WEBGEBASEERD ONDERSTEUNINGSPROGRAMMA VOOR MANTELZORGERS VAN VETERANEN MET DEMENTIE DIE UIT VERPLEEGTEHUIZEN NAAR HUIS WORDEN ONTSLAGEN
WEB-BASED ONDERSTEUNINGSPROGRAMMA VOOR MANTELZORGERS VAN VETERANEN MET DEMENTIE DIE UIT VERPLEEGTEHUIZEN NAAR HUIS ONTSLAGEN WORDEN
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of een op bewijs gebaseerd ondersteuningsprogramma voor mantelzorgers (Hospital GamePlan4Care) voordelen kan bieden voor mantelzorgers van gehospitaliseerde veteranen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie die worden ontslagen naar gespecialiseerde verpleeghuizen voordat ze naar huis terugkeren. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Is Hospital GamePlan4Care haalbaar en acceptabel voor mantelzorgers?
- Verbeterd Hospital GamePlan4Care door mantelzorgers gerapporteerde uitkomsten?
Onderzoekers zullen Hospital GamePlan4Care vergelijken met gezondheidsvoorlichting om te zien of het door mantelzorgers gerapporteerde uitkomsten verbetert.
Deelnemers in de Hospital GamePlan4Care-groep zullen op maat gemaakte vaardigheidstraining en ondersteuning ontvangen. Deelnemers wordt gevraagd om:
- Op maat gemaakte vaardigheidstraining te voltooien op de Hospital GamePlan4Care-website
- Vier telefoongesprekken te voeren met een dementiezorgspecialist om op maat gemaakte training en ondersteuning te ontvangen
- Vragenlijsten in te vullen bij aanmelding, één maand en drie maanden na aanmelding.
- Een interview af te nemen na drie maanden
Deelnemers in de gezondheidsvoorlichtingsgroep zullen voorlichtingsmaterialen voor mantelzorgers ontvangen. Deelnemers wordt gevraagd om:
- De voorlichtingsmaterialen te bestuderen
- Vier telefoongesprekken te voeren met een dementiezorgspecialist om de materialen te bespreken
- Vragenlijsten in te vullen bij aanmelding, één maand en drie maanden na aanmelding.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hospital GamePlan4Care is een op bewijzen gebaseerde interventie die is ontworpen om mantelzorgers van opgenomen volwassenen met dementie te ondersteunen. Hospital GamePlan4Care is ontwikkeld en getest met feedback van mantelzorgers en gezondheidsprofessionals en bleek in een pilotstudie met één arm haalbaar en acceptabel te zijn voor mantelzorgers. Opname van een volwassene met dementie kan gepaard gaan met negatieve uitkomsten voor de volwassene met dementie (bijv. cognitieve achteruitgang, functionele achteruitgang) en mantelzorgers (bijv. depressie, verhoogde stress), wat de volwassene met dementie een verhoogd risico kan geven op ouderenmishandeling na ontslag uit het ziekenhuis. Het ondersteunen van mantelzorgers tijdens zorgtransities kan de uitkomsten voor mantelzorgers verbeteren en het risico op ouderenmishandeling verminderen. Deze klinische studie richt zich op een belangrijke leemte in ons begrip van de mogelijke voordelen van programma's voor mantelzorgondersteuning tijdens zorgtransities voor mantelzorgers en volwassenen met dementie.
Deze studie zal een niet-verblinde gerandomiseerde studie zijn waarin Hospital GamePlan4Care (interventiearm) wordt vergeleken met Gezondheidseducatie (controlearm) voor mantelzorgers van opgenomen veteranen met dementie die na ontslag naar een verpleeghuis gaan voordat ze naar huis terugkeren. Mantelzorgers van volwassenen met dementie zullen worden geworven terwijl de veteraan is opgenomen in een verpleeghuis na ziekenhuisontslag. Na baseline gegevensverzameling zullen ingeschreven mantelzorgers worden gerandomiseerd naar de Hospital GamePlan4Care- of Mantelzorgereducatie-arm in een 1:1-verhouding met behulp van de randomisatiefunctie in VA REDCap. Elke arm zal drie maanden na inschrijving van de mantelzorger duren. De primaire uitkomsten worden door mantelzorgers gerapporteerd en worden gemeten 30 dagen en 90 dagen na inschrijving van de mantelzorger.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- 18 jaar of ouder
- zorgen voor een veteraan met de diagnose Alzheimer of aanverwante dementie, of een veteraan met een voorschrift voor een medicatie tegen dementie zoals vermeld in CPRS, die is opgenomen in het ziekenhuis van het Michael E. DeBakey VA Medisch Centrum
- de veteraan moet tekenen van dementie vertonen, bevestigd door een score van 2 of hoger op de AD-8
- zorgen voor een veteraan met dementie die wordt ontslagen naar een VA of niet-VA verpleeghuis voordat hij naar huis terugkeert
- minstens acht uur per week zorg of toezicht bieden aan de veteraan met dementie
- zorg verlenen voornamelijk vanwege een persoonlijke relatie, in plaats van een financiële relatie
- toegang hebben tot een telefoon
- toegang hebben tot een tablet of computer met internettoegang
- melden dat ze de computer of tablet minstens drie keer per week gebruiken om toegang te krijgen tot het internet
- Engels spreken
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezondheidsvoorlichting
Educatie over algemene onderwerpen op het gebied van de zorg.
|
Zorgverleners in de gezondheidszorgsector ontvangen een VA Care Transitions Handbook, vier e-mails met een weblink naar een algemeen zorgonderwerp en vier telefoontjes om te bevestigen dat de e-mails gedurende een periode van drie maanden zijn ontvangen.
|
|
Experimenteel: Ziekenhuis GamePlan4Care
Op maat gemaakte vaardigheidstraining en ondersteuning voor mantelzorgers bij de zorg voor een persoon met dementie
|
De Hospital GamePlan4Care-interventie omvat toegang tot een schriftelijk VA Care Transitions-handboek, toegang tot de GamePlan4Care-website voor vaardigheidstraining, 11 e-mails die hen aanmoedigen de website te bezoeken, en vier telefoongesprekken met een dementiezorgspecialist om de training aan te passen aan de behoeften van de mantelzorger gedurende een periode van 3 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onvervulde behoeften van mantelzorgers: Benjamin Rose Onvervulde Behoeften Schaal
Tijdsspanne: Baseline, 30 dagen en 90 dagen
|
De Benjamin Rose Institute Unmet Need Scale omvat 39 ja/nee-vragen over verschillende behoeften die zorgverleners hebben (nee=0, ja=1).
De totaalscore is de som van alle ja-antwoorden.
Hogere scores duiden op hogere onvervulde behoeften.
|
Baseline, 30 dagen en 90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interview met verandering in Zarit-zorglast (12-items)
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen en 90 dagen
|
Elk item vertegenwoordigt een verklaring die verband houdt met een aspect van de ervaren last.
Alle vragen worden beantwoord als nooit (0 punten), zelden (1 punt), soms (2 punten), tamelijk vaak (3 punten) of bijna altijd (4 punten).
Er wordt een totaalscore verkregen door alle items met hogere scores op te tellen, wat wijst op hogere lasten (bereik: 0-48).
|
Basislijn, 30 dagen en 90 dagen
|
|
Verandering in de Depressieschaal van het Centrum voor Epidemiologische Studies (CES-D) (10-items)
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen en 90 dagen
|
De CES-D biedt een lijst met gevoelens en gedragingen.
Voor elk item rapporteren respondenten hoe vaak ze zich de afgelopen week zo hebben gevoeld, waarbij elk item een score van 0-3 kreeg.
Er wordt een totaalscore verkregen door de scores op te tellen voor alle items waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van depressieve symptomen (bereik: 0-30).
|
Basislijn, 30 dagen en 90 dagen
|
|
Verandering in de zelfbeoordeling van de gezondheid (1-item)
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen en 90 dagen
|
De onderzoekers gebruiken het zelfbeoordeelde gezondheidsitem: 'Zou u over het algemeen zeggen dat uw gezondheid:' is, met de antwoordmogelijkheden Uitstekend, Zeer goed, Goed, Redelijk en Slecht
|
Basislijn, 30 dagen en 90 dagen
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit bij zorgverlening (CSES-8)
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen en 90 dagen
|
De CSES-8 stelt vragen over het vertrouwen in het kunnen omgaan met verschillende zorgsituaties.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal niet zeker) tot 10 (helemaal zeker).
De score van de schaal is het gemiddelde van de acht items.
Hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit.
|
Basislijn, 30 dagen en 90 dagen
|
|
Verandering in zorgverlenerbelasting volgens de Neuropsychiatric Inventory Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, 30 dagen en 90 dagen
|
De Neuropsychiatric Inventory Questionnaire bevat een lijst van 12 symptomen (bijv.
wanen, hallucinaties, agitatie/agressie).
Voor elk symptoom geeft de verzorger aan of het symptoom de afgelopen maand aanwezig was (ja/nee) en het niveau van stress dat de verzorger ervaart door dat symptoom (0-5).
Hogere scores duiden op grotere stress door dat symptoom.
|
Baseline, 30 dagen en 90 dagen
|
|
Vragenlijst over Verwaarlozing en Agressie
Tijdsspanne: Baseline, 30 dagen en 90 dagen
|
Vragen aangepast van de Conflict Tactics Scale Revised en CTS2 aangepast voor oudere volwassenen; Conflict Tactics Scale for Child Mistreatment; en eerder onderzoek (Pickering 2024, PMID 39136354).
Vraagt hoe vaak de verzorger of zorgontvanger in de afgelopen maand iets heeft gedaan.
Vragen omvatten verwaarlozing van de zorgontvanger, zelfverwaarlozing van de verzorger, fysieke en psychologische agressie van de verzorger naar de zorgontvanger, en fysieke en psychologische agressie van de zorgontvanger naar de verzorger.
|
Baseline, 30 dagen en 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-55864
- 5P30AG086563-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .