- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07387393
Att testa effektiviteten och genomförandemetoden för ett 3-månaders PILI Pasifika-program livsstilsprogram med komponenter av sociala bestämningsfaktorer för hälsa-aktiviteter i verklighetsanknutna miljöer (kliniska och icke-kliniska miljöer) under 3 år.
Peau o le Vasa: Accelerating the Currents of Health Advances for Pasifika People
I denna studie testar vi effektiviteten och implementeringen av Community Health Workers (CHW)-levererade PILI Pasifika Program (PPP) Standard Facilitation eller Enhanced Facilitation över 3 regioner, de USA-associerade Stillahavsöarna (USAPI), det kontinentala USA och Hawai'i, bland 600 ursprungliga hawaiiska och stillahavsöboende (NHPI) deltagare i två miljöer (klinisk och icke-klinisk) under en 3-årsperiod. PPP är ett 3-månaders livsstilsintervention som inkluderar en Social Determinants of Health (SDOH)-komponent och var NHPI-anpassad från Diabetes Prevention Programs Lifestyle Program, omdöpt till PILI Lifestyle Program (PLP), som visade effektivitet i att förbättra vikt, blodtryck, fysisk aktivitet och kost bland NHPI. PPP består av 8 livsstilslektioner och 4 SDOH-aktiviteter som levereras under en 3-månadersperiod.
Vi kommer att genomföra en effektivitets-implementerings hybrid typ 2-studie med en 3 (Region) x 2 (Miljö) x 2 (Leveranssätt) faktor design.
Det långsiktiga målet med denna studie är trefaldigt:
- Att genomföra en effektivitets-implementerings hybrid 2-studie för att testa effekterna av PPP-implementeringsstrategier över olika miljöer och leveranssätt bland 600 NHPI-personer med risk för kardiometabola tillstånd med hjälp av ett NHPI-godkänt och anpassat utvärderingsramverk. Vi kommer också att utvärdera och jämföra kostnadseffektiviteten av CHW-levererade PPP-Standard Facilitation och PPP-Enhanced Facilitation för att stödja långsiktig hållbarhet.
- Att genomföra en longitudinell Social Determinants of Health (SDOH)-enkät inbäddad i studien för att undersöka tillförlitligheten och validiteten av index från 5 anpassade SDOH-instrument och att bedöma sambanden mellan SDOH-variabler och kronisk sjukdomsrisk bland NHPI.
- Att implementera och utvärdera det kontextbaserade CHW-utbildningsprogrammet för PPP-leverans.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Urspungliga hawaiianer och stillahavsöbor (NHPI) fortsätter att oproportionerligt uppleva höga nivåer av kardiometabola tillstånd, inklusive fetma, högt blodtryck, typ 2-diabetes och hjärt-kärlsjukdom. För att hantera dessa ojämlikheter utvecklades Diabetes Prevention Programs livsstilsintervention (DPP-LI) och anpassades sedan kulturellt och kontextuellt till PILI Lifestyle Program (PLP). Genom konsolidering och samarbete med NHPI för att omarbeta DPP-LI modifierades de ursprungliga 16 lektionerna till 8 lektioner som levererades under en 3-månadersperiod. Dessa lektioner erbjuder empiriskt stödda strategier, baserade på Social Cognitive Theory, för att förbättra hälsosam kost, fysisk aktivitet samt tid- och stresshantering.
Samhällets hälsovårdare (CHW) fungerar som frontlinjepersonal inom folkhälsan och betrodda samhällsresurser som effektivt kan sprida och implementera kardiometabola interventioner i olika miljöer. Den förtroendefulla relation som CHW har med samhällen gör att de kan fungera som en länk och mellanhänder mellan hälsa-, sociala och kulturella tjänster och samhället, vilket underlättar tillgång till tjänster och förbättrar deras kvalitet och kulturella kompetens. NHPI CHW är unikt positionerade för att leverera effektiva interventioner som förbättrar kardiometabola hälsoutfall och adresserar deras sociala bestämningsfaktorer.
PLP anpassades för att inkludera en Sociala bestämningsfaktorer för hälsa (SDOH)-komponent och utvärderades för dess effektivitet i ClinicalTrials NCT06471595, vilket resulterade i det som nu är känt som PILI Pasifika Program (PPP).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72704
- National Association of Pasifika Organizations
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
- Papa Ola Lokahi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självidentifiera sig som ursprunglig hawaiian eller stillahavsöbo, 18 år eller äldre, och ha minst ett av följande självrapporterade kardiometabola tillstånd (övervikt eller fetma definierad som BMI ≥ 25, prediabetes eller diabetes, högt blodtryck och/eller högt kolesterol, och vara kapabel att utföra en måttlig nivå av fysisk aktivitet eller motion.
Exklusionskriterier:
- Identifierar sig inte som ursprunglig hawaiian eller stillahavsöbo, under 18 år, för närvarande student, saknar något av följande tillstånd (övervikt/fetma, prediabetes/diabetes, högt blodtryck eller högt kolesterol, har speciella kostbehov/kostrestriktioner (på grund av kulturella skäl och/eller rekommenderat av en vårdgivare), gravida kvinnor, fysiska aktivitetsbegränsningar/restriktioner (rekommenderat av en vårdgivare).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PILI Pasifika Program - Klinisk miljö
Deltagare i denna grupp kommer att delta i ett 3-månaders PILI Pasifika Program (PPP) med en utbildad Community Health Worker (CHW).
Varje vecka under de 3 månaderna kommer deltagarna att träffas i cirka 1-1,5 timmar för att få en veckolektion eller delta i en SDOH-aktivitet. Deltagarna kommer också att genomföra en bedömning vid baslinjen, vid programmets slut efter 3 månader och vid 9-månadersuppföljningen. |
PILI Pasifika-programmet (PPP) är en anpassad 3-månaders beteendemässig livsstilsintervention med en förstärkt komponent för sociala hälsodeterminanter (SDOH) som fokuserar på att inleda viktminskning och hantera sociala och kulturella utmaningar, såsom tillgång till hälsosam mat, boende och sysselsättningsfrågor, bland infödda hawaiianer och stillahavsöbor (NHPI).
PPP på 3 månader omfattar 8 lektioner som erbjuder empiriskt stödda strategier (t.ex. tallriksmetoden, stimuluskontroll), förankrade i socialkognitiv teori, för att förbättra hälsosam kost, fysisk aktivitet samt tid- och stresshantering, samt fyra SDOH-aktiviteter som vägleder samhällsbehov, såsom mat-tillgång, transport och boende genom hela programmet.
Andra namn:
|
|
Experimentell: PILI Pasifika-programmet - inställning i samhället (icke-klinisk)
Deltagare i denna grupp kommer att delta i ett 3-månaders PILI Pasifika Program (PPP) med en utbildad samhällshälsoarbetare (CHW).
Varje vecka under de 3 månaderna kommer deltagarna att träffas i cirka 1-1,5 timmar för att få en veckolektion eller delta i en SDOH-aktivitet.
Deltagarna kommer också att genomföra en bedömning vid baslinjen, vid programmets slutförande efter 3 månader och vid 9-månaders uppföljningen.
|
PILI Pasifika-programmet (PPP) är en anpassad 3-månaders beteendemässig livsstilsintervention med en förstärkt komponent för sociala hälsodeterminanter (SDOH) som fokuserar på att inleda viktminskning och hantera sociala och kulturella utmaningar, såsom tillgång till hälsosam mat, boende och sysselsättningsfrågor, bland infödda hawaiianer och stillahavsöbor (NHPI).
PPP på 3 månader omfattar 8 lektioner som erbjuder empiriskt stödda strategier (t.ex. tallriksmetoden, stimuluskontroll), förankrade i socialkognitiv teori, för att förbättra hälsosam kost, fysisk aktivitet samt tid- och stresshantering, samt fyra SDOH-aktiviteter som vägleder samhällsbehov, såsom mat-tillgång, transport och boende genom hela programmet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1C
Tidsram: Bedömningsdata kommer att samlas in vid baslinjemätningen, vid 3-månadersuppföljningen och vid 9-månadersuppföljningen.
|
Ett fingerstickprov kommer att tas för att mäta hemoglobin A1C med hjälp av A1CNow+-kitet.
|
Bedömningsdata kommer att samlas in vid baslinjemätningen, vid 3-månadersuppföljningen och vid 9-månadersuppföljningen.
|
|
Lipidpanel
Tidsram: Bedömningsdata kommer att samlas in vid baslinjemätningen, vid 3-månadersuppföljningen och vid 9-månadersuppföljningen.
|
Ett fingersticksprov kommer att samlas in för att mäta Total Kolesterol, High-Density Lipoprotein (HDL), Low-Density Lipoprotein (LDL) och Triglycerider med hjälp av CardioChek Plus Analyzer.
|
Bedömningsdata kommer att samlas in vid baslinjemätningen, vid 3-månadersuppföljningen och vid 9-månadersuppföljningen.
|
|
Vikt
Tidsram: Bedömningsdata kommer att samlas in vid baslinje, 3-månadersuppföljning och 9-månadersuppföljning.
|
Vikten kommer att beräknas med en standardiserad mobil medicinsk platt våg (Seca 876).
|
Bedömningsdata kommer att samlas in vid baslinje, 3-månadersuppföljning och 9-månadersuppföljning.
|
|
Blodtryck
Tidsram: Bedömningsdata kommer att samlas in vid baslinjen, 3-månadersuppföljningen och 9-månadersuppföljningen.
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer båda att mätas med en digital blodtrycksmätare (Omron HEM-907XL IntelliSense).
|
Bedömningsdata kommer att samlas in vid baslinjen, 3-månadersuppföljningen och 9-månadersuppföljningen.
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Bedömningsdata kommer att samlas in vid baslinjen och vid 3-månadersuppföljningen.
|
Höjddata kommer att mätas vid baslinjen med en standardiserad portabel stadiometer.
Vikten kommer att mätas med en standardiserad mobil medicinsk platt våg.
BMI kommer att beräknas.
|
Bedömningsdata kommer att samlas in vid baslinjen och vid 3-månadersuppföljningen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostfrågeformulär
Tidsram: Uppföljningsdata kommer att samlas in vid baseline, 3-månadersuppföljning och 9-månadersuppföljning.
|
Ett formulär med 5 punkter kommer att användas för att uppskatta hur ofta och vilken typ av mat en deltagare har konsumerat under den senaste månaden.
Direkt hämtad från Common Survey IV består kostfrågeformuläret av 5 punkter, som dokumenterar hur många gånger per vecka under den senaste månaden deltagarna har konsumerat specifika typer av mat.
Svarsalternativen sträcker sig från Aldrig, 1–2 gånger per vecka, 3–4 gånger per vecka, 5–6 gånger per vecka, Mer än 6 gånger per vecka, till Vet ej.
|
Uppföljningsdata kommer att samlas in vid baseline, 3-månadersuppföljning och 9-månadersuppföljning.
|
|
Kort frågeformulär om fysisk aktivitet
Tidsram: Uppföljningsdata kommer att samlas in vid baslinjen, vid 3-månadersuppföljningen och vid 9-månadersuppföljningen.
|
En 2-punkters frågeformulär om fysisk aktivitet kommer att användas för att kort bedöma den genomsnittliga fysiska aktivitetsnivån per vecka och varaktigheten av den fysiska aktiviteten.
|
Uppföljningsdata kommer att samlas in vid baslinjen, vid 3-månadersuppföljningen och vid 9-månadersuppföljningen.
|
|
Matkompetensformulär
Tidsram: Uppföljningsdata kommer att samlas in vid baslinjemätning, 3-månadersuppföljning och 9-månadersuppföljning.
|
En 11-frågeformulär om matkompetens kommer att användas för att fråga deltagarna om deras matkompetens gällande planering, hantering, val, tillagning och ätande av hälsosam mat.
Svaren och poängen sträcker sig från 1-inte alls/aldrig, 2-håller inte med, 3-håller delvis inte med, 4-håller delvis med, 5-ja/allas.
Högre poäng indikerar större matkompetens.
|
Uppföljningsdata kommer att samlas in vid baslinjemätning, 3-månadersuppföljning och 9-månadersuppföljning.
|
|
Välbefinnande-enkät
Tidsram: Bedömningsdata kommer att samlas in vid baslinjen, 3-månaders uppföljning och 9-månaders uppföljning.
|
Ett 6-punkts frågeformulär som kort bedömer tillfredsställelse med välbefinnande inom levnadsstandard, hälsa, tidigare och nuvarande livsprestationer, personliga relationer, trygghet och känsla av tillhörighet.
|
Bedömningsdata kommer att samlas in vid baslinjen, 3-månaders uppföljning och 9-månaders uppföljning.
|
|
Livsmedelstillgångsformulär
Tidsram: Bedömningsdata kommer att samlas in vid baslinjen och vid 3-månaders uppföljning.
|
Ett frågeformulär med 11 frågor om livsmedelstillgång kommer att användas för att bedöma hushållens tillgång till mat och hur ofta hushållen upplever matrelaterade utmaningar.
Svarsalternativ: "Hela tiden (varje dag)", "Ganska ofta (3-6 gånger per vecka)", "Då och då (1-2 gånger per vecka)", "Nästan inte alls (<1 gång per vecka)" och "Aldrig".
Högre poäng indikerar lägre nivåer av mat tillgång.
|
Bedömningsdata kommer att samlas in vid baslinjen och vid 3-månaders uppföljning.
|
|
Blankett för sociala bestämningsfaktorer för tillgång till mat
Tidsram: Bedömningsdata kommer att samlas in vid baslinjen och vid 3-månadersuppföljningen.
|
Ett formulär med 5 punkter om tillgång till livsmedel kommer att användas för att bedöma hushållens tillgång till livsmedel under de senaste 12 månaderna, inklusive tillgänglighet, överkomlighet och möjlighet att få balanserade måltider.
|
Bedömningsdata kommer att samlas in vid baslinjen och vid 3-månadersuppföljningen.
|
|
Formulär om tillgång till medicinsk vård (SDOH)
Tidsram: Bedömningsdata kommer att samlas in vid baslinjen och 3-månaders uppföljning.
|
Ett mått med 5 punkter för att bedöma tillgång till och användning av sjukvård, vårdkälla, försäkringsskydd, kostnadsrelaterade förseningar, tillgång till vårdgivare och hälsokunskap.
|
Bedömningsdata kommer att samlas in vid baslinjen och 3-månaders uppföljning.
|
|
tandvård SDOH-formulär
Tidsram: Bedömningsdata kommer att samlas in vid baslinjen och 3-månaders uppföljning.
|
Ett mått med 3 poster för att bedöma hinder för tandvård.
|
Bedömningsdata kommer att samlas in vid baslinjen och 3-månaders uppföljning.
|
|
Bostads-SDOH-formulär
Tidsram: Bedömningsdata kommer att samlas in vid baslinjen och vid 3-månadersuppföljningen.
|
Ett mått med 4 poster för att bedöma bostadssituationen.
|
Bedömningsdata kommer att samlas in vid baslinjen och vid 3-månadersuppföljningen.
|
|
Transport och miljö SDOH-formulär
Tidsram: Bedömningsdata kommer att samlas in vid baslinjen och vid 3-månaders uppföljning.
|
Ett 4-punktsmått för att bedöma tillgång till transporter och närmiljön.
|
Bedömningsdata kommer att samlas in vid baslinjen och vid 3-månaders uppföljning.
|
|
SDOH-formulär för social och emotionell hälsa
Tidsram: Bedömningsdata kommer att samlas in vid baslinjen och 3-månaders uppföljningen.
|
Ett mått med fyra punkter för att bedöma psykosocialt välbefinnande, social samhörighet, upplevd stress och upplevd trygghet.
|
Bedömningsdata kommer att samlas in vid baslinjen och 3-månaders uppföljningen.
|
|
Hälsolitteracitet SDOH-formulär
Tidsram: Bedömningsdata kommer att samlas in vid baslinjemätningen och efter 3 månaders uppföljning.
|
Ett mätinstrument med 18 punkter för att bedöma hälsokompetens.
|
Bedömningsdata kommer att samlas in vid baslinjemätningen och efter 3 månaders uppföljning.
|
|
Food Insecurity Form
Tidsram: Assessment data will be collected at baseline, 3-month follow-up, and 9-month follow-up.
|
A 7-item questionnaire on food literacy will be used to assess participants' food literacy in regard to planning, managing, selecting, preparing, and eating healthy foods.
The responses and scores range from 1-not at all/never, 2-disagree, 3-slightly disagree, 4-slightly agree, 5-yes/always.
Higher scores indicate greater food literacy.
|
Assessment data will be collected at baseline, 3-month follow-up, and 9-month follow-up.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nia Aitaoto, PhD, National Association of Pasifika Organizations
- Huvudutredare: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii, Department of Native Hawaiian Health
- Huvudutredare: Sheri-Ann Daniels, EdD, Papa Ola Lokahi
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Ford I, Norrie J. Pragmatic Trials. N Engl J Med. 2016 Aug 4;375(5):454-63. doi: 10.1056/NEJMra1510059. No abstract available.
- Saldana L, Chamberlain P, Bradford WD, Campbell M, Landsverk J. The Cost of Implementing New Strategies (COINS): A Method for Mapping Implementation Resources Using the Stages of Implementation Completion. Child Youth Serv Rev. 2014 Apr 1;39:177-182. doi: 10.1016/j.childyouth.2013.10.006.
- Proctor EK, Powell BJ, McMillen JC. Implementation strategies: recommendations for specifying and reporting. Implement Sci. 2013 Dec 1;8:139. doi: 10.1186/1748-5908-8-139.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Ehrhart MG, Aarons GA, Farahnak LR. Assessing the organizational context for EBP implementation: the development and validity testing of the Implementation Climate Scale (ICS). Implement Sci. 2014 Oct 23;9:157. doi: 10.1186/s13012-014-0157-1.
- Waltz TJ, Powell BJ, Matthieu MM, Damschroder LJ, Chinman MJ, Smith JL, Proctor EK, Kirchner JE. Use of concept mapping to characterize relationships among implementation strategies and assess their feasibility and importance: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) study. Implement Sci. 2015 Aug 7;10:109. doi: 10.1186/s13012-015-0295-0.
- McCreight MS, Rabin BA, Glasgow RE, Ayele RA, Leonard CA, Gilmartin HM, Frank JW, Hess PL, Burke RE, Battaglia CT. Using the Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) to qualitatively assess multilevel contextual factors to help plan, implement, evaluate, and disseminate health services programs. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1002-1011. doi: 10.1093/tbm/ibz085.
- Landes SJ, McBain SA, Curran GM. Reprint of: An introduction to effectiveness-implementation hybrid designs. Psychiatry Res. 2020 Jan;283:112630. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112630. Epub 2019 Nov 10.
- Martiniuk AL, Lee CM, Lawes CM, Ueshima H, Suh I, Lam TH, Gu D, Feigin V, Jamrozik K, Ohkubo T, Woodward M; Asia-Pacific Cohort Studies Collaboration. Hypertension: its prevalence and population-attributable fraction for mortality from cardiovascular disease in the Asia-Pacific region. J Hypertens. 2007 Jan;25(1):73-9. doi: 10.1097/HJH.0b013e328010775f.
- Aluli NE, Reyes PW, Brady SK, Tsark JU, Jones KL, Mau M, Howard WJ, Howard BV. All-cause and CVD mortality in Native Hawaiians. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Jul;89(1):65-71. doi: 10.1016/j.diabres.2010.03.003. Epub 2010 Apr 14.
- Mau MK, West MR, Shara NM, Efird JT, Alimineti K, Saito E, Sugihara J, Ng R. Epidemiologic and clinical factors associated with chronic kidney disease among Asian Americans and Native Hawaiians. Ethn Health. 2007 Apr;12(2):111-27. doi: 10.1080/13557850601081720.
- Palafox NA, Reichhardt M, Taitano JR, Nitta M, Garstang H, Riklon S, Taulung L, Buenconsejo-Lum LE. A Socio-Ecological Framework for Cancer Control in the Pacific: A Community Case Study of the US Affiliated Pacific Island Jurisdictions 1997-2017. Front Public Health. 2018 Nov 13;6:313. doi: 10.3389/fpubh.2018.00313. eCollection 2018.
- Mau MK, Keawe'aimoku Kaholokula J, West MR, Leake A, Efird JT, Rose C, Palakiko DM, Yoshimura S, Kekauoha PB, Gomes H. Translating diabetes prevention into native Hawaiian and Pacific Islander communities: the PILI 'Ohana Pilot project. Prog Community Health Partnersh. 2010 Spring;4(1):7-16. doi: 10.1353/cpr.0.0111.
- Kaholokula JK, Wilson RE, Townsend CK, Zhang GX, Chen J, Yoshimura SR, Dillard A, Yokota JW, Palakiko DM, Gamiao S, Hughes CK, Kekauoha BK, Mau MK. Translating the Diabetes Prevention Program in Native Hawaiian and Pacific Islander communities: the PILI 'Ohana Project. Transl Behav Med. 2014 Jun;4(2):149-59. doi: 10.1007/s13142-013-0244-x.
- Townsend CK, Miyamoto RE, Antonio M, Zhang G, Paloma D, Basques D, Braun KL, Kaholokula JK. The PILI@Work Program: a translation of the diabetes prevention program to Native Hawaiian-serving worksites in Hawai'i. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):190-201. doi: 10.1007/s13142-015-0383-3.
- Long CR, Rowland B, McElfish PA, Ayers BL, Narcisse MR. Food Security Status of Native Hawaiians and Pacific Islanders in the US: Analysis of a National Survey. J Nutr Educ Behav. 2020 Aug;52(8):788-795. doi: 10.1016/j.jneb.2020.01.009. Epub 2020 Mar 14.
- Tsark JU, Braun KL. Eyes on the Pacific: cancer issues of Native Hawaiians and Pacific Islanders in Hawai'i and the US-associated Pacific. J Cancer Educ. 2009;24(2 Suppl):S68-9. doi: 10.1080/08858190903404619. No abstract available.
- Chihara I, Hayes DK, Chock LR, Fuddy LJ, Rosenberg DL, Handler AS. Relationship between gestational weight gain and birthweight among clients enrolled in the Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC), Hawaii, 2003-2005. Matern Child Health J. 2014 Jul;18(5):1123-31. doi: 10.1007/s10995-013-1342-6.
- Wu Y, Braun K, Onaka AT, Horiuchi BY, Tottori CJ, Wilkens L. Life Expectancies in Hawai'i: A Multi-ethnic Analysis of 2010 Life Tables. Hawaii J Med Public Health. 2017 Jan;76(1):9-14.
- Panapasa SV, Mau MK, Williams DR, McNally JW. Mortality patterns of Native Hawaiians across their lifespan: 1990-2000. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2304-10. doi: 10.2105/AJPH.2009.183541. Epub 2010 Sep 23.
- Nakagawa K, Koenig MA, Seto TB, Asai SM, Chang CW. Racial disparities among Native Hawaiians and Pacific Islanders with intracerebral hemorrhage. Neurology. 2012 Aug 14;79(7):675-80. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182608c6f. Epub 2012 Jul 18.
- Watson RE, Karnchanasorn R, Gossain VV. Hypertension in Asian/Pacific Island Americans. J Clin Hypertens (Greenwich). 2009 Mar;11(3):148-52. doi: 10.1111/j.1751-7176.2009.00088.x.
- Bacong AM, Holub C, Porotesano L. Comparing Obesity-Related Health Disparities among Native Hawaiians/Pacific Islanders, Asians, and Whites in California: Reinforcing the Need for Data Disaggregation and Operationalization. Hawaii J Med Public Health. 2016 Nov;75(11):337-344.
- Glasgow RE, Trinkley KE, Ford B, Rabin BA. The Application and Evolution of the Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM): History and Innovations. Glob Implement Res Appl. 2024;4(4):404-420. doi: 10.1007/s43477-024-00134-6. Epub 2024 Aug 31.
- Narcisse MR, Felix H, Long CR, Hudson T, Payakachat N, Bursac Z, McElfish PA. Frequency and predictors of health services use by Native Hawaiians and Pacific Islanders: evidence from the U.S. National Health Interview Survey. BMC Health Serv Res. 2018 Jul 21;18(1):575. doi: 10.1186/s12913-018-3368-3.
- Kaholokula JK, Look M, Mabellos T, Ahn HJ, Choi SY, Sinclair KA, Wills TA, Seto TB, de Silva M. A Cultural Dance Program Improves Hypertension Control and Cardiovascular Disease Risk in Native Hawaiians: A Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2021 Oct 4;55(10):1006-1018. doi: 10.1093/abm/kaaa127.
- DePue JD, Dunsiger S, Seiden AD, Blume J, Rosen RK, Goldstein MG, Nu'usolia O, Tuitele J, McGarvey ST. Nurse-community health worker team improves diabetes care in American Samoa: results of a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):1947-53. doi: 10.2337/dc12-1969. Epub 2013 Feb 7.
- Rouquette A, Falissard B. Sample size requirements for the internal validation of psychiatric scales. Int J Methods Psychiatr Res. 2011 Dec;20(4):235-49. doi: 10.1002/mpr.352. Epub 2011 Oct 24.
- Kwan BM, McGinnes HL, Ory MG, Estabrooks PA, Waxmonsky JA, Glasgow RE. RE-AIM in the Real World: Use of the RE-AIM Framework for Program Planning and Evaluation in Clinical and Community Settings. Front Public Health. 2019 Nov 22;7:345. doi: 10.3389/fpubh.2019.00345. eCollection 2019.
- Gupta N, Verma R, Dhiman RK, Rajsekhar K, Prinja S. Cost-Effectiveness Analysis and Decision Modelling: A Tutorial for Clinicians. J Clin Exp Hepatol. 2020 Mar-Apr;10(2):177-184. doi: 10.1016/j.jceh.2019.11.001. Epub 2019 Nov 26.
- McElfish PA, Purvis RS, Esquivel MK, Sinclair KA, Townsend C, Hawley NL, Haggard-Duff LK, Kaholokula JK. Diabetes Disparities and Promising Interventions to Address Diabetes in Native Hawaiian and Pacific Islander Populations. Curr Diab Rep. 2019 Mar 18;19(5):19. doi: 10.1007/s11892-019-1138-1.
- Pittman JOE, Lindamer L, Afari N, Depp C, Villodas M, Hamilton A, Kim B, Mor MK, Almklov E, Gault J, Rabin B. Implementing eScreening for suicide prevention in VA post-9/11 transition programs using a stepped-wedge, mixed-method, hybrid type-II implementation trial: a study protocol. Implement Sci Commun. 2021 Apr 29;2(1):46. doi: 10.1186/s43058-021-00142-9.
- Malone S, Prewitt K, McKay V, Zabotka L, Bacon C, Luke DA. Lowering the burden: Shorter versions of the Program Sustainability Assessment Tool (PSAT) and Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT). Implement Sci Commun. 2024 Oct 10;5(1):113. doi: 10.1186/s43058-024-00656-y.
- Batterham P, Allenhof C, Cerga Pashoja A, Etzelmueller A, Fanaj N, Finch T, Freund J, Hanssen D, Mathiasen K, Piera Jiminez J, Qirjako G, Rapley T, Sacco Y, Samalin L, Schuurmans J, van Genugten C, Vis C. Psychometric properties of two implementation measures: Normalization MeAsure Development questionnaire (NoMAD) and organizational readiness for implementing change (ORIC). Implement Res Pract. 2024 Apr 28;5:26334895241245448. doi: 10.1177/26334895241245448. eCollection 2024 Jan-Dec.
- Gustafson P, Lambert M, Bartholomew K, Ratima M, Aziz YA, Kremer L, Fusheini A, Carswell P, Brown R, Priest P, Crengle S. Adapting an equity-focused implementation process framework with a focus on ethnic health inequities in the Aotearoa New Zealand context. Int J Equity Health. 2024 Jan 27;23(1):15. doi: 10.1186/s12939-023-02087-y.
- Jolles MP, Fort MP, Glasgow RE. Aligning the planning, development, and implementation of complex interventions to local contexts with an equity focus: application of the PRISM/RE-AIM Framework. Int J Equity Health. 2024 Feb 27;23(1):41. doi: 10.1186/s12939-024-02130-6.
- Hu GP, Zhan SY. [The PRECIS-2 tool: designing trials that are fit for purpose]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2018 Feb 10;39(2):222-226. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2018.02.017. Chinese.
- Grandinetti A, Kaholokula JK, Theriault AG, Mor JM, Chang HK, Waslien C. Prevalence of diabetes and glucose intolerance in an ethnically diverse rural community of Hawaii. Ethn Dis. 2007 Spring;17(2):250-5.
- Davis J, Busch J, Hammatt Z, Novotny R, Harrigan R, Grandinetti A, Easa D. The relationship between ethnicity and obesity in Asian and Pacific Islander populations: a literature review. Ethn Dis. 2004 Winter;14(1):111-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Livsstilsintervention
- Utbildning
- Sociala bestämningsfaktorer för hälsa
- Socialvårdare
- Infödda Hawaiianer
- PPP
- CHWs
- Community-Based Participatory Research (CBPR)
- Stillahavsöborna
- Viktminskning intervention
- PILI livsstilsprogram
- U.S.S. Stillahavsjurisdiktioner
- Kontinentala USA
- Hawaii
- Stilla havet öar
- Akademiskt och samhällsengagemang
- PILI Pasifika-programmet
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Näringsstörningar
- Metaboliska sjukdomar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Störningar i glukosmetabolism
- Diabetes mellitus
- Lipidmetabolismstörningar
- Hyperglykemi
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Övervikt
- Hypertoni
- Diabetes mellitus, typ 2
- Dyslipidemier
- Glukosintolerans
Andra studie-ID-nummer
- Peau o le Vasa Phase II
- OT2HL158287 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .