- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07387276
"Técnicas de Recuperación sobre el Dolor, la Fuerza y la Oxigenación Muscular en Atletas Profesionales: Un Ensayo Cruzado"
"Efectos de Múltiples Técnicas de Recuperación Muscular sobre el Dolor, la Fuerza, la Temperatura y la Oxigenación Muscular en Atletas Profesionales: Un Ensayo Cruzado Aleatorizado"
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el impacto de diferentes técnicas de recuperación pasiva tras el esfuerzo en atletas profesionales. Las principales preguntas que pretende responder son:
-¿Las modalidades de recuperación pasiva mejoran significativamente la oxigenación muscular y la temperatura tisular inmediatamente después de un esfuerzo de alta intensidad? ¿Qué técnica específica es más eficaz para reducir el dolor percibido (umbral de dolor por presión) y restaurar la fuerza muscular?
Los investigadores compararán seis intervenciones terapéuticas diferentes -terapia TECAR, masaje, presión negativa intermitente (ventosas), terapia de ondas de choque, pistolas de percusión y presoterapia- para ver cuál proporciona un efecto de recuperación fisiológica y funcional inmediata superior. Los participantes:
Realizarán un esfuerzo físico de alta intensidad diseñado para inducir fatiga periférica.Serán asignados aleatoriamente para recibir uno de los seis protocolos de recuperación.Se someterán a mediciones objetivas inmediatamente después de la intervención, incluyendo saturación de oxígeno muscular (NIRS), termografía tisular, algometría y dinamometría.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este proyecto consiste en un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego (evaluador y estadístico), de tipo cruzado. El estudio tiene como objetivo abordar la necesidad crítica de estrategias de recuperación basadas en la evidencia en deportes de alta demanda como el baloncesto, donde la sobrecarga muscular es un factor de riesgo principal de lesiones.La investigación se centrará en los efectos inmediatos de seis modalidades de fisioterapia ampliamente utilizadas:
Terapia TECAR: Utilizada para mejorar la perfusión y modular la inflamación mediante calentamiento profundo de los tejidos.
Masaje Percusivo (Pistolas de Masaje): Aplicado para reducir la rigidez y mejorar la fuerza explosiva mediante vibración mecánica.
Terapia de Ondas de Choque (ESWT): Evaluada por su capacidad para mejorar la microcirculación muscular y acelerar la regeneración tisular.
Presoterapia (Compresión Neumática Externa): Dirigida a la reducción del dolor y la sensación de pesadez en las extremidades inferiores.
Presión Negativa Intermitente (Ventosas): Investigada por su papel en la mejora del flujo sanguíneo y la modulación del dolor Masaje Deportivo: La intervención manual tradicional para reducir el dolor muscular de aparición tardía (DOMS) y mejorar la flexibilidad. El monitoreo fisiológico se llevará a cabo mediante Espectroscopia de Infrarrojo Cercano (NIRS) a través de Monitores Moxy para medir la saturación de oxígeno muscular (SmO2) y la hemoglobina total, proporcionando datos directos sobre el metabolismo oxidativo muscular. Los resultados funcionales se evaluarán mediante umbrales de dolor a la presión (algometría) y fuerza isométrica (dinamometría) para determinar la efectividad de cada técnica en la restauración de la homeostasis neuromuscular.El estudio se llevará a cabo en la Clínica de Fisioterapia Sierra Varona (Toledo) entre febrero y marzo de 2026.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ALBERTO SANCHEZ SIERRA
- Número de teléfono: 608801238
- Correo electrónico: alberto.sanchez@uclm.es
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Atletas profesionales o semiprofesionales (específicamente jugadores de baloncesto o atletas de resistencia) con un mínimo de 2 años de experiencia competitiva.
Edad comprendida entre 18 y 35 años.
Individuos sanos sin lesiones musculoesqueléticas actuales en las extremidades inferiores.
Frecuencia de entrenamiento regular de al menos 4-5 sesiones por semana.
Consentimiento informado firmado para participar en el estudio y seguir el protocolo cruzado de 6 semanas.
Compromiso de mantener hábitos nutricionales y de sueño similares durante toda la duración del estudio.
Criterios de exclusión:
Presencia de cualquier lesión aguda o crónica en el gastrocnemio o tendón de Aquiles en los últimos 6 meses.
Contraindicaciones para terapias específicas:
Para la Terapia de Ondas de Choque: Trastornos de coagulación sanguínea o uso de anticoagulantes.
Para TECAR/Diatermia: Implantes metálicos en las extremidades inferiores o marcapasos.
Para la Ventosaterapia: Infecciones cutáneas agudas o hipersensibilidad dermatológica.
Consumo de fármacos que mejoran el rendimiento, medicación antiinflamatoria (AINE) o estimulantes que puedan afectar la oxigenación muscular (SmO2) o la percepción del dolor.
Cirugía reciente en las extremidades inferiores (en el último año).
Incapacidad para completar el protocolo de fatiga estandarizado o asistir a las 6 sesiones de intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas (ESWT)
Aplicación de terapia de ondas de choque radiales utilizando el dispositivo Longest LGT-2500S.
Se administrarán un total de 2.000 pulsos al músculo gastrocnemio (cabezas medial y lateral) a una presión de 2,5 bar y una frecuencia de 10-15 Hz. La intervención tiene como objetivo mejorar la microcirculación local y reducir la rigidez miofascial. |
Aplicación de pulsos acústicos al músculo gastrocnemio para modular la mecanotransducción tisular y mejorar la microcirculación local.
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Experimental: Terapia Percusiva - Pistola de Masaje
Aplicación de masaje percusivo utilizando el dispositivo Hyperice Hypervolt 2 Pro.
La intervención tendrá una duración de 5-10 minutos y se aplicará al músculo gastrocnemio a una frecuencia de 50 Hz (Nivel 3), centrándose en la unión músculo-tendinosa para mejorar la recuperación neuromuscular.
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Vibración mecánica aplicada a los músculos de la pantorrilla para promover la liberación miofascial y la recuperación neuromuscular mediante percusión de alta frecuencia.
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Experimental: Terapia TECAR -
Aplicación de diatermia utilizando el sistema Fisiowarm 300 (Golden Star, Italia).
El tratamiento se administrará durante 15 minutos utilizando una combinación de modos capacitivo y resistivo a una frecuencia de 500 kHz. La intensidad se ajustará a un nivel térmico (Tipo III) para promover la vasodilatación profunda y la eliminación metabólica en los músculos de la pantorrilla. |
Aplicación de energía electromagnética de alta frecuencia (diatermia) en el miembro inferior para inducir calor endógeno profundo y acelerar la eliminación de desechos metabólicos.
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Experimental: Masaje Deportivo Manual Especializado
Una sesión estandarizada de masaje deportivo de 15-20 minutos será realizada por un fisioterapeuta senior con más de 20 años de experiencia en deportes de élite.
El protocolo incluirá técnicas de effleurage profundo, petrissage y fricción transversal para aliviar la tensión muscular y mejorar el flujo sanguíneo en el músculo gastrocnemio.
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Manipulación sistemática de tejidos blandos mediante técnicas manuales (efleurage y petrissage) centrada en reducir la tensión muscular y la percepción de dolor.
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Experimental: Presión Negativa Intermitente
Aplicación de presión negativa intermitente utilizando el Sistema Physium (terapia de vacío multimodal).
El protocolo consiste en una sesión de 10 minutos aplicada en la zona del gastrocnemio para descomprimir capas de tejido, mejorar el drenaje linfático y modular mecanorreceptores para reducir el dolor.
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Terapia de succión controlada aplicada al gastrocnemio para crear espacio entre las capas fasciales y estimular el drenaje linfático y venoso.
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Experimental: Presoterapia
Aplicación de presoterapia utilizando el sistema Hermes Professional.
El tratamiento durará 20 minutos con un ciclo de inflado secuencial de seis cámaras a una presión de 70-80 mmHg, con el objetivo de acelerar el retorno venoso y reducir el edema post-ejercicio.
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Compresión neumática externa mediante un sistema de inflado secuencial para facilitar el retorno venoso y reducir el edema de las extremidades inferiores tras el esfuerzo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saturación de Oxígeno Muscular (SmO2)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del esfuerzo (fatiga), e inmediatamente después de la intervención (recuperación).
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Medido con el monitor Moxy (Espectroscopía de Infrarrojo Cercano - NIRS).
Evalúa el porcentaje de hemoglobina/mioglobina oxigenada en el músculo gastrocnemio.
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inmediatamente después del esfuerzo (fatiga), e inmediatamente después de la intervención (recuperación).
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Umbral de Dolor por Presión (UDP)
Periodo de tiempo: inmediatamente después del esfuerzo (fatiga), e inmediatamente después de la intervención (recuperación).
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Medido mediante un algómetro de presión digital.
Cuantifica la presión mínima (en kg/cm²) a la que un participante percibe el estímulo como doloroso en el gastrocnemio.
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inmediatamente después del esfuerzo (fatiga), e inmediatamente después de la intervención (recuperación).
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Fuerza Muscular Isométrica Máxima
Periodo de tiempo: inmediatamente después del esfuerzo (fatiga) e inmediatamente después de la intervención (recuperación).
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Medido con un dinamómetro de mano.
Evalúa la fuerza máxima (en Newtons) durante una contracción isométrica voluntaria máxima de los músculos de la pantorrilla.
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inmediatamente después del esfuerzo (fatiga) e inmediatamente después de la intervención (recuperación).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura Superficial Muscular
Periodo de tiempo: inmediatamente después del esfuerzo (fatiga), e inmediatamente después de la intervención (recuperación).
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Medido mediante una cámara termográfica infrarroja digital.
Evalúa los cambios en la temperatura de la superficie de la piel sobre el área del músculo gastrocnemio, lo que refleja cambios en el flujo sanguíneo local.
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inmediatamente después del esfuerzo (fatiga), e inmediatamente después de la intervención (recuperación).
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Satisfacción del Participante y Recuperación Percibida
Periodo de tiempo: 5 minutos después de cada intervención de recuperación.
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Medido mediante una Escala Visual Analógica (EVA) y una encuesta personalizada (escala Likert 1-5).
Los participantes califican qué modalidad de recuperación se sintió mejor y su nivel percibido de preparación muscular para un nuevo esfuerzo.
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5 minutos después de cada intervención de recuperación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Lesiones atléticas
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- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Terapia ultrasónica
- Diatermia
- Hipertermia, inducida
- Terapia, tejido blando
- Manipulaciones musculoesqueléticas
- Masaje
- Drenaje
- Terapia de ondas de choque extracorpóeos
- Drenaje linfático manual
- Terapia con Ventosas
Otros números de identificación del estudio
- 22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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