Å teste effektiviteten og implementeringstilnærmingen til et 3-måneders PILI Pasifika Program livsstilsprogram med komponenter av sosiale helsedeterminanter-aktiviteter i virkelige omgivelser (kliniske og ikke-kliniske omgivelser) over 3 år.
5. juni 2026 oppdatert av: University of Hawaii
Peau o le Vasa: Å akselerere helsefremskrittets strømmer for Pasifika-folk
I denne studien tester vi effektiviteten og implementeringen av Community Health Workers (CHW)-levert PILI Pasifika Program (PPP) Standard Facilitation eller Enhanced Facilitation over 3 regioner, U.S. Affiliated Pacific Islands (USAPI), det kontinentale USA og Hawai'i, blant 600 innfødte hawaiiere og stillehavsøybeboere (NHPI) i to settinger (klinisk og ikke-klinisk) over en 3-årsperiode. PPP er en 3-måneders livsstilsintervensjon som inkluderer en sosiale helsedeterminanter (SDOH)-komponent og ble tilpasset NHPI fra Diabetes Prevention Program's Lifestyle Program, omdøpt til PILI Lifestyle Program (PLP), som viste effekt i å forbedre vekt, blodtrykk, fysisk aktivitet og kosthold blant NHPI. PPP består av 8 livsstilsleksjoner og 4 SDOH-aktiviteter levert over en 3-månedersperiode.
Vi vil gjennomføre en effektivitets-implementerings hybrid type 2-studie ved bruk av en 3 (Region) x 2 (Setting) x 2 (Leveringsmåte) faktorielt design.
Det langsiktige målet med denne studien er tredelt:
- Å gjennomføre en effektivitets-implementerings hybrid 2-studie for å teste effektene av PPP-implementeringsstrategier over ulike settinger og leveringsmåter blant 600 NHPI med risiko for kardiometaboliske tilstander ved bruk av et NHPI-godkjent og tilpasset evalueringsrammeverk. Vi vil også vurdere og sammenligne kostnadseffektiviteten av CHW-levert PPP-Standard Facilitation og PPP-Enhanced Facilitation for å støtte langsiktig bærekraft.
- Å gjennomføre en longitudinell sosiale helsedeterminanter (SDOH)-undersøkelse innebygd i studien for å undersøke påliteligheten og validiteten til indekser fra 5 tilpassede SDOH-instrumenter og å vurdere sammenhengene mellom SDOH-variabler og kronisk sykdomsrisiko blant NHPI.
- Å implementere og evaluere den kontekstbaserte CHW-opplæringsprogrammet for PPP-levering.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Opprinnelige hawaiere og stillehavsøybeboere (NHPIs) opplever fortsatt uforholdsmessig høye forekomster av kardiometaboliske tilstander, inkludert fedme, høyt blodtrykk, type 2-diabetes og hjerte- og karsykdommer. For å adressere disse ulikhetene ble Diabetes Prevention Programs livsstilsintervensjon (DPP-LI) utviklet og deretter kulturelt og kontekstuelt tilpasset til PILI Lifestyle Program (PLP). Gjennom konsolidering og samarbeid med NHPIs for å revidere DPP-LI, ble de opprinnelige 16 leksjonene modifisert til 8 leksjoner levert over en 3-måneders periode. Disse leksjonene tilbyr empirisk støttede strategier, basert på sosial kognitiv teori, for å forbedre sunn ernæring, fysisk aktivitet og tids- og stresshåndtering.
Samfunnshelsearbeidere (CHWs) fungerer som frontlinjearbeidere innen folkehelse og pålitelige samfunnsressurser som effektivt kan spre og implementere kardiometaboliske intervensjoner i ulike settinger. Den tillitsfulle relasjonen CHWs har med lokalsamfunn gjør at de kan fungere som bindeledd og mellomledd mellom helse-, sosiale og kulturelle tjenester og samfunnet, og dermed legge til rette for tilgang til tjenester og forbedre deres kvalitet og kulturelle kompetanse. NHPI CHWs er unikt posisjonert til å levere effektive intervensjoner som forbedrer kardiometaboliske helseutfall og adresserer deres sosiale årsaker.
PLP ble tilpasset for å inkludere en sosial helsedeterminant (SDOH)-komponent og evaluert for sin effektivitet i ClinicalTrials NCT06471595, noe som resulterte i det som nå er kjent som PILI Pasifika Program (PPP).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72704
- National Association of Pasifika Organizations
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
- Papa Ola Lokahi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiserer seg selv som innfødt hawaiier eller stillehavsøybeboer, 18 år eller eldre, og har minst en av følgende selvrapporterte kardiometabolske tilstander (overvekt eller fedme definert som KMI ≥ 25, prediabetes eller diabetes, høyt blodtrykk, og/eller høyt kolesterol, og er i stand til å utføre et moderat nivå av fysisk aktivitet eller trening.
Eksklusjonskriterier:
- Identifiserer seg ikke som innfødt hawaiier eller stillehavsøybeboer, under 18 år, for tiden student, har ikke noen av følgende tilstander (overvekt/fedme, prediabetes/diabetes, høyt blodtrykk eller høyt kolesterol), har spesielle ernæringsbehov/ernæringsrestriksjoner (på grunn av kulturelle årsaker og/eller opplyst av en helsepersonell), gravide kvinner, fysiske aktivitetsbegrensninger/restriksjoner (opplyst av en helsepersonell).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PILI Pasifika-programmet - Klinisk setting
Deltakerne i denne gruppen vil delta i et 3-måneders PILI Pasifika Program (PPP) med en opplært samfunnshelsearbeider (CHW).
Hver uke i løpet av de 3 månedene vil deltakerne møtes i omtrent 1-1,5 timer for å få en ukentlig leksjon eller delta i en SDOH-aktivitet.
Deltakerne vil også fullføre en vurdering ved baseline, ved programfullføring etter 3 måneder og ved oppfølging etter 9 måneder.
|
PILI Pasifika-programmet (PPP) er en tilpasset 3-måneders atferdsbasert livsstilsintervensjon med en forsterket sosial helsedeterminant (SDOH)-komponent som fokuserer på å initiere vekttap og håndtere sosiale og kulturelle utfordringer, som tilgang til sunn mat, bolig- og arbeidsmarkedsspørsmål, blant innfødte hawaiiere og stillehavsøyboere (NHPI).
Det 3-måneders PPP inkluderer 8 leksjoner som tilbyr empirisk støttede strategier (f.eks. tallerkenmetoden, stimulikontroll), forankret i sosial kognitiv teori, for å forbedre sunn spising, fysisk aktivitet og tids- og stressmestring, samt 4 SDOH-aktiviteter som veileder samfunnets behov, som mattilgang, transport og bolig gjennom hele programmet.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: PILI Pasifika Program - Samfunns (ikke-klinisk) setting
Deltakere i denne gruppen vil delta i et 3-måneders PILI Pasifika-program (PPP) med en opplært samfunnshelsearbeider (CHW).
Hver uke i løpet av de 3 månedene vil deltakerne møtes i omtrent 1-1,5 timer for å motta en ukentlig leksjon eller delta i en SDOH-aktivitet.
Deltakerne vil også fullføre en vurdering ved baseline, ved fullføring av 3-månedersprogrammet, og ved 9-måneders oppfølging.
|
PILI Pasifika-programmet (PPP) er en tilpasset 3-måneders atferdsbasert livsstilsintervensjon med en forsterket sosial helsedeterminant (SDOH)-komponent som fokuserer på å initiere vekttap og håndtere sosiale og kulturelle utfordringer, som tilgang til sunn mat, bolig- og arbeidsmarkedsspørsmål, blant innfødte hawaiiere og stillehavsøyboere (NHPI).
Det 3-måneders PPP inkluderer 8 leksjoner som tilbyr empirisk støttede strategier (f.eks. tallerkenmetoden, stimulikontroll), forankret i sosial kognitiv teori, for å forbedre sunn spising, fysisk aktivitet og tids- og stressmestring, samt 4 SDOH-aktiviteter som veileder samfunnets behov, som mattilgang, transport og bolig gjennom hele programmet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1C
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved utgangspunktet, ved 3-måneders oppfølging og ved 9-måneders oppfølging.
|
Et fingerprikksprøve vil bli samlet inn for å måle hemoglobin A1C med A1CNow+ kit.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved utgangspunktet, ved 3-måneders oppfølging og ved 9-måneders oppfølging.
|
|
Lipidpanel
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved utgangspunktet, etter 3 måneder oppfølging, og etter 9 måneder oppfølging.
|
Et fingerstikkprøve vil bli tatt for å måle totalt kolesterol, HDL-kolesterol (High-Density Lipoprotein), LDL-kolesterol (Low-Density Lipoprotein) og triglyserider ved hjelp av CardioChek Plus Analyzer.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved utgangspunktet, etter 3 måneder oppfølging, og etter 9 måneder oppfølging.
|
|
Vekt
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli innsamlet ved utgangspunktet, etter 3 måneder og etter 9 måneder.
|
Vekten vil bli beregnet ved hjelp av en standardisert mobil medisinsk flat vekt (Seca 876).
|
Vurderingsdata vil bli innsamlet ved utgangspunktet, etter 3 måneder og etter 9 måneder.
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline, 3-måneders oppfølging og 9-måneders oppfølging.
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil begge bli målt med en digital blodtrykksmåler (Omron HEM-907XL IntelliSense).
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline, 3-måneders oppfølging og 9-måneders oppfølging.
|
|
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3-måneders oppfølging.
|
Høyde vil bli målt ved baseline ved hjelp av et standardisert bærbart stadiometer.
Vekt vil bli målt ved hjelp av en standardisert mobil medisinsk flatvekt.
BMI vil bli beregnet.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3-måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostholdsskjema
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline, 3-måneders oppfølging og 9-måneders oppfølging.
|
Et 5-punkts spørreskjema vil bli brukt for å estimere hyppigheten og typene mat en deltaker har konsumert den siste måneden.
Direkte hentet fra Common Survey IV, består kostholdsspørreskjemaet av 5 punkter, som dokumenterer hvor mange ganger per uke i løpet av den siste måneden deltakerne har konsumert spesifikke mattyper.
Svarmulighetene spenner fra Aldri, 1-2 ganger per uke, 3-4 ganger per uke, 5-6 ganger per uke, Mer enn 6 ganger per uke, og Vet ikke.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline, 3-måneders oppfølging og 9-måneders oppfølging.
|
|
Kort spørreskjema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved utgangspunktet, etter 3 måneders oppfølging og etter 9 måneders oppfølging.
|
Et 2-punkts fysisk aktivitets spørreskjema vil bli brukt for kort å vurdere gjennomsnittlig fysisk aktivitetsatferd per uke og varigheten av den fysiske aktiviteten.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved utgangspunktet, etter 3 måneders oppfølging og etter 9 måneders oppfølging.
|
|
Matkompetanse-skjema
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline, 3-måneders oppfølging og 9-måneders oppfølging.
|
Et spørreskjema på 11 punkter om matkompetanse vil bli brukt for å spørre deltakernes matkompetanse når det gjelder å planlegge, håndtere, velge, tilberede og spise sunn mat.
Svaret og poengsummene varierer fra 1-ikke i det hele tatt/aldri, 2-uenig, 3-litt uenig, 4-litt enig, 5-ja/alltid.
Høyere poengsum indikerer større matkompetanse.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline, 3-måneders oppfølging og 9-måneders oppfølging.
|
|
Spørreskjema om velvære
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline, 3-måneders oppfølging og 9-måneders oppfølging.
|
Et spørreskjema med 6 elementer som brukes til å kort vurdere tilfredshet med velvære i levestandard, helse, tidligere og nåværende prestasjoner i livet, personlige relasjoner, trygghet og følelse av tilhørighet.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline, 3-måneders oppfølging og 9-måneders oppfølging.
|
|
Skjema for tilgang til mat
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3-måneders oppfølging.
|
Et 11-elements mattilgangsspørreskjema vil brukes for å vurdere husholdningers mattilgang og hyppigheten av matrelaterte utfordringer i husholdningen.
Svaralternativer: "Hele tiden (hver dag)", "Ganske ofte (3–6 ganger i uken)", "Av og til (1–2 ganger i uken)", "Nesten aldri (<1x per uke)" og "Aldri".
Høyere skår indikerer lavere grad av mattilgang.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3-måneders oppfølging.
|
|
Skjema for mattilgang (SDOH)
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3-måneders oppfølging.
|
Et skjema med 5 punkter om tilgang på mat vil bli brukt for å vurdere husholdningens tilgang til mat de siste 12 månedene, inkludert mattilgjengelighet, rimelighet og evne til å få tak i balanserte måltider.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3-måneders oppfølging.
|
|
Skjema for sosial helsedeterminant: Tilgang til helsetjenester
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3-måneders oppfølging.
|
Et 5-elements måleinstrument for å vurdere tilgang til og bruk av medisinsk helsehjelp, omsorgskilde, forsikringsdekning, kostnadsrelaterte forsinkelser, tilgjengelighet av helsepersonell og helsekompetanse.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3-måneders oppfølging.
|
|
Tannhelse SDOH-skjema
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3-måneders oppfølging.
|
Et mål med 3 spørsmål for å vurdere barrierer for tannpleie.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3-måneders oppfølging.
|
|
Bolig SDOH-skjema
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3-måneders oppfølging.
|
Et mål med 4 elementer for å vurdere bosituasjonen.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3-måneders oppfølging.
|
|
Transport og miljø SDOH-skjema
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3-måneders oppfølging.
|
Et 4-elements mål for å vurdere tilgang til transport og nærmiljø.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3-måneders oppfølging.
|
|
SDOH-skjema for sosial og emosjonell helse
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3-måneders oppfølging.
|
Et 4-elements mål for å vurdere psykososial velvære, sosial tilknytning, opplevd stress og opplevd trygghet.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3-måneders oppfølging.
|
|
Skjema for helsekompetanse (SDOH)
Tidsramme: Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3-måneders oppfølging.
|
Et mål med 18 elementer for å vurdere helsekompetanse.
|
Vurderingsdata vil bli samlet inn ved baseline og 3-måneders oppfølging.
|
|
Food Insecurity Form
Tidsramme: Assessment data will be collected at baseline, 3-month follow-up, and 9-month follow-up.
|
A 7-item questionnaire on food literacy will be used to assess participants' food literacy in regard to planning, managing, selecting, preparing, and eating healthy foods.
The responses and scores range from 1-not at all/never, 2-disagree, 3-slightly disagree, 4-slightly agree, 5-yes/always.
Higher scores indicate greater food literacy.
|
Assessment data will be collected at baseline, 3-month follow-up, and 9-month follow-up.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nia Aitaoto, PhD, National Association of Pasifika Organizations
- Hovedetterforsker: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii, Department of Native Hawaiian Health
- Hovedetterforsker: Sheri-Ann Daniels, EdD, Papa Ola Lokahi
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Ford I, Norrie J. Pragmatic Trials. N Engl J Med. 2016 Aug 4;375(5):454-63. doi: 10.1056/NEJMra1510059. No abstract available.
- Saldana L, Chamberlain P, Bradford WD, Campbell M, Landsverk J. The Cost of Implementing New Strategies (COINS): A Method for Mapping Implementation Resources Using the Stages of Implementation Completion. Child Youth Serv Rev. 2014 Apr 1;39:177-182. doi: 10.1016/j.childyouth.2013.10.006.
- Proctor EK, Powell BJ, McMillen JC. Implementation strategies: recommendations for specifying and reporting. Implement Sci. 2013 Dec 1;8:139. doi: 10.1186/1748-5908-8-139.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Ehrhart MG, Aarons GA, Farahnak LR. Assessing the organizational context for EBP implementation: the development and validity testing of the Implementation Climate Scale (ICS). Implement Sci. 2014 Oct 23;9:157. doi: 10.1186/s13012-014-0157-1.
- Waltz TJ, Powell BJ, Matthieu MM, Damschroder LJ, Chinman MJ, Smith JL, Proctor EK, Kirchner JE. Use of concept mapping to characterize relationships among implementation strategies and assess their feasibility and importance: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) study. Implement Sci. 2015 Aug 7;10:109. doi: 10.1186/s13012-015-0295-0.
- McCreight MS, Rabin BA, Glasgow RE, Ayele RA, Leonard CA, Gilmartin HM, Frank JW, Hess PL, Burke RE, Battaglia CT. Using the Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) to qualitatively assess multilevel contextual factors to help plan, implement, evaluate, and disseminate health services programs. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1002-1011. doi: 10.1093/tbm/ibz085.
- Landes SJ, McBain SA, Curran GM. Reprint of: An introduction to effectiveness-implementation hybrid designs. Psychiatry Res. 2020 Jan;283:112630. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112630. Epub 2019 Nov 10.
- Martiniuk AL, Lee CM, Lawes CM, Ueshima H, Suh I, Lam TH, Gu D, Feigin V, Jamrozik K, Ohkubo T, Woodward M; Asia-Pacific Cohort Studies Collaboration. Hypertension: its prevalence and population-attributable fraction for mortality from cardiovascular disease in the Asia-Pacific region. J Hypertens. 2007 Jan;25(1):73-9. doi: 10.1097/HJH.0b013e328010775f.
- Aluli NE, Reyes PW, Brady SK, Tsark JU, Jones KL, Mau M, Howard WJ, Howard BV. All-cause and CVD mortality in Native Hawaiians. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Jul;89(1):65-71. doi: 10.1016/j.diabres.2010.03.003. Epub 2010 Apr 14.
- Mau MK, West MR, Shara NM, Efird JT, Alimineti K, Saito E, Sugihara J, Ng R. Epidemiologic and clinical factors associated with chronic kidney disease among Asian Americans and Native Hawaiians. Ethn Health. 2007 Apr;12(2):111-27. doi: 10.1080/13557850601081720.
- Palafox NA, Reichhardt M, Taitano JR, Nitta M, Garstang H, Riklon S, Taulung L, Buenconsejo-Lum LE. A Socio-Ecological Framework for Cancer Control in the Pacific: A Community Case Study of the US Affiliated Pacific Island Jurisdictions 1997-2017. Front Public Health. 2018 Nov 13;6:313. doi: 10.3389/fpubh.2018.00313. eCollection 2018.
- Mau MK, Keawe'aimoku Kaholokula J, West MR, Leake A, Efird JT, Rose C, Palakiko DM, Yoshimura S, Kekauoha PB, Gomes H. Translating diabetes prevention into native Hawaiian and Pacific Islander communities: the PILI 'Ohana Pilot project. Prog Community Health Partnersh. 2010 Spring;4(1):7-16. doi: 10.1353/cpr.0.0111.
- Kaholokula JK, Wilson RE, Townsend CK, Zhang GX, Chen J, Yoshimura SR, Dillard A, Yokota JW, Palakiko DM, Gamiao S, Hughes CK, Kekauoha BK, Mau MK. Translating the Diabetes Prevention Program in Native Hawaiian and Pacific Islander communities: the PILI 'Ohana Project. Transl Behav Med. 2014 Jun;4(2):149-59. doi: 10.1007/s13142-013-0244-x.
- Townsend CK, Miyamoto RE, Antonio M, Zhang G, Paloma D, Basques D, Braun KL, Kaholokula JK. The PILI@Work Program: a translation of the diabetes prevention program to Native Hawaiian-serving worksites in Hawai'i. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):190-201. doi: 10.1007/s13142-015-0383-3.
- Long CR, Rowland B, McElfish PA, Ayers BL, Narcisse MR. Food Security Status of Native Hawaiians and Pacific Islanders in the US: Analysis of a National Survey. J Nutr Educ Behav. 2020 Aug;52(8):788-795. doi: 10.1016/j.jneb.2020.01.009. Epub 2020 Mar 14.
- Tsark JU, Braun KL. Eyes on the Pacific: cancer issues of Native Hawaiians and Pacific Islanders in Hawai'i and the US-associated Pacific. J Cancer Educ. 2009;24(2 Suppl):S68-9. doi: 10.1080/08858190903404619. No abstract available.
- Chihara I, Hayes DK, Chock LR, Fuddy LJ, Rosenberg DL, Handler AS. Relationship between gestational weight gain and birthweight among clients enrolled in the Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC), Hawaii, 2003-2005. Matern Child Health J. 2014 Jul;18(5):1123-31. doi: 10.1007/s10995-013-1342-6.
- Wu Y, Braun K, Onaka AT, Horiuchi BY, Tottori CJ, Wilkens L. Life Expectancies in Hawai'i: A Multi-ethnic Analysis of 2010 Life Tables. Hawaii J Med Public Health. 2017 Jan;76(1):9-14.
- Panapasa SV, Mau MK, Williams DR, McNally JW. Mortality patterns of Native Hawaiians across their lifespan: 1990-2000. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2304-10. doi: 10.2105/AJPH.2009.183541. Epub 2010 Sep 23.
- Nakagawa K, Koenig MA, Seto TB, Asai SM, Chang CW. Racial disparities among Native Hawaiians and Pacific Islanders with intracerebral hemorrhage. Neurology. 2012 Aug 14;79(7):675-80. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182608c6f. Epub 2012 Jul 18.
- Watson RE, Karnchanasorn R, Gossain VV. Hypertension in Asian/Pacific Island Americans. J Clin Hypertens (Greenwich). 2009 Mar;11(3):148-52. doi: 10.1111/j.1751-7176.2009.00088.x.
- Bacong AM, Holub C, Porotesano L. Comparing Obesity-Related Health Disparities among Native Hawaiians/Pacific Islanders, Asians, and Whites in California: Reinforcing the Need for Data Disaggregation and Operationalization. Hawaii J Med Public Health. 2016 Nov;75(11):337-344.
- Glasgow RE, Trinkley KE, Ford B, Rabin BA. The Application and Evolution of the Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM): History and Innovations. Glob Implement Res Appl. 2024;4(4):404-420. doi: 10.1007/s43477-024-00134-6. Epub 2024 Aug 31.
- Narcisse MR, Felix H, Long CR, Hudson T, Payakachat N, Bursac Z, McElfish PA. Frequency and predictors of health services use by Native Hawaiians and Pacific Islanders: evidence from the U.S. National Health Interview Survey. BMC Health Serv Res. 2018 Jul 21;18(1):575. doi: 10.1186/s12913-018-3368-3.
- Kaholokula JK, Look M, Mabellos T, Ahn HJ, Choi SY, Sinclair KA, Wills TA, Seto TB, de Silva M. A Cultural Dance Program Improves Hypertension Control and Cardiovascular Disease Risk in Native Hawaiians: A Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2021 Oct 4;55(10):1006-1018. doi: 10.1093/abm/kaaa127.
- DePue JD, Dunsiger S, Seiden AD, Blume J, Rosen RK, Goldstein MG, Nu'usolia O, Tuitele J, McGarvey ST. Nurse-community health worker team improves diabetes care in American Samoa: results of a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):1947-53. doi: 10.2337/dc12-1969. Epub 2013 Feb 7.
- Rouquette A, Falissard B. Sample size requirements for the internal validation of psychiatric scales. Int J Methods Psychiatr Res. 2011 Dec;20(4):235-49. doi: 10.1002/mpr.352. Epub 2011 Oct 24.
- Kwan BM, McGinnes HL, Ory MG, Estabrooks PA, Waxmonsky JA, Glasgow RE. RE-AIM in the Real World: Use of the RE-AIM Framework for Program Planning and Evaluation in Clinical and Community Settings. Front Public Health. 2019 Nov 22;7:345. doi: 10.3389/fpubh.2019.00345. eCollection 2019.
- Gupta N, Verma R, Dhiman RK, Rajsekhar K, Prinja S. Cost-Effectiveness Analysis and Decision Modelling: A Tutorial for Clinicians. J Clin Exp Hepatol. 2020 Mar-Apr;10(2):177-184. doi: 10.1016/j.jceh.2019.11.001. Epub 2019 Nov 26.
- McElfish PA, Purvis RS, Esquivel MK, Sinclair KA, Townsend C, Hawley NL, Haggard-Duff LK, Kaholokula JK. Diabetes Disparities and Promising Interventions to Address Diabetes in Native Hawaiian and Pacific Islander Populations. Curr Diab Rep. 2019 Mar 18;19(5):19. doi: 10.1007/s11892-019-1138-1.
- Pittman JOE, Lindamer L, Afari N, Depp C, Villodas M, Hamilton A, Kim B, Mor MK, Almklov E, Gault J, Rabin B. Implementing eScreening for suicide prevention in VA post-9/11 transition programs using a stepped-wedge, mixed-method, hybrid type-II implementation trial: a study protocol. Implement Sci Commun. 2021 Apr 29;2(1):46. doi: 10.1186/s43058-021-00142-9.
- Malone S, Prewitt K, McKay V, Zabotka L, Bacon C, Luke DA. Lowering the burden: Shorter versions of the Program Sustainability Assessment Tool (PSAT) and Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT). Implement Sci Commun. 2024 Oct 10;5(1):113. doi: 10.1186/s43058-024-00656-y.
- Batterham P, Allenhof C, Cerga Pashoja A, Etzelmueller A, Fanaj N, Finch T, Freund J, Hanssen D, Mathiasen K, Piera Jiminez J, Qirjako G, Rapley T, Sacco Y, Samalin L, Schuurmans J, van Genugten C, Vis C. Psychometric properties of two implementation measures: Normalization MeAsure Development questionnaire (NoMAD) and organizational readiness for implementing change (ORIC). Implement Res Pract. 2024 Apr 28;5:26334895241245448. doi: 10.1177/26334895241245448. eCollection 2024 Jan-Dec.
- Gustafson P, Lambert M, Bartholomew K, Ratima M, Aziz YA, Kremer L, Fusheini A, Carswell P, Brown R, Priest P, Crengle S. Adapting an equity-focused implementation process framework with a focus on ethnic health inequities in the Aotearoa New Zealand context. Int J Equity Health. 2024 Jan 27;23(1):15. doi: 10.1186/s12939-023-02087-y.
- Jolles MP, Fort MP, Glasgow RE. Aligning the planning, development, and implementation of complex interventions to local contexts with an equity focus: application of the PRISM/RE-AIM Framework. Int J Equity Health. 2024 Feb 27;23(1):41. doi: 10.1186/s12939-024-02130-6.
- Hu GP, Zhan SY. [The PRECIS-2 tool: designing trials that are fit for purpose]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2018 Feb 10;39(2):222-226. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2018.02.017. Chinese.
- Grandinetti A, Kaholokula JK, Theriault AG, Mor JM, Chang HK, Waslien C. Prevalence of diabetes and glucose intolerance in an ethnically diverse rural community of Hawaii. Ethn Dis. 2007 Spring;17(2):250-5.
- Davis J, Busch J, Hammatt Z, Novotny R, Harrigan R, Grandinetti A, Easa D. The relationship between ethnicity and obesity in Asian and Pacific Islander populations: a literature review. Ethn Dis. 2004 Winter;14(1):111-8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. september 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Livsstilsintervensjon
- Utdanning
- Sosiale determinanter for helse
- Felles helsearbeidere
- Innfødte Hawaiianere
- OPS
- CHWs
- Samfunnsbasert deltakende forskning (CBPR)
- Stillehavsøyboere
- Vekttap intervensjon
- PILI livsstilsprogram
- U.S.S. Stillehavsjurisdiksjoner
- Kontinentale USA
- Hawaii
- Stillehavsøyene
- Akademisk og samfunnspartnerskap
- PILI Pasifika Program
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Ernæringsforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Sukkersyke
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Hyperglykemi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Overvektig
- Hypertensjon
- Diabetes mellitus, type 2
- Dyslipidemier
- Glukoseintoleranse
Andre studie-ID-numre
- Peau o le Vasa Phase II
- OT2HL158287 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .