Для оценки эффективности и подхода к реализации 3-месячной программы PILI Pasifika по изменению образа жизни с компонентами мероприятий, направленных на социальные детерминанты здоровья, в реальных условиях (клинических и неклинических) в течение 3 лет.
5 июня 2026 г. обновлено: University of Hawaii
Peau o le Vasa: Ускоряя потоки медицинских достижений для народа Пасифика
В данном исследовании мы тестируем эффективность и внедрение программы PILI Pasifika (PPP) с доставкой через общественных медицинских работников (ОМР) в стандартном или расширенном формате в трёх регионах: на островах Тихого океана, ассоциированных с США (USAPI), на континентальной части США и на Гавайях, среди 600 участников — коренных гавайцев и жителей тихоокеанских островов (NHPI) в двух условиях (клинических и неклинических) в течение трёхлетнего периода. Программа PPP представляет собой трёхмесячное вмешательство в образ жизни, включающее компонент социальных детерминант здоровья (СДЗ), и была адаптирована для NHPI на основе Программы изменения образа жизни по профилактике диабета, переименованной в Программу образа жизни PILI (PLP), которая продемонстрировала эффективность в улучшении веса, артериального давления, физической активности и питания среди NHPI. Программа PPP состоит из 8 уроков по образу жизни и 4 мероприятий по СДЗ, проводимых в течение трёх месяцев.
Мы проведём гибридное исследование типа 2 «эффективность-внедрение» с использованием факторного дизайна 3 (регион) × 2 (условия) × 2 (способ доставки).
Долгосрочная цель данного исследования трёхсторонняя:
- Провести гибридное исследование типа 2 «эффективность-внедрение» для проверки эффектов стратегий внедрения PPP в различных условиях и способах доставки среди 600 NHPI с риском кардиометаболических заболеваний с использованием одобренной и адаптированной для NHPI оценочной системы. Мы также оценим и сравним экономическую эффективность PPP со стандартной и расширенной доставкой через ОМР для обеспечения долгосрочной устойчивости.
- Провести продольное исследование социальных детерминант здоровья (СДЗ), встроенное в испытание, для изучения надёжности и валидности индексов из 5 адаптированных инструментов СДЗ и оценки взаимосвязей между переменными СДЗ и риском хронических заболеваний среди NHPI.
- Внедрить и оценить контекстуально-ориентированную программу обучения ОМР по доставке PPP.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Подробное описание
Коренные гавайцы и жители островов Тихого океана (NHPIs) продолжают непропорционально часто сталкиваться с высоким уровнем кардиометаболических заболеваний, включая ожирение, гипертонию, диабет 2 типа и сердечно-сосудистые заболевания. Для решения этих неравенств была разработана Программа профилактики диабета по изменению образа жизни (DPP-LI), которая впоследствии была культурно и контекстуально адаптирована в Программу образа жизни PILI (PLP). Благодаря консолидации и сотрудничеству с NHPIs для переработки DPP-LI, первоначальные 16 уроков были модифицированы в 8 уроков, которые проводятся в течение 3-месячного периода. Эти уроки предлагают эмпирически подтвержденные стратегии, основанные на Социально-когнитивной теории, для улучшения здорового питания, физической активности, а также управления временем и стрессом.
Работники общественного здравоохранения (CHWs) служат передовыми работниками общественного здравоохранения и надежными ресурсами сообщества, которые могут эффективно распространять и внедрять кардиометаболические вмешательства в различных условиях. Доверительные отношения, которые CHWs имеют с сообществами, позволяют им служить связующим звеном и посредниками между медицинскими, социальными и культурными услугами и сообществом, облегчая доступ к услугам и повышая их качество и культурную компетентность. NHPI CHWs занимают уникальное положение для предоставления эффективных вмешательств, улучшающих кардиометаболические показатели здоровья и решающих их социальные детерминанты.
PLP была адаптирована для включения компонента Социальных детерминант здоровья (SDOH) и оценена на эффективность в исследовании ClinicalTrials NCT06471595, что привело к созданию того, что сейчас известно как Программа PILI Pasifika (PPP).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72704
- National Association of Pasifika Organizations
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
- Papa Ola Lokahi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Самоидентификация как коренной гаваец или житель тихоокеанских островов, возраст 18 лет и старше, наличие хотя бы одного из следующих самооценочных кардиометаболических состояний (избыточный вес или ожирение, определяемое как ИМТ ≥ 25, преддиабет или диабет, высокое кровяное давление и/или высокий уровень холестерина), а также способность выполнять умеренный уровень физической активности или упражнений.
Критерии исключения:
- Не самоидентифицируют как коренной гаваец или житель тихоокеанских островов, младше 18 лет, в настоящее время являются студентами, не имеют ни одного из следующих состояний (избыточный вес/ожирение, преддиабет/диабет, высокое кровяное давление или высокий уровень холестерина), имеют особые диетические потребности/диетические ограничения (по культурным причинам и/или по рекомендации медицинского работника), беременные женщины, физические ограничения/ограничения активности (по рекомендации медицинского работника).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа PILI Pasifika - Клинические условия
Участники этой группы будут участвовать в 3-месячной программе PILI Pasifika (PPP) с обученным сотрудником общественного здравоохранения (CHW).
Каждую неделю в течение 3 месяцев участники будут встречаться примерно на 1-1,5 часа для получения еженедельного урока или участия в мероприятиях SDOH.
Участники также пройдут оценку исходно, по завершении 3-месячной программы и через 9 месяцев наблюдения.
|
Программа PILI Pasifika (PPP) — это адаптированное 3-месячное поведенческое вмешательство по изменению образа жизни с усиленным компонентом социальных детерминант здоровья (SDOH), направленное на начало снижения веса и решение социальных и культурных проблем, таких как доступ к здоровой пище, жилью и трудоустройству, среди коренных жителей Гавайев и жителей тихоокеанских островов (NHPIs).
3-месячная PPP включает 8 уроков, предлагающих эмпирически обоснованные стратегии (например, метод тарелки, контроль стимулов), основанные на социально-когнитивной теории, для улучшения здорового питания, физической активности, управления временем и стрессом, а также 4 мероприятия по SDOH, которые направляют потребности сообщества, такие как доступ к еде, транспорту и жилью на протяжении всей программы.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Программа PILI Pasifika - Сообщество (Неклиническая среда)
Участники этой группы будут проходить 3-месячную программу PILI Pasifika (PPP) с обученным общественным медицинским работником (CHW).
Каждую неделю в течение 3 месяцев участники будут встречаться примерно на 1-1,5 часа для получения еженедельного урока или участия в мероприятии SDOH.
Участники также пройдут оценку на исходном уровне, по завершении 3-месячной программы и через 9 месяцев наблюдения.
|
Программа PILI Pasifika (PPP) — это адаптированное 3-месячное поведенческое вмешательство по изменению образа жизни с усиленным компонентом социальных детерминант здоровья (SDOH), направленное на начало снижения веса и решение социальных и культурных проблем, таких как доступ к здоровой пище, жилью и трудоустройству, среди коренных жителей Гавайев и жителей тихоокеанских островов (NHPIs).
3-месячная PPP включает 8 уроков, предлагающих эмпирически обоснованные стратегии (например, метод тарелки, контроль стимулов), основанные на социально-когнитивной теории, для улучшения здорового питания, физической активности, управления временем и стрессом, а также 4 мероприятия по SDOH, которые направляют потребности сообщества, такие как доступ к еде, транспорту и жилью на протяжении всей программы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин A1C
Временное ограничение: Данные оценки будут собраны на исходном этапе, при контрольном обследовании через 3 месяца и при контрольном обследовании через 9 месяцев.
|
Образец крови из пальца будет взят для измерения гемоглобина A1C с использованием набора A1CNow+.
|
Данные оценки будут собраны на исходном этапе, при контрольном обследовании через 3 месяца и при контрольном обследовании через 9 месяцев.
|
|
Липидная панель
Временное ограничение: Данные оценки будут собраны на исходном уровне, через 3 месяца наблюдения и через 9 месяцев наблюдения.
|
Будет взят образец крови из пальца для измерения общего холестерина, липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов с помощью анализатора CardioChek Plus.
|
Данные оценки будут собраны на исходном уровне, через 3 месяца наблюдения и через 9 месяцев наблюдения.
|
|
Вес
Временное ограничение: Данные оценки будут собираться на исходном уровне, через 3 месяца наблюдения и через 9 месяцев наблюдения.
|
Вес будет измеряться с помощью стандартных медицинских напольных весов (Seca 876).
|
Данные оценки будут собираться на исходном уровне, через 3 месяца наблюдения и через 9 месяцев наблюдения.
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Данные оценки будут собираться на исходном уровне, при последующем наблюдении через 3 месяца и при последующем наблюдении через 9 месяцев.
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление будут измеряться цифровым монитором артериального давления (Omron HEM-907XL IntelliSense).
|
Данные оценки будут собираться на исходном уровне, при последующем наблюдении через 3 месяца и при последующем наблюдении через 9 месяцев.
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Данные оценки будут собираться на исходном уровне и при 3-месячном наблюдении.
|
Данные о росте будут измерены на исходном уровне с использованием стандартизированного портативного ростомера.
Вес будет измерен с использованием стандартизированных передвижных медицинских напольных весов.
ИМТ будет рассчитан.
|
Данные оценки будут собираться на исходном уровне и при 3-месячном наблюдении.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по питанию
Временное ограничение: Данные оценки будут собираться на исходном уровне, через 3 месяца наблюдения и через 9 месяцев наблюдения.
|
Для оценки частоты и типов пищи, потребляемой участником за последний месяц, будет использован опросник из 5 пунктов.
Взятый непосредственно из Общего опроса IV, вопросник по питанию состоит из 5 пунктов, документирующих, сколько раз в неделю за последний месяц участники потребляли определённые типы пищи.
Варианты ответов варьируются от Никогда, 1-2 раза в неделю, 3-4 раза в неделю, 5-6 раз в неделю, Более 6 раз в неделю до Не знаю.
|
Данные оценки будут собираться на исходном уровне, через 3 месяца наблюдения и через 9 месяцев наблюдения.
|
|
Краткий опросник по физической активности
Временное ограничение: Данные оценки будут собираться на исходном уровне, при 3-месячном наблюдении и при 9-месячном наблюдении.
|
Для краткой оценки средней физической активности в неделю и продолжительности физической активности будет использоваться анкета из 2 пунктов.
|
Данные оценки будут собираться на исходном уровне, при 3-месячном наблюдении и при 9-месячном наблюдении.
|
|
Форма оценки пищевой грамотности
Временное ограничение: Данные оценки будут собираться на исходном уровне, через 3 месяца наблюдения и через 9 месяцев наблюдения.
|
Для оценки пищевой грамотности участников будет использован 11-пунктовый опросник, касающийся планирования, управления, выбора, приготовления и употребления здоровой пищи.
Ответы и баллы варьируются от 1-совсем нет/никогда, 2-не согласен, 3-скорее не согласен, 4-скорее согласен, 5-да/всегда.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень пищевой грамотности.
|
Данные оценки будут собираться на исходном уровне, через 3 месяца наблюдения и через 9 месяцев наблюдения.
|
|
Анкета самочувствия
Временное ограничение: Данные оценки будут собираться на исходном уровне, через 3 месяца наблюдения и через 9 месяцев наблюдения.
|
Опросник из 6 пунктов, используемый для быстрой оценки удовлетворенности благополучием в следующих областях: уровень жизни, здоровье, прошлые и настоящие достижения в жизни, личные отношения, безопасность и чувство принадлежности. |
Данные оценки будут собираться на исходном уровне, через 3 месяца наблюдения и через 9 месяцев наблюдения.
|
|
Форма доступа к еде
Временное ограничение: Оценка будет собрана на исходном уровне и в ходе 3-месячного наблюдения.
|
Анкета из 11 пунктов будет использована для оценки доступа домохозяйств к продуктам питания и частоты, с которой домохозяйства сталкиваются с проблемами, связанными с едой.
Варианты ответов: «Всё время (каждый день)», «Довольно часто (3-6 раз в неделю)», «Изредка (1-2 раза в неделю)», «Почти никогда (<1 раз в неделю)» и «Никогда».
Более высокие баллы указывают на более низкий уровень доступа к продуктам питания.
|
Оценка будет собрана на исходном уровне и в ходе 3-месячного наблюдения.
|
|
Форма доступа к продовольствию - Детерминант здоровья (SDOH)
Временное ограничение: Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения.
|
Будет использоваться форма из 5 пунктов для оценки доступа домохозяйств к продуктам питания за последние 12 месяцев, включая наличие продуктов, их доступность по цене и возможность получения сбалансированного питания.
|
Данные оценки будут собраны на исходном уровне и через 3 месяца наблюдения.
|
|
Форма SDOH для доступа к медицинской помощи
Временное ограничение: Данные оценки будут собираться на исходном уровне и при последующем наблюдении через 3 месяца.
|
A 5-item measure to assess medical healthcare access and utilization, source of care, insurance coverage, cost-related delays, provider availability, and health literacy.
|
Данные оценки будут собираться на исходном уровне и при последующем наблюдении через 3 месяца.
|
|
Форма ухода за полостью рта SDOH
Временное ограничение: Данные оценки будут собираться на исходном уровне и при последующем наблюдении через 3 месяца.
|
3-элементный инструмент для оценки барьеров в стоматологической помощи
|
Данные оценки будут собираться на исходном уровне и при последующем наблюдении через 3 месяца.
|
|
Форма жилищных вопросов - SDOH
Временное ограничение: Данные оценки будут собираться на исходном уровне и при 3-месячном последующем наблюдении.
|
Показатель из 4 пунктов для оценки жилищной ситуации.
|
Данные оценки будут собираться на исходном уровне и при 3-месячном последующем наблюдении.
|
|
Форма SDOH: Транспорт и Окружающая среда
Временное ограничение: Данные оценки будут собираться на исходном уровне и при 3-месячном наблюдении.
|
Показатель из 4 пунктов для оценки доступности транспорта и окружающей среды района.
|
Данные оценки будут собираться на исходном уровне и при 3-месячном наблюдении.
|
|
Форма SDOH по социальному и эмоциональному здоровью
Временное ограничение: Данные оценки будут собираться на исходном уровне и при 3-месячном наблюдении.
|
Инструмент оценки психосоциального благополучия, социальной связи, воспринимаемого стресса и воспринимаемой безопасности, состоящий из 4 пунктов.
|
Данные оценки будут собираться на исходном уровне и при 3-месячном наблюдении.
|
|
Форма для оценки грамотности в вопросах здоровья (SDOH)
Временное ограничение: Данные оценки будут собраны на исходном уровне и при 3-месячном наблюдении.
|
18-элементный показатель для оценки грамотности в вопросах здоровья.
|
Данные оценки будут собраны на исходном уровне и при 3-месячном наблюдении.
|
|
Food Insecurity Form
Временное ограничение: Assessment data will be collected at baseline, 3-month follow-up, and 9-month follow-up.
|
A 7-item questionnaire on food literacy will be used to assess participants' food literacy in regard to planning, managing, selecting, preparing, and eating healthy foods.
The responses and scores range from 1-not at all/never, 2-disagree, 3-slightly disagree, 4-slightly agree, 5-yes/always.
Higher scores indicate greater food literacy.
|
Assessment data will be collected at baseline, 3-month follow-up, and 9-month follow-up.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nia Aitaoto, PhD, National Association of Pasifika Organizations
- Главный следователь: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii, Department of Native Hawaiian Health
- Главный следователь: Sheri-Ann Daniels, EdD, Papa Ola Lokahi
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Ford I, Norrie J. Pragmatic Trials. N Engl J Med. 2016 Aug 4;375(5):454-63. doi: 10.1056/NEJMra1510059. No abstract available.
- Saldana L, Chamberlain P, Bradford WD, Campbell M, Landsverk J. The Cost of Implementing New Strategies (COINS): A Method for Mapping Implementation Resources Using the Stages of Implementation Completion. Child Youth Serv Rev. 2014 Apr 1;39:177-182. doi: 10.1016/j.childyouth.2013.10.006.
- Proctor EK, Powell BJ, McMillen JC. Implementation strategies: recommendations for specifying and reporting. Implement Sci. 2013 Dec 1;8:139. doi: 10.1186/1748-5908-8-139.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Ehrhart MG, Aarons GA, Farahnak LR. Assessing the organizational context for EBP implementation: the development and validity testing of the Implementation Climate Scale (ICS). Implement Sci. 2014 Oct 23;9:157. doi: 10.1186/s13012-014-0157-1.
- Waltz TJ, Powell BJ, Matthieu MM, Damschroder LJ, Chinman MJ, Smith JL, Proctor EK, Kirchner JE. Use of concept mapping to characterize relationships among implementation strategies and assess their feasibility and importance: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) study. Implement Sci. 2015 Aug 7;10:109. doi: 10.1186/s13012-015-0295-0.
- McCreight MS, Rabin BA, Glasgow RE, Ayele RA, Leonard CA, Gilmartin HM, Frank JW, Hess PL, Burke RE, Battaglia CT. Using the Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) to qualitatively assess multilevel contextual factors to help plan, implement, evaluate, and disseminate health services programs. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1002-1011. doi: 10.1093/tbm/ibz085.
- Landes SJ, McBain SA, Curran GM. Reprint of: An introduction to effectiveness-implementation hybrid designs. Psychiatry Res. 2020 Jan;283:112630. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112630. Epub 2019 Nov 10.
- Martiniuk AL, Lee CM, Lawes CM, Ueshima H, Suh I, Lam TH, Gu D, Feigin V, Jamrozik K, Ohkubo T, Woodward M; Asia-Pacific Cohort Studies Collaboration. Hypertension: its prevalence and population-attributable fraction for mortality from cardiovascular disease in the Asia-Pacific region. J Hypertens. 2007 Jan;25(1):73-9. doi: 10.1097/HJH.0b013e328010775f.
- Aluli NE, Reyes PW, Brady SK, Tsark JU, Jones KL, Mau M, Howard WJ, Howard BV. All-cause and CVD mortality in Native Hawaiians. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Jul;89(1):65-71. doi: 10.1016/j.diabres.2010.03.003. Epub 2010 Apr 14.
- Mau MK, West MR, Shara NM, Efird JT, Alimineti K, Saito E, Sugihara J, Ng R. Epidemiologic and clinical factors associated with chronic kidney disease among Asian Americans and Native Hawaiians. Ethn Health. 2007 Apr;12(2):111-27. doi: 10.1080/13557850601081720.
- Palafox NA, Reichhardt M, Taitano JR, Nitta M, Garstang H, Riklon S, Taulung L, Buenconsejo-Lum LE. A Socio-Ecological Framework for Cancer Control in the Pacific: A Community Case Study of the US Affiliated Pacific Island Jurisdictions 1997-2017. Front Public Health. 2018 Nov 13;6:313. doi: 10.3389/fpubh.2018.00313. eCollection 2018.
- Mau MK, Keawe'aimoku Kaholokula J, West MR, Leake A, Efird JT, Rose C, Palakiko DM, Yoshimura S, Kekauoha PB, Gomes H. Translating diabetes prevention into native Hawaiian and Pacific Islander communities: the PILI 'Ohana Pilot project. Prog Community Health Partnersh. 2010 Spring;4(1):7-16. doi: 10.1353/cpr.0.0111.
- Kaholokula JK, Wilson RE, Townsend CK, Zhang GX, Chen J, Yoshimura SR, Dillard A, Yokota JW, Palakiko DM, Gamiao S, Hughes CK, Kekauoha BK, Mau MK. Translating the Diabetes Prevention Program in Native Hawaiian and Pacific Islander communities: the PILI 'Ohana Project. Transl Behav Med. 2014 Jun;4(2):149-59. doi: 10.1007/s13142-013-0244-x.
- Townsend CK, Miyamoto RE, Antonio M, Zhang G, Paloma D, Basques D, Braun KL, Kaholokula JK. The PILI@Work Program: a translation of the diabetes prevention program to Native Hawaiian-serving worksites in Hawai'i. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):190-201. doi: 10.1007/s13142-015-0383-3.
- Long CR, Rowland B, McElfish PA, Ayers BL, Narcisse MR. Food Security Status of Native Hawaiians and Pacific Islanders in the US: Analysis of a National Survey. J Nutr Educ Behav. 2020 Aug;52(8):788-795. doi: 10.1016/j.jneb.2020.01.009. Epub 2020 Mar 14.
- Tsark JU, Braun KL. Eyes on the Pacific: cancer issues of Native Hawaiians and Pacific Islanders in Hawai'i and the US-associated Pacific. J Cancer Educ. 2009;24(2 Suppl):S68-9. doi: 10.1080/08858190903404619. No abstract available.
- Chihara I, Hayes DK, Chock LR, Fuddy LJ, Rosenberg DL, Handler AS. Relationship between gestational weight gain and birthweight among clients enrolled in the Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC), Hawaii, 2003-2005. Matern Child Health J. 2014 Jul;18(5):1123-31. doi: 10.1007/s10995-013-1342-6.
- Wu Y, Braun K, Onaka AT, Horiuchi BY, Tottori CJ, Wilkens L. Life Expectancies in Hawai'i: A Multi-ethnic Analysis of 2010 Life Tables. Hawaii J Med Public Health. 2017 Jan;76(1):9-14.
- Panapasa SV, Mau MK, Williams DR, McNally JW. Mortality patterns of Native Hawaiians across their lifespan: 1990-2000. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2304-10. doi: 10.2105/AJPH.2009.183541. Epub 2010 Sep 23.
- Nakagawa K, Koenig MA, Seto TB, Asai SM, Chang CW. Racial disparities among Native Hawaiians and Pacific Islanders with intracerebral hemorrhage. Neurology. 2012 Aug 14;79(7):675-80. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182608c6f. Epub 2012 Jul 18.
- Watson RE, Karnchanasorn R, Gossain VV. Hypertension in Asian/Pacific Island Americans. J Clin Hypertens (Greenwich). 2009 Mar;11(3):148-52. doi: 10.1111/j.1751-7176.2009.00088.x.
- Bacong AM, Holub C, Porotesano L. Comparing Obesity-Related Health Disparities among Native Hawaiians/Pacific Islanders, Asians, and Whites in California: Reinforcing the Need for Data Disaggregation and Operationalization. Hawaii J Med Public Health. 2016 Nov;75(11):337-344.
- Glasgow RE, Trinkley KE, Ford B, Rabin BA. The Application and Evolution of the Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM): History and Innovations. Glob Implement Res Appl. 2024;4(4):404-420. doi: 10.1007/s43477-024-00134-6. Epub 2024 Aug 31.
- Narcisse MR, Felix H, Long CR, Hudson T, Payakachat N, Bursac Z, McElfish PA. Frequency and predictors of health services use by Native Hawaiians and Pacific Islanders: evidence from the U.S. National Health Interview Survey. BMC Health Serv Res. 2018 Jul 21;18(1):575. doi: 10.1186/s12913-018-3368-3.
- Kaholokula JK, Look M, Mabellos T, Ahn HJ, Choi SY, Sinclair KA, Wills TA, Seto TB, de Silva M. A Cultural Dance Program Improves Hypertension Control and Cardiovascular Disease Risk in Native Hawaiians: A Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2021 Oct 4;55(10):1006-1018. doi: 10.1093/abm/kaaa127.
- DePue JD, Dunsiger S, Seiden AD, Blume J, Rosen RK, Goldstein MG, Nu'usolia O, Tuitele J, McGarvey ST. Nurse-community health worker team improves diabetes care in American Samoa: results of a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):1947-53. doi: 10.2337/dc12-1969. Epub 2013 Feb 7.
- Rouquette A, Falissard B. Sample size requirements for the internal validation of psychiatric scales. Int J Methods Psychiatr Res. 2011 Dec;20(4):235-49. doi: 10.1002/mpr.352. Epub 2011 Oct 24.
- Kwan BM, McGinnes HL, Ory MG, Estabrooks PA, Waxmonsky JA, Glasgow RE. RE-AIM in the Real World: Use of the RE-AIM Framework for Program Planning and Evaluation in Clinical and Community Settings. Front Public Health. 2019 Nov 22;7:345. doi: 10.3389/fpubh.2019.00345. eCollection 2019.
- Gupta N, Verma R, Dhiman RK, Rajsekhar K, Prinja S. Cost-Effectiveness Analysis and Decision Modelling: A Tutorial for Clinicians. J Clin Exp Hepatol. 2020 Mar-Apr;10(2):177-184. doi: 10.1016/j.jceh.2019.11.001. Epub 2019 Nov 26.
- McElfish PA, Purvis RS, Esquivel MK, Sinclair KA, Townsend C, Hawley NL, Haggard-Duff LK, Kaholokula JK. Diabetes Disparities and Promising Interventions to Address Diabetes in Native Hawaiian and Pacific Islander Populations. Curr Diab Rep. 2019 Mar 18;19(5):19. doi: 10.1007/s11892-019-1138-1.
- Pittman JOE, Lindamer L, Afari N, Depp C, Villodas M, Hamilton A, Kim B, Mor MK, Almklov E, Gault J, Rabin B. Implementing eScreening for suicide prevention in VA post-9/11 transition programs using a stepped-wedge, mixed-method, hybrid type-II implementation trial: a study protocol. Implement Sci Commun. 2021 Apr 29;2(1):46. doi: 10.1186/s43058-021-00142-9.
- Malone S, Prewitt K, McKay V, Zabotka L, Bacon C, Luke DA. Lowering the burden: Shorter versions of the Program Sustainability Assessment Tool (PSAT) and Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT). Implement Sci Commun. 2024 Oct 10;5(1):113. doi: 10.1186/s43058-024-00656-y.
- Batterham P, Allenhof C, Cerga Pashoja A, Etzelmueller A, Fanaj N, Finch T, Freund J, Hanssen D, Mathiasen K, Piera Jiminez J, Qirjako G, Rapley T, Sacco Y, Samalin L, Schuurmans J, van Genugten C, Vis C. Psychometric properties of two implementation measures: Normalization MeAsure Development questionnaire (NoMAD) and organizational readiness for implementing change (ORIC). Implement Res Pract. 2024 Apr 28;5:26334895241245448. doi: 10.1177/26334895241245448. eCollection 2024 Jan-Dec.
- Gustafson P, Lambert M, Bartholomew K, Ratima M, Aziz YA, Kremer L, Fusheini A, Carswell P, Brown R, Priest P, Crengle S. Adapting an equity-focused implementation process framework with a focus on ethnic health inequities in the Aotearoa New Zealand context. Int J Equity Health. 2024 Jan 27;23(1):15. doi: 10.1186/s12939-023-02087-y.
- Jolles MP, Fort MP, Glasgow RE. Aligning the planning, development, and implementation of complex interventions to local contexts with an equity focus: application of the PRISM/RE-AIM Framework. Int J Equity Health. 2024 Feb 27;23(1):41. doi: 10.1186/s12939-024-02130-6.
- Hu GP, Zhan SY. [The PRECIS-2 tool: designing trials that are fit for purpose]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2018 Feb 10;39(2):222-226. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2018.02.017. Chinese.
- Grandinetti A, Kaholokula JK, Theriault AG, Mor JM, Chang HK, Waslien C. Prevalence of diabetes and glucose intolerance in an ethnically diverse rural community of Hawaii. Ethn Dis. 2007 Spring;17(2):250-5.
- Davis J, Busch J, Hammatt Z, Novotny R, Harrigan R, Grandinetti A, Easa D. The relationship between ethnicity and obesity in Asian and Pacific Islander populations: a literature review. Ethn Dis. 2004 Winter;14(1):111-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 сентября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Вмешательство в образ жизни
- Образование
- Социальные детерминанты здоровья
- Общественные работники здравоохранения
- Коренные гавайцы
- ГЧП
- ОРЗ
- Совместное исследование на уровне сообществ (CBPR)
- Тихоокеанские островитяне
- Интервенция по снижению веса
- Программа образа жизни PILI
- Тихоокеанские юрисдикции США
- Континентальная часть США
- Гавайи
- Тихоокеанские острова
- Академическое и общественное партнерство
- Программа PILI Pasifika
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Расстройства питания
- Метаболические заболевания
- Переедание
- Масса тела
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Нарушения липидного обмена
- Гипергликемия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Избыточный вес
- Гипертония
- Сахарный диабет, тип 2
- Дислипидемии
- Непереносимость глюкозы
Другие идентификационные номера исследования
- Peau o le Vasa Phase II
- OT2HL158287 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .