Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

WEB-BASERT STØTTEPROGRAM FOR PÅRØRENDE TIL VETERANER MED DEMENS SOM UTISKRIVES FRA FAGLIGE SYKEHJEM TIL HJEM

25. juni 2026 oppdatert av: Molly Horstman, Baylor College of Medicine

NETTBASERT STØTTEPROGRAM FOR PÅRØRENDE TIL VETERANER MED DEMENS SOM UTSKRIVES FRA SYKEHJEM TIL HJEM

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om et evidensbasert omsorgsgiverstøtteprogram (Hospital GamePlan4Care) kan være til nytte for omsorgsgivere til innlagte veteraner med Alzheimers sykdom og relatert demens som blir utskrevet til kvalifiserte sykehjem før de returnerer hjem. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er Hospital GamePlan4Care gjennomførbart og akseptabelt for omsorgsgivere?
  • Forbedrer Hospital GamePlan4Care omsorgsgiverrapporterte utfall?

Forskere vil sammenligne Hospital GamePlan4Care med helseopplæring for å se om det forbedrer omsorgsgiverrapporterte utfall.

Deltakere i Hospital GamePlan4Care-armen vil motta tilpasset ferdighetstrening og støtte. Deltakerne vil bli bedt om å:

  • Fullføre tilpasset ferdighetstrening på Hospital GamePlan4Care-nettstedet
  • Fullføre fire telefonsamtaler med en demensomsorgsspesialist for å motta tilpasset trening og støtte
  • Fullføre spørreskjemaer ved påmelding, én måned og tre måneder etter påmelding
  • Fullføre et intervju etter tre måneder

Deltakere i helseopplæringsarmen vil motta opplæringsmateriell for omsorgsgivere. Deltakerne vil bli bedt om å:

  • Gå gjennom opplæringsmaterialet
  • Fullføre fire telefonsamtaler med en demensomsorgsspesialist for å gjennomgå materialet
  • Fullføre spørreskjemaer ved påmelding, én måned og tre måneder etter påmelding

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hospital GamePlan4Care er en evidensbasert intervensjon designet for å støtte omsorgspersoner for innlagte voksne med demens. Hospital GamePlan4Care ble utviklet og testet med tilbakemeldinger fra omsorgspersoner og helsepersonell, og ble funnet å være gjennomførbar og akseptabel for omsorgspersoner i en pilotstudie med én arm. Innleggelse av en voksen med demens kan være assosiert med negative utfall for den voksne med demens (f.eks. kognitiv nedgang, funksjonell nedgang) og omsorgspersoner (f.eks. depresjon, økt stress), noe som kan plassere den voksne med demens i økt risiko for mishandling av eldre etter utskrivelse fra sykehuset. Å støtte omsorgspersoner under omsorgsoverganger kan forbedre utfall for omsorgspersoner og redusere risikoen for mishandling av eldre. Denne kliniske studien adresserer et viktig gap i vår forståelse av de potensielle fordelene med omsorgspersonstøtteprogrammer under omsorgsoverganger for omsorgspersoner og voksne med demens.

Denne studien vil være en ikke-blindet randomisert studie som sammenligner Hospital GamePlan4Care (intervensjonsarm) med Helseutdanning (kontrollarm) for omsorgspersoner for innlagte veteraner med demens som blir utskrevet til en sykepleiehjem før de returnerer hjem. Omsorgspersoner for voksne med demens vil bli rekruttert mens veteranen er innlagt på et sykepleiehjem etter utskrivelse fra sykehuset. Etter innsamling av basisdata vil påmeldte omsorgspersoner bli randomisert til Hospital GamePlan4Care eller Omsorgspersonutdanning arm i et 1:1-forhold ved å bruke randomiseringsfunksjonen i VA REDCap. Hver arm vil fortsette i tre måneder etter at omsorgspersonen er påmeldt. De primære utfallene er omsorgspersonrapporterte og vil bli målt 30 dager og 90 dager etter at omsorgspersonen er påmeldt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • gi omsorg til en veteran med diagnosen Alzheimers sykdom eller beslektet demens, eller en veteran med resept på medisin for demens som er oppført i CPRS, som er innlagt på sykehus ved Michael E. DeBakey VA Medical Center
  • Veteranen må vise tegn på demens, bekreftet av en poengsum på 2 eller høyere på AD-8
  • gi omsorg til en veteran med demens som utskrives til en VA eller ikke-VA faglig sykehjem før de vender hjem
  • gi minst åtte timer omsorg eller tilsyn per uke til veteranen med demens
  • gi omsorg primært på grunn av et personlig forhold, snarere enn et økonomisk forhold
  • ha tilgang til telefon
  • ha tilgang til en nettbrett eller datamaskin med internettilgang
  • oppgi at de bruker datamaskinen eller nettbrettet for å få tilgang til internett minst tre ganger per uke
  • snakke engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • ikke i stand til å fullføre informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Helseutdanning
Utdanning om generelle omsorgstemaer.
Omsorgspersoner i helsefaget vil motta en håndbok for VA Care Transitions, 4 e-poster med en nettlenke til et generelt omsorgsemne og 4 telefonsamtaler for å bekrefte at e-postene ble mottatt over en 3-måneders periode.
Eksperimentell: Hospital GamePlan4Care
Tilpasset opplæring i omsorgsferdigheter og støtte til omsorg for en person med demens
GamePlan4Care-intervensjonen på sykehuset vil inkludere tilgang til en skrevet håndbok for VA Care Transitions, tilgang til GamePlan4Care-nettstedet for ferdighetstrening, 11 e-poster som oppfordrer dem til å besøke nettstedet, og fire telefonsamtaler med en demensomsorgsspesialist for å tilpasse opplæringen til omsorgsgiverens behov over en 3-måneders periode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendes uoppfylte behov: Benjamin Rose-skalaen for uoppfylte behov
Tidsramme: Utgangspunkt, 30 dager og 90 dager
Benjamin Rose Instituttets Skala for Uoppfylte Behov inkluderer 39 ja/nei-spørsmål om ulike behov som omsorgspersoner har (nei=0, ja=1). Den totale poengsummen er en sum av alle ja-svarene. Høyere poengsummer indikerer høyere uoppfylte behov.
Utgangspunkt, 30 dager og 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Zarit Caregiving Burden-intervju (12-elementer)
Tidsramme: Baseline, 30 dager og 90 dager
Hvert element representerer en uttalelse knyttet til et aspekt av opplevd byrde. Alle spørsmål besvares som aldri (0 poeng), sjelden (1 poeng), noen ganger (2 poeng), ganske ofte (3 poeng), eller nesten alltid (4 poeng). En total poengsum vil bli oppnådd ved å summere alle elementer med høyere poengsum som indikerer høyere byrde (område: 0-48).
Baseline, 30 dager og 90 dager
Endring i Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) (10-element)
Tidsramme: Baseline, 30 dager og 90 dager
CES-D gir en liste over følelser og atferd. For hvert element rapporterer respondentene hvor ofte de har følt det den siste uken, og hvert element har fått en poengsum fra 0-3. En total poengsum vil bli oppnådd ved å summere poeng for alle elementer med høyere poengsum som indikerer høyere nivåer av deprimerte symptomer (område: 0-30).
Baseline, 30 dager og 90 dager
Endring i selvvurdert helse (1-element)
Tidsramme: Baseline, 30 dager og 90 dager
Etterforskerne vil bruke det ene selvvurderte helseelementet: "Vil du si at helsen din er:" med svaralternativer Utmerket, Veldig God, God, Rettferdig og Dårlig
Baseline, 30 dager og 90 dager
Endring i egeneffektivitet for omsorg (CSES-8)
Tidsramme: Baseline, 30 dager og 90 dager
CSES-8 stiller spørsmål om tillit til å kunne håndtere ulike omsorgssituasjoner. Hvert spørsmål er vurdert på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 10 (helt sikker). Poengsummen på skalaen er gjennomsnittet av de åtte elementene. Høyere skårer indikerer større selveffektivitet.
Baseline, 30 dager og 90 dager
Endring i omsorgspersonens belastning på Neuropsychiatric Inventory Questionnaire
Tidsramme: Baseline, 30 dager og 90 dager
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire inkluderer en liste over 12 symptomer (f.eks. vrangforestillinger, hallusinasjoner, agitasjon/aggressivitet). For hvert symptom svarer omsorgspersonen om symptomet var tilstede i løpet av den siste måneden (ja/nei) og graden av belastning omsorgspersonen føler på grunn av det symptomet (0-5). Høyere poengsummer indikerer større belastning på grunn av det symptomet.
Baseline, 30 dager og 90 dager
Neglekt og Aggresjon Spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 30 dager og 90 dager
Spørsmål tilpasset fra Conflict Tactics Scale Revised og CTS2 modifisert for eldre voksne; Conflict Tactics Scale for Child Mistreatment; og tidligere forskning (Pickering 2024, PMID 39136354). Spør hvor ofte omsorgsgiveren eller omsorgsmottakeren har gjort noe i løpet av den siste måneden. Spørsmålene inkluderer forsømmelse av omsorgsmottakeren, omsorgsgivers selvforsømmelse, fysisk og psykologisk aggresjon fra omsorgsgiveren mot omsorgsmottakeren, og fysisk og psykologisk aggresjon fra omsorgsmottakeren mot omsorgsgiveren.
Baseline, 30 dager og 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-55864
  • 5P30AG086563-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskerne vil gi et de-identifisert datasett som er i samsvar med VAs datasikkerhetspolitikk til offentligheten ved forespørsel til hovedforskeren.

IPD-delingstidsramme

Etter at dataene er analysert og publisert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere