Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

WEBOVÝ PODPŮRNÝ PROGRAM PRO PEČOVATELE O VETERÁNY S DEMENCÍ PROPUŠTĚNÉ Z ODBORNÝCH OŠETŘOVATELSKÝCH ZAŘÍZENÍ DO DOMOVA

28. ledna 2026 aktualizováno: Molly Horstman, Baylor College of Medicine

WEBOVÝ PODPŮRNÝ PROGRAM PRO PEČOVATELE O VETERÁNY S DEMENCÍ PROPUŠTĚNÉ Z ODBORNÝCH OŠETŘOVATELSKÝCH ZAŘÍZENÍ DO DOMÁCÍHO PROSTŘEDÍ

Cílem této klinické studie je zjistit, zda může pečovatelům hospitalizovaných veteránů s Alzheimerovou chorobou a související demencí, kteří jsou před návratem domů propuštěni do kvalifikovaných pečovatelských zařízení, prospět program podpory pečovatelů založený na důkazech (Hospital GamePlan4Care). Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • Je Hospital GamePlan4Care pro pečovatele proveditelný a přijatelný?
  • Zlepšuje Hospital GamePlan4Care výsledky hlášené pečovateli?

Výzkumníci porovnají Hospital GamePlan4Care se zdravotní výchovou, aby zjistili, zda zlepšuje výsledky hlášené pečovateli.

Účastníci ve skupině Hospital GamePlan4Care obdrží přizpůsobený výcvik dovedností a podporu. Účastníci budou požádáni o:

  • Dokončení přizpůsobeného výcviku dovedností na webových stránkách Hospital GamePlan4Care
  • Dokončení čtyř telefonických hovorů s odborníkem na péči o demenci, aby obdrželi přizpůsobený výcvik a podporu
  • Vyplnění dotazníků při zařazení do studie, jeden měsíc a tři měsíce po zařazení.
  • Dokončení rozhovoru po třech měsících

Účastníci ve skupině zdravotní výchovy obdrží vzdělávací materiály pro pečovatele. Účastníci budou požádáni o:

  • Prostudování vzdělávacích materiálů
  • Dokončení čtyř telefonických hovorů s odborníkem na péči o demenci, aby probrali materiály
  • Vyplnění dotazníků při zařazení do studie, jeden měsíc a tři měsíce po zařazení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hospital GamePlan4Care je intervenční program založený na důkazech, navržený k podpoře pečovatelů hospitalizovaných dospělých s demencí. Hospital GamePlan4Care byl vyvinut a testován s ohledem na zpětnou vazbu pečovatelů a zdravotnických pracovníků a v jednoramenné pilotní studii byl shledán proveditelným a přijatelným pro pečovatele. Hospitalizace dospělého s demencí může být spojena s negativními výsledky pro dospělého s demencí (např. kognitivní pokles, funkční pokles) a pečovatele (např. deprese, zvýšený stres), což může zvýšit riziko týrání starších osob po propuštění z nemocnice. Podpora pečovatelů během přechodů v péči může zlepšit výsledky pro pečovatele a zmírnit riziko týrání starších osob. Tato klinická studie řeší významnou mezeru v našem porozumění potenciálním přínosům programů podpory pečovatelů během přechodů v péči pro pečovatele a dospělé s demencí.

Tato studie bude nezaslepená randomizovaná studie porovnávající Hospital GamePlan4Care (intervenční rameno) se Zdravotní výchovou (kontrolní rameno) pro pečovatele hospitalizovaných veteránů s demencí, kteří jsou propuštěni do zařízení kvalifikované ošetřovatelské péče před návratem domů. Pečovatelé dospělých s demencí budou rekrutováni, zatímco veterán je přijat do zařízení kvalifikované ošetřovatelské péče po propuštění z nemocnice. Po základním sběru dat budou zařazení pečovatelé randomizováni do ramene Hospital GamePlan4Care nebo Vzdělávání pečovatelů v poměru 1:1 pomocí funkce randomizace v systému VA REDCap. Každé rameno bude pokračovat po dobu tří měsíců po zařazení pečovatele. Primární výsledky jsou hlášeny pečovateli a budou měřeny 30 a 90 dní po zařazení pečovatele.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Molly Horstman, MD, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let věku nebo starší
  • poskytovat péči veteránovi s diagnózou Alzheimerovy choroby nebo příbuzných demencí nebo veteránovi s předpisem na lék na demenci uvedený v CPRS, který je přijat do nemocnice v Michael E. DeBakey VA Medical Center
  • veterán musí vykazovat příznaky demence, což je potvrzeno skórem 2 nebo vyšším na AD-8
  • pečovat o veterána s demencí, který je propuštěn do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení VA nebo ne-VA před návratem domů
  • poskytovat veteránovi s demencí alespoň osm hodin péče nebo dohledu týdně
  • poskytovat péči primárně z důvodu osobního vztahu, nikoli finančního vztahu
  • mít přístup k telefonu
  • mít přístup k tabletu nebo počítači s připojením k internetu
  • uvede, že používá počítač nebo tablet pro přístup k internetu alespoň třikrát týdně
  • mluví anglicky

Kritéria pro vyloučení:

  • neschopnost dokončit informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Výchova ke zdraví
Vzdělávání v obecných pečovatelských tématech.
Jiný: Výchova ke zdraví
Pečovatelé v oblasti zdravotní výchovy obdrží příručku VA Care Transitions Handbook, 4 e-maily s webovým odkazem na obecné téma péče a 4 telefonáty, aby potvrdily, že e-maily byly přijaty v průběhu 3 měsíců.
Experimentální: Hospital GamePlan4Care
Školení a podpora dovedností pečovatelů přizpůsobené péči o osobu s demencí
Behaviorální: Nemocniční GamePlan4Care
Zásah Hospital GamePlan4Care bude zahrnovat přístup k písemné příručce VA Care Transitions, přístup na webovou stránku GamePlan4Care pro školení dovedností, 11 e-mailů povzbuzujících k návštěvě webové stránky a čtyři telefonní hovory s odborníkem na péči o demenci, aby se školení přizpůsobilo potřebám pečovatele po dobu 3 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nenaplněné potřeby pečovatelů: Benjamin Rose škála nenaplněných potřeb
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní a 90 dní
Škála nenaplněných potřeb Benjamin Rose Institute obsahuje 39 otázek typu ano/ne o různých potřebách, které pečovatelé mají (ne=0, ano=1).
Celkové skóre je součet všech kladných odpovědí.
Vyšší skóre indikuje vyšší nenaplněné potřeby.
Výchozí stav, 30 dní a 90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rozhovoru se Zarit Caregiving Burden (12 položek)
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní a 90 dní
Každá položka představuje prohlášení související s aspektem vnímané zátěže. Všechny otázky jsou zodpovězeny jako nikdy (0 bodů), zřídka (1 bod), někdy (2 body), poměrně často (3 body) nebo téměř vždy (4 body). Celkové skóre bude získáno sečtením všech položek s vyšším skóre indikujícím vyšší míru zátěže (rozsah: 0-48).
Výchozí stav, 30 dní a 90 dní
Změna ve stupnici deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D) (10 položek)
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní a 90 dní
CES-D poskytuje seznam pocitů a chování. U každé položky respondenti uvádějí, jak často se tak cítili v uplynulém týdnu, přičemž každá položka získala skóre od 0 do 3. Celkové skóre bude získáno sečtením skóre pro všechny položky s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň symptomů deprese (rozsah: 0-30).
Výchozí stav, 30 dní a 90 dní
Změna sebehodnocení zdraví (1 položka)
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní a 90 dní
Vyšetřovatelé použijí jedinou samostatně hodnocenou položku zdraví: „Obecně byste řekli, že vaše zdraví je:“ s možnostmi odpovědi Výborně, Velmi dobře, Dobře, Slušně a Špatně.
Výchozí stav, 30 dní a 90 dní
Změna sebeúčinnosti pro péči (CSES-8)
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní a 90 dní
CSES-8 klade otázky týkající se důvěry ve schopnost zvládat různé situace v oblasti péče. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 1 (vůbec ne sebevědomá) až 10 (zcela jistě). Skóre škály je průměrem osmi položek. Vyšší skóre značí větší sebeúčinnost.
Výchozí stav, 30 dní a 90 dní
Změna v úzkosti pečovatelů dle Neuropsychiatrického inventářového dotazníku
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní a 90 dní
Dotazník Neuropsychiatrického inventáře obsahuje seznam 12 příznaků (např. bludy, halucinace, agitace/agresivita). Pro každý příznak pečovatel odpoví, zda se příznak vyskytl v posledním měsíci (ano/ne), a úroveň stresu, který pečovatel kvůli tomuto příznaku pociťuje (0-5). Vyšší skóre indikuje větší stres způsobený tímto příznakem.
Výchozí stav, 30 dní a 90 dní
Dotazník zanedbávání a agrese
Časové okno: Výchozí stav, 30 dnů a 90 dnů
Otázky adaptované z revidované škály konfliktních taktik a CTS2 upravené pro starší dospělé; Škála konfliktních taktik pro týrání dětí; a předchozího výzkumu (Pickering 2024, PMID 39136354). Ptá se, jak často pečovatel nebo osoba, o kterou je pečováno, udělal/a něco v uplynulém měsíci. Otázky zahrnují zanedbávání osoby, o kterou je pečováno, sebepodceňování pečovatele, fyzickou a psychickou agresi pečovatele vůči osobě, o kterou je pečováno, a fyzickou a psychickou agresi osoby, o kterou je pečováno, vůči pečovateli.
Výchozí stav, 30 dnů a 90 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Spolupracovníci

The University of Texas Health Science Center, Houston
National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

17. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-55864
  • 5P30AG086563-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumníci poskytnou veřejnosti na žádost hlavního výzkumníka anonymizovaný soubor dat v souladu s bezpečnostní politikou údajů VA.

Časový rámec sdílení IPD

Po analýze a zveřejnění dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výchova ke zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit