"Herstelttechnieken voor Pijn, Kracht en Spieroxygenatie bij Professionele Atleten: Een Crossoveronderzoek"
"Effecten van Meerdere Spierhersteltechnieken op Pijn, Kracht, Temperatuur en Spieroxygenatie bij Professionele Atleten: Een Gerandomiseerde Crossover-studie"
Het doel van deze klinische studie is om de impact van verschillende passieve hersteltechnieken na inspanning op professionele atleten te evalueren. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
-Verbeteren passieve herstelmodaliteiten de zuurstofvoorziening van de spieren en de weefseltemperatuur direct na een hoge intensiteit inspanning significant? Welke specifieke techniek is het meest effectief in het verminderen van waargenomen pijn (drukpijndrempel) en het herstellen van spierkracht?
Onderzoekers zullen zes verschillende therapeutische interventies vergelijken - TECAR-therapie, massage, intermitterende negatieve druk (cupping), shockwavetherapie, percussiepistolen en pressotherapie - om te zien welke de superieure directe fysiologische en functionele hersteleffecten biedt. Deelnemers zullen:
Een fysieke inspanning van hoge intensiteit uitvoeren die is ontworpen om perifere vermoeidheid te induceren.Willekeurig worden toegewezen om een van de zes herstelprotocollen te ontvangen.Objectieve metingen ondergaan direct na de interventie, waaronder spierzuurstofverzadiging (NIRS), weefselthermografie, algometrie en dynamometrie.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit project bestaat uit een gerandomiseerde, dubbelblinde (tester en statisticus), cross-over klinische studie. Het onderzoek heeft als doel de kritieke behoefte aan evidence-based herstelstrategieën in veeleisende sporten zoals basketbal aan te pakken, waar spieroverbelasting een primaire risicofactor voor blessures is. De studie zal zich richten op de directe effecten van zes veelgebruikte fysiotherapiemodaliteiten:
TECAR-therapie: Gebruikt om perfusie te verbeteren en ontsteking te moduleren door middel van diepe weefselverwarming.
Percussieve massage (massagepistolen): Toegepast om stijfheid te verminderen en explosieve kracht te verbeteren door mechanische vibratie.
Shockwave-therapie (ESWT): Geëvalueerd op zijn vermogen om spier-microcirculatie te verbeteren en weefselregeneratie te versnellen.
Pressotherapie (externe pneumatische compressie): Gericht op het verminderen van pijn en het gevoel van zwaarte in de onderste ledematen.
Intermittent Negative Pressure (cupping): Onderzocht op zijn rol bij het verbeteren van de bloedstroom en pijnmodulatie. Sportmassage: De traditionele manuele interventie voor het verminderen van spierpijn na inspanning (DOMS) en het verbeteren van flexibiliteit. Fysiologische monitoring wordt uitgevoerd met behulp van Near-Infrared Spectroscopy (NIRS) via Moxy Monitors om spierzuurstofsaturatie (SmO2) en totaal hemoglobine te meten, wat directe gegevens oplevert over spieroxidatieve metabolisme. Functionele uitkomsten worden beoordeeld via drukgevoeligheidsdrempels (algometrie) en isometrische kracht (dynamometrie) om de effectiviteit van elke techniek bij het herstellen van neuromusculaire homeostase te bepalen. De studie wordt uitgevoerd in de Sierra Varona Fysiotherapie Kliniek (Toledo) tussen februari en maart 2026.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: ALBERTO SANCHEZ SIERRA
- Telefoonnummer: 608801238
- E-mail: alberto.sanchez@uclm.es
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Professionele of semi-professionele atleten (specifiek basketballers of duursporters) met minimaal 2 jaar wedstrijdervaring.
Leeftijd tussen 18 en 35 jaar.
Gezonde individuen zonder huidige musculoskeletale blessures in de onderste ledematen.
Regelmatige trainingsfrequentie van minimaal 4-5 sessies per week.
Ondertekende geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie en het 6-weken cross-over protocol te volgen.
Toewijding om vergelijkbare voedings- en slaapgewoonten te handhaven gedurende de studieperiode.
Exclusiecriteria:
Aanwezigheid van acute of chronische blessures in de gastrocnemius of achillespees in de afgelopen 6 maanden.
Contra-indicaties voor specifieke therapieën:
Voor Shockwave Therapie: Bloedstollingsstoornissen of gebruik van anticoagulantia.
Voor TECAR/Diathermie: Metaalimplantaten in de onderste ledematen of pacemakers.
Voor Cupping: Acute huidinfecties of dermatologische overgevoeligheid.
Gebruik van prestatiebevorderende middelen, ontstekingsremmende medicatie (NSAID's) of stimulerende middelen die de spieroxygenatie (SmO2) of pijnperceptie kunnen beïnvloeden.
Recente operaties aan de onderste ledematen (binnen het afgelopen jaar).
Onvermogen om het gestandaardiseerde vermoeidheidsprotocol te voltooien of alle 6 interventiesessies bij te wonen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Extracorporele Schokgolftherapie (ESWT)
Toepassing van radiale schokgolftherapie met het Longest LGT-2500S apparaat.
Er worden in totaal 2.000 pulsen toegediend aan de gastrocnemiusspier (mediale en laterale koppen) bij een druk van 2,5 bar en een frequentie van 10-15 Hz.
De interventie heeft als doel de lokale microcirculatie te verbeteren en myofasciale stijfheid te verminderen.
|
Toepassing van akoestische pulsen op de gastrocnemiusspier om weefselmechanotransductie te moduleren en de lokale microcirculatie te verbeteren.
|
|
Experimenteel: Percussieve Therapie - Massagepistool
Toepassing van percussiemassage met het Hyperice Hypervolt 2 Pro-apparaat.
De interventie duurt 5-10 minuten en wordt toegepast op de gastrocnemius-spier met een frequentie van 50 Hz (Niveau 3), gericht op de spier-peesovergang om het neuromusculaire herstel te bevorderen.
|
Mechanische trilling toegepast op de kuitspieren om myofasciale release en neuromusculair herstel te bevorderen door middel van hoogfrequente percussie.
|
|
Experimenteel: TECAR Therapie -
Toepassing van diathermie met behulp van het Fisiowarm 300-systeem (Golden Star, Italië).
De behandeling wordt gedurende 15 minuten toegediend met een combinatie van capacitieve en resistieve modi op een frequentie van 500 kHz.
De intensiteit wordt ingesteld op een thermisch niveau (type III) om diepe vasodilatatie en metabole klaring in de kuitspieren te bevorderen.
|
Toepassing van hoogfrequente elektromagnetische energie (diathermie) op het onderste lidmaat om diepe endogene warmte op te wekken en de verwijdering van metabool afval te versnellen.
|
|
Experimenteel: Expert Handmatige Sportmassage
Een gestandaardiseerde sportmassagesessie van 15-20 minuten wordt uitgevoerd door een senior fysiotherapeut met meer dan 20 jaar ervaring in topsport.
Het protocol omvat diepe effleurage, petrissage en transversale frictietechnieken om spierspanning te verlichten en de bloedstroom in de gastrocnemiusspier te verbeteren.
|
Systematische manipulatie van zachte weefsels met behulp van handmatige technieken (effleurage en petrissage) gericht op het verminderen van spierspanning en ervaren spierpijn.
|
|
Experimenteel: Intermittent Negatieve Druk
Toepassing van intermitterende negatieve druk met behulp van het Physium Systeem (multimodale vacuümtherapie).
Het protocol bestaat uit een sessie van 10 minuten toegepast op het gastrocnemiusgebied om weefsellagen te decomprimeren, lymfedrainage te verbeteren en mechanoreceptoren te moduleren om pijn te verminderen.
|
Gecontroleerde zuigtherapie toegepast op de gastrocnemius om ruimte te creëren tussen fasciale lagen en de lymfatische en veneuze drainage te stimuleren.
|
|
Experimenteel: Pressotherapie
Toepassing van pressotherapie met het Hermes Professional systeem.
De behandeling duurt 20 minuten met een sequentiële zes-kamer opblaascyclus bij een druk van 70-80 mmHg, met als doel de veneuze terugkeer te versnellen en post-exercitie-oedeem te verminderen.
|
Externe pneumatische compressie via een sequentieel opblaassysteem om veneuze terugkeer te vergemakkelijken en oedeem van de onderste ledematen na inspanning te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierzuurstofverzadiging (SmO2)
Tijdsspanne: directly na inspanning (vermoeidheid), en direct na interventie (herstel).
|
Gemeten met de Moxy Monitor (Near-Infrared Spectroscopy - NIRS).
Het evalueert het percentage geoxygeneerd hemoglobine/myoglobine in de gastrocnemius-spier.
|
directly na inspanning (vermoeidheid), en direct na interventie (herstel).
|
|
Drukpijngrens (DPG)
Tijdsspanne: direct na inspanning (vermoeidheid), en direct na interventie (herstel).
|
Gemeten met een digitale drukalgoometer.
Het kwantificeert de minimale druk (in kg/cm²) waarbij een deelnemer de stimulus als pijnlijk ervaart in de gastrocnemius.
|
direct na inspanning (vermoeidheid), en direct na interventie (herstel).
|
|
Maximale Isometrische Spierkracht
Tijdsspanne: onmiddellijk na inspanning (vermoeidheid), en onmiddellijk na interventie (herstel).
|
Gemeten met een handdynamometer.
Het evalueert de piekkracht (in Newton) tijdens een maximale vrijwillige isometrische contractie van de kuitspieren.
|
onmiddellijk na inspanning (vermoeidheid), en onmiddellijk na interventie (herstel).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spieroppervlaktetemperatuur
Tijdsspanne: directly na inspanning (vermoeidheid), en direct na interventie (herstel).
|
Gemeten met een digitale infraroodthermografiecamera.
Het beoordeelt de veranderingen in de huidoppervlaktetemperatuur over het gastrocnemius-spiergebied, wat veranderingen in de lokale bloedstroom weerspiegelt.
|
directly na inspanning (vermoeidheid), en direct na interventie (herstel).
|
|
Tevredenheid van deelnemers en ervaren herstel
Tijdsspanne: 5 minuten na elke herstelinterventie.
|
Gemeten met een Visueel Analoge Schaal (VAS) en een aangepaste enquête (Likertschaal 1-5).
Deelnemers beoordelen welk herstelmodaliteit beter voelde en hun waargenomen niveau van spiergereedheid voor een nieuwe inspanning.
|
5 minuten na elke herstelinterventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Wonden en verwondingen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Musculoskeletale pijn
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Atletische blessures
- Spierpijn
- Therapeutica
- Complementaire therapieën
- Modaliteiten fysiotherapie
- Revalidatie
- Ultrasone therapie
- Diathermie
- Hyperthermie, geïnduceerd
- Therapie, zacht weefsel
- Musculoskeletale manipulaties
- Massage
- Afwatering
- Extracorporale schokgolftherapie
- Handmatige lymfedrainage
- Cuppingtherapie
Andere studie-ID-nummers
- 22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .