Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WEB-BASERET STØTTEPROGRAM FOR PLEJEPERSONALE FOR KRIGSVETERANER MED DEMENS, DER ER UDSKRIVET FRA FÆRDIGHEDS- OG PLEJEINSTITUTIONER TIL HJEM

28. januar 2026 opdateret af: Molly Horstman, Baylor College of Medicine

WEB-BASERET STØTTEPROGRAM FOR PÅRØRENDE TIL VETERANER MED DEMENS, SOM ER UDSKRIVET FRA SPECIALISEREDE PLEJEHJEMMER TIL HJEM

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om et evidensbaseret omsorgspersonstøtteprogram (Hospital GamePlan4Care) kan gavne omsorgspersoner for hospitaliserede veteraner med Alzheimers sygdom og relateret demens, som udskrives til specialiserede plejehjem, før de vender hjem. De vigtigste spørgsmål, den søger at besvare, er:

  • Er Hospital GamePlan4Care gennemførligt og acceptabelt for omsorgspersoner?
  • Forbedrer Hospital GamePlan4Care omsorgspersonrapporterede resultater?

Forskere vil sammenligne Hospital GamePlan4Care med sundhedsundervisning for at se, om det forbedrer omsorgspersonrapporterede resultater.

Deltagere i Hospital GamePlan4Care-armen vil modtage skræddersyet færdighedstræning og støtte. Deltagere vil blive bedt om:

  • At gennemføre skræddersyet færdighedstræning på Hospital GamePlan4Care-hjemmesiden
  • At gennemføre fire telefonopkald med en demensplejespecialist for at modtage skræddersyet træning og støtte
  • At udfylde spørgeskemaer ved tilmelding, en måned og tre måneder efter tilmelding.
  • At deltage i et interview efter tre måneder

Deltagere i sundhedsundervisningsarmen vil modtage undervisningsmaterialer til omsorgspersoner. Deltagere vil blive bedt om:

  • At gennemgå undervisningsmaterialerne
  • At gennemføre fire telefonopkald med en demensplejespecialist for at gennemgå materialerne
  • At udfylde spørgeskemaer ved tilmelding, en måned og tre måneder efter tilmelding.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hospital GamePlan4Care er en evidensbaseret intervention designet til at støtte pårørende til indlagte voksne med demens. Hospital GamePlan4Care blev udviklet og testet med feedback fra pårørende og sundhedspersonale og viste sig at være gennemførlig og acceptabel for pårørende i en pilotundersøgelse med en enkelt arm. Indlæggelse af en voksen med demens kan være forbundet med negative udfald for den voksne med demens (f.eks. kognitiv tilbagegang, funktionel tilbagegang) og pårørende (f.eks. depression, øget stress), hvilket kan placere den voksne med demens i øget risiko for mishandling af ældre efter hospitalsudskrivelse. At støtte pårørende under plejeovergange kan forbedre udfald for pårørende og mindske risikoen for mishandling af ældre. Denne kliniske undersøgelse adresserer et vigtigt hul i vores forståelse af de potentielle fordele ved pårørende-støtteprogrammer under plejeovergange for pårørende og voksne med demens.

Denne undersøgelse vil være en ikke-blindet randomiseret undersøgelse, der sammenligner Hospital GamePlan4Care (interventionsarm) med en Sundhedsuddannelse (kontrolarm) for pårørende til indlagte veteraner med demens, som udskrives til et specialiseret plejehjem, før de vender hjem. Pårørende til voksne med demens vil blive rekrutteret, mens veteranen er indlagt på et specialiseret plejehjem efter hospitalsudskrivelse. Efter baseline-dataindsamling vil indmeldte pårørende blive randomiseret til Hospital GamePlan4Care eller Pårørendeuddannelsesarm i et 1:1-forhold ved hjælp af randomiseringsfunktionen i VA REDCap. Hver arm vil fortsætte i tre måneder efter pårørende er indmeldt. De primære resultater er pårørende-rapporterede og vil blive målt 30 dage og 90 dage efter pårørendes indmelding.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Molly Horstman, MD, MS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • yder pleje til en veteran med en diagnose af Alzheimers sygdom eller relaterede demenssygdomme eller en veteran med en recept på medicin mod demens opført i CPRS, som er indlagt på hospitalet på Michael E. DeBakey VA Medical Center
  • veteranen skal opleve tegn på demens, bekræftet af en score på 2 eller højere på AD-8
  • yder pleje til en veteran med demens, som udskrives til et VA eller ikke-VA specialplejehjem, før de vender hjem
  • yder mindst otte timers pleje eller tilsyn om ugen til veteranen med demens
  • yder pleje primært på grund af et personligt forhold, snarere end et økonomisk forhold
  • har adgang til en telefon
  • har adgang til en tablet eller computer med internetadgang
  • rapporterer at bruge computeren eller tabletten til at tilgå internettet mindst tre gange om ugen
  • taler engelsk

Eksklusionskriterier:

  • ikke i stand til at gennemføre informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse
Uddannelse om generelle omsorgsgivende emner.
Andet: Sundhedsuddannelse
Omsorgspersoner i sundhedsuddannelsesarmen vil modtage en VA Care Transitions Handbook, 4 e-mails med et weblink til et generelt plejeemne og 4 telefonopkald for at bekræfte, at e-mails blev modtaget over en 3-måneders periode.
Eksperimentel: Hospital GamePlan4Care
Skræddersyet træning af omsorgspersoners færdigheder og støtte til omsorg for en person med demens
Adfærdsmæssigt: Hospital GamePlan4Care
Hospitalets GamePlan4Care-intervention vil omfatte adgang til en skriftlig VA Care Transitions-håndbog, adgang til GamePlan4Care-hjemmesiden til færdighedstræning, 11 e-mails, der opfordrer dem til at besøge hjemmesiden, og fire telefonopkald med en demensplejespecialist for at tilpasse træningen til plejers behov over en 3-måneders periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendes uopfyldte behov: Benjamin Rose Uopfyldte Behov Skala
Tidsramme: Baseline, 30 dage og 90 dage
The Benjamin Rose Institute Unmet Need Scale indeholder 39 ja/nej-spørgsmål om forskellige behov, som pårørende har (nej=0, ja=1). Den samlede score er summen af alle ja-svar. Højere score indikerer højere uopfyldte behov.
Baseline, 30 dage og 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Zarit Caregiving Burden Interview (12-punkter)
Tidsramme: Baseline, 30 dage og 90 dage
Hvert element repræsenterer en erklæring relateret til et aspekt af opfattet byrde. Alle spørgsmål besvares som aldrig (0 point), sjældent (1 point), nogle gange (2 point), ret ofte (3 point), eller næsten altid (4 point). En samlet score opnås ved at summere alle elementer med højere score, hvilket indikerer højere byrde (interval: 0-48).
Baseline, 30 dage og 90 dage
Ændring i Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D) (10-elementer)
Tidsramme: Baseline, 30 dage og 90 dage
CES-D giver en liste over følelser og adfærd. For hvert punkt rapporterer respondenterne, hvor ofte de har følt det i den seneste uge, hvor hvert punkt har fået en score fra 0-3. En samlet score vil blive opnået ved at summere scores for alle emner med højere score, der indikerer højere niveauer af deprimerede symptomer (interval: 0-30).
Baseline, 30 dage og 90 dage
Ændring i selvvurderet helbred (1-element)
Tidsramme: Baseline, 30 dage og 90 dage
Efterforskerne vil bruge det enkelte selvvurderede sundhedsemne: "Vil du i almindelighed sige, at dit helbred er:" med svarmulighederne Fremragende, Meget God, God, Fair og Dårlig
Baseline, 30 dage og 90 dage
Ændring i selveffektivitet til omsorg (CSES-8)
Tidsramme: Baseline, 30 dage og 90 dage
CSES-8 stiller spørgsmål om tillid til at kunne håndtere forskellige plejesituationer. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1 (slet ikke sikker) til 10 (fuldstændig sikker). Skalaens score er gennemsnittet af de otte elementer. Højere score indikerer større self-efficacy.
Baseline, 30 dage og 90 dage
Ændring i pårørendes stress på Neuropsychiatric Inventory Questionnaire
Tidsramme: Baseline, 30 dage og 90 dage
Neuropsychiatric Inventory Questionnaire inkluderer en liste over 12 symptomer (f.eks. vrangforestillinger, hallucinationer, agitation/aggression). For hvert symptom svarer plejeren, om symptomet har været til stede i den seneste måned (ja/nej) og niveauet af belastning, plejeren føler på grund af dette symptom (0-5). Højere score indikerer større belastning på grund af dette symptom.
Baseline, 30 dage og 90 dage
Spørgeskema om Omsorgssvigt og Aggression
Tidsramme: Baseline, 30 dage og 90 dage
Spørgsmål tilpasset fra Conflict Tactics Scale Revised og CTS2 modificeret til ældre voksne; Conflict Tactics Scale for Child Mistreatment; og tidligere forskning (Pickering 2024, PMID 39136354). Spørger hvor ofte omsorgsgiveren eller modtageren af omsorg har gjort noget i den seneste måned. Spørgsmålene omfatter forsømmelse af modtageren af omsorg, omsorgsgiverens selvforsømmelse, fysisk og psykisk aggression fra omsorgsgiveren mod modtageren af omsorg, samt fysisk og psykisk aggression fra modtageren af omsorg mod omsorgsgiveren.
Baseline, 30 dage og 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbejdspartnere

The University of Texas Health Science Center, Houston
National Institute on Aging (NIA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

17. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

17. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-55864
  • 5P30AG086563-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgerne vil stille et de-identificeret datasæt til rådighed for offentligheden i overensstemmelse med VAs datapolitik for sikkerhed, når der rettes en anmodning til hovedforskeren.

IPD-delingstidsramme

Efter dataene er analyseret og offentliggjort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner