Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

INTERNETOWY PROGRAM WSPARCIA DLA OPIEKUNÓW WETERANÓW Z DEMENCJĄ WYPISANYCH ZE WYSZKOLONYCH OŚRODKÓW PIELĘGNACYJNYCH DO DOMU

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Molly Horstman, Baylor College of Medicine

INTERNETOWY PROGRAM WSPARCIA DLA OPIEKUNÓW WETERANÓW Z DEMENCJĄ WYPISANYCH ZE SPECJALISTYCZNYCH OŚRODKÓW PIELĘGNACYJNYCH DO DOMU

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy oparty na dowodach program wsparcia dla opiekunów (Hospital GamePlan4Care) może przynieść korzyści opiekunom hospitalizowanych weteranów z chorobą Alzheimera i pokrewnymi otępieniami, którzy przed powrotem do domu zostają wypisani do zakładów opieki pielęgniarskiej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy Hospital GamePlan4Care jest wykonalny i akceptowalny dla opiekunów?
  • Czy Hospital GamePlan4Care poprawia wyniki zgłaszane przez opiekunów?

Naukowcy porównają Hospital GamePlan4Care z edukacją zdrowotną, aby sprawdzić, czy poprawia on wyniki zgłaszane przez opiekunów.

Uczestnicy w grupie Hospital GamePlan4Care otrzymają dostosowane szkolenie umiejętności i wsparcie. Uczestnicy zostaną poproszeni o:

  • Ukończenie dostosowanego szkolenia umiejętności na stronie internetowej Hospital GamePlan4Care
  • Przeprowadzenie czterech rozmów telefonicznych ze specjalistą od opieki nad osobami z otępieniem w celu otrzymania dostosowanego szkolenia i wsparcia
  • Wypełnienie kwestionariuszy przy rejestracji, po miesiącu i po trzech miesiącach od rejestracji.
  • Przeprowadzenie wywiadu po trzech miesiącach

Uczestnicy w grupie edukacji zdrowotnej otrzymają materiały edukacyjne dla opiekunów. Uczestnicy zostaną poproszeni o:

  • Zapoznanie się z materiałami edukacyjnymi
  • Przeprowadzenie czterech rozmów telefonicznych ze specjalistą od opieki nad osobami z otępieniem w celu omówienia materiałów
  • Wypełnienie kwestionariuszy przy rejestracji, po miesiącu i po trzech miesiącach od rejestracji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hospital GamePlan4Care to oparte na dowodach naukowych działanie zaprojektowane, aby wspierać opiekunów dorosłych osób z demencją przebywających w szpitalu. Hospital GamePlan4Care został opracowany i przetestowany z uwzględnieniem opinii opiekunów i pracowników służby zdrowia, a w badaniu pilotażowym z jedną grupą uznano go za wykonalny i akceptowalny dla opiekunów. Hospitalizacja dorosłej osoby z demencją może wiązać się z negatywnymi skutkami dla tej osoby (np. pogorszeniem funkcji poznawczych, pogorszeniem sprawności funkcjonalnej) i opiekunów (np. depresją, zwiększonym stresem), co może zwiększać ryzyko złego traktowania osoby starszej po wypisie ze szpitalu. Wspieranie opiekunów podczas przejść w opiece może poprawić wyniki dla opiekunów i zmniejszyć ryzyko złego traktowania osób starszych. To badanie kliniczne wypełnia istotną lukę w naszym rozumieniu potencjalnych korzyści programów wsparcia opiekunów podczas przejść w opiece dla opiekunów i dorosłych z demencją.

Badanie to będzie nieroletnią randomizowaną próbą porównującą Hospital GamePlan4Care (ramię interwencyjne) z Edukacją Zdrowotną (ramię kontrolne) dla opiekunów hospitalizowanych weteranów z demencją, którzy są wypisywani do placówki pielęgniarskiej przed powrotem do domu. Opiekunowie dorosłych z demencją będą rekrutowani, gdy weteran jest przyjęty do placówki pielęgniarskiej po wypisie ze szpitala. Po zebraniu danych wyjściowych, zarejestrowani opiekunowie zostaną losowo przydzieleni do ramienia Hospital GamePlan4Care lub Edukacji Opiekuna w stosunku 1:1 za pomocą funkcji randomizacji w VA REDCap. Każde ramię będzie trwało przez trzy miesiące po zarejestrowaniu opiekuna. Pierwszorzędowe punkty końcowe są zgłaszane przez opiekuna i będą mierzone 30 dni i 90 dni po rejestracji opiekuna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Molly Horstman, MD, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub więcej
  • opiekować się Weteranem z rozpoznaniem choroby Alzheimera lub pokrewnych demencji lub Weteranem z przepisanym lekiem na demencję wymienionym w CPRS, który jest przyjęty do szpitala w Michael E. DeBakey VA Medical Center
  • Weteran musi wykazywać oznaki demencji potwierdzone wynikiem 2 lub większym w AD-8
  • opiekować się Weteranem z demencją, który jest wypisany do VA lub nie-VA placówki opieki pielęgniarskiej przed powrotem do domu
  • świadczyć co najmniej osiem godzin opieki lub nadzoru tygodniowo dla Weterana z demencją
  • świadczyć opiekę głównie z powodu osobistej relacji, a nie relacji finansowej
  • mieć dostęp do telefonu
  • mieć dostęp do tabletu lub komputera z dostępem do internetu
  • zgłaszać korzystanie z komputera lub tabletu do dostępu do internetu co najmniej trzy razy w tygodniu
  • mówić po angielsku

Kryteria wykluczenia:

  • niezdolność do wypełnienia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Edukacja Zdrowotna
Edukacja na temat ogólnych tematów związanych z opieką.
Inny: Edukacja Zdrowotna
Opiekunowie z działu edukacji zdrowotnej otrzymają Podręcznik przejścia do opieki VA, 4 e-maile z łączem internetowym do ogólnego tematu opieki oraz 4 rozmowy telefoniczne w celu potwierdzenia, że ​​e-maile zostały odebrane w ciągu 3 miesięcy.
Eksperymentalny: Szpital GamePlan4Care
Dostosowane szkolenie umiejętności opiekuna i wsparcie w opiece nad osobą z demencją
Behawioralne: Szpital GamePlan4Care
Interwencja Hospital GamePlan4Care obejmie dostęp do pisemnego podręcznika VA Care Transitions, dostęp do strony internetowej GamePlan4Care w celu szkolenia umiejętności, 11 e-maili zachęcających do odwiedzenia strony internetowej oraz cztery rozmowy telefoniczne ze specjalistą ds. opieki nad osobami z demencją w celu dostosowania szkolenia do potrzeb opiekuna w ciągu 3-miesięcznego okresu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niezaspokojone Potrzeby Opiekunów: Skala Niezaspokojonych Potrzeb Benjamina Rose'a
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 30 dni i 90 dni
Skala niezaspokojonych potrzeb Instytutu Benjamina Rose zawiera 39 pytań typu tak/nie dotyczących różnych potrzeb opiekunów (nie=0, tak=1). Łączny wynik jest sumą wszystkich odpowiedzi tak. Wyższe wyniki wskazują na większe niezaspokojone potrzeby.
Punkt wyjściowy, 30 dni i 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiad dotyczący zmiany obciążenia opiekuńczego Zarit (12 pozycji)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni i 90 dni
Każdy element reprezentuje stwierdzenie związane z aspektem postrzeganego obciążenia. Na wszystkie pytania udzielane są odpowiedzi: nigdy (0 punktów), rzadko (1 punkt), czasami (2 punkty), dość często (3 punkty) lub prawie zawsze (4 punkty). Całkowity wynik zostanie uzyskany poprzez zsumowanie wszystkich pozycji z wyższymi wynikami, wskazującymi na wyższe wskaźniki obciążenia (zakres: 0-48).
Wartość bazowa, 30 dni i 90 dni
Zmiana Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) (10-punktowa)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni i 90 dni
CES-D zawiera listę uczuć i zachowań. W przypadku każdej pozycji respondenci zgłaszają, jak często czuli się w ten sposób w ciągu ostatniego tygodnia, przy czym każda pozycja otrzymuje ocenę od 0 do 3. Całkowity wynik zostanie uzyskany poprzez zsumowanie wyników dla wszystkich pozycji z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom objawów depresji (zakres: 0-30).
Wartość bazowa, 30 dni i 90 dni
Zmiana samooceny zdrowia (1 pozycja)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni i 90 dni
Badacze wykorzystają pojedynczy element samooceny stanu zdrowia: „Ogólnie rzecz biorąc, czy powiedziałbyś, że Twoje zdrowie to:” z opcjami odpowiedzi: Znakomity, Bardzo dobry, Dobry, Przeciętny i Zły
Wartość bazowa, 30 dni i 90 dni
Zmiana poczucia własnej skuteczności w opiece (CSES-8)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni i 90 dni
CSES-8 zadaje pytania dotyczące pewności siebie w zakresie radzenia sobie w różnych sytuacjach związanych z opieką. Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 (całkowicie pewny) do 10 (skala całkowicie pewna). Wynik skali stanowi średnią z ośmiu pozycji. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Wartość bazowa, 30 dni i 90 dni
Zmiana poziomu stresu opiekuna w Inwentarzu Neuropsychiatrycznym
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 30 dni i 90 dni
Kwestionariusz Neuropsychiatryczny zawiera listę 12 objawów (np. urojenia, halucynacje, pobudzenie/agresja). Dla każdego objawu opiekun odpowiada, czy objaw był obecny w ciągu ostatniego miesiąca (tak/nie) oraz jaki jest poziom niepokoju, jaki odczuwa opiekun z powodu tego objawu (0-5). Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój spowodowany danym objawem.
Linia wyjściowa, 30 dni i 90 dni
Kwestionariusz Zaniedbania i Agresji
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 30 dni i 90 dni
Pytania zaadaptowane ze Skali Taktyk Konfliktowych w wersji zrewidowanej i CTS2 zmodyfikowanej dla osób starszych; Skali Taktyk Konfliktowych dotyczącej krzywdzenia dzieci; oraz wcześniejszych badań (Pickering 2024, PMID 39136354). Pytają, jak często opiekun lub osoba objęta opieką zrobił coś w ciągu ostatniego miesiąca. Pytania obejmują zaniedbanie osoby objętej opieką, samozaniedbanie opiekuna, agresję fizyczną i psychiczną opiekuna wobec osoby objętej opieką oraz agresję fizyczną i psychiczną osoby objętej opieką wobec opiekuna.
Linia podstawowa, 30 dni i 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Współpracownicy

The University of Texas Health Science Center, Houston
National Institute on Aging (NIA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

17 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-55864
  • 5P30AG086563-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze udostępnią publicznie, na żądanie kierownika badania, zanonimizowany zestaw danych zgodny z polityką bezpieczeństwa danych VA.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po przeanalizowaniu i opublikowaniu danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja Zdrowotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj