针对从专业护理机构出院回家的退伍军人痴呆症患者的照顾者网络支持计划
面向从专业护理机构出院回家的退伍军人失智症患者照料者的网络支持计划
本临床试验的目的是了解基于证据的护理人员支持计划（医院GamePlan4Care）是否能使因阿尔茨海默病及相关痴呆症住院、在返回家中前被送往专业护理机构的退伍军人的护理人员受益。 该试验旨在回答的主要问题是：
- 医院GamePlan4Care对护理人员是否可行且可接受？
- 医院GamePlan4Care是否能改善护理人员报告的结果？
研究人员将比较医院GamePlan4Care与健康教育，以观察其是否能改善护理人员报告的结果。
医院GamePlan4Care组的参与者将接受定制技能培训和支持。 参与者将被要求：
- 在医院GamePlan4Care网站上完成定制技能培训
- 与痴呆护理专家完成四次电话通话，以接受定制培训和支持
- 在入组时、入组后一个月和三个月完成问卷调查
- 在三个月时完成一次访谈
健康教育组的参与者将收到护理人员教育材料。 参与者将被要求：
- 查阅教育材料
- 与痴呆护理专家完成四次电话通话，以审查材料
- 在入组时、入组后一个月和三个月完成问卷调查
研究概览
详细说明
医院GamePlan4Care是一项基于证据的干预措施，旨在支持住院痴呆症成年患者的照护者。该方案通过照护者和医疗专业人员的反馈开发并测试，单臂试点研究表明其对照护者具有可行性和可接受性。痴呆症成年患者住院可能与患者（如认知衰退、功能衰退）和照护者（如抑郁、压力增加）的负面结果相关，这可能使患者在出院后面临更高的虐待风险。在护理过渡期间支持照护者可能改善照护者的结局，并降低虐待风险。本临床试验填补了我们对护理过渡期间照护者支持计划对照护者和痴呆症成年患者潜在益处的理解空白。
本研究将是一项非盲随机研究，比较医院GamePlan4Care（干预组）与健康教育（对照组）对住院痴呆症退伍军人照护者的效果，这些患者在返家前被转至专业护理机构。照护者将在退伍军人出院后入住专业护理机构期间招募。基线数据收集后，入组照护者将通过VA REDCap的随机化功能按1:1比例随机分配至医院GamePlan4Care组或照护者教育组。每组将持续三个月，主要结局指标由照护者报告，并在入组后30天和90天测量。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上
- 为患有阿尔茨海默病或相关痴呆症诊断的退伍军人提供护理，或为在Michael E. DeBakey VA医疗中心住院、在CPRS中列有痴呆症药物处方的退伍军人提供护理
- 退伍军人必须出现痴呆迹象，经AD-8评分2分或以上证实
- 为患有痴呆症的退伍军人提供护理，该退伍军人在返回家中前被转至VA或非VA的专业护理机构
- 每周为患有痴呆症的退伍军人提供至少八小时的护理或监督
- 主要因个人关系而非财务关系提供护理
- 能够使用电话
- 能够使用带有互联网接入的平板电脑或计算机
- 报告每周至少使用计算机或平板电脑上网三次
- 会说英语
排除标准：
- 无法完成知情同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：健康教育
一般护理主题的教育。
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健康教育部门的护理人员将收到一本 VA 护理过渡手册、4 封带有一般护理主题网络链接的电子邮件，以及 4 个电话以确认在 3 个月内收到这些电子邮件。
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实验性的：医院GamePlan4Care
为照顾痴呆症患者量身定制的护理人员技能培训与支持
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医院GamePlan4Care干预措施将包括：提供书面版VA护理过渡手册、访问GamePlan4Care网站进行技能培训、发送11封鼓励访问网站的电子邮件，以及在为期3个月的时间内安排四次与痴呆症护理专家的电话沟通，以根据护理人员的需求定制培训方案
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照料者未满足需求：本杰明·罗斯未满足需求量表
大体时间：基线、30天和90天
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本杰明·罗斯研究所未满足需求量表包含39个关于照顾者不同需求的“是/否”问题（否=0，是=1）。
总分是所有“是”回答的汇总。
分数越高表示未满足需求的程度越高。
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基线、30天和90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Zarit 看护负担变化访谈（12 项）
大体时间：基线、30 天和 90 天
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每个项目代表与感知负担的一个方面相关的陈述。
所有问题的回答都是从不（0 分）、很少（1 分）、有时（2 分）、经常（3 分）或几乎总是（4 分）。
将所有得分较高的项目相加得出总分，表明负担率较高（范围：0-48）。
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基线、30 天和 90 天
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流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 变化（10 项）
大体时间：基线、30 天和 90 天
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CES-D 提供了一系列感受和行为。
对于每个项目，受访者报告了他们在过去一周有这种感觉的频率，每个项目的得分为 0-3。
通过将所有得分较高的项目的得分相加来获得总分，得分较高表明抑郁症状的程度较高（范围：0-30）。
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基线、30 天和 90 天
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自评健康变化（1项）
大体时间：基线、30 天和 90 天
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调查人员将使用单一的自评健康项目：“一般来说，您认为您的健康状况是：”，回答选项为优秀、非常好、良好、一般和差
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基线、30 天和 90 天
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护理自我效能的变化 (CSES-8)
大体时间：基线、30 天和 90 天
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CSES-8 询问有关能够管理不同护理情况的信心的问题。
每个问题的评分范围为 1（完全没有信心）到 10（完全有信心）。
量表的分数是八个项目的平均值。
分数越高表明自我效能感越高。
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基线、30 天和 90 天
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照顾者在神经精神科问卷量表上的困扰变化
大体时间：基线、30天和90天
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神经精神科问卷清单包含12种症状列表（例如妄想、幻觉、激越/攻击行为）。
对于每种症状，照护者需回答该症状在过去一个月是否出现（是/否）以及照护者因该症状感受到的困扰程度（0-5分）。
分数越高表明该症状引起的困扰越严重。
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基线、30天和90天
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忽视与攻击性问卷
大体时间：基线、30天和90天
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问题改编自修订版冲突策略量表（Conflict Tactics Scale Revised）和针对老年人修改的CTS2量表、儿童虐待冲突策略量表（Conflict Tactics Scale for Child Mistreatment），以及既往研究（Pickering 2024, PMID 39136354）。询问在过去一个月中，照护者或被照护者做某事的频率。问题包括对被照护者的忽视、照护者的自我忽视、照护者对被照护者的身体和心理攻击，以及被照护者对照护者的身体和心理攻击。
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基线、30天和90天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H-55864
- 5P30AG086563-02 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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