전문 요양 시설에서 집으로 퇴원한 치매 노인 보훈 대상자를 돌보는 보호자를 위한 웹 기반 지원 프로그램
숙련 간호 시설에서 가정으로 퇴원하는 치매 환자 재향군인을 돌보는 사람들을 위한 웹 기반 지원 프로그램
이 임상시험의 목적은 근거 기반 돌봄 제공자 지원 프로그램(병원 게임플랜4케어)이 알츠하이머병 및 관련 치매를 앓고 있으며 집으로 돌아가기 전 숙련된 요양 시설로 퇴원한 입원 환자 군인들의 돌봄 제공자에게 도움이 될 수 있는지 알아보는 것입니다. 이 프로그램이 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 병원 게임플랜4케어가 돌봄 제공자들에게 실현 가능하고 수용 가능한가요?
- 병원 게임플랜4케어가 돌봄 제공자가 보고한 결과를 개선시킬 수 있나요?
연구진은 병원 게임플랜4케어를 건강 교육과 비교하여 돌봄 제공자가 보고한 결과를 개선시키는지 확인할 것입니다.
병원 게임플랜4케어 그룹에 참여하는 참가자들은 맞춤형 기술 교육과 지원을 받게 됩니다. 참가자들은 다음을 수행하도록 요청받을 것입니다:
- 병원 게임플랜4케어 웹사이트에서 맞춤형 기술 교육 완료
- 치매 돌봄 전문가와 4번의 전화 통화를 완료하여 맞춤형 교육과 지원 받기
- 등록 시, 등록 후 1개월 및 3개월에 설문지 작성
- 3개월에 인터뷰 완료
건강 교육 그룹에 참여하는 참가자들은 돌봄 제공자를 위한 교육 자료를 받게 됩니다. 참가자들은 다음을 수행하도록 요청받을 것입니다:
- 교육 자료 검토
- 치매 돌봄 전문가와 4번의 전화 통화를 완료하여 자료 검토
- 등록 시, 등록 후 1개월 및 3개월에 설문지 작성
연구 개요
상세 설명
Hospital GamePlan4Care는 입원한 치매 성인 환자의 돌봄 제공자를 지원하기 위해 설계된 근거 기반 중재입니다. Hospital GamePlan4Care는 돌봄 제공자와 의료 전문가의 피드백을 바탕으로 개발 및 검증되었으며, 단일 그룹 파일럿 연구에서 돌봄 제공자들에게 실현 가능하고 수용 가능한 것으로 확인되었습니다. 치매 성인 환자의 입원은 치매 환자(예: 인지 기능 저하, 기능적 저하)와 돌봄 제공자(예: 우울증, 스트레스 증가)에게 부정적인 결과와 연관될 수 있으며, 이는 퇴원 후 노인 학대 위험 증가로 이어질 수 있습니다. 돌봄 전환 기간 동안 돌봄 제공자를 지원하는 것은 돌봄 제공자의 결과를 개선하고 노인 학대 위험을 완화할 수 있습니다. 이 임상 시험은 돌봄 전환 기간 동안 돌봄 제공자 지원 프로그램이 돌봄 제공자와 치매 성인 환자에게 제공할 수 있는 잠재적 이점에 대한 이해의 중요한 격차를 해소합니다.
이 연구는 병원에서 숙련된 요양 시설로 퇴원한 후 집으로 돌아가기 전인 입원한 치매 베테랑 환자의 돌봄 제공자를 대상으로 Hospital GamePlan4Care(중재 그룹)와 건강 교육(대조군)을 비교하는 비맹검 무작위 연구입니다. 치매 성인 환자의 돌봄 제공자는 베테랑 환자가 병원 퇴원 후 숙련된 요양 시설에 입원한 동안 모집됩니다. 기초 데이터 수집 후, 등록된 돌봄 제공자는 VA REDCap의 무작위화 기능을 사용하여 1:1 비율로 Hospital GamePlan4Care 또는 돌봄 제공자 교육 그룹에 무작위 배정됩니다. 각 그룹은 돌봄 제공자가 등록된 후 3개월 동안 계속됩니다. 주요 결과는 돌봄 제공자가 보고하며, 돌봄 제공자 등록 후 30일과 90일에 측정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Molly Horstman, MD, MS
- 전화번호: 234642 713-440-4400
- 이메일: molly.horstman1@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Timothy Zhou, MA
- 전화번호: (713) 794-7939
- 이메일: Timothy.Zhou@va.gov
연구 장소
-
-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
연락하다:
- Molly Horstman, MD, MS
- 전화번호: 234642 713-440-4400
- 이메일: molly.horstman1@va.gov
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수석 연구원:
- Molly Horstman, MD, MS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 알츠하이머병 또는 관련 치매 진단을 받은 재향군인 또는 CPRS에 등재된 치매 치료제 처방을 받은 재향군인을 돌보며, 해당 재향군인이 Michael E. DeBakey VA 의료센터에 입원한 경우
- 재향군인이 AD-8 점수 2점 이상으로 확인된 치매 증상을 보이는 경우
- 재향군인이 귀가 전 VA 또는 비 VA 기술 요양 시설로 퇴원한 치매 환자를 돌보는 경우
- 치매 환자에게 주당 최소 8시간의 돌봄 또는 감독을 제공하는 경우
- 금전적 관계보다는 개인적 관계로 인해 주로 돌봄을 제공하는 경우
- 전화 접근이 가능한 경우
- 인터넷 접속이 가능한 태블릿 또는 컴퓨터를 보유한 경우
- 주당 최소 3회 컴퓨터 또는 태블릿을 사용하여 인터넷에 접속한다고 보고하는 경우
- 영어를 구사하는 경우
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 완료할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 보건 교육
일반적인 간병 주제에 대한 교육.
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건강 교육 부서의 간병인은 VA Care Transitions Handbook, 일반 간병 주제에 대한 웹 링크가 포함된 이메일 4통, 이메일이 3개월 동안 수신되었는지 확인하는 전화 통화 4통을 받게 됩니다.
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실험적: 병원 GamePlan4Care
치매 환자 돌봄을 위한 맞춤형 보호자 기술 훈련 및 지원
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Hospital GamePlan4Care 중재에는 서면 VA Care Transitions 핸드북에 대한 접근, 기술 훈련을 위한 GamePlan4Care 웹사이트 접근, 웹사이트 방문을 장려하는 11개의 이메일, 그리고 3개월 동안 간병인의 요구에 맞게 훈련을 맞춤화하기 위한 치매 간병 전문가와의 4번의 전화 통화가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 미충족 요구: 벤자민 로즈 미충족 요구 척도
기간: 기준선, 30일 및 90일
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벤자민 로즈 연구소 미충족 요구 척도는 간병인의 다양한 요구에 대한 39개의 예/아니오 질문(아니오=0, 예=1)으로 구성됩니다.
총점은 모든 예 응답의 합계입니다. 높은 점수는 더 높은 미충족 요구를 나타냅니다. |
기준선, 30일 및 90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자리트 간병 부담 인터뷰 변화(12항목)
기간: 기준, 30일 및 90일
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각 항목은 인지된 부담의 측면과 관련된 진술을 나타냅니다.
모든 질문에 전혀 그렇지 않음(0점), 거의 그렇지 않음(1점), 가끔(2점), 매우 자주(3점), 거의 항상(4점)으로 응답합니다.
총점은 더 높은 부담률을 나타내는 높은 점수를 가진 모든 항목을 합산하여 얻습니다(범위: 0-48).
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기준, 30일 및 90일
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D) 변화(10개 항목)
기간: 기준, 30일, 90일
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CES-D는 감정과 행동 목록을 제공합니다.
각 항목에 대해 응답자들은 지난 주에 얼마나 자주 그렇게 느꼈는지 보고하며 각 항목은 0~3점의 점수를 받습니다.
총점은 더 높은 수준의 우울증 증상을 나타내는 높은 점수(범위: 0-30)와 함께 모든 항목의 점수를 합산하여 얻습니다.
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기준, 30일, 90일
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자기평가 건강상태 변화(1항목)
기간: 기준, 30일, 90일
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조사관은 자체 평가한 단일 건강 항목인 "일반적으로 귀하의 건강 상태가 다음과 같다고 생각하십니까?"를 사용하고 응답 옵션은 우수함, 매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨으로 표시됩니다.
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기준, 30일, 90일
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간병에 대한 자기효능감의 변화(CSES-8)
기간: 기준, 30일, 90일
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CSES-8은 다양한 간병 상황을 관리할 수 있는 자신감에 대해 질문합니다.
각 질문은 1(전혀 자신감이 없음)부터 10(완전히 자신감이 있음)까지 평가됩니다.
척도의 점수는 8개 항목의 평균이다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준, 30일, 90일
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신경정신과 인벤토리 설문지의 간병인 고통 변화
기간: 기준선, 30일 및 90일
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신경정신병적 증상 목록 설문지에는 12가지 증상(예: 망상, 환각, 초조/공격성)이 포함되어 있습니다.
각 증상에 대해, 간병인은 지난 한 달 동안 해당 증상이 있었는지(예/아니오)와 그 증상으로 인해 간병인이 느끼는 고통의 수준(0-5)에 응답합니다. 높은 점수는 해당 증상으로 인한 더 큰 고통을 나타냅니다. |
기준선, 30일 및 90일
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방임 및 공격성 설문지
기간: 기준선, 30일 및 90일
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문항은 갈등 전술 척도 개정판과 노인용으로 수정된 CTS2, 아동 학대 갈등 전술 척도, 그리고 선행 연구(Pickering 2024, PMID 39136354)에서 채택되었습니다.
간병인이나 간병 대상자가 지난 한 달 동안 I 무언가를 얼마나 자주 했는지 묻습니다.
문항에는 간병 대상자에 대한 방임, 간병인의 자기 방임, 간병인이 간병 대상자에게 가하는 신체적 및 심리적 공격, 그리고 간병 대상자가 간병인에게 가하는 신체적 및 심리적 공격이 포함됩니다.
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기준선, 30일 및 90일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-55864
- 5P30AG086563-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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보건 교육에 대한 임상 시험
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Chia-Tzu Line완전한
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...완전한
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Emine ErginSaglik Bilimleri Universitesi아직 모집하지 않음
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...모집하지 않고 적극적으로월경통 | 생리주기 | 생리통 | 모바일 건강 | 심한 월경 출혈 | 생리통 | 생리통(월경통) | 일상 생활 | 월경 건강 개입 | 모바일 건강 기술(mHealth)네덜란드
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne모집하지 않고 적극적으로
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University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for Autism완전한아동 학대 | 부모-자녀 관계 | 자폐 스펙트럼 장애 | 육아 | 아동 행동 문제 | 가족 관계 | 정신 건강 문제중국