PROGRAMA DE APOIO BASEADO NA WEB PARA CUIDADORES DE VETERANOS COM DEMÊNCIA ALTA DE INSTITUIÇÕES DE ENFERMAGEM ESPECIALIZADAS PARA CASA
PROGRAMA DE APOIO BASEADO NA WEB PARA CUIDADORES DE VETERANOS COM DEMÊNCIA, ALTA DE INSTITUIÇÕES DE ENFERMAGEM ESPECIALIZADA PARA CASA
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se um programa de apoio a cuidadores baseado em evidências (Hospital GamePlan4Care) pode beneficiar os cuidadores de Veteranos hospitalizados com Doença de Alzheimer e Demências Relacionadas que são transferidos para unidades de cuidados continuados antes de regressarem a casa. As principais questões que pretende responder são:
- O Hospital GamePlan4Care é viável e aceitável para os cuidadores?
- O Hospital GamePlan4Care melhora os resultados reportados pelos cuidadores?
Os investigadores irão comparar o Hospital GamePlan4Care com a educação em saúde para verificar se melhora os resultados reportados pelos cuidadores.
Os participantes no braço do Hospital GamePlan4Care irão receber formação em competências e apoio personalizados. Será pedido aos participantes:
- Completar formação em competências personalizada no website do Hospital GamePlan4Care
- Completar quatro chamadas telefónicas com um especialista em cuidados de demência para receber formação e apoio personalizados
- Completar questionários na inscrição, um mês e três meses após a inscrição.
- Completar uma entrevista aos três meses
Os participantes no braço de educação em saúde irão receber materiais educativos para cuidadores. Será pedido aos participantes:
- Rever os materiais educativos
- Completar quatro chamadas telefónicas com um especialista em cuidados de demência para rever os materiais
- Completar questionários na inscrição, um mês e três meses após a inscrição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Hospital GamePlan4Care é uma intervenção baseada em evidências concebida para apoiar os cuidadores de adultos com demência hospitalizados. O Hospital GamePlan4Care foi desenvolvido e testado com o feedback de cuidadores e profissionais de saúde e revelou-se viável e aceitável para os cuidadores num estudo piloto de braço único. A hospitalização de um adulto com demência pode estar associada a resultados negativos para o adulto com demência (por exemplo, declínio cognitivo, declínio funcional) e para os cuidadores (por exemplo, depressão, aumento do stresse), o que pode colocar o adulto com demência em maior risco de maus-tratos a idosos após a alta hospitalar. Apoiar os cuidadores durante as transições de cuidados pode melhorar os resultados para os cuidadores e mediar o risco de maus-tratos a idosos. Este ensaio clínico aborda uma lacuna importante na nossa compreensão dos potenciais benefícios dos programas de apoio aos cuidadores durante as transições de cuidados para cuidadores e adultos com demência.
Este estudo será um estudo randomizado não cego que compara o Hospital GamePlan4Care (braço de intervenção) com uma Educação para a Saúde (braço de controlo) para cuidadores de Veteranos hospitalizados com demência que são transferidos para uma unidade de cuidados especializados antes de regressarem a casa. Os cuidadores de adultos com demência serão recrutados enquanto o Veterano está internado numa unidade de cuidados especializados após a alta hospitalar. Após a recolha de dados de base, os cuidadores inscritos serão randomizados para o braço Hospital GamePlan4Care ou Educação para o Cuidador numa proporção de 1:1 utilizando a funcionalidade de randomização no VA REDCap. Cada braço continuará durante três meses após a inscrição do cuidador. Os resultados primários são relatados pelo cuidador e serão medidos 30 dias e 90 dias após a inscrição do cuidador.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- prestar cuidados a um Veterano com diagnóstico de Doença de Alzheimer ou demências relacionadas, ou a um Veterano com prescrição de medicação para demência listada no CPRS, que seja internado no hospital do Centro Médico VA Michael E. DeBakey
- o Veterano deve apresentar sinais de demência, conforme verificado por uma pontuação de 2 ou mais no AD-8
- prestar cuidados a um Veterano com demência que seja transferido para uma unidade de cuidados especializados (VA ou não VA) antes de regressar a casa
- prestar pelo menos oito horas de cuidados ou supervisão por semana ao Veterano com demência
- prestar cuidados principalmente devido a uma relação pessoal, e não financeira
- ter acesso a um telefone
- ter acesso a um tablet ou computador com acesso à internet
- relatar a utilização do computador ou tablet para aceder à internet pelo menos três vezes por semana
- falar inglês
Critérios de Exclusão:
- incapacidade de completar o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Educação em Saúde
Educação sobre temas gerais de cuidado.
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Os cuidadores do braço de educação em saúde receberão um Manual de Transições de Cuidados VA, 4 e-mails com um link da web para um tópico geral sobre cuidados e 4 telefonemas para confirmar que os e-mails foram recebidos durante um período de 3 meses.
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Experimental: Hospital GamePlan4Care
Formação e apoio personalizados em competências para cuidadores de pessoas com demência
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A intervenção Hospital GamePlan4Care incluirá acesso a um manual escrito de Transições de Cuidados VA, acesso ao site GamePlan4Care para formação de competências, 11 emails a encorajar a visita ao site, e quatro chamadas telefónicas com um especialista em cuidados de demência para personalizar a formação às necessidades do cuidador durante um período de 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Necessidades Não Atendidas do Cuidador: Escala de Necessidades Não Atendidas de Benjamin Rose
Prazo: Baseline, 30 dias e 90 dias
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A Escala de Necessidades Não Atendidas do Instituto Benjamin Rose inclui 39 perguntas de sim/não sobre diferentes necessidades que os cuidadores têm (não=0, sim=1).
A pontuação total é a soma de todas as respostas afirmativas.
Pontuações mais altas indicam necessidades não atendidas mais elevadas.
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Baseline, 30 dias e 90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista sobre mudança na carga de cuidado de Zarit (12 itens)
Prazo: Linha de base, 30 dias e 90 dias
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Cada item representa uma afirmação relacionada a um aspecto da sobrecarga percebida.
Todas as questões são respondidas como nunca (0 pontos), raramente (1 ponto), às vezes (2 pontos), bastante frequentemente (3 pontos) ou quase sempre (4 pontos).
Uma pontuação total será obtida pela soma de todos os itens com pontuações mais altas indicando maiores taxas de sobrecarga (variação: 0-48).
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Linha de base, 30 dias e 90 dias
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Mudança na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) (10 itens)
Prazo: Linha de base, 30 dias e 90 dias
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O CES-D fornece uma lista de sentimentos e comportamentos.
Para cada item, os entrevistados relatam quantas vezes se sentiram assim na última semana, recebendo cada item uma pontuação de 0 a 3.
Uma pontuação total será obtida somando as pontuações de todos os itens com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de sintomas depressivos (intervalo: 0-30).
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Linha de base, 30 dias e 90 dias
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Mudança na autoavaliação da saúde (1 item)
Prazo: Linha de base, 30 dias e 90 dias
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Os investigadores usarão o único item de autoavaliação de saúde: "Em geral, você diria que sua saúde é:" com opções de resposta de Excelente, Muito Bom, Bom, Regular e Ruim
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Linha de base, 30 dias e 90 dias
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Mudança na autoeficácia para cuidar (CSES-8)
Prazo: Linha de base, 30 dias e 90 dias
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O CSES-8 faz perguntas sobre a confiança na capacidade de gerir diferentes situações de cuidado.
Cada questão é avaliada em uma escala de 1 (nada confiante) a 10 (escala totalmente confiante).
A pontuação da escala é a média dos oito itens.
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
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Linha de base, 30 dias e 90 dias
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Alteração no Desconforto do Cuidador no Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico
Prazo: Linha de base, 30 dias e 90 dias
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O Questionário do Inventário Neuropsiquiátrico inclui uma lista de 12 sintomas (por exemplo, delírios, alucinações, agitação/agressão).
Para cada sintoma, o cuidador responde se o sintoma esteve presente no último mês (sim/não) e o nível de angústia que o cuidador sente devido a esse sintoma (0-5).
Pontuações mais altas indicam maior angústia devido a esse sintoma.
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Linha de base, 30 dias e 90 dias
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Questionário de Negligência e Agressão
Prazo: Baseline, 30 dias e 90 dias
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Questões adaptadas da Escala de Táticas de Conflito Revistas e CTS2 modificada para idosos; Escala de Táticas de Conflito para Maus-Tratos Infantis; e investigação prévia (Pickering 2024, PMID 39136354).
Pergunta com que frequência o cuidador ou o recetor de cuidados fez algo no último mês.
As questões incluem negligência do recetor de cuidados, auto-negligência do cuidador, agressão física e psicológica do cuidador ao recetor de cuidados, e agressão física e psicológica do recetor de cuidados ao cuidador.
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Baseline, 30 dias e 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-55864
- 5P30AG086563-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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