이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

3개월간의 PILI Pasifika 프로그램 생활 방식 프로그램의 효과성과 실행 접근법을 테스트하기 위해, 건강 활동의 사회적 결정 요소를 포함한 구성 요소를 3년간의 실제 환경(임상 및 비임상 환경)에서 시행합니다.

2026년 6월 5일 업데이트: University of Hawaii

Peau o le Vasa: 파시피카 사람들을 위한 건강 발전의 흐름 가속화

본 연구에서는 3년간에 걸쳐 2가지 환경(임상 및 비임상)에서 600명의 하와이 원주민 및 태평양 섬 주민(NHPI) 참가자들을 대상으로 미국 해외 태평양 제도(USAPI), 미국 본토 및 하와이의 3개 지역에서 지역사회 보건 종사자(CHW)가 제공하는 PILI Pasifika 프로그램(PPP) 표준 촉진 또는 향상된 촉진의 효과성과 실행을 테스트하고 있습니다. PPP는 3개월간의 생활습관 개입 프로그램으로 건강의 사회적 결정요인(SDOH) 구성요소를 포함하며, NHPI에 맞게 당뇨병 예방 프로그램의 생활습관 프로그램에서 수정되어 PILI 생활습관 프로그램(PLP)으로 명명되었으며, NHPI들 사이에서 체중, 혈압, 신체 활동 및 식이습관 개선에 효과가 입증되었습니다. PPP는 3개월 동안 제공되는 8개의 생활습관 강의와 4개의 SDOH 활동으로 구성됩니다.

우리는 3(지역) x 2(환경) x 2(전달 방식) 요인 설계를 사용하여 효과성-실행 하이브리드 유형 2 시험을 수행할 것입니다.

본 연구의 장기 목표는 세 가지입니다:

  1. NHPI가 승인하고 수정한 평가 프레임워크를 사용하여 심혈관대사 관련 질환 위험이 있는 600명의 NHPI를 대상으로 다양한 환경과 전달 방식에 걸쳐 PPP 실행 전략의 효과를 테스트하기 위해 효과성-실행 하이브리드 2 시험을 수행합니다. 또한 장기적인 지속 가능성을 지원하기 위해 CHW가 제공하는 PPP-표준 촉진과 PPP-향상된 촉진의 비용 효과성을 평가하고 비교할 것입니다.
  2. 시험에 포함된 종단적 건강의 사회적 결정요인(SDOH) 설문조사를 수행하여 5개의 수정된 SDOH 도구의 지표들의 신뢰도와 타당도를 검토하고 NHPI들 사이에서 SDOH 변수와 만성 질환 위험 사이의 연관성을 평가합니다.
  3. PPP 제공에 대한 상황 기반 CHW 훈련 프로그램을 실행하고 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

하와이 원주민 및 태평양 섬 주민(NHPI)은 비만, 고혈압, 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환을 포함한 심대사 질환의 높은 발병률을 불균형적으로 경험하고 있습니다. 이러한 불평등을 해결하기 위해 당뇨병 예방 프로그램의 생활습관 개입(DPP-LI)이 개발되었으며, 이후 문화적 및 상황적으로 적응되어 PILI 생활습관 프로그램(PLP)으로 수정되었습니다. NHPI와의 통합 및 협력을 통해 DPP-LI를 개선하면서 원래 16개의 레슨이 3개월 동안 제공되는 8개의 레슨으로 수정되었습니다. 이 레슨들은 사회인지이론에 기반하여 건강한 식습관, 신체 활동, 시간 및 스트레스 관리를 개선하기 위한 경험적으로 지원된 전략을 제공합니다.

지역사회 건강 종사자(CHW)는 다양한 환경에서 심대사 관련 개입을 효과적으로 전파하고 구현할 수 있는 최전선 공중보건 종사자이자 신뢰받는 지역사회 자원으로 활동합니다. CHW가 지역사회와 맺는 신뢰 관계는 건강, 사회 및 문화 서비스와 지역사회 간의 연락 및 중개자 역할을 수행할 수 있게 하여 서비스 접근성을 촉진하고 그 품질과 문화적 역량을 향상시킵니다. NHPI CHW는 심대사 건강 결과를 개선하고 그 사회적 결정 요인을 해결하는 효과적인 개입을 제공할 수 있는 독특한 위치에 있습니다.

PLP는 건강의 사회적 결정 요인(SDOH) 구성 요소를 포함하도록 적응되었으며 ClinicalTrials NCT06471595에서 그 효과성을 평가하여 현재 PILI Pasifika 프로그램(PPP)으로 알려진 것을 도출했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, 미국, 72704
        • National Association of Pasifika Organizations
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
        • Papa Ola Lokahi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 자신을 하와이 원주민 또는 태평양 섬 주민으로 자체 식별하고, 만 18세 이상이며, 다음 중 적어도 하나의 자체 보고된 심대사 질환(과체중 또는 비만은 BMI ≥ 25로 정의, 당뇨병 전단계 또는 당뇨병, 고혈압 및/또는 고콜레스테롤)을 가지고 있으며, 중간 수준의 신체 활동이나 운동을 할 수 있는 사람.

제외 기준:

  • 자신을 하와이 원주민 또는 태평양 섬 주민으로 식별하지 않음, 만 18세 미만, 현재 학생, 다음 조건 중 어느 것도 없음(과체중/비만, 당뇨병 전단계/당뇨병, 고혈압 또는 고콜레스테롤), 특별한 식이 요구사항/식이 제한(문화적 이유 및/또는 의료진의 지시로 인해)이 있음, 임산부, 신체 활동 제한/제약(의료진의 지시로 인해).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PILI Pasifika 프로그램 - 임상 환경
이 그룹의 참가자들은 훈련된 지역사회 건강 작업자(CHW)와 함께 3개월 간의 PILI Pasifika 프로그램(PPP)에 참여합니다. 3개월 동안 매주 참가자들은 약 1-1.5시간 동안 만나 주간 수업을 듣거나 SDOH 활동에 참여합니다. 참가자들은 또한 기준시점, 3개월 프로그램 완료 시점, 9개월 추적 관찰 시점에 평가를 완료합니다.
필리 파시피카 프로그램(PPP)은 건강의 사회적 결정 요인(SDOH) 구성 요소를 강화한 3개월 행동 생활 방식 개입 프로그램으로, 원주민 하와이인과 태평양 섬 주민(NHPI) 사이에서 체중 감량을 시작하고 건강한 식품 접근, 주택 및 고용 문제와 같은 사회적 및 문화적 장벽을 해결하는 데 중점을 둡니다. 3개월 PPP는 사회인지 이론에 기반하여 건강한 식습관, 신체 활동, 시간 및 스트레스 관리 개선을 위한 경험적으로 뒷받침된 전략(예: 접시 방법, 자극 통제)을 제공하는 8개의 학습과 프로그램 전반에 걸쳐 식품 접근, 교통, 주택과 같은 지역사회 요구를 안내하는 4개의 SDOH 활동을 포함합니다.
다른 이름들:
  • PPP
  • PILI 파시피카 프로그램
  • 생활습관 개선을 위한 파트너십(PILI) + 건강의 사회적 결정요인 구성요소
실험적: PILI 파시피카 프로그램 - 커뮤니티(비임상) 환경
이 그룹의 참가자들은 훈련된 지역사회 건강요원과 함께 3개월간의 PILI Pasifika 프로그램(PPP)에 참여합니다. 3개월 동안 매주 참가자들은 약 1-1.5시간 동안 모여 주간 수업을 듣거나 SDOH 활동에 참여합니다. 참가자들은 또한 기준 시점, 3개월 프로그램 완료 시점, 9개월 추적 관찰 시점에 평가를 완료합니다.
필리 파시피카 프로그램(PPP)은 건강의 사회적 결정 요인(SDOH) 구성 요소를 강화한 3개월 행동 생활 방식 개입 프로그램으로, 원주민 하와이인과 태평양 섬 주민(NHPI) 사이에서 체중 감량을 시작하고 건강한 식품 접근, 주택 및 고용 문제와 같은 사회적 및 문화적 장벽을 해결하는 데 중점을 둡니다. 3개월 PPP는 사회인지 이론에 기반하여 건강한 식습관, 신체 활동, 시간 및 스트레스 관리 개선을 위한 경험적으로 뒷받침된 전략(예: 접시 방법, 자극 통제)을 제공하는 8개의 학습과 프로그램 전반에 걸쳐 식품 접근, 교통, 주택과 같은 지역사회 요구를 안내하는 4개의 SDOH 활동을 포함합니다.
다른 이름들:
  • PPP
  • PILI 파시피카 프로그램
  • 생활습관 개선을 위한 파트너십(PILI) + 건강의 사회적 결정요인 구성요소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈 A1C
기간: 평가 데이터는 기준선, 3개월 추적 관찰, 9개월 추적 관찰 시점에 수집됩니다.
A1CNow+ 키트를 사용하여 헤모글로빈 A1C를 측정하기 위해 손가락 채혈 검체를 채취합니다.
평가 데이터는 기준선, 3개월 추적 관찰, 9개월 추적 관찰 시점에 수집됩니다.
지질 패널
기간: 평가 데이터는 기준 시점, 3개월 추적 관찰 시점, 9개월 추적 관찰 시점에 수집될 것입니다.
CardioChek Plus Analyzer를 사용하여 총 콜레스테롤, 고밀도 지단백(HDL), 저밀도 지단백(LDL) 및 트리글리세라이드를 측정하기 위해 손가락 채혈 샘플을 채취합니다.
평가 데이터는 기준 시점, 3개월 추적 관찰 시점, 9개월 추적 관찰 시점에 수집될 것입니다.
체중
기간: 평가 데이터는 기준 시점, 3개월 추적 관찰 시점, 그리고 9개월 추적 관찰 시점에 수집될 것입니다.
체중은 표준화된 모바일 의료용 평면 저울(Seca 876)을 사용하여 계산됩니다.
평가 데이터는 기준 시점, 3개월 추적 관찰 시점, 그리고 9개월 추적 관찰 시점에 수집될 것입니다.
혈압
기간: 평가 데이터는 기준 시점, 3개월 후 추적 관찰 시점, 그리고 9개월 후 추적 관찰 시점에 수집됩니다.
수축기 및 이완기 혈압은 디지털 혈압 측정 장치(Omron HEM-907XL IntelliSense)로 측정됩니다.
평가 데이터는 기준 시점, 3개월 후 추적 관찰 시점, 그리고 9개월 후 추적 관찰 시점에 수집됩니다.
체질량 지수 (BMI)
기간: 평가 데이터는 기준 시점과 3개월 추적 관찰 시 수집됩니다.
키 데이터는 기준 시점에 표준화된 휴대용 신장계를 사용하여 측정됩니다. 체중은 표준화된 이동식 의료용 저울을 사용하여 측정됩니다. BMI가 계산됩니다.
평가 데이터는 기준 시점과 3개월 추적 관찰 시 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 조사표
기간: 평가 데이터는 기준선, 3개월 추적 조사 및 9개월 추적 조사에서 수집됩니다.
참가자가 지난 한 달 동안 섭취한 음식의 빈도와 종류를 추정하기 위해 5개 항목이 사용됩니다. Common Survey IV에서 직접 가져온 식이 설문지는 5개 항목으로 구성되어 있으며, 참가자가 지난 한 달 동안 특정 유형의 음식을 일주일에 몇 번 섭취했는지 기록합니다. 응답 범위는 전혀 섭취하지 않음, 일주일에 1-2회, 일주일에 3-4회, 일주일에 5-6회, 일주일에 6회 이상, 그리고 모름입니다.
평가 데이터는 기준선, 3개월 추적 조사 및 9개월 추적 조사에서 수집됩니다.
간단한 신체 활동 설문지
기간: 평가 데이터는 기준선, 3개월 추적 조사 및 9개월 추적 조사에서 수집됩니다.
2항목 신체 활동 설문지를 사용하여 주당 평균 신체 활동 행동과 신체 활동의 지속 시간을 간략하게 평가할 것입니다.
평가 데이터는 기준선, 3개월 추적 조사 및 9개월 추적 조사에서 수집됩니다.
식품 문해력 양식
기간: 평가 데이터는 기준선, 3개월 추적 관찰 및 9개월 추적 관찰 시점에 수집됩니다.
참가자의 건강한 음식에 대한 계획, 관리, 선택, 준비 및 섭취와 관련된 식품 문해력을 묻기 위해 11개 항목의 식품 문해력 설문지가 사용됩니다. 응답 및 점수 범위는 1-전혀 아님/결코, 2-아니다, 3-약간 아니다, 4-약간 그렇다, 5-그렇다/항상입니다. 높은 점수는 더 높은 식품 문해력을 나타냅니다.
평가 데이터는 기준선, 3개월 추적 관찰 및 9개월 추적 관찰 시점에 수집됩니다.
웰빙 설문지
기간: 평가 데이터는 기준선, 3개월 추적, 9개월 추적에서 수집됩니다.
표준 생활, 건강, 과거 및 현재 인생의 성취, 대인 관계, 안전, 소속감에 대한 만족도를 간략히 평가하는 6개 항목 질문지입니다.
평가 데이터는 기준선, 3개월 추적, 9개월 추적에서 수집됩니다.
식품 접근 양식
기간: 평가 자료는 기준 시점과 3개월 후속 조사 시 수집될 것입니다.
식품 접근성에 관한 11개 항목의 설문지를 사용하여 가구의 식품 접근성과 가구가 식품 관련 어려움을 겪는 빈도를 평가할 것입니다. 응답 옵션: "항상 (매일)", "꽤 자주 (주 3~6회)", "가끔 (주 1~2회)", "거의 없음 (<주 1회)", "전혀 없음". 점수가 높을수록 식품 접근성 수준이 낮음을 나타냅니다.
평가 자료는 기준 시점과 3개월 후속 조사 시 수집될 것입니다.
식량 접근성 SDOH 양식
기간: 평가 데이터는 기준시점과 3개월 후 추적 관찰 시에 수집될 것입니다.
5개 항목으로 구성된 식품 접근성 양식을 통해 지난 12개월 동안의 가구 식품 접근성을 평가합니다. 여기에는 식품 가용성, 경제성, 균형 잡힌 식사 획득 능력이 포함됩니다.
평가 데이터는 기준시점과 3개월 후 추적 관찰 시에 수집될 것입니다.
의료 접근성 SDOH 양식
기간: 평가 데이터는 기준 시점과 3개월 추적 조사 시점에 수집됩니다.
의료 서비스 접근 및 이용, 진료원 출처, 보험 적용 범위, 비용 관련 지연, 제공자 가용성, 건강 정보 이해력을 평가하는 5개 항목 측정 도구.
평가 데이터는 기준 시점과 3개월 추적 조사 시점에 수집됩니다.
치과 치료 SDOH 양식
기간: 평가 데이터는 기준 시점과 3개월 추적 관찰 시점에 수집됩니다.
치과 진료 장애를 평가하는 3개 항목 측정 도구
평가 데이터는 기준 시점과 3개월 추적 관찰 시점에 수집됩니다.
주거 SDOH 양식
기간: 평가 데이터는 기준선 및 3개월 추적 관찰 시 수집될 것입니다.
주거 상황을 평가하는 4가지 항목 측정 도구입니다.
평가 데이터는 기준선 및 3개월 추적 관찰 시 수집될 것입니다.
교통 및 환경 SDOH 양식
기간: 평가 데이터는 기준 시점과 3개월 추적 관찰 시점에 수집됩니다.
교통 접근성과 이웃 환경을 평가하는 4개 항목 측정 도구
평가 데이터는 기준 시점과 3개월 추적 관찰 시점에 수집됩니다.
사회 및 정서 건강 SDOH 양식
기간: 평가 데이터는 기준 시점과 3개월 추적 관찰 시점에 수집됩니다.
4항목으로 구성된 심리사회적 웰빙, 사회적 연결감, 인지된 스트레스, 인지된 안전을 평가하는 척도.
평가 데이터는 기준 시점과 3개월 추적 관찰 시점에 수집됩니다.
건강 이해력 SDOH 양식
기간: 평가 데이터는 기본 평가 시점과 3개월 추적 관찰 시 수집됩니다.
건강 정보 이해력을 평가하기 위한 18항목 측정 도구.
평가 데이터는 기본 평가 시점과 3개월 추적 관찰 시 수집됩니다.
Food Insecurity Form
기간: Assessment data will be collected at baseline, 3-month follow-up, and 9-month follow-up.
A 7-item questionnaire on food literacy will be used to assess participants' food literacy in regard to planning, managing, selecting, preparing, and eating healthy foods. The responses and scores range from 1-not at all/never, 2-disagree, 3-slightly disagree, 4-slightly agree, 5-yes/always. Higher scores indicate greater food literacy.
Assessment data will be collected at baseline, 3-month follow-up, and 9-month follow-up.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nia Aitaoto, PhD, National Association of Pasifika Organizations
  • 수석 연구원: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii, Department of Native Hawaiian Health
  • 수석 연구원: Sheri-Ann Daniels, EdD, Papa Ola Lokahi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 15일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다