PROGRAMA DE APOYO BASADO EN LA WEB PARA CUIDADORES DE VETERANOS CON DEMENCIA DADOS DE ALTA DE CENTROS DE ENFERMERÍA ESPECIALIZADA AL HOGAR
PROGRAMA DE APOYO BASADO EN LA WEB PARA CUIDADORES DE VETERANOS CON DEMENCIA DADOS DE ALTA DE INSTITUCIONES DE ENFERMERÍA ESPECIALIZADAS A CASA
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si un programa de apoyo para cuidadores basado en evidencia (Hospital GamePlan4Care) puede beneficiar a los cuidadores de veteranos hospitalizados con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas que son dados de alta a centros de enfermería especializados antes de regresar a casa. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es Hospital GamePlan4Care factible y aceptable para los cuidadores?
- ¿Mejora Hospital GamePlan4Care los resultados reportados por los cuidadores?
Los investigadores compararán Hospital GamePlan4Care con educación sanitaria para ver si mejora los resultados reportados por los cuidadores.
Los participantes en el brazo Hospital GamePlan4Care recibirán capacitación en habilidades personalizada y apoyo. Se pedirá a los participantes que:
- Completen la capacitación en habilidades personalizada en el sitio web de Hospital GamePlan4Care
- Completen cuatro llamadas telefónicas con un especialista en atención de demencia para recibir capacitación y apoyo personalizados
- Completen cuestionarios al inicio, un mes y tres meses después del inicio.
- Completen una entrevista a los tres meses
Los participantes en el brazo de educación sanitaria recibirán materiales educativos para cuidadores. Se pedirá a los participantes que:
- Revisen los materiales educativos
- Completen cuatro llamadas telefónicas con un especialista en atención de demencia para revisar los materiales
- Completen cuestionarios al inicio, un mes y tres meses después del inicio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hospital GamePlan4Care es una intervención basada en evidencia diseñada para apoyar a los cuidadores de adultos hospitalizados con demencia. Hospital GamePlan4Care fue desarrollado y probado con comentarios de cuidadores y profesionales de la salud, y se encontró factible y aceptable para los cuidadores en un estudio piloto de un solo brazo. La hospitalización de un adulto con demencia puede estar asociada con resultados negativos para el adulto con demencia (por ejemplo, deterioro cognitivo, deterioro funcional) y los cuidadores (por ejemplo, depresión, aumento del estrés), lo que puede poner al adulto con demencia en mayor riesgo de maltrato a personas mayores después del alta hospitalaria. Apoyar a los cuidadores durante las transiciones de atención puede mejorar los resultados para los cuidadores y mediar el riesgo de maltrato a personas mayores. Este ensayo clínico aborda una brecha importante en nuestra comprensión de los beneficios potenciales de los programas de apoyo a cuidadores durante las transiciones de atención para cuidadores y adultos con demencia.
Este estudio será un estudio aleatorizado no ciego que compara Hospital GamePlan4Care (brazo de intervención) con una Educación en Salud (brazo de control) para cuidadores de veteranos hospitalizados con demencia que son dados de alta a un centro de enfermería especializada antes de regresar a casa. Los cuidadores de adultos con demencia serán reclutados mientras el veterano está ingresado en un centro de enfermería especializada después del alta hospitalaria. Después de la recopilación de datos inicial, los cuidadores inscritos serán aleatorizados al brazo de Hospital GamePlan4Care o al brazo de Educación para Cuidadores en una proporción 1:1 utilizando la función de aleatorización en VA REDCap. Cada brazo continuará durante tres meses después de que el cuidador sea inscrito. Los resultados primarios son reportados por el cuidador y se medirán 30 días y 90 días después de la inscripción del cuidador.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- proporcionar cuidados a un Veterano con diagnóstico de Enfermedad de Alzheimer o demencias relacionadas, o a un Veterano con prescripción de medicación para demencia registrada en CPRS que esté ingresado en el hospital del Centro Médico VA Michael E. DeBakey
- el Veterano debe presentar signos de demencia verificados por una puntuación de 2 o superior en el AD-8
- cuidar a un Veterano con demencia que sea dado de alta a un centro de enfermería especializada VA o no-VA antes de regresar a casa
- proporcionar al menos ocho horas de cuidados o supervisión por semana al Veterano con demencia
- proporcionar cuidados principalmente por una relación personal, no financiera
- tener acceso a un teléfono
- tener acceso a una tableta u ordenador con conexión a internet
- declarar usar el ordenador o tableta para acceder a internet al menos tres veces por semana
- hablar inglés
Criterios de exclusión:
- incapacidad para completar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Educación para la salud
Educación sobre temas generales de cuidado.
|
Los cuidadores del brazo de educación para la salud recibirán un Manual de transiciones de atención de VA, 4 correos electrónicos con un enlace web a un tema general de cuidado y 4 llamadas telefónicas para confirmar que los correos electrónicos se recibieron durante un período de 3 meses.
|
|
Experimental: Hospital GamePlan4Care
Formación y apoyo personalizados en habilidades para cuidadores que atienden a una persona con demencia
|
La intervención Hospital GamePlan4Care incluirá acceso a un manual escrito de VA Care Transitions, acceso al sitio web GamePlan4Care para capacitación en habilidades, 11 correos electrónicos que los animen a visitar el sitio web, y cuatro llamadas telefónicas con un especialista en atención de la demencia para adaptar la capacitación a las necesidades del cuidador durante un período de 3 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Necesidades No Cubiertas del Cuidador: Escala de Necesidades No Cubiertas Benjamin Rose
Periodo de tiempo: Línea base, 30 días y 90 días
|
La Escala de Necesidades No Satisfechas del Instituto Benjamin Rose incluye 39 preguntas de sí/no sobre diferentes necesidades que tienen los cuidadores (no=0, sí=1).
La puntuación total es la suma de todas las respuestas afirmativas.
Las puntuaciones más altas indican mayores necesidades no satisfechas.
|
Línea base, 30 días y 90 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la entrevista sobre la carga de cuidados de Zarit (12 ítems)
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 días y 90 días
|
Cada elemento representa una afirmación relacionada con un aspecto de la carga percibida.
Todas las preguntas se responden como nunca (0 puntos), rara vez (1 punto), a veces (2 puntos), con bastante frecuencia (3 puntos) o casi siempre (4 puntos).
Se obtendrá una puntuación total sumando todos los ítems con puntuaciones más altas que indiquen tasas más altas de carga (rango: 0-48).
|
Línea de base, 30 días y 90 días
|
|
Cambio en la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) (10 ítems)
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 días y 90 días
|
El CES-D proporciona una lista de sentimientos y comportamientos.
Para cada ítem, los encuestados informan con qué frecuencia se sintieron así durante la semana pasada y cada ítem recibió una puntuación de 0 a 3.
Se obtendrá una puntuación total sumando las puntuaciones de todos los ítems cuyas puntuaciones más altas indiquen niveles más altos de síntomas depresivos (rango: 0-30).
|
Línea de base, 30 días y 90 días
|
|
Cambio en la salud autoevaluada (1 ítem)
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 días y 90 días
|
Los investigadores utilizarán un único ítem de salud autoevaluado: "En general, diría que su salud es:" con opciones de respuesta de Excelente, Muy buena, Buena, Regular y Mala.
|
Línea de base, 30 días y 90 días
|
|
Cambio en la autoeficacia para el cuidado (CSES-8)
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 días y 90 días
|
El CSES-8 plantea preguntas sobre la confianza en poder gestionar diferentes situaciones de cuidado.
Cada pregunta se califica en una escala de 1 (nada seguro) a 10 (totalmente seguro).
La puntuación de la escala es la media de los ocho ítems.
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
|
Línea de base, 30 días y 90 días
|
|
Cambio en el Malestar del Cuidador en el Cuestionario del Inventario Neuropsiquiátrico
Periodo de tiempo: Línea basal, 30 días y 90 días
|
El Cuestionario del Inventario Neuropsiquiátrico incluye una lista de 12 síntomas (p. ej.
delirios, alucinaciones, agitación/agresión).
Para cada síntoma, el cuidador responde si el síntoma estuvo presente en el último mes (sí/no) y el nivel de angustia que el cuidador siente debido a ese síntoma (0-5).
Puntuaciones más altas indican mayor angustia debido a ese síntoma.
|
Línea basal, 30 días y 90 días
|
|
Cuestionario de Negligencia y Agresión
Periodo de tiempo: Línea de base, 30 días y 90 días
|
Preguntas adaptadas de la Escala de Tácticas de Conflicto Revisada y CTS2 modificada para adultos mayores; Escala de Tácticas de Conflicto para Maltrato Infantil; e investigación previa (Pickering 2024, PMID 39136354).
Pregunta con qué frecuencia el cuidador o la persona que recibe cuidados ha hecho algo en el último mes.
Las preguntas incluyen negligencia hacia la persona que recibe cuidados, autonegligencia del cuidador, agresión física y psicológica del cuidador hacia la persona que recibe cuidados, y agresión física y psicológica de la persona que recibe cuidados hacia el cuidador.
|
Línea de base, 30 días y 90 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-55864
- 5P30AG086563-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .