PROGRAMME DE SOUTIEN EN LIGNE POUR LES AIDANTS NATURELS DE VÉTÉRANS ATTEINTS DE DÉMENCE SORTANT D'ÉTABLISSEMENTS DE SOINS INFIRMIERS QUALIFIÉS POUR RETOURNER À DOMICILE
PROGRAMME DE SOUTIEN EN LIGNE POUR LES AIDANTS NATURELS DE VÉTÉRANS ATTEINTS DE DÉMENCE TRANSFÉRÉS D'ÉTABLISSEMENTS DE SOINS INFIRMIERS QUALIFIÉS VERS LE DOMICILE
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si un programme de soutien aux aidants basé sur des preuves (Hospital GamePlan4Care) peut bénéficier aux aidants de vétérans hospitalisés atteints de la maladie d'Alzheimer et de démences apparentées, qui sont transférés dans des établissements de soins spécialisés avant de rentrer chez eux. Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
- Le programme Hospital GamePlan4Care est-il réalisable et acceptable pour les aidants ?
- Le programme Hospital GamePlan4Care améliore-t-il les résultats rapportés par les aidants ?
Les chercheurs compareront Hospital GamePlan4Care à une éducation à la santé pour voir s'il améliore les résultats rapportés par les aidants.
Les participants du groupe Hospital GamePlan4Care recevront une formation et un soutien personnalisés. Il sera demandé aux participants de :
- Suivre une formation personnalisée sur le site web Hospital GamePlan4Care
- Effectuer quatre appels téléphoniques avec un spécialiste des soins de la démence pour recevoir une formation et un soutien personnalisés
- Remplir des questionnaires lors de l'inscription, un mois et trois mois après l'inscription.
- Participer à un entretien à trois mois
Les participants du groupe éducation à la santé recevront des documents éducatifs pour les aidants. Il sera demandé aux participants de :
- Consulter les documents éducatifs
- Effectuer quatre appels téléphoniques avec un spécialiste des soins de la démence pour revoir les documents
- Remplir des questionnaires lors de l'inscription, un mois et trois mois après l'inscription.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hospital GamePlan4Care est une intervention fondée sur des preuves conçue pour soutenir les aidants d'adultes hospitalisés atteints de démence. Hospital GamePlan4Care a été développé et testé avec les retours des aidants et des professionnels de santé, et s'est avéré réalisable et acceptable pour les aidants dans une étude pilote à un seul bras. L'hospitalisation d'un adulte atteint de démence peut être associée à des résultats négatifs pour l'adulte atteint de démence (par exemple, déclin cognitif, déclin fonctionnel) et les aidants (par exemple, dépression, stress accru), ce qui peut exposer l'adulte atteint de démence à un risque accru de maltraitance des personnes âgées après la sortie de l'hôpital. Soutenir les aidants lors des transitions de soins peut améliorer les résultats pour les aidants et atténuer le risque de maltraitance des personnes âgées. Cet essai clinique aborde une lacune importante dans notre compréhension des avantages potentiels des programmes de soutien aux aidants pendant les transitions de soins pour les aidants et les adultes atteints de démence.
Cette étude sera une étude randomisée non aveugle comparant Hospital GamePlan4Care (bras d'intervention) à une Éducation à la santé (bras de contrôle) pour les aidants de vétérans hospitalisés atteints de démence qui sont transférés vers un établissement de soins infirmiers qualifiés avant de rentrer chez eux. Les aidants d'adultes atteints de démence seront recrutés pendant que le vétéran est admis dans un établissement de soins infirmiers qualifiés après sa sortie de l'hôpital. Après la collecte des données de base, les aidants inscrits seront randomisés dans le bras Hospital GamePlan4Care ou le bras Éducation des aidants selon un ratio 1:1 en utilisant la fonction de randomisation de VA REDCap. Chaque bras se poursuivra pendant trois mois après l'inscription de l'aidant. Les critères d'évaluation principaux sont déclarés par l'aidant et seront mesurés 30 jours et 90 jours après l'inscription de l'aidant.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Prendre soin d'un vétéran avec un diagnostic de maladie d'Alzheimer ou de démences apparentées, ou d'un vétéran ayant une prescription pour un médicament contre la démence figurant dans le CPRS, admis à l'hôpital du centre médical VA Michael E. DeBakey
- Le vétéran doit présenter des signes de démence, vérifiés par un score de 2 ou plus sur l'AD-8
- Prendre soin d'un vétéran atteint de démence qui est transféré vers un établissement de soins infirmiers qualifiés VA ou non-VA avant de rentrer à domicile
- Fournir au moins huit heures de soins ou de surveillance par semaine au vétéran atteint de démence
- Fournir des soins principalement en raison d'une relation personnelle, plutôt que financière
- Avoir accès à un téléphone
- Avoir accès à une tablette ou un ordinateur avec connexion internet
- Déclarer utiliser l'ordinateur ou la tablette pour accéder à internet au moins trois fois par semaine
- Parler anglais
Critères d'exclusion :
- Incapable de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Éducation à la santé
Formation sur des sujets généraux en matière de soins.
|
Les soignants du volet éducation sanitaire recevront un manuel VA Care Transitions Handbook, 4 e-mails avec un lien Web vers un sujet général de soins et 4 appels téléphoniques pour confirmer que les e-mails ont été reçus sur une période de 3 mois.
|
|
Expérimental: Plan de jeu hospitalier pour les soins
Formation et soutien personnalisés aux compétences des aidants pour la prise en charge d'une personne atteinte de démence
|
L'intervention Hospital GamePlan4Care comprendra l'accès à un manuel écrit de transitions de soins de la VA, l'accès au site web GamePlan4Care pour la formation aux compétences, 11 e-mails les encourageant à visiter le site web, et quatre appels téléphoniques avec un spécialiste des soins de la démence pour adapter la formation aux besoins de l'aidant sur une période de 3 mois
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Besoins Non Satisfaits des Aidants : Échelle des Besoins Non Satisfaits de Benjamin Rose
Délai: Base, 30 jours et 90 jours
|
L'échelle des besoins non satisfaits de l'Institut Benjamin Rose comprend 39 questions oui/non sur les différents besoins des aidants (non=0, oui=1).
Le score total est la somme de toutes les réponses oui.
Des scores plus élevés indiquent des besoins non satisfaits plus importants.
|
Base, 30 jours et 90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans l'entretien sur le fardeau des soins à Zarit (12 éléments)
Délai: Référence, 30 jours et 90 jours
|
Chaque élément représente un énoncé lié à un aspect du fardeau perçu.
Toutes les questions reçoivent la réponse suivante : jamais (0 point), rarement (1 point), parfois (2 points), assez fréquemment (3 points) ou presque toujours (4 points).
Un score total sera obtenu en additionnant tous les éléments avec des scores plus élevés indiquant des taux de charge plus élevés (plage : 0-48).
|
Référence, 30 jours et 90 jours
|
|
Changement dans l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) (10 éléments)
Délai: Base de référence, 30 jours et 90 jours
|
Le CES-D fournit une liste de sentiments et de comportements.
Pour chaque élément, les répondants indiquent à quelle fréquence ils ont ressenti cela au cours de la semaine dernière, chaque élément recevant une note de 0 à 3.
Un score total sera obtenu en additionnant les scores de tous les éléments avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes déprimés (plage : 0-30).
|
Base de référence, 30 jours et 90 jours
|
|
Changement dans l'auto-évaluation de la santé (1 élément)
Délai: Base de référence, 30 jours et 90 jours
|
Les enquêteurs utiliseront le seul élément d'auto-évaluation de la santé : « En général, diriez-vous que votre santé est : » avec des options de réponse Excellente, Très bonne, Bonne, Passable et Mauvaise.
|
Base de référence, 30 jours et 90 jours
|
|
Changement dans l'auto-efficacité pour la prestation de soins (CSES-8)
Délai: Base de référence, 30 jours et 90 jours
|
Le CSES-8 pose des questions sur la confiance dans la capacité à gérer différentes situations de prestation de soins.
Chaque question est notée sur une échelle de 1 (pas du tout confiant) à 10 (totalement confiant).
Le score de l'échelle est la moyenne des huit items.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
|
Base de référence, 30 jours et 90 jours
|
|
Changement de la détresse de l'aidant sur le Questionnaire de l'Inventaire Neuropsychiatrique
Délai: Ligne de base, 30 jours et 90 jours
|
Le Questionnaire de l'Inventaire Neuropsychiatrique comprend une liste de 12 symptômes (par exemple
idées délirantes, hallucinations, agitation/agressivité).
Pour chaque symptôme, l'aidant répond si le symptôme était présent au cours du dernier mois (oui/non) et le niveau de détresse ressenti par l'aidant en raison de ce symptôme (0-5).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse due à ce symptôme.
|
Ligne de base, 30 jours et 90 jours
|
|
Questionnaire sur la Négligence et l'Agression
Délai: Ligne de base, 30 jours et 90 jours
|
Questions adaptées de l'échelle révisée des tactiques de conflit et CTS2 modifiée pour les personnes âgées ; de l'échelle des tactiques de conflit pour la maltraitance des enfants ; et de recherches antérieures (Pickering 2024, PMID 39136354).
Demande à quelle fréquence l'aidant ou la personne aidée a fait quelque chose au cours du mois dernier.
Les questions incluent la négligence de la personne aidée, l'auto-négligence de l'aidant, l'agression physique et psychologique de l'aidant envers la personne aidée, et l'agression physique et psychologique de la personne aidée envers l'aidant.
|
Ligne de base, 30 jours et 90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-55864
- 5P30AG086563-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .