WEBBASERAT STÖDPROGRAM FÖR OMSORGSPERSONER TILL VETERANER MED DEMENS SOM HAR SKRIVITS UT FRÅN SÄRSKILT BOENDE TILL HEM
WEBBASERAT STÖDPROGRAM FÖR VÅRDARE TILL VETERANER MED DEMENS SOM LÄMNADE SÄRSKILDA VÅRDNADSHEM FÖR ATT ÅTERGÅ TILL HEM
Målet med denna kliniska studie är att undersöka om ett evidensbaserat stödprogram för vårdgivare (Hospital GamePlan4Care) kan gynna vårdgivare till inlagda veteraner med Alzheimers sjukdom och relaterad demens som skrivs ut till särskilda vårdboenden innan de återvänder hem. De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:
- Är Hospital GamePlan4Care genomförbart och acceptabelt för vårdgivare?
- Förbättrar Hospital GamePlan4Care vårdgivarrapporterade utfall?
Forskare kommer att jämföra Hospital GamePlan4Care med hälsoinformation för att se om det förbättrar vårdgivarrapporterade utfall.
Deltagare i Hospital GamePlan4Care-gruppen kommer att få skräddarsydd färdighetsträning och stöd. Deltagare kommer att ombes att:
- Genomföra skräddarsydd färdighetsträning på Hospital GamePlan4Care-webbplatsen
- Genomföra fyra telefonsamtal med en demensvårdsspecialist för att få skräddarsydd träning och stöd
- Fylla i frågeformulär vid registrering, en månad och tre månader efter registrering.
- Delta i en intervju vid tre månader
Deltagare i hälsoinformationsgruppen kommer att få utbildningsmaterial för vårdgivare. Deltagare kommer att ombes att:
- Granska utbildningsmaterialet
- Genomföra fyra telefonsamtal med en demensvårdsspecialist för att gå igenom materialet
- Fylla i frågeformulär vid registrering, en månad och tre månader efter registrering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hospital GamePlan4Care är en evidensbaserad intervention utformad för att stödja vårdgivare till hospitaliserade vuxna med demens. Hospital GamePlan4Care utvecklades och testades med feedback från vårdgivare och hälso- och sjukvårdspersonal och befanns vara genomförbar och acceptabel för vårdgivare i en pilotstudie med en arm. Hospitalisering av en vuxen med demens kan vara förknippad med negativa utfall för den vuxne med demens (t.ex. kognitiv försämring, funktionell försämring) och vårdgivare (t.ex. depression, ökad stress), vilket kan placera den vuxne med demens i ökad risk för äldremisshandel efter sjukhusutskrivning. Att stödja vårdgivare under vårdövergångar kan förbättra utfall för vårdgivare och mildra risken för äldremisshandel. Denna kliniska prövning adresserar ett viktigt gap i vår förståelse av de potentiella fördelarna med vårdgivarstödsprogram under vårdövergångar för vårdgivare och vuxna med demens.
Denna studie kommer att vara en icke-blindad randomiserad studie som jämför Hospital GamePlan4Care (interventionsarm) med Hälsoutbildning (kontrollarm) för vårdgivare till hospitaliserade veteraner med demens som skrivs ut till ett särskilt vårdboende innan de återvänder hem. Vårdgivare till vuxna med demens kommer att rekryteras medan veteranen är inskriven på ett särskilt vårdboende efter sjukhusutskrivning. Efter baslinjedatainsamling kommer registrerade vårdgivare att randomiseras till Hospital GamePlan4Care eller Vårdgivarutbildningsarm i ett 1:1-förhållande med hjälp av randomiseringsfunktionen i VA REDCap. Varje arm kommer att pågå i tre månader efter att vårdgivaren har registrerats. De primära utfallen är vårdgivarrapporterade och kommer att mätas 30 dagar och 90 dagar efter vårdgivarregistrering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- ge omsorg till en veteran med diagnosen Alzheimers sjukdom eller relaterade demenssjukdomar, eller en veteran med en förskrivning för ett demensmedel som finns listat i CPRS, som är inlagd på sjukhuset vid Michael E. DeBakey VA Medical Center
- Veteranen måste uppvisa tecken på demens, bekräftat av ett resultat på 2 eller högre på AD-8
- ge omsorg till en veteran med demens som skrivs ut till en VA- eller icke-VA-särskilt vårdande boende innan hen återvänder hem
- ge minst åtta timmars omsorg eller tillsyn per vecka till veteranen med demens
- ge omsorg främst på grund av ett personligt förhållande, snarare än ett ekonomiskt förhållande
- ha tillgång till en telefon
- ha tillgång till en surfplatta eller dator med internetanslutning
- rapportera att man använder datorn eller surfplattan för att komma åt internet minst tre gånger per vecka
- tala engelska
Exklusionskriterier:
- oförmögen att fullfölja informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hälsoutbildning
Utbildning i allmänna vårdämnen.
|
Vårdgivare inom hälsoutbildningsarmen kommer att få en handbok för VA Care Transitions, 4 e-postmeddelanden med en webblänk till ett allmänt vårdämne och 4 telefonsamtal för att bekräfta att e-postmeddelandena mottogs under en 3-månadersperiod.
|
|
Experimentell: Hospital GamePlan4Care
Skräddarsydd utbildning och stöd i omsorgsfärdigheter för att vårda en person med demens
|
Interventionen Hospital GamePlan4Care kommer att inkludera tillgång till en skriftlig VA Care Transitions-handbok, tillgång till GamePlan4Care-webbplatsen för färdighetsträning, 11 e-postmeddelanden som uppmuntrar dem att besöka webbplatsen, och fyra telefonsamtal med en demensvårdsspecialist för att skräddarsy träningen efter vårdgivarens behov under en 3-månadersperiod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Obehörda behov för vårdgivare: Benjamin Rose-skalan för obehörda behov
Tidsram: Baseline, 30 dagar och 90 dagar
|
Benjamin Rose Institute Unmet Need Scale innehåller 39 ja/nej-frågor om olika behov som vårdgivare har (nej=0, ja=1).
Totalpoängen är summan av alla ja-svar.
Högre poäng indikerar högre otillfredsställda behov.
|
Baseline, 30 dagar och 90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Zarit Caregiving Burden-intervju (12 artiklar)
Tidsram: Baslinje, 30 dagar och 90 dagar
|
Varje punkt representerar ett uttalande relaterat till en aspekt av upplevd börda.
Alla frågor besvaras som aldrig (0 poäng), sällan (1 poäng), ibland (2 poäng), ganska ofta (3 poäng), eller nästan alltid (4 poäng).
En totalpoäng erhålls genom att summera alla poster med högre poäng, vilket indikerar högre belastningsgrad (intervall: 0-48).
|
Baslinje, 30 dagar och 90 dagar
|
|
Förändring i Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) (10-objekt)
Tidsram: Baslinje, 30 dagar och 90 dagar
|
CES-D ger en lista över känslor och beteenden.
För varje punkt rapporterar respondenterna hur ofta de har känt så under den senaste veckan och varje punkt har fått en poäng från 0-3.
En totalpoäng kommer att erhållas genom att summera poäng för alla objekt med högre poäng som indikerar högre nivåer av deprimerade symtom (intervall: 0-30).
|
Baslinje, 30 dagar och 90 dagar
|
|
Förändring i självskattad hälsa (1 artikel)
Tidsram: Baslinje, 30 dagar och 90 dagar
|
Utredarna kommer att använda den enda självskattade hälsoposten: "I allmänhet skulle du säga att din hälsa är:" med svarsalternativen Utmärkt, Mycket bra, Bra, Rättvis och Dålig
|
Baslinje, 30 dagar och 90 dagar
|
|
Förändring i själveffektivitet för vård (CSES-8)
Tidsram: Baslinje, 30 dagar och 90 dagar
|
CSES-8 ställer frågor om förtroende för att kunna hantera olika vårdsituationer.
Varje fråga betygsätts på en skala från 1 (inte alls säker) till 10 (helt säker).
Skalans poäng är medelvärdet av de åtta punkterna.
Högre poäng indikerar större själveffektivitet.
|
Baslinje, 30 dagar och 90 dagar
|
|
Förändring i vårdgivarens stressnivå enligt Neuropsychiatric Inventory Questionnaire
Tidsram: Baslinje, 30 dagar och 90 dagar
|
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire innehåller en lista med 12 symtom (t.ex.
vansinne, hallucinationer, agitation/aggression).
För varje symtom svarar vårdgivaren om symtomet har förekommit under den senaste månaden (ja/nej) och den grad av stress som vårdgivaren känner på grund av symtomet (0-5).
Högre poäng indikerar större stress på grund av symtomet.
|
Baslinje, 30 dagar och 90 dagar
|
|
Frågeformulär om Försummelse och Aggression
Tidsram: Baslinje, 30 dagar och 90 dagar
|
Frågor anpassade från Conflict Tactics Scale Revised och CTS2 modifierad för äldre vuxna; Conflict Tactics Scale for Child Mistreatment; och tidigare forskning (Pickering 2024, PMID 39136354).
Frågar hur ofta vårdgivaren eller vårdtagaren har gjort något under den senaste månaden.
Frågorna inkluderar försummelse av vårdtagaren, vårdgivarens egenförsummelse, fysisk och psykisk aggression från vårdgivaren mot vårdtagaren, och fysisk och psykisk aggression från vårdtagaren mot vårdgivaren.
|
Baslinje, 30 dagar och 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-55864
- 5P30AG086563-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .