At teste effektiviteten og implementeringsmetoden af et 3-måneders PILI Pasifika Program livsstilsprogram med komponenter af social determinanter for sundhedsaktiviteter i virkelige omgivelser (kliniske og ikke-kliniske omgivelser) over 3 år.
5. juni 2026 opdateret af: University of Hawaii
Peau o le Vasa: Fremskynder strømmene af sundhedsfremgang for Pasifika-folk
I denne undersøgelse tester vi effektiviteten og implementeringen af det af Community Health Workers (CHW) leverede PILI Pasifika Program (PPP) Standard Facilitation eller Enhanced Facilitation på tværs af 3 regioner, de amerikanske tilknyttede stillehavsøer (USAPI), det kontinentale USA og Hawai'i, blandt 600 oprindelige hawaiianere og stillehavsøboere (NHPI) deltagere i to miljøer (klinisk og ikke-klinisk) over en 3-årig periode. PPP er en 3-måneders livsstilsintervention, der inkluderer en Sociale Determinants of Health (SDOH) komponent og blev NHPI-tilpasset fra Diabetes Prevention Program's Lifestyle Program, omdøbt til PILI Lifestyle Program (PLP), som viste effekt i forbedring af vægt, blodtryk, fysisk aktivitet og kost blandt NHPI'er. PPP består af 8 livsstilslektioner og 4 SDOH-aktiviteter leveret over en 3-måneders periode.
Vi vil gennemføre en effektivitets-implementerings hybrid type 2 forsøg ved hjælp af et 3 (Region) x 2 (Miljø) x 2 (Leveringsmåde) faktorial design.
Det langsigtede mål med denne undersøgelse er tredelt:
- At gennemføre en effektivitets-implementerings hybrid 2 forsøg for at teste effekterne af PPP-implementeringsstrategier på tværs af forskellige miljøer og leveringsmåder blandt 600 NHPI'er med risiko for kardiometaboliske tilstande ved hjælp af en NHPI-godkendt og tilpasset evalueringsramme. Vi vil også vurdere og sammenligne omkostningseffektiviteten af CHW-leverede PPP-Standard Facilitation og PPP-Enhanced Facilitation for at støtte langsigtet bæredygtighed.
- At gennemføre en langsgående Sociale Determinants of Health (SDOH) undersøgelse indlejret i forsøget for at undersøge pålideligheden og validiteten af indekser fra 5 tilpassede SDOH instrumenter og for at vurdere sammenhængene mellem SDOH variable og kronisk sygdom risiko blandt NHPI'er.
- At implementere og evaluere den kontekstbaserede CHW-træningsprogram på PPP-levering.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Oprindelige hawaiianere og øboere fra Stillehavsområdet (NHPI'er) oplever fortsat uforholdsmæssigt høje forekomstrater af kardiometaboliske tilstande, herunder overvægt, forhøjet blodtryk, type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme. For at imødegå disse uligheder blev Diabetes Prevention Program's Lifestyle Intervention (DPP-LI) udviklet og efterfølgende kulturelt og kontekstuelt tilpasset til PILI Lifestyle Program (PLP). Gennem konsolidering og samarbejde med NHPI'er for at forny DPP-LI blev de oprindelige 16 lektioner ændret til 8 lektioner, der leveres over en 3-måneders periode. Disse lektioner tilbyder empirisk understøttede strategier, baseret på Social Cognitive Theory, for at forbedre sund kost, fysisk aktivitet og tid- og stresshåndtering.
Community Health Workers (CHW'er) fungerer som frontlinjearbejdere i det offentlige sundhedsvæsen og som pålidelige samfundsressourcer, der effektivt kan sprede og implementere kardiometaboliske interventioner på tværs af forskellige miljøer. Den tillidsfulde relation, som CHW'er har med samfundene, gør det muligt for dem at fungere som bindeled og formidlere mellem sundheds-, sociale og kulturelle tjenester og samfundet, hvilket letter adgangen til tjenester og forbedrer deres kvalitet og kulturelle kompetence. NHPI CHW'er er unikt positioneret til at levere effektive interventioner, der forbedrer kardiometaboliske sundhedsresultater og adresserer deres sociale determinanter.
PLP blev tilpasset til at inkludere en Social Determinants of Health (SDOH)-komponent og evalueret for dens effektivitet i ClinicalTrials NCT06471595, hvilket resulterede i det, der nu er kendt som PILI Pasifika Program (PPP).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72704
- National Association of Pasifika Organizations
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- Papa Ola Lokahi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificere sig selv som indfødt hawaiianer eller stillehavsøboer, 18 år eller ældre, og have mindst én af følgende selvrapporterede kardiometaboliske tilstande (overvægt eller fedme defineret som BMI ≥ 25, præ-diabetes eller diabetes, højt blodtryk og/eller højt kolesterol, og være i stand til at udføre et moderat niveau af fysisk aktivitet eller motion.
Eksklusionskriterier:
- Identificerer ikke sig selv som indfødt hawaiianer eller stillehavsøboer, under 18 år, i øjeblikket studerende, har ikke nogen af følgende tilstande (overvægt/fedme, præ-diabetes/diabetes, højt blodtryk eller højt kolesterol, har særlige ernæringsbehov/ernæringsrestriktioner (på grund af kulturelle årsager og/eller anbefalet af en sundhedsprofessionel), gravide kvinder, fysiske aktivitetsbegrænsninger/restriktioner (anbefalet af en sundhedsprofessionel).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PILI Pasifika-programmet - klinisk miljø
Deltagerne i denne gruppe vil deltage i et 3-måneders PILI Pasifika Program (PPP) med en uddannet Community Health Worker (CHW).
Hver uge i løbet af de 3 måneder vil deltagerne mødes i cirka 1-1,5 timer for at modtage en ugentlig lektion eller deltage i en SDOH-aktivitet.
Deltagerne vil også gennemføre en vurdering ved baseline, ved programmets afslutning efter 3 måneder og ved 9-måneders opfølgningen.
|
PILI Pasifika Programmet (PPP) er en tilpasset 3-måneders adfærdsbaseret livsstilsintervention med en forbedret social determinanter for sundhed (SDOH) komponent fokuseret på at igangsætte vægttab og adressere sociale og kulturelle udfordringer, såsom adgang til sund mad, bolig- og beskæftigelsesproblemer, blandt indfødte hawaiianere og stillehavsøboere (NHPIs).
Det 3-måneders PPP inkluderer 8 lektioner, der tilbyder empirisk understøttede strategier (f.eks. tallerkenmetoden, stimuluskontrol), forankret i Social Kognitiv Teori, for at forbedre sund spisning, fysisk aktivitet og tids- og stresshåndtering, samt 4 SDOH-aktiviteter, der vejleder fællesskabets behov, såsom madadgang, transport og bolig gennem hele programmet.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: PILI Pasifika Program - Samfundssammenhæng (Ikke-Klinisk) Omgivelser
Deltagere i denne gruppe vil deltage i et 3-måneders PILI Pasifika Program (PPP) med en trænet Community Health Worker (CHW).
Hver uge i løbet af de 3 måneder vil deltagerne mødes i ca. 1-1,5 timer for at modtage en ugentlig lektion eller deltage i en SDOH-aktivitet.
Deltagerne vil også gennemføre en vurdering ved baseline, ved programmets afslutning efter 3 måneder og ved 9-måneders opfølgningen.
|
PILI Pasifika Programmet (PPP) er en tilpasset 3-måneders adfærdsbaseret livsstilsintervention med en forbedret social determinanter for sundhed (SDOH) komponent fokuseret på at igangsætte vægttab og adressere sociale og kulturelle udfordringer, såsom adgang til sund mad, bolig- og beskæftigelsesproblemer, blandt indfødte hawaiianere og stillehavsøboere (NHPIs).
Det 3-måneders PPP inkluderer 8 lektioner, der tilbyder empirisk understøttede strategier (f.eks. tallerkenmetoden, stimuluskontrol), forankret i Social Kognitiv Teori, for at forbedre sund spisning, fysisk aktivitet og tids- og stresshåndtering, samt 4 SDOH-aktiviteter, der vejleder fællesskabets behov, såsom madadgang, transport og bolig gennem hele programmet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1C
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline, efter 3 måneder og efter 9 måneder.
|
Der vil blive taget en fingerstiksprøve for at måle hæmoglobin A1C ved hjælp af A1CNow+-kit'en.
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline, efter 3 måneder og efter 9 måneder.
|
|
Lipid Panel
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline, ved 3-måneders opfølgning og ved 9-måneders opfølgning.
|
En fingerprikprøve vil blive indsamlet for at måle total kolesterol, højdensitetslipoprotein (HDL), lavdensitetslipoprotein (LDL) og triglycerider ved hjælp af CardioChek Plus-analysatoren.
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline, ved 3-måneders opfølgning og ved 9-måneders opfølgning.
|
|
Vægt
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline, 3-måneders opfølgning og 9-måneders opfølgning.
|
Vægten beregnes ved hjælp af en standardiseret mobil medicinsk flad vægt (Seca 876).
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline, 3-måneders opfølgning og 9-måneders opfølgning.
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline, 3-måneders opfølgning og 9-måneders opfølgning.
|
Systolisk og diastolisk blodtryk vil begge blive målt med en digital blodtryksmåler (Omron HEM-907XL IntelliSense).
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline, 3-måneders opfølgning og 9-måneders opfølgning.
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og ved 3-månedersopfølgning.
|
Højde vil blive målt ved baseline ved brug af en standardiseret bærbar stadiometer.
Vægt vil blive målt ved brug af en standardiseret mobil medicinsk flad vægt.
BMI vil blive beregnet.
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og ved 3-månedersopfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostspørgeskema
Tidsramme: Vurderingsdata indsamles ved baseline, efter 3 måneder og efter 9 måneder.
|
En 5-punkts vil blive brugt til at estimere hyppigheden og typerne af mad, en deltager har indtaget i den seneste måned.
Taget direkte fra Common Survey IV, består kostspørgeskemaet af 5 punkter, der dokumenterer, hvor mange gange om ugen i den seneste måned deltagerne har indtaget specifikke typer mad.
Svarmulighederne spænder fra Aldrig, 1-2 gange om ugen, 3-4 gange om ugen, 5-6 gange om ugen, Mere end 6 gange om ugen, og Ved ikke.
|
Vurderingsdata indsamles ved baseline, efter 3 måneder og efter 9 måneder.
|
|
Kort Spørgeskema om Fysisk Aktivitet
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline, 3-måneders opfølgning og 9-måneders opfølgning.
|
Et 2-punkts spørgeskema om fysisk aktivitet vil blive brugt til kort at vurdere den gennemsnitlige fysiske aktivitetsadfærd pr. uge og varigheden af den fysiske aktivitet.
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline, 3-måneders opfølgning og 9-måneders opfølgning.
|
|
Formular for Madkompetence
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline, 3-måneders opfølgning og 9-måneders opfølgning.
|
Et 11-punkts spørgeskema om madkompetence vil blive brugt til at spørge deltagernes madkompetence i forhold til at planlægge, administrere, vælge, tilberede og spise sund mad.
Svar og scoringer spænder fra 1-slet ikke/aldrig, 2-uening, 3-lidt uening, 4-lidt enig, 5-ja/altid.
Højere scoringer indikerer større madkompetence.
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline, 3-måneders opfølgning og 9-måneders opfølgning.
|
|
<string>Trivselsspørgeskema</string>
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline, 3-måneders opfølgning og 9-måneders opfølgning.
|
Et spørgeskema med 6 punkter, der kort vurderer tilfredshed med trivsel inden for levestandard, sundhed, tidligere og nuværende livspræstationer, personlige relationer, tryghed og følelsen af at høre til.
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline, 3-måneders opfølgning og 9-måneders opfølgning.
|
|
Matformular til adgang
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
Et 11-punkts fødevareadgangsspørgeskema vil blive brugt til at vurdere husholdningens adgang til mad og hyppigheden, hvormed husstande oplever madrelaterede udfordringer.
Svarmuligheder: "Hele tiden (hver dag)", "Ret ofte (3-6 gange om ugen)", "En gang imellem (1-2 gange om ugen)", "Næsten ikke (<1 gang om ugen)" og "Aldrig".
Højere score indikerer lavere niveauer af fødevareadgang.
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
|
Fødevareadgang SDOH formular
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og ved 3-måneders opfølgning.
|
En formular med 5 punkter om fødevareadgang vil blive brugt til at vurdere husstandens fødevareadgang i de seneste 12 måneder, herunder fødevaretilgængelighed, overkommelighed og evne til at opnå afbalancerede måltider.
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og ved 3-måneders opfølgning.
|
|
SDOH-skema for adgang til lægebehandling
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
Et 5-element måleredskab til vurdering af adgang til og brug af sundhedsydelser, plejekilde, forsikringsdækning, omkostningsrelaterede forsinkelser, tilgængelighed af udbydere og sundhedskompetence.
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
|
Tandpleje SDOH-formular
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
En 3-element måling til at vurdere barrierer for tandpleje.
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
|
Housing SDOH-formular
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
En måling med 4 emner til at vurdere boligsituationen.
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
|
Formular for transport- og miljømæssige sociale sundhedsdeterminanter
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
En 4-punktsskala til vurdering af transportadgang og nabolagsmiljø.
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
|
Social og Emotionel Sundhed SDOH Formular
Tidsramme: Vurderingsdata indsamles ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
En 4-punkts måling til vurdering af psykosocialt velvære, social forbundethed, opfattet stress og opfattet sikkerhed.
|
Vurderingsdata indsamles ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
|
Health Literacy SDOH Formulär
Tidsramme: Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
Et mål med 18 punkter til vurdering af sundhedskompetence.
|
Vurderingsdata vil blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning.
|
|
Food Insecurity Form
Tidsramme: Assessment data will be collected at baseline, 3-month follow-up, and 9-month follow-up.
|
A 7-item questionnaire on food literacy will be used to assess participants' food literacy in regard to planning, managing, selecting, preparing, and eating healthy foods.
The responses and scores range from 1-not at all/never, 2-disagree, 3-slightly disagree, 4-slightly agree, 5-yes/always.
Higher scores indicate greater food literacy.
|
Assessment data will be collected at baseline, 3-month follow-up, and 9-month follow-up.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nia Aitaoto, PhD, National Association of Pasifika Organizations
- Ledende efterforsker: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii, Department of Native Hawaiian Health
- Ledende efterforsker: Sheri-Ann Daniels, EdD, Papa Ola Lokahi
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Ford I, Norrie J. Pragmatic Trials. N Engl J Med. 2016 Aug 4;375(5):454-63. doi: 10.1056/NEJMra1510059. No abstract available.
- Saldana L, Chamberlain P, Bradford WD, Campbell M, Landsverk J. The Cost of Implementing New Strategies (COINS): A Method for Mapping Implementation Resources Using the Stages of Implementation Completion. Child Youth Serv Rev. 2014 Apr 1;39:177-182. doi: 10.1016/j.childyouth.2013.10.006.
- Proctor EK, Powell BJ, McMillen JC. Implementation strategies: recommendations for specifying and reporting. Implement Sci. 2013 Dec 1;8:139. doi: 10.1186/1748-5908-8-139.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Ehrhart MG, Aarons GA, Farahnak LR. Assessing the organizational context for EBP implementation: the development and validity testing of the Implementation Climate Scale (ICS). Implement Sci. 2014 Oct 23;9:157. doi: 10.1186/s13012-014-0157-1.
- Waltz TJ, Powell BJ, Matthieu MM, Damschroder LJ, Chinman MJ, Smith JL, Proctor EK, Kirchner JE. Use of concept mapping to characterize relationships among implementation strategies and assess their feasibility and importance: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) study. Implement Sci. 2015 Aug 7;10:109. doi: 10.1186/s13012-015-0295-0.
- McCreight MS, Rabin BA, Glasgow RE, Ayele RA, Leonard CA, Gilmartin HM, Frank JW, Hess PL, Burke RE, Battaglia CT. Using the Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) to qualitatively assess multilevel contextual factors to help plan, implement, evaluate, and disseminate health services programs. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1002-1011. doi: 10.1093/tbm/ibz085.
- Landes SJ, McBain SA, Curran GM. Reprint of: An introduction to effectiveness-implementation hybrid designs. Psychiatry Res. 2020 Jan;283:112630. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112630. Epub 2019 Nov 10.
- Martiniuk AL, Lee CM, Lawes CM, Ueshima H, Suh I, Lam TH, Gu D, Feigin V, Jamrozik K, Ohkubo T, Woodward M; Asia-Pacific Cohort Studies Collaboration. Hypertension: its prevalence and population-attributable fraction for mortality from cardiovascular disease in the Asia-Pacific region. J Hypertens. 2007 Jan;25(1):73-9. doi: 10.1097/HJH.0b013e328010775f.
- Aluli NE, Reyes PW, Brady SK, Tsark JU, Jones KL, Mau M, Howard WJ, Howard BV. All-cause and CVD mortality in Native Hawaiians. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Jul;89(1):65-71. doi: 10.1016/j.diabres.2010.03.003. Epub 2010 Apr 14.
- Mau MK, West MR, Shara NM, Efird JT, Alimineti K, Saito E, Sugihara J, Ng R. Epidemiologic and clinical factors associated with chronic kidney disease among Asian Americans and Native Hawaiians. Ethn Health. 2007 Apr;12(2):111-27. doi: 10.1080/13557850601081720.
- Palafox NA, Reichhardt M, Taitano JR, Nitta M, Garstang H, Riklon S, Taulung L, Buenconsejo-Lum LE. A Socio-Ecological Framework for Cancer Control in the Pacific: A Community Case Study of the US Affiliated Pacific Island Jurisdictions 1997-2017. Front Public Health. 2018 Nov 13;6:313. doi: 10.3389/fpubh.2018.00313. eCollection 2018.
- Mau MK, Keawe'aimoku Kaholokula J, West MR, Leake A, Efird JT, Rose C, Palakiko DM, Yoshimura S, Kekauoha PB, Gomes H. Translating diabetes prevention into native Hawaiian and Pacific Islander communities: the PILI 'Ohana Pilot project. Prog Community Health Partnersh. 2010 Spring;4(1):7-16. doi: 10.1353/cpr.0.0111.
- Kaholokula JK, Wilson RE, Townsend CK, Zhang GX, Chen J, Yoshimura SR, Dillard A, Yokota JW, Palakiko DM, Gamiao S, Hughes CK, Kekauoha BK, Mau MK. Translating the Diabetes Prevention Program in Native Hawaiian and Pacific Islander communities: the PILI 'Ohana Project. Transl Behav Med. 2014 Jun;4(2):149-59. doi: 10.1007/s13142-013-0244-x.
- Townsend CK, Miyamoto RE, Antonio M, Zhang G, Paloma D, Basques D, Braun KL, Kaholokula JK. The PILI@Work Program: a translation of the diabetes prevention program to Native Hawaiian-serving worksites in Hawai'i. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):190-201. doi: 10.1007/s13142-015-0383-3.
- Long CR, Rowland B, McElfish PA, Ayers BL, Narcisse MR. Food Security Status of Native Hawaiians and Pacific Islanders in the US: Analysis of a National Survey. J Nutr Educ Behav. 2020 Aug;52(8):788-795. doi: 10.1016/j.jneb.2020.01.009. Epub 2020 Mar 14.
- Tsark JU, Braun KL. Eyes on the Pacific: cancer issues of Native Hawaiians and Pacific Islanders in Hawai'i and the US-associated Pacific. J Cancer Educ. 2009;24(2 Suppl):S68-9. doi: 10.1080/08858190903404619. No abstract available.
- Chihara I, Hayes DK, Chock LR, Fuddy LJ, Rosenberg DL, Handler AS. Relationship between gestational weight gain and birthweight among clients enrolled in the Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC), Hawaii, 2003-2005. Matern Child Health J. 2014 Jul;18(5):1123-31. doi: 10.1007/s10995-013-1342-6.
- Wu Y, Braun K, Onaka AT, Horiuchi BY, Tottori CJ, Wilkens L. Life Expectancies in Hawai'i: A Multi-ethnic Analysis of 2010 Life Tables. Hawaii J Med Public Health. 2017 Jan;76(1):9-14.
- Panapasa SV, Mau MK, Williams DR, McNally JW. Mortality patterns of Native Hawaiians across their lifespan: 1990-2000. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2304-10. doi: 10.2105/AJPH.2009.183541. Epub 2010 Sep 23.
- Nakagawa K, Koenig MA, Seto TB, Asai SM, Chang CW. Racial disparities among Native Hawaiians and Pacific Islanders with intracerebral hemorrhage. Neurology. 2012 Aug 14;79(7):675-80. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182608c6f. Epub 2012 Jul 18.
- Watson RE, Karnchanasorn R, Gossain VV. Hypertension in Asian/Pacific Island Americans. J Clin Hypertens (Greenwich). 2009 Mar;11(3):148-52. doi: 10.1111/j.1751-7176.2009.00088.x.
- Bacong AM, Holub C, Porotesano L. Comparing Obesity-Related Health Disparities among Native Hawaiians/Pacific Islanders, Asians, and Whites in California: Reinforcing the Need for Data Disaggregation and Operationalization. Hawaii J Med Public Health. 2016 Nov;75(11):337-344.
- Glasgow RE, Trinkley KE, Ford B, Rabin BA. The Application and Evolution of the Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM): History and Innovations. Glob Implement Res Appl. 2024;4(4):404-420. doi: 10.1007/s43477-024-00134-6. Epub 2024 Aug 31.
- Narcisse MR, Felix H, Long CR, Hudson T, Payakachat N, Bursac Z, McElfish PA. Frequency and predictors of health services use by Native Hawaiians and Pacific Islanders: evidence from the U.S. National Health Interview Survey. BMC Health Serv Res. 2018 Jul 21;18(1):575. doi: 10.1186/s12913-018-3368-3.
- Kaholokula JK, Look M, Mabellos T, Ahn HJ, Choi SY, Sinclair KA, Wills TA, Seto TB, de Silva M. A Cultural Dance Program Improves Hypertension Control and Cardiovascular Disease Risk in Native Hawaiians: A Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2021 Oct 4;55(10):1006-1018. doi: 10.1093/abm/kaaa127.
- DePue JD, Dunsiger S, Seiden AD, Blume J, Rosen RK, Goldstein MG, Nu'usolia O, Tuitele J, McGarvey ST. Nurse-community health worker team improves diabetes care in American Samoa: results of a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):1947-53. doi: 10.2337/dc12-1969. Epub 2013 Feb 7.
- Rouquette A, Falissard B. Sample size requirements for the internal validation of psychiatric scales. Int J Methods Psychiatr Res. 2011 Dec;20(4):235-49. doi: 10.1002/mpr.352. Epub 2011 Oct 24.
- Kwan BM, McGinnes HL, Ory MG, Estabrooks PA, Waxmonsky JA, Glasgow RE. RE-AIM in the Real World: Use of the RE-AIM Framework for Program Planning and Evaluation in Clinical and Community Settings. Front Public Health. 2019 Nov 22;7:345. doi: 10.3389/fpubh.2019.00345. eCollection 2019.
- Gupta N, Verma R, Dhiman RK, Rajsekhar K, Prinja S. Cost-Effectiveness Analysis and Decision Modelling: A Tutorial for Clinicians. J Clin Exp Hepatol. 2020 Mar-Apr;10(2):177-184. doi: 10.1016/j.jceh.2019.11.001. Epub 2019 Nov 26.
- McElfish PA, Purvis RS, Esquivel MK, Sinclair KA, Townsend C, Hawley NL, Haggard-Duff LK, Kaholokula JK. Diabetes Disparities and Promising Interventions to Address Diabetes in Native Hawaiian and Pacific Islander Populations. Curr Diab Rep. 2019 Mar 18;19(5):19. doi: 10.1007/s11892-019-1138-1.
- Pittman JOE, Lindamer L, Afari N, Depp C, Villodas M, Hamilton A, Kim B, Mor MK, Almklov E, Gault J, Rabin B. Implementing eScreening for suicide prevention in VA post-9/11 transition programs using a stepped-wedge, mixed-method, hybrid type-II implementation trial: a study protocol. Implement Sci Commun. 2021 Apr 29;2(1):46. doi: 10.1186/s43058-021-00142-9.
- Malone S, Prewitt K, McKay V, Zabotka L, Bacon C, Luke DA. Lowering the burden: Shorter versions of the Program Sustainability Assessment Tool (PSAT) and Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT). Implement Sci Commun. 2024 Oct 10;5(1):113. doi: 10.1186/s43058-024-00656-y.
- Batterham P, Allenhof C, Cerga Pashoja A, Etzelmueller A, Fanaj N, Finch T, Freund J, Hanssen D, Mathiasen K, Piera Jiminez J, Qirjako G, Rapley T, Sacco Y, Samalin L, Schuurmans J, van Genugten C, Vis C. Psychometric properties of two implementation measures: Normalization MeAsure Development questionnaire (NoMAD) and organizational readiness for implementing change (ORIC). Implement Res Pract. 2024 Apr 28;5:26334895241245448. doi: 10.1177/26334895241245448. eCollection 2024 Jan-Dec.
- Gustafson P, Lambert M, Bartholomew K, Ratima M, Aziz YA, Kremer L, Fusheini A, Carswell P, Brown R, Priest P, Crengle S. Adapting an equity-focused implementation process framework with a focus on ethnic health inequities in the Aotearoa New Zealand context. Int J Equity Health. 2024 Jan 27;23(1):15. doi: 10.1186/s12939-023-02087-y.
- Jolles MP, Fort MP, Glasgow RE. Aligning the planning, development, and implementation of complex interventions to local contexts with an equity focus: application of the PRISM/RE-AIM Framework. Int J Equity Health. 2024 Feb 27;23(1):41. doi: 10.1186/s12939-024-02130-6.
- Hu GP, Zhan SY. [The PRECIS-2 tool: designing trials that are fit for purpose]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2018 Feb 10;39(2):222-226. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2018.02.017. Chinese.
- Grandinetti A, Kaholokula JK, Theriault AG, Mor JM, Chang HK, Waslien C. Prevalence of diabetes and glucose intolerance in an ethnically diverse rural community of Hawaii. Ethn Dis. 2007 Spring;17(2):250-5.
- Davis J, Busch J, Hammatt Z, Novotny R, Harrigan R, Grandinetti A, Easa D. The relationship between ethnicity and obesity in Asian and Pacific Islander populations: a literature review. Ethn Dis. 2004 Winter;14(1):111-8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. september 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
4. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Livsstilsintervention
- Uddannelse
- Sociale determinanter for sundhed
- Lokale sundhedsarbejdere
- Indfødte Hawaiianere
- OPP
- CHW'er
- Fællesskabsbaseret deltagende forskning (CBPR)
- Stillehavsøboere
- Vægttabsintervention
- PILI livsstilsprogram
- U.S.S. Stillehavsjurisdiktioner
- Kontinentale USA
- Hawaii
- Stillehavsøerne
- Akademisk og samfundspartnerskab
- PILI Pasifika Program
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Ernæringsforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Overernæring
- Kropsvægt
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetes mellitus
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Hyperglykæmi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Tegn og symptomer
- Overvægtig
- Forhøjet blodtryk
- Diabetes mellitus, type 2
- Dyslipidæmi
- Glucoseintolerance
Andre undersøgelses-id-numre
- Peau o le Vasa Phase II
- OT2HL158287 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .