- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07387276
"Kuntoutustekniikat kivussa, voimassa ja lihasten hapettumisessa huippu-urheilijoilla: ristiinkytketty tutkimus"
"Useiden lihasten palautumistekniikoiden vaikutukset kipuun, voimaan, lämpötilaan ja lihasten hapettumiseen ammattiurheilijoilla: satunnaistettu ristiinasetelmakoe"
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri passiivisten palautumistekniikoiden vaikutusta ammattilaisurheilijoihin suorituksen jälkeen. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
-Parantavatko passiiviset palautumismenetelmät merkittävästi lihasten hapettumista ja kudoksen lämpötilaa välittömästi korkean intensiteetin suorituksen jälkeen? Mikä erityinen tekniikka on tehokkain vähentämään koettua kipua (painekipukynnys) ja palauttamaan lihasvoimaa?
Tutkijat vertailevat kuutta erilaista terapeuttista interventiota - TECAR-terapiaa, hierontaa, intermitoivaa negatiivipainetta (kuppaus), iskuaaltoterapiaa, perkussioaseita ja pressoterapiaa - nähdäkseen, mikä tarjoaa paremman välittömän fysiologisen ja toiminnallisen palautumisvaikutuksen. Osallistujat:
Suorittavat korkean intensiteetin fyysisen suorituksen, joka on suunniteltu aiheuttamaan perifeeristä väsymystä. Arvotaan satunnaisesti yhteen kuudesta palautumisprotokollasta. Kokevat objektiiviset mittaukset välittömästi interventtion jälkeen, mukaan lukien lihasten hapenkylkyys (NIRS), kudoslämpökartoitus, algometria ja dynamometria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti koostuu satunnaistetusta, kaksoissokkotutkimuksesta (testaaja ja tilastotieteilijä) ristiinasetelmalla. Tutkimuksen tavoitteena on vastata kriittiseen tarpeeseen näyttöön perustuvista palautumisstrategioista korkean vaativuuden urheilulajeissa, kuten koripallossa, jossa lihasten ylikuormitus on ensisijainen vammariskitekijä.Tutkimus keskittyy kuuden laajalti käytetyn fysioterapiamenetelmän välittäviin vaikutuksiin:
TECAR-terapia: Käytetään verenkierron parantamiseen ja tulehduksen säätelyyn syvien kudosten lämmityksen kautta.
Pärskehoito (Hierontapyssyt): Sovelletaan jäykkyyden vähentämiseen ja räjähtävän voiman parantamiseen mekaanisen värinän avulla.
Iskaaltohoito (ESWT): Arvioitu sen kyvystä parantaa lihasten mikrokierrosta ja nopeuttaa kudosten uusiutumista.
Pressoterapia (Ulkoinen pneumaattinen puristus): Kohdennettuna kivun vähentämiseen ja painon tunteeseen alaraajoissa.
Epäjatkuva negatiivinen paine (Kuppaus): Tutkittu sen roolista verenkierron parantamisessa ja kivun säätelyssä Urheiluhieronta: Perinteinen manuaalinen interventio viivästyneen lihassäryn (DOMS) vähentämiseksi ja liikkuvuuden parantamiseksi. Fysiologista seurantaa suoritetaan lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) avulla Moxy Monitor -laitteilla lihasten happikyllästyksen (SmO2) ja kokonaishemoglobiinin mittaamiseksi, mikä tarjoaa suoraa tietoa lihasten hapetusmetaboliamasta. Toiminnallisia tuloksia arvioidaan painekipukynnyksien (algometria) ja isometrisen voiman (dynamometria) avulla määrittämään kunkin tekniikan tehokkuus hermo-lihas-homeostaasin palauttamisessa.Tutkimus suoritetaan Sierra Varona Fysioterapiaklinikalla (Toledo) helmikuun ja maaliskuun 2026 välisenä aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ALBERTO SANCHEZ SIERRA
- Puhelinnumero: 608801238
- Sähköposti: alberto.sanchez@uclm.es
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Ammatti- tai puoliammattilaisurheilijat (erityisesti koripalloilijat tai kestävyysurheilijat), joilla on vähintään 2 vuoden kilpailukokemus.
Ikä 18–35 vuotta.
Terveet henkilöt, joilla ei ole nykyisiä tuki- ja liikuntaelinten vammoja alaraajoissa.
Säännöllinen harjoittelutaajuus vähintään 4–5 kertaa viikossa.
Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen ja noudattaa 6 viikon ristikkäisprotokollaa.
Sitoutuminut ylläpitämään samankaltaisia ravinto- ja unetapoja tutkimuksen keston ajan.
Poissulkemiskriteerit:
Mikä tahansa akuutti tai krooninen vamma pohjelihaksessa tai akillesjänteessä viimeisen 6 kuukauden aikana.
Vastu-aiheita tietyille terapioille:
Shockwave-terapialle: Veren hyytymishäiriöt tai antikoagulanttien käyttö.
TECAR/diatermialle: Metalliset implantit alaraajoissa tai sydämentahdistin.
Kuppaukselle: Akuutit ihotulehdukset tai dermatologinen yliherkkyys.
Suorituskykyä parantavien aineiden, tulehduskipulääkkeiden (NSAID) tai stimulanttien käyttö, jotka voivat vaikuttaa lihasten hapettumiseen (SmO2) tai kivuntuntemukseen.
Viimeaikainen leikkaus alaraajoissa (viimeisen vuoden aikana).
Kyvyttömyys suorittaa standardoitu väsymysprotokolla tai osallistua kaikkiin 6 interventiotilaisuuteen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ekstrakorporeaalinen shokkaaltohoito (ESWT)
Radiaalisen iskuaaltoterapian soveltaminen Longest LGT-2500S-laitteella.
Kavallihaselle (sisäinen ja ulompi pää) toimitetaan yhteensä 2000 pulssia 2,5 barin paineella ja 10-15 Hz:n taajuudella.
Intervention tavoitteena on parantaa paikallista mikrokierronnan toimintaa ja vähentää myofaskiaalista jäykkyyttä.
|
Äänipulssien soveltaminen pohjelihakseen kudoksen mekanotransduktion säätelyyn ja paikallisen mikrokiertoedistämiseksi.
|
|
Kokeellinen: Percussivinen terapia - hierontapyssy
Pohkealihaksen perkutiivinen hieronta Hyperice Hypervolt 2 Pro -laitteella.
Toimenpide kestää 5–10 minuuttia ja suoritetaan gastrocnemius-lihakseen 50 Hz:n taajuudella (taso 3), keskittyen lihas-jännesiteen liitokseen hermo-lihaselvityksen parantamiseksi.
|
Mekaaninen värähtely, joka kohdistetaan pohjeen lihaksiin edistämään myofaskiaalista vapautumista ja neuromuskulaarista palautumista korkeataajuisella perkussioilla.
|
|
Kokeellinen: TECAR-terapia -
Diatermian soveltaminen Fisiowarm 300 -järjestelmällä (Golden Star, Italia).
Hoito toteutetaan 15 minuutin ajan käyttäen kapasitiivisen ja resistiivisen tilan yhdistelmää 500 kHz:n taajuudella.
Teho asetetaan lämpötilatasolle (Tyyppi III) edistämään syvää vasodilataatiota ja metabolista puhdistumista pohjeen lihaksissa.
|
Korkeataajuisen sähkömagneettisen energian (diatermia) soveltaminen alaraajaan syvän endogeenisen lämmön aikaansaamiseksi ja aineenvaihduntajätteiden poistumisen nopeuttamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Asiantuntijan manuaalinen urheiluhieronta
Standardisoitu urheiluhierontakäsittely, joka kestää 15–20 minuuttia, toteutetaan seniorifysioterapeutin toimesta, jolla on yli 20 vuoden kokemus huippu-urheilusta.
Protokollaan kuuluu syvät effleurage- ja petrissage-liikkeet sekä poikittaiset hankausmenetelmät, joiden tavoitteena on lievittää lihasjännitystä ja parantaa verenkiertoa pohjelihaksessa.
|
Pehmeiden kudosten systemaattinen manipulointi manuaalisilla tekniikoilla (effleurage ja petrissage), joiden tavoitteena on lihasjännityksen ja havaittujen kiputilojen vähentäminen.
|
|
Kokeellinen: Ajoittainen Negatiivinen Paine
Intermittenttisen negatiivisen paineen soveltaminen Physium-järjestelmällä (monimuotoinen alipaineterapia). Protokolla koostuu 10 minuutin sessioista, jotka kohdistetaan pohjelmusalueelle kudosten purkamiseksi, lymfa-aineenvaihdunnan tehostamiseksi ja mekanoreseptoreiden säätelemiseksi kivun vähentämiseksi.
|
Hallittu imuteho, jota käytetään kaksoiskantalihaksen alueella luodakseen tilaa faskiaalisten kerrosten väliin ja stimuloidakseen lymfa- ja verenkiertoa.
|
|
Kokeellinen: Pressoterapia
Pressoterapian soveltaminen Hermes Professional -järjestelmällä.
Hoito kestää 20 minuuttia peräkkäisellä kuusikammioisella täyttöjaksonulla 70-80 mmHg paineessa, jonka tavoitteena on kiihdyttää laskimoveren paluuta ja vähentää liikunnan jälkeistä turvotusta.
|
Ulkoinen pneumaattinen kompressio sekvensiaalisen täyttojärjestelmän kautta edistämään laskimoveren paluuta ja vähentämään alaraajojen turvotusta ponnistuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasrypäleiden happikylläisyys (SmO2)
Aikaikkuna: välittömästi ponnistuksen jälkeen (väsymys) ja välittömästi interventioiden jälkeen (toipuminen).
|
Mittaus tapahtuu Moxy Monitorilla (lähi-infrapunaspektroskopia - NIRS).
Se arvioi hemoglobiinin/myoglobiinin hapettumisprosenttia pohjelihaksessa.
|
välittömästi ponnistuksen jälkeen (väsymys) ja välittömästi interventioiden jälkeen (toipuminen).
|
|
Paineen kipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: välittömästi ponnistuksen jälkeen (väsymys) ja välittömästi interventiossa jälkeen (toipuminen).
|
Mitattu digitaalisella painealgoometrillä.
Se määrittää vähimmäispaineen (kg/cm²), jossa osallistuja pitää ärsykettä tuskallisena pohjelihaksessa.
|
välittömästi ponnistuksen jälkeen (väsymys) ja välittömästi interventiossa jälkeen (toipuminen).
|
|
Maksimaalinen isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: välittömästi ponnistuksen jälkeen (väsymys) ja välittömästi interventiosta (toipuminen).
|
Mitattu käsidynamometrillä.
Se arvioi pohjelihasten maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen huippuvoimaa (newtoneina).
|
välittömästi ponnistuksen jälkeen (väsymys) ja välittömästi interventiosta (toipuminen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaksen pintalämpötila
Aikaikkuna: välittömästi ponnistuksen jälkeen (väsymys) ja välittömästi interventioiden jälkeen (toipuminen).
|
Mitattu digitaalisella infrapunatermografiakameralla.
Se arvioi ihopinnan lämpötilan muutoksia pohjelihaksen alueella, mikä heijastaa paikallisen verenkierron muutoksia.
|
välittömästi ponnistuksen jälkeen (väsymys) ja välittömästi interventioiden jälkeen (toipuminen).
|
|
Osallistujan tyytyväisyys ja koettu toipuminen
Aikaikkuna: 5 minuuttia jokaisen toipumistoimenpiteen jälkeen.
|
Mitattu Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla ja räätälöidyllä kyselyllä (Likert-asteikko 1-5).
Osallistujat arvioivat, kumpi toipumismenetelmä tuntui paremmalta, sekä heidän käsityksensä lihasten valmiudesta uuteen ponnistukseen.
|
5 minuuttia jokaisen toipumistoimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Urheiluvammat
- Myalgia
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Ultraäänihoito
- Diatermia
- Hypertermia, indusoitu
- Terapia, pehmytkudos
- Tuki- ja liikuntaelinten manipulaatiot
- Hieronta
- Viemäröinti
- Kehon ulkopuolinen shokki -aaltohoito
- Manuaalinen imusolmukkeet
- Cupping-terapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .