkového hemoglobinu, což poskytuje přímá data o svalovém oxidačním metabolismu. Funkční výsledky budou hodnoceny pomocí prahů bolesti při tlaku (algometrie) a izometrické síly (dynamometrie) za účelem stanovení účinnosti každé techniky při obnově neuromuskulární homeostázy. Studie bude provedena na klinice fyzioterapie Sierra Varona (Toledo) mezi únorem a březnem 2026.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ALBERTO SANCHEZ SIERRA
- Telefonní číslo: 608801238
- E-mail: alberto.sanchez@uclm.es
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Profesionální nebo poloprofesionální sportovci (konkrétně basketbalisté nebo vytrvalostní sportovci) s minimálně 2 roky závodní zkušenosti.
Ve věku od 18 do 35 let.
Zdraví jedinci bez současných muskuloskeletálních poranění dolních končetin.
Pravidelná tréninková frekvence alespoň 4-5 sezení týdně.
Podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii a dodržování 6týdenního křížového protokolu.
Závazek k zachování podobných nutričních a spánkových návyků po dobu trvání studie.
Kritéria pro vyloučení:
Přítomnost akutního nebo chronického poranění lýtkového svalu nebo Achillovy šlachy v posledních 6 měsících.
Kontraindikace pro specifické terapie:
Pro rázovou vlnovou terapii: Poruchy srážlivosti krve nebo užívání antikoagulancií.
Pro TECAR/diatermii: Kovové implantáty v dolních končetinách nebo kardiostimulátory.
Pro baňkování: Akutní kožní infekce nebo dermatologická hypersenzitivita.
Konzumace látek zvyšujících výkonnost, protizánětlivých léků (NSAID) nebo stimulantů, které by mohly ovlivnit svalovou oxygenaci (SmO2) nebo vnímání bolesti.
Nedávná operace dolních končetin (v posledním roce).
Neschopnost dokončit standardizovaný únavový protokol nebo navštívit všech 6 intervenčních sezení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Extrakorporální terapie rázovou vlnou (ESWT)
Aplikace radiální rázové vlny pomocí přístroje Longest LGT-2500S.
Na sval gastrocnemius (mediální a laterální hlavy) bude aplikováno celkem 2 000 pulzů při tlaku 2,5 baru a frekvenci 10-15 Hz.
Cílem intervence je zlepšit místní mikrocirkulaci a snížit myofasciální ztuhlost.
|
Aplikace akustických pulsů na gastrocnemius sval za účelem modulace mechanotransdukce tkáně a zlepšení lokální mikrocirkulace.
|
|
Experimentální: Perkusní terapie - Masážní pistole
Aplikace perkusní masáže za použití zařízení Hyperice Hypervolt 2 Pro.
Intervence bude trvat 5-10 minut a bude aplikována na lýtkový sval (gastrocnemius) při frekvenci 50 Hz (úroveň 3), se zaměřením na svalově-šlachové spojení za účelem zlepšení neuromuskulární regenerace.
|
Mechanická vibrace aplikovaná na lýtkové svaly za účelem podpory myofasciálního uvolnění a neuromuskulární regenerace prostřednictvím vysokofrekvenční perkuse.
|
|
Experimentální: TECAR terapie -
Aplikace diatermie pomocí systému Fisiowarm 300 (Golden Star, Itálie).
Ošetření bude prováděno po dobu 15 minut kombinací kapacitního a rezistivního režimu s frekvencí 500 kHz.
Intenzita bude nastavena na tepelnou úroveň (Typ III) pro podporu hluboké vazodilatace a metabolického čištění v lýtkových svalech.
|
Aplikace vysokofrekvenční elektromagnetické energie (diatermie) na dolní končetinu za účelem vyvolání hlubokého endogenního tepla a urychlení odstraňování metabolického odpadu.
|
|
Experimentální: Odborná manuální sportovní masáž
Standardizovaná sportovní masážní sezení trvající 15-20 minut bude provedena zkušeným fyzioterapeutem s více než 20 lety praxe v elitním sportu.
Protokol bude zahrnovat techniky hlubokého hlazení (efluraže), hnětení (petrissage) a příčného tření (frikce) k uvolnění svalového napětí a zlepšení krevního oběhu v lýtkovém svalu (m. gastrocnemius).
|
Systematická manipulace měkkých tkání pomocí manuálních technik (efluraže a petrissage) zaměřená na snížení svalového napětí a vnímané bolesti.
|
|
Experimentální: Přerušovaný záporný tlak
Aplikace přerušovaného negativního tlaku pomocí systému Physium (multimodální vakuová terapie).
Protokol se skládá z 10minutové seance aplikované na oblast lýtkového svalu pro dekompresi tkáňových vrstev, zlepšení lymfatické drenáže a modulaci mechanoreceptorů ke snížení bolesti.
|
Řízená sání terapie aplikovaná na lýtkový sval k vytvoření prostoru mezi fasciálními vrstvami a stimulaci lymfatické a žilní drenáže.
|
|
Experimentální: Pressoterapie
Aplikace presoterapie pomocí systému Hermes Professional.
Léčba bude trvat 20 minut s postupným cyklem nafukování šesti komor při tlaku 70–80 mmHg, s cílem urychlit žilní návrat a snížit poúrazové otoky.
|
Externí pneumatická komprese prostřednictvím sekvenčního systému nafukování pro usnadnění žilního návratu a snížení otoků dolních končetin po zátěži.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Saturace svalového kyslíku (SmO2)
Časové okno: bezprostředně po námaze (únava) a bezprostředně po zásahu (zotavení).
|
Měření pomocí přístroje Moxy Monitor (Near-Infrared Spectroscopy - NIRS).
Hodnotí procento okysličeného hemoglobinu/myoglobinu v lýtkovém svalu.
|
bezprostředně po námaze (únava) a bezprostředně po zásahu (zotavení).
|
|
Práh bolesti při tlaku (PPT)
Časové okno: bezprostředně po zátěži (únava) a bezprostředně po intervenci (regenerace).
|
Měření pomocí digitálního tlakového algometru.
Kvantifikuje minimální tlak (v kg/cm²), při kterém účastník vnímá podnět jako bolestivý v oblasti lýtkového svalu.
|
bezprostředně po zátěži (únava) a bezprostředně po intervenci (regenerace).
|
|
Maximální izometrická svalová síla
Časové okno: bezprostředně po námaze (únava) a bezprostředně po zásahu (zotavení).
|
Měření pomocí ručního dynamometru.
Hodnotí špičkovou sílu (v newtonech) při maximálním dobrovolném izometrickém stažení lýtkových svalů.
|
bezprostředně po námaze (únava) a bezprostředně po zásahu (zotavení).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota povrchu svalu
Časové okno: bezprostředně po námaze (únava) a bezprostředně po zásahu (zotavení).
|
Měření pomocí digitální termokamery s infračerveným zářením.
Hodnotí změny teploty povrchu kůže nad oblastí lýtkového svalu, což odráží změny lokálního průtoku krve.
|
bezprostředně po námaze (únava) a bezprostředně po zásahu (zotavení).
|
|
Spokojenost účastníků a vnímané zotavení
Časové okno: 5 minut po každém zásahu k obnovení.
|
Měřeno pomocí vizuální analogové škály (VAS) a přizpůsobeného dotazníku (Likertova škála 1-5).
Účastníci hodnotí, který režim regenerace se jim zdál lepší, a jejich vnímanou úroveň připravenosti svalů na nový výkon.
|
5 minut po každém zásahu k obnovení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci nervového systému
- Svalová onemocnění
- Rány a zranění
- Neuromuskulární onemocnění
- Muskuloskeletální bolest
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Atletická zranění
- Myalgie
- Terapeutika
- Doplňkové terapie
- Modality fyzikální terapie
- Rehabilitace
- Ultrazvuková terapie
- Diatermie
- Hypertermie, indukovaná
- Terapie, měkká tkáň
- Muskuloskeletální manipulace
- Masáž
- Drenáž
- Extrakorporální terapie rázové vlny
- Manuální lymfatická drenáž
- Baňkování
Další identifikační čísla studie
- 22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Extrakorporální rázová vlna terapie (ESWT)
-
Yuzuncu Yıl UniversityZápis na pozvánkuPatelární tendinitidaKrocan
-
Yuzuncu Yıl UniversityDokončenoOsteoartróza kyčleKrocan
-
Medical University of SilesiaNeznámýSyndrom patelofemorální bolesti | Chronická bolest kolenPolsko
-
Cheng-Hsin General HospitalStaženoPrst na spoušti | Stenózní tenosynovitida
-
Istanbul UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)Zatím nenabírámeCalcinosis Cutis | Sklerodermie
-
Istanbul Medeniyet UniversityDokončenoLaterální epikondylitida | Tenisový loketKrocan
-
KTO Karatay UniversityDokončenoBolest | Nemoci nohou | Plantární fasciitidaKrocan
-
Loewenstein HospitalUniversity of Melbourne; James Cook University, Queensland, Australia; MedispecDokončeno
-
Trakya UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida
-
Konya Meram State HospitalNáborLaterální epikondylitidaKrocan