"Rekonvalesensmetoder for smerte, styrke og muskels oksygenering hos topputøvere: Et kryssforsøk"
Effekter av flere muskeltilhealingsteknikker på smerte, kraft, temperatur og muskeloksygenering hos profesjonelle utøvere: En randomisert krysset studie
Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av forskjellige passive gjenopprettingsteknikker etter anstrengelse på profesjonelle utøvere. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer passive gjenopprettingsmodaliteter muskelsyreforing og vevstemperatur betydelig umiddelbart etter høyt intensitetsarbeid? Hvilken spesifikk teknikk er mest effektiv for å redusere opplevd smerte (trykksmerteterskel) og gjenopprette muskelstyrke?
Forskere vil sammenligne seks forskjellige terapeutiske intervensjoner – TECAR-terapi, massasje, intermitterende negativt trykk (kopping), sjokkbølgeterapi, perkusjonsvåpen og pressoterapi – for å se hvilken som gir den beste umiddelbare fysiologiske og funksjonelle gjenopprettingseffekten. Deltakerne vil:
Utføre et høyt intensitets fysisk arbeid designet for å indusere perifer utmattelse. Være tilfeldig tildelt for å motta en av de seks gjenopprettingsprotokollene. Gjennomgå objektive målinger umiddelbart etter intervensjonen, inkludert muskelsyremetning (NIRS), vevstermografi, algometri og dynamometri.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet består av en randomisert, dobbeltblind (tester og statistiker) kryss-over klinisk studie. Studien tar sikte på å imøtekomme det kritiske behovet for evidensbaserte gjenopprettingsstrategier i høykrevende idretter som basketball, der muskeloverbelastning er en primær risikofaktor for skader. Undersøkelsen vil fokusere på de umiddelbare effektene av seks mye brukte fysioterapimodaler:
TECAR-terapi: Brukes for å forbedre perfusjon og modulere betennelse gjennom dyp vevsopvarming.
Perkussiv massasje (massasjepistoler): Anvendes for å redusere stivhet og forbedre eksplosiv kraft gjennom mekanisk vibrasjon.
Sjokkbølgeterapi (ESWT): Evaluert for sin evne til å forbedre muskulær mikrosirkulasjon og akselerere vevsregenerasjon.
Pressoterapi (ekstern pneumatisk kompresjon): Målrettet reduksjon av smerte og følelsen av tyngde i underkroppen.
Intermittent negativt trykk (kopping): Undersøkt for sin rolle i å forbedre blodstrøm og smertemodulering. Sportsmassasje: Den tradisjonelle manuelle intervensjonen for å redusere forsinket oppstått muskelsmertelighet (DOMS) og forbedre fleksibilitet. Fysiologisk overvåking vil bli utført ved bruk av nær-infrarød spektroskopi (NIRS) via Moxy-monitorer for å måle muskeloksygenmetning (SmO2) og totalt hemoglobin, noe som gir direkte data om musklers oksidativt metabolisme. Funksjonelle resultater vil bli vurdert gjennom trykksmerteterskler (algometri) og isometrisk styrke (dynamometri) for å fastslå effektiviteten av hver teknikk i å gjenopprette nevromuskulær homeostase. Studien vil bli gjennomført på Sierra Varona Fysioterapiklinikk (Toledo) mellom februar og mars 2026.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ALBERTO SANCHEZ SIERRA
- Telefonnummer: 608801238
- E-post: alberto.sanchez@uclm.es
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Profesjonelle eller semiprofesjonelle utøvere (spesielt basketballspillere eller utholdenhetsutøvere) med minimum 2 års konkurranseerfaring.
Alder mellom 18 og 35 år.
Friske personer uten nåværende muskelskjelettskader i nedre ekstremiteter.
Regelmessig treningsfrekvens på minst 4-5 økter per uke.
Signert informert samtykke for å delta i studien og følge det 6-ukers crossover-protokollen.
Forpliktelse til å opprettholde lignende ernærings- og søvnvaner gjennom hele studiens varighet.
Eksklusjonskriterier:
Tilstedeværelse av akutte eller kroniske skader i gastrocnemius eller akillessene de siste 6 månedene.
Kontraindikasjoner for spesifikke terapier:
For Shockwave-terapi: Blødningsforstyrrelser eller bruk av antikoagulantia.
For TECAR/Diatermi: Metallimplantater i nedre ekstremiteter eller pacemaker.
For kopping: Akutte hudinfeksjoner eller dermatologisk hypersensitivitet.
Inntak av prestasjonsfremmende midler, antiinflammatorisk medisin (NSAID) eller stimulanter som kan påvirke muskeloksygenering (SmO2) eller smertoppfatning.
Nylig operasjon i nedre ekstremiteter (innen det siste året).
Manglende evne til å fullføre standardisert utmattelsesprotokoll eller delta på alle 6 intervensjonsøkter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT)
Anvendelse av radial sjokkbølgeterapi ved bruk av Longest LGT-2500S-apparatet.
Totalt 2 000 pulser vil bli levert til gastrocnemius-muskelen (medial og lateral del) ved et trykk på 2,5 bar og en frekvens på 10–15 Hz.
Intervensjonen har som mål å forbedre lokal mikrosirkulasjon og redusere myofascial stivhet.
|
Anvendelse av akustiske pulser på gastrocnemius-muskelen for å modulere vevs mekanotransduksjon og forbedre den lokale mikrosirkulasjonen.
|
|
Eksperimentell: Perkusjonsterapi - Massasjepistol
Anvendelse av perkussiv massasje ved bruk av Hyperice Hypervolt 2 Pro-enheten.
Intervensjonen vil vare 5-10 minutter og vil bli utført på gastrocnemius-muskelen med en frekvens på 50 Hz (nivå 3), med fokus på muskel-seneforbindelsen for å forbedre nevromuskulær gjenoppretting.
|
Mekanisk vibrasjon påført leggmuskulaturen for å fremme myofascial frigjøring og nevromuskulær gjenoppretting gjennom høyfrekvent perkusjon.
|
|
Eksperimentell: TECAR-terapi -
Anvendelse av diatermi ved bruk av Fisiowarm 300-systemet (Golden Star, Italia).
Behandlingen vil bli administrert i 15 minutter ved hjelp av en kombinasjon av kapasitiv og resistiv modus med en frekvens på 500 kHz.
Intensiteten vil bli satt på et termisk nivå (Type III) for å fremme dyp vasodilatasjon og metabolsk klaring i leggmusklene.
|
Anvendelse av høgfrekvent elektromagnetisk energi (diatermi) på underkroppen for å indusere dyp endogen varme og akselerere fjerning av metabolisk avfall.
|
|
Eksperimentell: Ekspert Manuell Sportsmassasje
En standardisert sportsmassasjeøkt på 15-20 minutter vil bli utført av en senior fysioterapeut med mer enn 20 års erfaring i elitesport.
Protokollen vil inkludere dyp effleurage, petrissage og tverrgående friksjonsteknikker for å lindre muskelspenning og forbedre blodgjennomstrømningen i gastrocnemius-muskelen.
|
Systematisk manipulering av bløtvev ved hjelp av manuelle teknikker (effleurage og petrissage) med fokus på å redusere muskelspenning og opplevd ømhet.
|
|
Eksperimentell: Intermittent negativt trykk
Bruk av intermitterende negativt trykk ved hjelp av Physium-systemet (multimodal vakuumterapi).
Protokollen består av en 10-minutters økt på gastrocnemius-området for å dekomprimere vevslag, forbedre lymfedrenering og modulere mekanoreseptorer for å redusere smerte.
|
Kontrollert suksjonsterapi som påføres gastrocnemius for å skape plass mellom fascialagene og stimulere lymfe- og venøs drenering.
|
|
Eksperimentell: Pressoterapi
Anvendelse av pressterapi ved hjelp av Hermes Professional-systemet.
Behandlingen vil vare i 20 minutter med en sekvensiell seks-kammer oppblåsingssyklus ved et trykk på 70-80 mmHg, med mål om å akselerere venøs retur og redusere post-trening ødem.
|
Ekstern pneumatisk kompresjon gjennom et sekvensielt oppblåsingssystem for å lette venøs retur og redusere nedre ekstremitetsødem etter anstrengelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskel oksygenmetning (SmO2)
Tidsramme: umiddelbart etter anstrengelse (tretthet), og umiddelbart etter intervensjon (gjenoppretting).
|
Målt ved bruk av Moxy Monitor (nær-infrarød spektroskopi - NIRS).
Det evaluerer prosentandelen av hemoglobin/myoglobin som er oksygenert i gastrocnemius-muskelen.
|
umiddelbart etter anstrengelse (tretthet), og umiddelbart etter intervensjon (gjenoppretting).
|
|
Trykksmertegrense (PPT)
Tidsramme: umiddelbart etter innsats (tretthet) og umiddelbart etter intervensjon (gjenoppretting).
|
Målt ved hjelp av et digitalt trykkalgometer.
Det kvantifiserer det minste trykket (i kg/cm²) der en deltaker opplever stimulansen som smertefull i gastrocnemius.
|
umiddelbart etter innsats (tretthet) og umiddelbart etter intervensjon (gjenoppretting).
|
|
Maksimal isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: umiddelbart etter anstrengelse (tretthet), og umiddelbart etter intervensjon (gjenoppretting).
|
Målt med en håndholdt dynamometer.
Den evaluerer toppkraften (i Newton) under en maksimal frivillig isometrisk kontraksjon av leggmusklene.
|
umiddelbart etter anstrengelse (tretthet), og umiddelbart etter intervensjon (gjenoppretting).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeloverflatetemperatur
Tidsramme: umiddelbart etter innsats (utmatthet), og umiddelbart etter intervensjon (gjenoppretting).
|
Målt med et digitalt infrarødt termografikamera.
Det vurderer endringene i hudoverflatetemperaturen over gastrocnemius-muskelområdet, som reflekterer endringer i lokal blodstrøm.
|
umiddelbart etter innsats (utmatthet), og umiddelbart etter intervensjon (gjenoppretting).
|
|
Deltakertilfredshet og opplevd bedring
Tidsramme: 5 minutter etter hver gjenopprettingsintervensjon.
|
Målt ved bruk av en visuell analog skala (VAS) og en tilpasset undersøkelse (Likert-skala 1-5).
Deltakerne vurderer hvilken gjenopprettingsmodalitet som føltes bedre og deres oppfattede nivå av muskelberedskap for en ny innsats. |
5 minutter etter hver gjenopprettingsintervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Sår og skader
- Nevromuskulære sykdommer
- Muskel- og skjelettsmerter
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Atletiske skader
- Myalgi
- Terapeutikk
- Komplementære terapier
- Fysioterapi -modaliteter
- Rehabilitering
- Ultrasonisk terapi
- Diatermi
- Hypertermi, indusert
- Terapi, bløtvev
- Muskel- og skjelettmanipulasjoner
- Massasje
- Drenering
- Ekstrakorporeal sjokkwaveterapi
- Manuell lymfedrenasje
- Koppingsterapi
Andre studie-ID-numre
- 22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .