VERKKOPOHJAINEN TUKIOHJELMA VETERAANIN DEMENTIASTA KÄRSIVIEN HOITAJILLE, JOIDEN KUNTOILUJAKSO ON PÄÄTTYNYT OSAVAHOITOLAITOKSISTA KOTIIN
WEB-POHJAINEN TUEN OHJELMA VETERAANIHOITAJILLE, JOILLA ON DEMENTIA POTILAITA, JOIDEN KOTONA HOITAMINEN ON ALKANUT TÄYTELLISEN HOITOLAITOKSEN JÄLKEEN
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko näyttöihin perustuva hoitajan tukiohjelma (Hospital GamePlan4Care) hyödyttää Alzheimerin taudin ja siihen liittyvän dementiaoireyhtymän sairastavien, sairaalasta hoitokotiin siirrettävien veteraanien hoitajia ennen kotiinpaluuta. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
- Onko Hospital GamePlan4Care toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä hoitajille?
- Parantaako Hospital GamePlan4Care hoitajien raportoimia tuloksia?
Tutkijat vertailevat Hospital GamePlan4Care -ohjelmaa terveyskasvatukseen nähdäkseen, parantaako se hoitajien raportoimia tuloksia.
Hospital GamePlan4Care -ryhmään osallistuvat saavat räätälöityä taitokoulutusta ja tukea. Osallistujilta pyydetään:
- Suorittamaan räätälöity taitokoulutus Hospital GamePlan4Care -verkkosivustolla
- Suorittamaan neljä puhelinsoittoa dementiahuollon asiantuntijan kanssa saadakseen räätälöityä koulutusta ja tukea
- Täyttämään kyselylomakkeet rekisteröitymisen yhteydessä sekä kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua rekisteröitymisestä
- Suorittamaan haastattelun kolmen kuukauden kuluttua
Terveyskasvatusryhmään osallistuvat saavat hoitajille suunnattuja opetusmateriaaleja. Osallistujilta pyydetään:
- Tarkastelemaan opetusmateriaalit
- Suorittamaan neljä puhelinsoittoa dementiahuollon asiantuntijan kanssa materiaalien tarkastelua varten
- Täyttämään kyselylomakkeet rekisteröitymisen yhteydessä sekä kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua rekisteröitymisestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaala GamePlan4Care on tutkimustietoon perustuva interventio, jonka tarkoituksena on tukea dementiaa sairastavien aikuisten hoitajia sairaalassa. Sairaala GamePlan4Care kehitettiin ja testattiin hoitajien ja terveydenhuollon ammattilaisten palautteen avulla, ja se todettiin toteuttamiskelpoiseksi ja hyväksyttäväksi hoitajille yksisuuntaisessa pilottitutkimuksessa. Dementiaa sairastavan aikuisen sairaalahoidon yhteydessä voi ilmetä negatiivisia lopputuloksia sekä dementiaa sairastavalle aikuiselle (esim. kognitiivinen heikkeneminen, toiminnallinen heikkeneminen) että hoitajille (esim. masennus, lisääntynyt stressi), mikä voi altistaa dementiaa sairastavan aikuisen vanhusväärinkäytölle sairaalasta kotiutuksen jälkeen. Hoitajien tukeminen hoitonsiirtymissä voi parantaa hoitajien lopputuloksia ja lieventää vanhusväärinkäytön riskiä. Tämä kliininen tutkimus käsittelee merkittävää aukkoa ymmärryksessämme hoitajatukiohjelmien mahdollisista hyödyistä hoitonsiirtymissä sekä hoitajille että dementiaa sairastaville aikuisille.
Tämä tutkimus on avoimen satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan Sairaala GamePlan4Care:a (interventioryhmä) terveyskasvatukseen (kontrolliryhmä) dementiaa sairastavien veteraanien hoitajille, jotka siirretään ammattimaisesti hoidettavaan hoitolaitokseen ennen paluuta kotiin. Dementiaa sairastavien aikuisten hoitajia rekrytoidaan, kun veteraani on otettu ammattimaisesti hoidettavaan hoitolaitokseen sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Perustietojen keräämisen jälkeen rekrytoidut hoitajat satunnaistetaan Sairaala GamePlan4Care- tai hoitajakoulutusryhmään 1:1-suhteella käyttäen VA REDCapin satunnaistusominaisuutta. Kumpikin ryhmä jatkuu kolme kuukautta hoitajan rekrytoinnin jälkeen. Ensisijaiset lopputulokset perustuvat hoitajien raportteihin ja mitataan 30 ja 90 päivää hoitajan rekrytoinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- huolehtii veteraanista, jolla on Alzheimerin tauti tai siihen liittyvä dementia, tai veteraanista, jolle on määrätty dementiaa varten tarkoitettu lääke CPRS:ssä lueteltuna ja joka on otettu sairaalahoitoon Michael E. DeBakey VA Medical Centerissä
- veteraanilla on oltava dementian oireita, mikä varmistetaan AD-8-testissä saadulla tuloksella 2 tai enemmän
- huolehtii dementiasta kärsivästä veteraanista, joka kotiutetaan VA- tai ei-VA-ammattitaitoon perustuvaan hoitolaitokseen ennen kotiinpaluuta
- tarjoaa veteraanille, jolla on dementia, vähintään kahdeksan tuntia hoitoa tai valvontaa viikossa
- tarjoaa hoitoa ensisijaisesti henkilökohtaisen suhteen vuoksi, ei taloudellisen suhteen vuoksi
- on pääsy puhelimeen
- on pääsy tablettiin tai tietokoneeseen, jossa on internetyhteys
- ilmoittaa käyttävänsä tietokonetta tai tablettia internetin käyttöön vähintään kolme kertaa viikossa
- puhuu englantia
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty suorittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveyskasvatus
Koulutus yleisistä hoitotyön aiheista.
|
Terveyskasvatusosaston omaishoitajat saavat VA Care Transitions Handbookin, 4 sähköpostiviestiä, joissa on web-linkki yleiseen hoitoon liittyvään aiheeseen, ja 4 puhelua vahvistaakseen, että sähköpostit on vastaanotettu kolmen kuukauden aikana.
|
|
Kokeellinen: Hospital GamePlan4Care
Räätälöity hoitajan taitojen koulutus ja tuki dementiasta kärsivän henkilön hoitamisessa
|
Sairaalan GamePlan4Care-interventio sisältää pääsyn kirjoitettuun VA Care Transitions -käsikirjaan, pääsyn GamePlan4Care-verkkosivustolle taitojen harjoittamiseen, 11 sähköpostia, jotka kannustavat vierailulle verkkosivustolla, sekä neljä puhelua dementiahoitoasiantuntijan kanssa, jotta koulutus voidaan räätälöidä hoitajan tarpeisiin 3 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan tyydyttämättömät tarpeet: Benjamin Rosen tyydyttämättömien tarpeiden asteikko
Aikaikkuna: Alkutila, 30 päivää ja 90 päivää
|
Benjamin Rose -instituutin tyydyttämättömien tarpeiden mittari sisältää 39 kyllä/ei -kysymystä erilaisista tarpeista, joita omaishoitajilla on (ei=0, kyllä=1).
Kokonaistulos on kaikkien kyllä-vastausten summa.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia tyydyttämättömiä tarpeita.
|
Alkutila, 30 päivää ja 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Zarit Caregiving Burden -haastattelussa (12 kohtaa)
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää ja 90 päivää
|
Jokainen kohta edustaa lausuntoa, joka liittyy koettuun taakkaan.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan kuin ei koskaan (0 pistettä), harvoin (1 piste), joskus (2 pistettä), melko usein (3 pistettä) tai lähes aina (4 pistettä).
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikki kohteet, joilla on korkeammat pisteet, jotka osoittavat korkeampaa kuormitusta (alue: 0-48).
|
Perustaso, 30 päivää ja 90 päivää
|
|
Muutos epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikossa (CES-D) (10 kohtaa)
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää ja 90 päivää
|
CES-D tarjoaa luettelon tunteista ja käyttäytymisestä.
Jokaisen kohteen kohdalla vastaajat kertovat, kuinka usein heistä on tuntunut siltä viimeisen viikon aikana, jolloin jokainen kohta sai arvosanan 0-3.
Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pisteet, joilla on korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennuksen oireita (alue: 0-30).
|
Perustaso, 30 päivää ja 90 päivää
|
|
Muutos omaan arvioituun terveyteen (1 kohde)
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää ja 90 päivää
|
Tutkijat käyttävät yksittäistä itsearviointia terveydestä: "Yleisesti sanotteko terveytesi olevan:" ja vastausvaihtoehdot ovat Erinomainen, Erittäin hyvä, Hyvä, Kohtuullinen ja Huono
|
Perustaso, 30 päivää ja 90 päivää
|
|
Muutos hoidon itsetehokkuudessa (CSES-8)
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää ja 90 päivää
|
CSES-8 kysyy luottamusta erilaisten hoitotilanteiden hallintaan.
Jokainen kysymys on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan itsevarma) 10:een (täysin itsevarma).
Asteikon pistemäärä on kahdeksan kohteen keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
|
Perustaso, 30 päivää ja 90 päivää
|
|
Muutos hoitajien stressitasossa Neuropsychiatric Inventory -kyselyssä
Aikaikkuna: Alkutilanne, 30 päivää ja 90 päivää
|
Neuropsykiatrinen kyselylomake sisältää luettelon 12 oireesta (esim. harhaluulot, hallusinaatiot, levottomuus/aggressio).
Kustakin oireesta huolenpitäjä vastaa, onko oire esiintynyt viimeisen kuukauden aikana (kyllä/ei) ja huolenpitäjän kokema stressin taso kyseisen oireen vuoksi (0-5).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä kyseisen oireen vuoksi.
|
Alkutilanne, 30 päivää ja 90 päivää
|
|
Laiminlyönti ja aggressio kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää ja 90 päivää
|
Kysymykset mukautettu Revised Conflict Tactics Scalesta ja CTS2:sta, jotka on muokattu ikääntyville aikuisille; Conflict Tactics Scale for Child Mistreatment -asteikosta; ja aiemmasta tutkimuksesta (Pickering 2024, PMID 39136354).
Kysyy, kuinka usein hoitaja tai hoidon saaja on tehnyt jotakin viimeisen kuukauden aikana. Kysymyksiin sisältyy hoidon saajan laiminlyönti, hoitajan itsensä laiminlyönti, hoitajan fyysinen ja psykologinen aggressio hoidon saajaa kohtaan sekä hoidon saajan fyysinen ja psykologinen aggressio hoitajaa kohtaan. |
Perustaso, 30 päivää ja 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-55864
- 5P30AG086563-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .