"Wpływ technik regeneracji na ból, siłę i utlenowanie mięśni u zawodowych sportowców: Badanie krzyżowe"
"Wpływ wielokrotnych technik regeneracji mięśni na ból, siłę, temperaturę i utlenowanie mięśni u zawodowych sportowców: randomizowane badanie krzyżowe"
Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu różnych pasywnych technik regeneracji po wysiłku u zawodowych sportowców. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
-Czy pasywne metody regeneracji znacząco poprawiają natlenienie mięśni i temperaturę tkanek bezpośrednio po intensywnym wysiłku? Która konkretna technika jest najbardziej skuteczna w zmniejszaniu odczuwanego bólu (próg bólu uciskowego) i przywracaniu siły mięśni?
Naukowcy porównają sześć różnych interwencji terapeutycznych – terapię TECAR, masaż, przerywane ciśnienie ujemne (bańki), terapię falą uderzeniową, pistolety perkusyjne i presoterapię – aby ustalić, która zapewnia lepszy natychmiastowy efekt fizjologicznej i funkcjonalnej regeneracji. Uczestnicy:
Wykonają intensywny wysiłek fizyczny zaprojektowany tak, aby wywołać zmęczenie obwodowe.Będą losowo przydzieleni do jednego z sześciu protokołów regeneracji.Poddadzą się obiektywnym pomiarom bezpośrednio po interwencji, w tym nasyceniu mięśni tlenem (NIRS), termografii tkanek, algometrii i dynamometrii.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Projekt ten obejmuje randomizowane, podwójnie ślepe (badacz i statystyk) krzyżowe badanie kliniczne. Badanie ma na celu zaspokojenie krytycznej potrzeby opartych na dowodach strategii regeneracji w sportach o wysokim zapotrzebowaniu, takich jak koszykówka, gdzie przeciążenie mięśni jest głównym czynnikiem ryzyka urazów. Badanie skupi się na natychmiastowych efektach sześciu powszechnie stosowanych modalności fizjoterapeutycznych:
Terapia TECAR: Stosowana w celu poprawy perfuzji i modulacji stanu zapalnego poprzez głębokie ogrzewanie tkanek.
Masaż perkusyjny (pistolety do masażu): Stosowany w celu zmniejszenia sztywności i zwiększenia siły eksplozywnej poprzez wibracje mechaniczne.
Terapia falami uderzeniowymi (ESWT): Oceniana pod kątem zdolności do poprawy mikrokrążenia mięśniowego i przyspieszenia regeneracji tkanek.
Pressoterapia (zewnętrzna kompresja pneumatyczna): Skierowana na redukcję bólu i uczucia ciężkości w kończynach dolnych.
Przerywane ciśnienie ujemne (bańki): Badane pod kątem roli w poprawie przepływu krwi i modulacji bólu. Masaż sportowy: Tradycyjna interwencja manualna mająca na celu zmniejszenie opóźnionej bolesności mięśniowej (DOMS) i poprawę elastyczności. Monitorowanie fizjologiczne będzie prowadzone przy użyciu spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS) za pomocą monitorów Moxy w celu pomiaru nasycenia tlenem mięśni (SmO2) i całkowitej hemoglobiny, dostarczając bezpośrednich danych na temat metabolizmu oksydacyjnego mięśni. Wyniki funkcjonalne będą oceniane za pomocą progów bólowych nacisku (algometria) i siły izometrycznej (dynamometria) w celu określenia skuteczności każdej techniki w przywracaniu homeostazy nerwowo-mięśniowej. Badanie będzie przeprowadzone w Klinice Fizjoterapii Sierra Varona (Toledo) między lutym a marcem 2026 roku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ALBERTO SANCHEZ SIERRA
- Numer telefonu: 608801238
- E-mail: alberto.sanchez@uclm.es
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Zawodowi lub półzawodowi sportowcy (szczególnie koszykarze lub sportowcy wytrzymałościowi) z minimum 2-letnim doświadczeniem w rywalizacji sportowej.
W wieku od 18 do 35 lat.
Osoby zdrowe, bez aktualnych urazów układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych.
Regularna częstotliwość treningów co najmniej 4-5 sesji tygodniowo.
Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu i przestrzeganie 6-tygodniowego protokołu krzyżowego.
Zobowiązanie do utrzymania podobnych nawyków żywieniowych i snu przez cały okres trwania badania.
Kryteria wykluczenia:
Obecność jakiegokolwiek ostrego lub przewlekłego urazu mięśnia brzuchatego łydki lub ścięgna Achillesa w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Przeciwwskazania do określonych terapii:
Dla terapii falą uderzeniową: Zaburzenia krzepnięcia krwi lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych.
Dla TECAR/Diatermii: Implanty metalowe w kończynach dolnych lub rozruszniki serca.
Dla bańkowania: Ostre infekcje skóry lub nadwrażliwość dermatologiczna.
Spożywanie środków dopingujących, leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub stymulantów, które mogą wpływać na utlenowanie mięśni (SmO2) lub percepcję bólu.
Ostatnia operacja kończyn dolnych (w ciągu ostatniego roku).
Niemożność ukończenia znormalizowanego protokołu zmęczeniowego lub uczestnictwa we wszystkich 6 sesjach interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia Ekstrakorporalną Falą Uderzeniową (ESWT)
Zastosowanie radialnej terapii falami uderzeniowymi przy użyciu urządzenia Longest LGT-2500S.
Łącznie 2000 impulsów zostanie dostarczonych do mięśnia brzuchatego łydki (głowy przyśrodkowej i bocznej) pod ciśnieniem 2,5 bar i częstotliwości 10-15 Hz.
Interwencja ma na celu poprawę miejscowego mikrokrążenia i zmniejszenie sztywności mięśniowo-powięziowej.
|
Zastosowanie impulsów akustycznych w mięśniu brzuchatym łydki w celu modulacji mechanotransdukcji tkankowej i poprawy lokalnego mikrokrążenia.
|
|
Eksperymentalny: Terapia Percussywna - Pistolet do masażu
Zastosowanie masażu perkusyjnego przy użyciu urządzenia Hyperice Hypervolt 2 Pro.
Interwencja będzie trwała 5-10 minut i będzie stosowana na mięsień brzuchaty łydki z częstotliwością 50 Hz (poziom 3), ze szczególnym uwzględnieniem połączenia mięśniowo-ścięgnistego w celu poprawy regeneracji nerwowo-mięśniowej.
|
Wibracje mechaniczne stosowane na mięśnie łydek w celu promowania uwalniania mięśniowo-powięziowego i regeneracji nerwowo-mięśniowej za pomocą wysokoczęstotliwościowej perkusji.
|
|
Eksperymentalny: TECAR Therapy -
Zastosowanie diatermii przy użyciu systemu Fisiowarm 300 (Golden Star, Włochy).
Zabieg będzie prowadzony przez 15 minut z zastosowaniem kombinacji trybów pojemnościowego i rezystancyjnego przy częstotliwości 500 kHz.
Natężenie zostanie ustawione na poziomie termicznym (Typ III) w celu promowania głębokiego rozszerzenia naczyń krwionośnych i usuwania metabolitów w mięśniach łydki.
|
Zastosowanie wysokoczęstotliwościowej energii elektromagnetycznej (diatermii) na kończynę dolną w celu wywołania głębokiego ciepła endogennego i przyspieszenia usuwania metabolitów.
|
|
Eksperymentalny: Ekspert Manualny Masaż Sportowy
Standaryzowana sesja masażu sportowego trwająca 15-20 minut zostanie przeprowadzona przez starszego fizjoterapeutę z ponad 20-letnim doświadczeniem w sporcie wyczynowym.
Protokół obejmie techniki głębokiego głaskania, ugniatania i tarcia poprzecznego w celu zmniejszenia napięcia mięśniowego i poprawy przepływu krwi w mięśniu brzuchatym łydki. |
Systematyczna manipulacja tkankami miękkimi przy użyciu technik manualnych (głaskanie i ugniatanie) ukierunkowana na redukcję napięcia mięśniowego i odczuwanego bólu.
|
|
Eksperymentalny: Przerywane ciśnienie ujemne
Zastosowanie przerywanego podciśnienia przy użyciu Systemu Physium (wielomodalna terapia próżniowa).
Protokół obejmuje 10-minutową sesję na obszarze mięśnia brzuchatego łydki w celu dekompresji warstw tkanki, poprawy drenażu limfatycznego i modulacji mechanoreceptorów w celu zmniejszenia bólu.
|
Terapia kontrolowanego ssania stosowana na mięsień brzuchaty łydki w celu stworzenia przestrzeni między warstwami powięziowymi i stymulacji drenażu limfatycznego i żylnego.
|
|
Eksperymentalny: Pressoterapia
Zastosowanie presoterapii z wykorzystaniem systemu Hermes Professional.
Zabieg będzie trwał 20 minut z sekwencyjnym cyklem napełniania sześciu komór pod ciśnieniem 70-80 mmHg, co ma na celu przyspieszenie powrotu żylnego i zmniejszenie obrzęków po wysiłku.
|
Zewnętrzna kompresja pneumatyczna poprzez sekwencyjny system pompowania w celu ułatwienia powrotu żylnego i zmniejszenia obrzęku kończyn dolnych po wysiłku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasycenie mięśni tlenem (SmO2)
Ramy czasowe: natychmiast po wysiłku (zmęczenie) i natychmiast po interwencji (regeneracja).
|
Mierzone za pomocą monitora Moxy (spektroskopia bliskiej podczerwieni – NIRS).
Ocenia procent utlenionej hemoglobiny/mioglobiny w mięśniu brzuchatym łydki.
|
natychmiast po wysiłku (zmęczenie) i natychmiast po interwencji (regeneracja).
|
|
Próg Bólu Ciśnieniowego (PPT)
Ramy czasowe: bezpośrednio po wysiłku (zmęczenie) i bezpośrednio po interwencji (regeneracja).
|
Mierzone przy użyciu cyfrowego algometru ciśnieniowego.
Określa minimalne ciśnienie (w kg/cm²), przy którym uczestnik odczuwa bodziec jako bolesny w mięśniu brzuchatym łydki.
|
bezpośrednio po wysiłku (zmęczenie) i bezpośrednio po interwencji (regeneracja).
|
|
Maksymalna Siła Mięśniowa Izometryczna
Ramy czasowe: bezpośrednio po wysiłku (zmęczenie) i bezpośrednio po interwencji (regeneracja).
|
Mierzone za pomocą ręcznego dynamometru.
Ocenia on maksymalną siłę (w niutonach) podczas maksymalnego dowolnego skurczu izometrycznego mięśni łydek.
|
bezpośrednio po wysiłku (zmęczenie) i bezpośrednio po interwencji (regeneracja).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura powierzchni mięśnia
Ramy czasowe: natychmiast po wysiłku (zmęczenie) i natychmiast po interwencji (regeneracja).
|
Mierzone przy użyciu cyfrowej kamery termograficznej w podczerwieni.
Ocenia zmiany temperatury powierzchni skóry w obszarze mięśnia brzuchatego łydki, odzwierciedlając zmiany w lokalnym przepływie krwi.
|
natychmiast po wysiłku (zmęczenie) i natychmiast po interwencji (regeneracja).
|
|
Zadowolenie Uczestników i Postrzegana Rekonwalescencja
Ramy czasowe: 5 minut po każdej interwencji regeneracyjnej.
|
Mierzone za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) i dostosowanej ankiety (skala Likerta 1-5).
Uczestnicy oceniają, która metoda regeneracji była lepsza oraz ich postrzegany poziom gotowości mięśni do nowego wysiłku.
|
5 minut po każdej interwencji regeneracyjnej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Rany i urazy
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Ból mięśniowo-szkieletowy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Urazy sportowe
- Ból mięśni
- Lecznictwo
- Terapie uzupełniające
- Fizjoterapia
- Rehabilitacja
- Terapia ultradźwiękowa
- Diatermia
- Hipertermia, indukowana
- Terapia, tkanka miękka
- Manipulacje mięśniowo -szkieletowe
- Masaż
- Drenaż
- Zakładaowa terapia fali uderzeniowej
- Ręczny drenaż limfatyczny
- Terapia bańkami
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia falą uderzeniową (ESWT)
-
New Ismailia National UniversityRekrutacyjny
-
MTI UniversityZakończonyBól barkowy po urazie, zapalenie ścięgna mankietu rotatora, spastyczność barkuEgipt