- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07387393
Om de effectiviteit en implementatieaanpak te testen van een 3-maanden durend PILI Pasifika Programma levensstijlprogramma met componenten van sociale determinanten van gezondheidsactiviteiten in realistische omgevingen (klinische en niet-klinische omgevingen) gedurende 3 jaar.
Peau o le Vasa: Het versnellen van de stromen van gezondheidsvooruitgang voor Pasifika-mensen
In deze studie testen we de effectiviteit en implementatie van het door Community Health Workers (CHW) geleverde PILI Pasifika Program (PPP) Standaard Facilitering of Verbeterde Facilitering in 3 regio's, de U.S. Affiliated Pacific Islands (USAPI), het vasteland van de VS en Hawai'i, onder 600 inheemse Hawaiiaanse en Pacifische eilandbewoner (NHPI) deelnemers in twee omgevingen (klinisch en niet-klinisch) gedurende een periode van 3 jaar. Het PPP is een levensstijlinterventie van 3 maanden die een Sociale Determinanten van Gezondheid (SDOH)-component bevat en werd aangepast voor NHPI vanuit het Diabetes Prevention Program's Lifestyle Program, hernoemd naar het PILI Lifestyle Program (PLP), dat effectiviteit heeft aangetoond in het verbeteren van gewicht, bloeddruk, lichaamsbeweging en voeding onder NHPI's. Het PPP bestaat uit 8 levensstijllessen en 4 SDOH-activiteiten die worden geleverd gedurende een periode van 3 maanden.
We zullen een effectiviteit-implementatie hybride type 2 trial uitvoeren met een 3 (Regio) x 2 (Omgeving) x 2 (Leveringswijze) factorieel ontwerp.
Het langetermijndoel van deze studie is drievoudig:
- Een effectiviteit-implementatie hybride 2 trial uitvoeren om de effecten van de PPP-implementatiestrategieën te testen in verschillende omgevingen en leveringswijzen onder 600 NHPI's met risico op cardiometabole aandoeningen, gebruikmakend van een door NHPI goedgekeurd en aangepast evaluatiekader. We zullen ook de kosteneffectiviteit van de door CHW geleverde PPP-Standaard Facilitering en PPP-Verbeterde Facilitering beoordelen en vergelijken om de duurzaamheid op lange termijn te ondersteunen.
- Een longitudinale Sociale Determinanten van Gezondheid (SDOH)-enquête uitvoeren die is ingebed in de trial om de betrouwbaarheid en validiteit van indices van 5 aangepaste SDOH-instrumenten te onderzoeken en om de verbanden tussen SDOH-variabelen en chronische ziekterisico onder NHPI's te beoordelen.
- Het contextueel gebaseerde CHW-trainingsprogramma voor PPP-levering implementeren en evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inheemse Hawaiianen en Pacific Islanders (NHPI's) ervaren nog steeds onevenredig hoge percentages cardiometabole aandoeningen, waaronder obesitas, hypertensie, diabetes type 2 en hart- en vaatziekten. Om deze ongelijkheden aan te pakken, werd de Diabetes Prevention Program's Lifestyle Intervention (DPP-LI) ontwikkeld en vervolgens cultureel en contextueel aangepast tot het PILI Lifestyle Program (PLP). Door consolidatie en samenwerking met NHPI's om de DPP-LI te herzien, werden de oorspronkelijke 16 lessen aangepast tot 8 lessen die over een periode van 3 maanden worden gegeven. Deze lessen bieden empirisch ondersteunde strategieën, gebaseerd op de Sociale Cognitieve Theorie, om gezonde voeding, fysieke activiteit en tijd- en stressmanagement te verbeteren.
Community Health Workers (CHW's) fungeren als eerstelijns volksgezondheidswerkers en vertrouwde gemeenschapsbronnen die cardiometabole interventies effectief kunnen verspreiden en implementeren in diverse omgevingen. De vertrouwensrelatie die CHW's met gemeenschappen hebben, stelt hen in staat om te dienen als een schakel en tussenpersoon tussen gezondheids-, sociale en culturele diensten en de gemeenschap, waardoor toegang tot diensten wordt vergemakkelijkt en hun kwaliteit en culturele competentie worden verbeterd. NHPI CHW's zijn uniek gepositioneerd om effectieve interventies te leveren die cardiometabole gezondheidsuitkomsten verbeteren en hun sociale determinanten aanpakken.
Het PLP werd aangepast om een Sociale Determinanten van Gezondheid (SDOH) component op te nemen en geëvalueerd op effectiviteit in ClinicalTrials NCT06471595, wat resulteerde in wat nu bekend staat als het PILI Pasifika Program (PPP).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72704
- National Association of Pasifika Organizations
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- Papa Ola Lokahi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeert zichzelf als inheemse Hawaïaan of Pacifische eilandbewoner, 18 jaar of ouder, en heeft ten minste één van de volgende zelfgerapporteerde cardiometabole aandoeningen (overgewicht of obesitas gedefinieerd als BMI ≥ 25, prediabetes of diabetes, hoge bloeddruk en/of hoog cholesterol, en is in staat om matig intensieve lichamelijke activiteit of lichaamsbeweging te doen.
Exclusiecriteria:
- Identificeert zichzelf niet als inheemse Hawaïaan of Pacifische eilandbewoner, jonger dan 18 jaar, momenteel student, heeft geen van de volgende aandoeningen (overgewicht/obesitas, prediabetes/diabetes, hoge bloeddruk of hoog cholesterol), heeft speciale voedingsbehoeften/voedingsbeperkingen (vanwege culturele redenen en/of geadviseerd door een zorgverlener), zwangere vrouwen, lichamelijke activiteitsbeperkingen/restricties (geadviseerd door een zorgverlener).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PILI Pasifika Programma - Klinische setting
Participanten in deze groep zullen deelnemen aan een 3-maands PILI Pasifika Programma (PPP) met een getrainde Community Health Worker (CHW).
Elke week gedurende de 3 maanden komen deelnemers ongeveer 1-1,5 uur bijeen voor een wekelijkse les of om een SDOH-activiteit te doen.
Deelnemers zullen ook een beoordeling voltooien op baseline, na 3 maanden (bij afronding van het programma) en bij de 9-maands follow-up.
|
The PILI Pasifika Program (PPP) is an adapted 3-month behavioral lifestyle intervention with an enhanced social determinants of health (SDOH) component focused on initiating weight loss and addressing social and cultural challenges, such as access to healthy foods, housing, and employment issues, among Native Hawaiians and Pacific Islanders (NHPIs).
The 3-month PPP includes 8 lessons that offer empirically supported strategies (e.g., plate method, stimulus control), grounded in Social Cognitive Theory, to improve healthy eating, physical activity, and time and stress management, as well as 4 SDOH activities that guide community needs, such as food access, transportation, and housing throughout the program.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: PILI Pasifika Programma - Gemeenschap (Niet-Klinische) Omgeving
Participanten in deze groep doen gedurende 3 maanden mee aan het PILI Pasifika Programma (PPP) met een getrainde Community Health Worker (CHW). Elke week gedurende de 3 maanden komen deelnemers ongeveer 1-1,5 uur bijeen voor een wekelijkse les of een SDOH-activiteit. Deelnemeners vullen ook een beoordeling in bij aanvang, na 3 maanden en bij de follow-up van 9 maanden.
|
The PILI Pasifika Program (PPP) is an adapted 3-month behavioral lifestyle intervention with an enhanced social determinants of health (SDOH) component focused on initiating weight loss and addressing social and cultural challenges, such as access to healthy foods, housing, and employment issues, among Native Hawaiians and Pacific Islanders (NHPIs).
The 3-month PPP includes 8 lessons that offer empirically supported strategies (e.g., plate method, stimulus control), grounded in Social Cognitive Theory, to improve healthy eating, physical activity, and time and stress management, as well as 4 SDOH activities that guide community needs, such as food access, transportation, and housing throughout the program.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemoglobine A1c
Tijdsspanne: De beoordelingsgegevens worden verzameld bij aanvang, na 3 maanden en na 9 maanden.
|
Er wordt een vingerprikmonster afgenomen om hemoglobine A1C te meten met behulp van de A1CNow+ kit.
|
De beoordelingsgegevens worden verzameld bij aanvang, na 3 maanden en na 9 maanden.
|
|
Lipidenprofiel
Tijdsspanne: Beoordelingsgegevens worden verzameld bij aanvang, na 3 maanden en na 9 maanden.
|
Er wordt een vingerprikmonster afgenomen om het totaal cholesterol, High-Density Lipoprotein (HDL), Low-Density Lipoprotein (LDL) en triglyceriden te meten met behulp van de CardioChek Plus Analyzer.
|
Beoordelingsgegevens worden verzameld bij aanvang, na 3 maanden en na 9 maanden.
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Beoordelingsgegevens worden verzameld bij de start, na 3 maanden en na 9 maanden.
|
Het gewicht wordt berekend met behulp van een gestandaardiseerde mobiele medische platte weegschaal (Seca 876).
|
Beoordelingsgegevens worden verzameld bij de start, na 3 maanden en na 9 maanden.
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Beoordelingsgegevens worden verzameld bij aanvang, na 3 maanden follow-up en na 9 maanden follow-up.
|
De systolische en diastolische bloeddruk worden beide gemeten met een digitale bloeddrukmeter (Omron HEM-907XL IntelliSense).
|
Beoordelingsgegevens worden verzameld bij aanvang, na 3 maanden follow-up en na 9 maanden follow-up.
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Beoordelingsgegevens worden verzameld bij aanvang en bij de follow-up na 3 maanden.
|
Lengtegegevens worden bij aanvang gemeten met een gestandaardiseerde draagbare stadiometer.
Gewicht wordt gemeten met een gestandaardiseerde mobiele medische weegschaal.
BMI wordt berekend.
|
Beoordelingsgegevens worden verzameld bij aanvang en bij de follow-up na 3 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieetvragenlijst
Tijdsspanne: Assessmentdata worden verzameld bij aanvang, na 3 maanden en na 9 maanden.
|
Een vragenlijst met 5 items zal worden gebruikt om de frequentie en soorten voedsel te schatten die een deelnemer de afgelopen maand heeft geconsumeerd.
Direct overgenomen uit Common Survey IV, bestaat de voedingsvragenlijst uit 5 items, die documenteren hoe vaak per week in de afgelopen maand deelnemers specifieke soorten voedsel hebben geconsumeerd.
De antwoordmogelijkheden variëren van Nooit, 1-2 keer per week, 3-4 keer per week, 5-6 keer per week, Meer dan 6 keer per week, en Weet niet.
|
Assessmentdata worden verzameld bij aanvang, na 3 maanden en na 9 maanden.
|
|
Korte Vragenlijst over Lichamelijke Activiteit
Tijdsspanne: Beoordelingsgegevens worden verzameld bij aanvang, na 3 maanden en na 9 maanden.
|
Er wordt een 2-item vragenlijst over lichamelijke activiteit gebruikt om kort het gemiddelde lichamelijke activiteitengedrag per week en de duur van de lichamelijke activiteit te beoordelen.
|
Beoordelingsgegevens worden verzameld bij aanvang, na 3 maanden en na 9 maanden.
|
|
Voedselvaardighedenformulier
Tijdsspanne: Beoordelingsgegevens worden verzameld bij aanvang, na 3 maanden en na 9 maanden.
|
Een vragenlijst met 11 items over voedselvaardigheid zal worden gebruikt om de voedselvaardigheid van deelnemers te vragen met betrekking tot het plannen, beheren, selecteren, bereiden en eten van gezond voedsel.
De antwoorden en scores variëren van 1-helemaal niet/nooit, 2-oneens, 3-licht oneens, 4-licht eens, 5-ja/altijd.
Hogere scores duiden op grotere voedselvaardigheid.
|
Beoordelingsgegevens worden verzameld bij aanvang, na 3 maanden en na 9 maanden.
|
|
Vragenlijst over Welzijn
Tijdsspanne: Beoordelingsgegevens worden verzameld bij baseline, 3-maands follow-up en 9-maands follow-up.
|
Een vragenlijst met 6 items die wordt gebruikt om de tevredenheid over het welzijn te beoordelen op het gebied van levensstandaard, gezondheid, prestaties in het verleden en heden in het leven, persoonlijke relaties, veiligheid en het gevoel van verbondenheid.
|
Beoordelingsgegevens worden verzameld bij baseline, 3-maands follow-up en 9-maands follow-up.
|
|
Toegang tot Voedsel Formulier
Tijdsspanne: Beoordelingsgegevens worden verzameld bij baseline en bij de follow-up na 3 maanden.
|
Er zal een voedseltoegangsvragenlijst met 11 items worden gebruikt om de voedseltoegang in huishoudens en de frequentie waarmee huishoudens voedselgerelateerde problemen ervaren, te beoordelen.
Antwoordopties: "Altijd (elke dag)", "Vaak (3-6x per week)", "Af en toe (1-2x per week)", "Zelden (<1x per week)" en "Nooit". Hogere scores duiden op lagere niveaus van voedseltoegang. |
Beoordelingsgegevens worden verzameld bij baseline en bij de follow-up na 3 maanden.
|
|
Food Access SDOH Form
Tijdsspanne: Beoordelingsgegevens worden verzameld bij baseline en bij een follow-up van 3 maanden.
|
Er wordt een formulier met 5 items over de toegang tot voedsel gebruikt om de toegang tot voedsel in het huishouden gedurende de afgelopen 12 maanden te beoordelen, met inbegrip van de beschikbaarheid van voedsel, betaalbaarheid en het vermogen om uitgebalanceerde maaltijden te verkrijgen.
|
Beoordelingsgegevens worden verzameld bij baseline en bij een follow-up van 3 maanden.
|
|
Medical Care Access SDOH Formulier
Tijdsspanne: Beoordelingsgegevens worden verzameld bij baseline en na 3 maanden follow-up.
|
Een 5-item meting om medische gezondheidszorgtoegang en -gebruik, zorgbron, verzekeringsdekking, kosten-gerelateerde vertragingen, beschikbaarheid van zorgverleners en gezondheidsgeletterdheid te beoordelen.
|
Beoordelingsgegevens worden verzameld bij baseline en na 3 maanden follow-up.
|
|
formulier voor sociale determinanten van mondzorg
Tijdsspanne: Beoordelingsgegevens worden verzameld bij de start en na 3 maanden follow-up.
|
Een 3-item meting om barrières voor tandzorg te beoordelen.
|
Beoordelingsgegevens worden verzameld bij de start en na 3 maanden follow-up.
|
|
Huisvesting SDOH-formulier
Tijdsspanne: Beoordelingsgegevens worden verzameld bij baseline en bij de follow-up van 3 maanden.
|
Een meetinstrument met 4 items om de woonsituatie te beoordelen.
|
Beoordelingsgegevens worden verzameld bij baseline en bij de follow-up van 3 maanden.
|
|
Vervoer en Omgeving SDOH Formulier
Tijdsspanne: Beoordelingsgegevens worden verzameld bij baseline en tijdens de follow-up na 3 maanden.
|
Een 4-punts meting om toegang tot vervoer en de buurtomgeving te beoordelen.
|
Beoordelingsgegevens worden verzameld bij baseline en tijdens de follow-up na 3 maanden.
|
|
Formulier Sociale en Emotionele Gezondheid SDOH
Tijdsspanne: Beoordelingsgegevens worden verzameld bij baseline en bij de follow-up na 3 maanden.
|
Een 4-item meetinstrument om psychosociaal welzijn, sociale verbondenheid, ervaren stress en ervaren veiligheid te beoordelen.
|
Beoordelingsgegevens worden verzameld bij baseline en bij de follow-up na 3 maanden.
|
|
Formulier Gezondheidsvaardigheden SDOH
Tijdsspanne: Beoordelingsgegevens worden verzameld bij aanvang en na 3 maanden follow-up.
|
Een 18-item meting om gezondheidsgeletterdheid te beoordelen.
|
Beoordelingsgegevens worden verzameld bij aanvang en na 3 maanden follow-up.
|
|
Food Insecurity Form
Tijdsspanne: Assessment data will be collected at baseline, 3-month follow-up, and 9-month follow-up.
|
A 7-item questionnaire on food literacy will be used to assess participants' food literacy in regard to planning, managing, selecting, preparing, and eating healthy foods.
The responses and scores range from 1-not at all/never, 2-disagree, 3-slightly disagree, 4-slightly agree, 5-yes/always.
Higher scores indicate greater food literacy.
|
Assessment data will be collected at baseline, 3-month follow-up, and 9-month follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nia Aitaoto, PhD, National Association of Pasifika Organizations
- Hoofdonderzoeker: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii, Department of Native Hawaiian Health
- Hoofdonderzoeker: Sheri-Ann Daniels, EdD, Papa Ola Lokahi
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Ford I, Norrie J. Pragmatic Trials. N Engl J Med. 2016 Aug 4;375(5):454-63. doi: 10.1056/NEJMra1510059. No abstract available.
- Saldana L, Chamberlain P, Bradford WD, Campbell M, Landsverk J. The Cost of Implementing New Strategies (COINS): A Method for Mapping Implementation Resources Using the Stages of Implementation Completion. Child Youth Serv Rev. 2014 Apr 1;39:177-182. doi: 10.1016/j.childyouth.2013.10.006.
- Proctor EK, Powell BJ, McMillen JC. Implementation strategies: recommendations for specifying and reporting. Implement Sci. 2013 Dec 1;8:139. doi: 10.1186/1748-5908-8-139.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Ehrhart MG, Aarons GA, Farahnak LR. Assessing the organizational context for EBP implementation: the development and validity testing of the Implementation Climate Scale (ICS). Implement Sci. 2014 Oct 23;9:157. doi: 10.1186/s13012-014-0157-1.
- Waltz TJ, Powell BJ, Matthieu MM, Damschroder LJ, Chinman MJ, Smith JL, Proctor EK, Kirchner JE. Use of concept mapping to characterize relationships among implementation strategies and assess their feasibility and importance: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) study. Implement Sci. 2015 Aug 7;10:109. doi: 10.1186/s13012-015-0295-0.
- McCreight MS, Rabin BA, Glasgow RE, Ayele RA, Leonard CA, Gilmartin HM, Frank JW, Hess PL, Burke RE, Battaglia CT. Using the Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) to qualitatively assess multilevel contextual factors to help plan, implement, evaluate, and disseminate health services programs. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1002-1011. doi: 10.1093/tbm/ibz085.
- Landes SJ, McBain SA, Curran GM. Reprint of: An introduction to effectiveness-implementation hybrid designs. Psychiatry Res. 2020 Jan;283:112630. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112630. Epub 2019 Nov 10.
- Martiniuk AL, Lee CM, Lawes CM, Ueshima H, Suh I, Lam TH, Gu D, Feigin V, Jamrozik K, Ohkubo T, Woodward M; Asia-Pacific Cohort Studies Collaboration. Hypertension: its prevalence and population-attributable fraction for mortality from cardiovascular disease in the Asia-Pacific region. J Hypertens. 2007 Jan;25(1):73-9. doi: 10.1097/HJH.0b013e328010775f.
- Aluli NE, Reyes PW, Brady SK, Tsark JU, Jones KL, Mau M, Howard WJ, Howard BV. All-cause and CVD mortality in Native Hawaiians. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Jul;89(1):65-71. doi: 10.1016/j.diabres.2010.03.003. Epub 2010 Apr 14.
- Mau MK, West MR, Shara NM, Efird JT, Alimineti K, Saito E, Sugihara J, Ng R. Epidemiologic and clinical factors associated with chronic kidney disease among Asian Americans and Native Hawaiians. Ethn Health. 2007 Apr;12(2):111-27. doi: 10.1080/13557850601081720.
- Palafox NA, Reichhardt M, Taitano JR, Nitta M, Garstang H, Riklon S, Taulung L, Buenconsejo-Lum LE. A Socio-Ecological Framework for Cancer Control in the Pacific: A Community Case Study of the US Affiliated Pacific Island Jurisdictions 1997-2017. Front Public Health. 2018 Nov 13;6:313. doi: 10.3389/fpubh.2018.00313. eCollection 2018.
- Mau MK, Keawe'aimoku Kaholokula J, West MR, Leake A, Efird JT, Rose C, Palakiko DM, Yoshimura S, Kekauoha PB, Gomes H. Translating diabetes prevention into native Hawaiian and Pacific Islander communities: the PILI 'Ohana Pilot project. Prog Community Health Partnersh. 2010 Spring;4(1):7-16. doi: 10.1353/cpr.0.0111.
- Kaholokula JK, Wilson RE, Townsend CK, Zhang GX, Chen J, Yoshimura SR, Dillard A, Yokota JW, Palakiko DM, Gamiao S, Hughes CK, Kekauoha BK, Mau MK. Translating the Diabetes Prevention Program in Native Hawaiian and Pacific Islander communities: the PILI 'Ohana Project. Transl Behav Med. 2014 Jun;4(2):149-59. doi: 10.1007/s13142-013-0244-x.
- Townsend CK, Miyamoto RE, Antonio M, Zhang G, Paloma D, Basques D, Braun KL, Kaholokula JK. The PILI@Work Program: a translation of the diabetes prevention program to Native Hawaiian-serving worksites in Hawai'i. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):190-201. doi: 10.1007/s13142-015-0383-3.
- Long CR, Rowland B, McElfish PA, Ayers BL, Narcisse MR. Food Security Status of Native Hawaiians and Pacific Islanders in the US: Analysis of a National Survey. J Nutr Educ Behav. 2020 Aug;52(8):788-795. doi: 10.1016/j.jneb.2020.01.009. Epub 2020 Mar 14.
- Tsark JU, Braun KL. Eyes on the Pacific: cancer issues of Native Hawaiians and Pacific Islanders in Hawai'i and the US-associated Pacific. J Cancer Educ. 2009;24(2 Suppl):S68-9. doi: 10.1080/08858190903404619. No abstract available.
- Chihara I, Hayes DK, Chock LR, Fuddy LJ, Rosenberg DL, Handler AS. Relationship between gestational weight gain and birthweight among clients enrolled in the Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC), Hawaii, 2003-2005. Matern Child Health J. 2014 Jul;18(5):1123-31. doi: 10.1007/s10995-013-1342-6.
- Wu Y, Braun K, Onaka AT, Horiuchi BY, Tottori CJ, Wilkens L. Life Expectancies in Hawai'i: A Multi-ethnic Analysis of 2010 Life Tables. Hawaii J Med Public Health. 2017 Jan;76(1):9-14.
- Panapasa SV, Mau MK, Williams DR, McNally JW. Mortality patterns of Native Hawaiians across their lifespan: 1990-2000. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2304-10. doi: 10.2105/AJPH.2009.183541. Epub 2010 Sep 23.
- Nakagawa K, Koenig MA, Seto TB, Asai SM, Chang CW. Racial disparities among Native Hawaiians and Pacific Islanders with intracerebral hemorrhage. Neurology. 2012 Aug 14;79(7):675-80. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182608c6f. Epub 2012 Jul 18.
- Watson RE, Karnchanasorn R, Gossain VV. Hypertension in Asian/Pacific Island Americans. J Clin Hypertens (Greenwich). 2009 Mar;11(3):148-52. doi: 10.1111/j.1751-7176.2009.00088.x.
- Bacong AM, Holub C, Porotesano L. Comparing Obesity-Related Health Disparities among Native Hawaiians/Pacific Islanders, Asians, and Whites in California: Reinforcing the Need for Data Disaggregation and Operationalization. Hawaii J Med Public Health. 2016 Nov;75(11):337-344.
- Glasgow RE, Trinkley KE, Ford B, Rabin BA. The Application and Evolution of the Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM): History and Innovations. Glob Implement Res Appl. 2024;4(4):404-420. doi: 10.1007/s43477-024-00134-6. Epub 2024 Aug 31.
- Narcisse MR, Felix H, Long CR, Hudson T, Payakachat N, Bursac Z, McElfish PA. Frequency and predictors of health services use by Native Hawaiians and Pacific Islanders: evidence from the U.S. National Health Interview Survey. BMC Health Serv Res. 2018 Jul 21;18(1):575. doi: 10.1186/s12913-018-3368-3.
- Kaholokula JK, Look M, Mabellos T, Ahn HJ, Choi SY, Sinclair KA, Wills TA, Seto TB, de Silva M. A Cultural Dance Program Improves Hypertension Control and Cardiovascular Disease Risk in Native Hawaiians: A Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2021 Oct 4;55(10):1006-1018. doi: 10.1093/abm/kaaa127.
- DePue JD, Dunsiger S, Seiden AD, Blume J, Rosen RK, Goldstein MG, Nu'usolia O, Tuitele J, McGarvey ST. Nurse-community health worker team improves diabetes care in American Samoa: results of a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):1947-53. doi: 10.2337/dc12-1969. Epub 2013 Feb 7.
- Rouquette A, Falissard B. Sample size requirements for the internal validation of psychiatric scales. Int J Methods Psychiatr Res. 2011 Dec;20(4):235-49. doi: 10.1002/mpr.352. Epub 2011 Oct 24.
- Kwan BM, McGinnes HL, Ory MG, Estabrooks PA, Waxmonsky JA, Glasgow RE. RE-AIM in the Real World: Use of the RE-AIM Framework for Program Planning and Evaluation in Clinical and Community Settings. Front Public Health. 2019 Nov 22;7:345. doi: 10.3389/fpubh.2019.00345. eCollection 2019.
- Gupta N, Verma R, Dhiman RK, Rajsekhar K, Prinja S. Cost-Effectiveness Analysis and Decision Modelling: A Tutorial for Clinicians. J Clin Exp Hepatol. 2020 Mar-Apr;10(2):177-184. doi: 10.1016/j.jceh.2019.11.001. Epub 2019 Nov 26.
- McElfish PA, Purvis RS, Esquivel MK, Sinclair KA, Townsend C, Hawley NL, Haggard-Duff LK, Kaholokula JK. Diabetes Disparities and Promising Interventions to Address Diabetes in Native Hawaiian and Pacific Islander Populations. Curr Diab Rep. 2019 Mar 18;19(5):19. doi: 10.1007/s11892-019-1138-1.
- Pittman JOE, Lindamer L, Afari N, Depp C, Villodas M, Hamilton A, Kim B, Mor MK, Almklov E, Gault J, Rabin B. Implementing eScreening for suicide prevention in VA post-9/11 transition programs using a stepped-wedge, mixed-method, hybrid type-II implementation trial: a study protocol. Implement Sci Commun. 2021 Apr 29;2(1):46. doi: 10.1186/s43058-021-00142-9.
- Malone S, Prewitt K, McKay V, Zabotka L, Bacon C, Luke DA. Lowering the burden: Shorter versions of the Program Sustainability Assessment Tool (PSAT) and Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT). Implement Sci Commun. 2024 Oct 10;5(1):113. doi: 10.1186/s43058-024-00656-y.
- Batterham P, Allenhof C, Cerga Pashoja A, Etzelmueller A, Fanaj N, Finch T, Freund J, Hanssen D, Mathiasen K, Piera Jiminez J, Qirjako G, Rapley T, Sacco Y, Samalin L, Schuurmans J, van Genugten C, Vis C. Psychometric properties of two implementation measures: Normalization MeAsure Development questionnaire (NoMAD) and organizational readiness for implementing change (ORIC). Implement Res Pract. 2024 Apr 28;5:26334895241245448. doi: 10.1177/26334895241245448. eCollection 2024 Jan-Dec.
- Gustafson P, Lambert M, Bartholomew K, Ratima M, Aziz YA, Kremer L, Fusheini A, Carswell P, Brown R, Priest P, Crengle S. Adapting an equity-focused implementation process framework with a focus on ethnic health inequities in the Aotearoa New Zealand context. Int J Equity Health. 2024 Jan 27;23(1):15. doi: 10.1186/s12939-023-02087-y.
- Jolles MP, Fort MP, Glasgow RE. Aligning the planning, development, and implementation of complex interventions to local contexts with an equity focus: application of the PRISM/RE-AIM Framework. Int J Equity Health. 2024 Feb 27;23(1):41. doi: 10.1186/s12939-024-02130-6.
- Hu GP, Zhan SY. [The PRECIS-2 tool: designing trials that are fit for purpose]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2018 Feb 10;39(2):222-226. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2018.02.017. Chinese.
- Grandinetti A, Kaholokula JK, Theriault AG, Mor JM, Chang HK, Waslien C. Prevalence of diabetes and glucose intolerance in an ethnically diverse rural community of Hawaii. Ethn Dis. 2007 Spring;17(2):250-5.
- Davis J, Busch J, Hammatt Z, Novotny R, Harrigan R, Grandinetti A, Easa D. The relationship between ethnicity and obesity in Asian and Pacific Islander populations: a literature review. Ethn Dis. 2004 Winter;14(1):111-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Leefstijlinterventie
- Opleiding
- Sociale determinanten van gezondheid
- Communautaire gezondheidswerkers
- Inheemse Hawaiianen
- PPS
- CHW's
- Op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoek (CBPR)
- Pacifische eilandbewoners
- Interventie voor gewichtsverlies
- PILI-levensstijlprogramma
- Amerikaanse jurisdicties in de Stille Oceaan
- Continentale VS.
- Hawaii
- Pacifische Eilanden
- Academisch en Gemeenschapspartnerschap
- PILI Pasifika Program
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Voedingsstoornissen
- Metabole ziekten
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Glucosemetabolismestoornissen
- Suikerziekte
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Hyperglykemie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Overgewicht
- Hypertensie
- Diabetes mellitus, type 2
- Dyslipidemie
- Glucose intolerantie
Andere studie-ID-nummers
- Peau o le Vasa Phase II
- OT2HL158287 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .