- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07387276
«Влияние методов восстановления на боль, силу и оксигенацию мышц у профессиональных спортсменов: перекрёстное исследование»
"Влияние различных методов восстановления мышц на боль, силу, температуру и оксигенацию мышц у профессиональных спортсменов: рандомизированное кроссоверное исследование"
Цель данного клинического исследования — оценить влияние различных методов пассивного восстановления после нагрузки у профессиональных спортсменов. Основные вопросы, на которые оно направлено:<\/p>
-Значительно ли улучшают методы пассивного восстановления оксигенацию мышц и температуру тканей сразу после высокоинтенсивной нагрузки? Какой конкретный метод наиболее эффективен для снижения воспринимаемой боли (порог болевой чувствительности) и восстановления мышечной силы?<\/p>
Исследователи сравнят шесть различных терапевтических вмешательств — TECAR-терапию, массаж, интермиттирующее отрицательное давление (баночный массаж), ударно-волновую терапию, перкуссионные пистолеты и прессотерапию — чтобы определить, какое из них обеспечивает наилучший немедленный физиологический и функциональный восстановительный эффект. Участники будут:<\/p>
Выполнять высокоинтенсивную физическую нагрузку, предназначенную для индукции периферического утомления.Быть случайным образом распределены для получения одного из шести протоколов восстановления.Проходить объективные измерения сразу после вмешательства, включая насыщение мышц кислородом (NIRS), термографию тканей, алгометрию и динамометрию.<\/p>
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Данный проект представляет собой рандомизированное двойное слепое (испытатель и статистик) перекрёстное клиническое исследование. Цель исследования — удовлетворить критическую потребность в стратегиях восстановления, основанных на доказательствах, в высоконагрузочных видах спорта, таких как баскетбол, где перегрузка мышц является основным фактором риска травм. Исследование будет сосредоточено на непосредственных эффектах шести широко используемых методов физиотерапии:
Терапия TECAR: применяется для улучшения перфузии и модуляции воспаления путём глубокого нагрева тканей.
Перкуссионный массаж (массажные пистолеты): применяется для снижения жёсткости и повышения взрывной силы посредством механической вибрации.
Ударно-волновая терапия (УВТ): оценивается по её способности улучшать мышечную микроциркуляцию и ускорять регенерацию тканей.
Прессотерапия (внешняя пневматическая компрессия): направлена на уменьшение боли и ощущения тяжести в нижних конечностях.
Прерывистое отрицательное давление (баночный массаж): исследуется на предмет его роли в улучшении кровотока и модуляции боли. Спортивный массаж: традиционное мануальное вмешательство для уменьшения отсроченной мышечной болезненности (DOMS) и улучшения гибкости. Физиологический мониторинг будет проводиться с использованием спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS) с помощью мониторов Moxy для измерения насыщения мышц кислородом (SmO2) и общего гемоглобина, что обеспечивает прямые данные об окислительном метаболизме мышц. Функциональные результаты будут оцениваться с помощью порогов болевого давления (альгометрия) и изометрической силы (динамометрия) для определения эффективности каждой техники в восстановлении нейромышечного гомеостаза. Исследование будет проводиться в клинике физиотерапии Sierra Varona (Толедо) в период с февраля по март 2026 года.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ALBERTO SANCHEZ SIERRA
- Номер телефона: 608801238
- Электронная почта: alberto.sanchez@uclm.es
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Профессиональные или полупрофессиональные спортсмены (конкретно баскетболисты или спортсмены, занимающиеся выносливостью) с минимум 2 годами соревновательного опыта.
Возраст от 18 до 35 лет.
Здоровые лица без текущих травм опорно-двигательного аппарата нижних конечностей.
Регулярная частота тренировок не менее 4-5 сессий в неделю.
Подписанное информированное согласие на участие в исследовании и соблюдение 6-недельного кроссоверного протокола.
Обязательство поддерживать схожие пищевые и сонные привычки на протяжении всего исследования.
Критерии исключения:
Наличие любой острой или хронической травмы икроножной мышцы или ахиллова сухожилия за последние 6 месяцев.
Противопоказания к конкретным методам терапии:
Для Ударно-волновой терапии: Нарушения свертываемости крови или прием антикоагулянтов.
Для TECAR/Диатермии: Металлические имплантаты в нижних конечностях или кардиостимуляторы.
Для Баночного массажа: Острые кожные инфекции или дерматологическая гиперчувствительность.
Употребление препаратов, повышающих работоспособность, противовоспалительных средств (НПВП) или стимуляторов, которые могут повлиять на оксигенацию мышц (SmO2) или восприятие боли.
Недавняя операция на нижних конечностях (в течение последнего года).
Невозможность завершить стандартизированный протокол утомления или посетить все 6 сеансов вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ)
Применение радиальной ударно-волновой терапии с использованием аппарата Longest LGT-2500S.
Всего будет произведено 2000 импульсов на икроножную мышцу (медиальная и латеральная головки) при давлении 2,5 бар и частоте 10-15 Гц.
Вмешательство направлено на улучшение местной микроциркуляции и снижение миофасциальной скованности.
|
Применение акустических импульсов к икроножной мышце для модуляции механотрансдукции тканей и улучшения местной микроциркуляции.
|
|
Экспериментальный: Перкуссионная терапия - Массажный пистолет
Применение перкуссионного массажа с использованием устройства Hyperice Hypervolt 2 Pro.
Вмешательство будет длиться 5-10 минут и будет применяться к икроножной мышце с частотой 50 Гц (уровень 3), с фокусом на мышечно-сухожильное соединение для улучшения нейромышечного восстановления.
|
Механическая вибрация, применяемая к икроножным мышцам для стимулирования миофасциального релиза и нейромышечного восстановления с помощью высокочастотной перкуссии.
|
|
Экспериментальный: ТЕКАР-терапия -
Применение диатермии с использованием системы Fisiowarm 300 (Golden Star, Италия).
Процедура будет проводиться в течение 15 минут с использованием комбинации емкостного и резистивного режимов на частоте 500 кГц.
Интенсивность будет установлена на тепловом уровне (Тип III) для стимулирования глубокой вазодилатации и метаболического очищения в икроножных мышцах.
|
Применение высокочастотной электромагнитной энергии (диатермии) к нижней конечности для индукции глубокого эндогенного тепла и ускорения удаления метаболических отходов.
|
|
Экспериментальный: Экспертный ручной спортивный массаж
Стандартизированная сессия спортивного массажа продолжительностью 15-20 минут будет проведена старшим физиотерапевтом с более чем 20-летним опытом работы в элитном спорте.
Протокол будет включать техники глубокого эффлеража, петриссажа и поперечного трения для снятия мышечного напряжения и улучшения кровотока в икроножной мышце.
|
Систематическое воздействие на мягкие ткани с использованием ручных техник (эффеклюраж и петриссаж), направленное на снижение мышечного напряжения и ощущаемой болезненности.
|
|
Экспериментальный: Прерывистое отрицательное давление
Применение прерывистого отрицательного давления с использованием системы Physium (мультимодальная вакуумная терапия).
Протокол состоит из 10-минутного сеанса, применяемого в области икроножной мышцы для декомпрессии тканевых слоёв, улучшения лимфатического дренажа и модуляции механорецепторов для уменьшения боли.
|
Контролируемая аспирационная терапия, применяемая к икроножной мышце для создания пространства между фасциальными слоями и стимуляции лимфатического и венозного дренажа.
|
|
Экспериментальный: Прессотерапия
Применение прессотерапии с использованием системы Hermes Professional.
Процедура будет длиться 20 минут с последовательным циклом надувания шести камер под давлением 70-80 мм рт. ст., направленным на ускорение венозного возврата и уменьшение посттренировочного отека.
|
Внешняя пневматическая компрессия с использованием последовательной системы надувания для облегчения венозного возврата и уменьшения отёка нижних конечностей после нагрузки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение кислородом мышц (SmO2)
Временное ограничение: непосредственно после нагрузки (усталость) и непосредственно после вмешательства (восстановление).
|
Измеряется с использованием монитора Moxy (спектроскопия в ближней инфракрасной области - БИК).
Оценивает процент оксигенированного гемоглобина/миоглобина в икроножной мышце.
|
непосредственно после нагрузки (усталость) и непосредственно после вмешательства (восстановление).
|
|
Порог болевой чувствительности при давлении (PPT)
Временное ограничение: непосредственно после нагрузки (утомление) и сразу после вмешательства (восстановление).
|
Измеряется с помощью цифрового альгометра давления.
Он определяет минимальное давление (в кг/см²), при котором участник воспринимает стимул как болезненный в области икроножной мышцы.
|
непосредственно после нагрузки (утомление) и сразу после вмешательства (восстановление).
|
|
Максимальная изометрическая мышечная сила
Временное ограничение: непосредственно после нагрузки (усталость) и непосредственно после вмешательства (восстановление).
|
Измеряется с помощью ручного динамометра.
Оценивает пиковую силу (в Ньютонах) во время максимального произвольного изометрического сокращения икроножных мышц.
|
непосредственно после нагрузки (усталость) и непосредственно после вмешательства (восстановление).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура поверхности мышцы
Временное ограничение: сразу после нагрузки (утомление) и сразу после вмешательства (восстановление).
|
Измеряется с помощью цифровой инфракрасной термографической камеры.
Оценивает изменения температуры поверхности кожи в области икроножной мышцы, отражая изменения местного кровотока.
|
сразу после нагрузки (утомление) и сразу после вмешательства (восстановление).
|
|
Удовлетворенность участников и воспринимаемое восстановление
Временное ограничение: 5 минут после каждого вмешательства для восстановления.
|
Измерялось с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) и специально разработанного опросника (шкала Лайкерта 1-5).
Участники оценивают, какой метод восстановления ощущался лучше, и их воспринимаемый уровень готовности мышц к новому усилию.
|
5 минут после каждого вмешательства для восстановления.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Скелетно-мышечная боль
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Спортивные травмы
- Миалгия
- Терапия
- Дополнительная терапия
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Ультразвуковая терапия
- Диатермия
- Гипертермия, индуцированная
- Терапия, мягкие ткани
- Опорно -двигательные аппараты манипуляции
- Массаж
- Дренаж
- Экстракорпоральная терапия шоковой волны
- Ручной лимфатический дренаж
- Метод лечения вакуумными банками
Другие идентификационные номера исследования
- 22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .