섬유근육통을 위한 발 코어 중재 (FOOTCORE-FM)
섬유근육통 환자의 발 통증, 기능 및 압력 통증 민감도에 대한 발 코어 훈련 프로그램의 효과: 준실험 연구.
이 준실험 연구는 섬유근육통 환자를 대상으로 8주간의 발 코어 훈련 프로그램이 발 통증, 발 기능 및 압력 통증 민감도에 미치는 영향을 평가하기 위해 설계되었습니다. 참가자는 미국 류마티스학회(ACR)와 미국 통증 학회-미국 통증 의학회(AAPT) 기준에 따라 섬유근육통으로 진단된 개인들 중에서 모집되었습니다.
중재는 발 내재근을 강화하는 데 중점을 둔 구조화된 발 코어 훈련 프로그램으로 구성되었습니다. 평가는 중재 기간 전후에 실시되었습니다. 결과 측정에는 발 건강 상태 설문지(FHSQ)를 사용하여 평가한 발 통증 및 발 기능과, 미리 정의된 6개의 후족부 해부학적 지점에서 기계적 통각 측정법을 사용하여 측정한 압력 통증 역치가 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 준실험적 연구는 섬유근육통 환자에서 8주간의 발 코어 훈련 프로그램이 발 통증, 발 기능 및 압력 통증 민감도에 미치는 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다. 참가자는 미국 류마티스학회(ACR) 및 미국 통증 학회-미국 통증 의학 아카데미(AAPT)가 수립한 기준에 따라 섬유근육통으로 진단받은 개인 중에서 모집되었습니다.
중재는 발의 내재적 근육 구조를 강화하기 위한 구조화된 발 코어 훈련 프로그램으로 구성되었으며, 8주 동안 시행되었습니다. 이 프로그램은 체계적이고 점진적인 방식으로 제공되도록 설계되었습니다.
평가는 중재 시작 전과 8주 훈련 기간이 끝난 후에 수행되었습니다. 결과 측정 항목에는 발 건강 상태 설문지(FHSQ)를 사용하여 평가한 발 통증과 발 기능이 포함되었습니다. 압력 통증 민감도는 기계적 통각 측정법을 사용하여 평가되었으며, 압력 통증 역치는 후족부의 6가지 사전 정의된 해부학적 지점에서 기록되었습니다.
모든 측정은 표준화된 절차에 따라 훈련된 인력이 수행했습니다. 수집된 데이터는 중재 완료 후 발 관련 결과 및 압력 통증 민감도의 변화를 검토하기 위한 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- Universitat de València
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 성인.
- 현행 미국 류마티스학회(ACR) 기준과 AAPT 기준에 따른 섬유근육통 의학적 진단.
- 지시를 이해하고 모든 평가 절차를 완료할 수 있는 능력.
- 참여를 제한할 수 있는 심각한 운동 장애 없이 운동 프로그램을 수행할 수 있는 능력.
- 자발적으로 참여에 동의하고 서명한 동의서.
제외 기준:
- 참여에 방해가 될 수 있는 심각한 동반 질환(예: 심혈관, 신경학적 또는 전신 질환).
- 발의 역학을 변경하거나 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 관련 기존 족부 병리.
- 임신.
- 준수 또는 정확한 결과 평가에 방해가 될 수 있는 심각한 정신 장애.
- 세션에 참석하거나 연구 절차를 준수할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 풋코어
실험군은 의학적으로 진단된 섬유근육통을 가진 성인으로 구성되었으며, 8주간의 감독 하 발 코어 훈련 프로그램(주 2회, 45분)을 완료하였습니다. 이 프로그램에는 발 내재근 강화와 점진적 균형 과제가 포함되었습니다.
모든 참가자는 동일한 중재를 받았으며, 안전을 보장하고 증상 악화를 방지하기 위해 개별화된 부하 조정이 이루어졌습니다.
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주당 2회, 45분 동안 진행된 8주간의 감독 하 발 코어 훈련으로, 가동 범위, 내재적 발 근육 강화, 그리고 점진적인 균형 과제를 포함합니다.
운동은 기본적인 활성화에서 서서 하기 및 한발 서기 조절로 진행되었습니다.
증상 악화를 방지하고 안전한 참여를 보장하기 위해 부하를 개별화했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 통증 (FHSQ 발 통증 영역)
기간: 기준선 (0주차) 및 중재 후 (8주차)
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Foot Health Status Questionnaire(Foot Pain domain)로 측정한 발 통증의 변화. Foot Health Status Questionnaire(FHSQ)는 검증된 발 특이적 환자 보고 결과 측정 도구입니다. 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 발 건강이 더 좋고 통증이 적음을 나타내며, 점수가 낮을수록 발 통증이 더 심함을 나타냅니다. 0점은 가능한 가장 심한 발 통증을 나타내며, 100점은 발 통증이 없음/가능한 최고의 발 건강 상태를 나타냅니다. |
기준선 (0주차) 및 중재 후 (8주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압력통각 민감도 (알고메트리 측정 압력통각 역치)
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
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기계적 통각계(Fischer FDK/FDN)로 측정한 압력 통증 역치의 변화. 압력 통증 역치는 기계적 통각계(Fischer FDK/FDN)를 사용하여 평가되었습니다. 후족부의 6개 해부학적 부위(오른쪽 및 왼쪽 사인타르시, 내측 복사뼈, 외측 복사뼈)에서 초당 1kg의 속도로 점진적으로 압력을 가했습니다. 측정값은 평방 센티미터당 킬로그램(kg/cm²)으로 기록되었습니다. 측정 범위는 0~11 kg/cm²이며, 높은 값은 더 높은 압력 통증 역치와 감소된 기계적 감수성을 나타내고, 낮은 값은 더 큰 통증 민감도를 나타냅니다. |
기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
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활력 및 전반적인 건강 (FHSQ 영역)
기간: 기준선 (0주차) 및 중재 후 (8주차)
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발 건강 상태 설문지(FHSQ)를 통해 측정한 활력 및 일반 건강의 변화. 활력 및 일반 건강은 검증된 발 특이적 환자 보고 결과 측정 도구인 발 건강 상태 설문지(FHSQ)의 해당 영역을 사용하여 평가되었습니다. 각 영역은 0에서 100까지의 척도로 점수가 매겨지며, 높은 점수는 더 나은 활력과 더 나은 인식된 일반 건강을 나타내고, 낮은 점수는 더 나쁜 활력과 더 나쁜 인식된 일반 건강을 나타냅니다. 0점은 각 영역에서 가능한 최악의 상태를 나타내고, 100점은 가능한 최상의 상태를 나타냅니다. |
기준선 (0주차) 및 중재 후 (8주차)
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신체 활동 및 사회적 능력 (FHSQ 영역)
기간: 기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
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발 건강 상태 설문지(FHSQ)를 통해 측정한 신체 활동 수준과 사회 참여의 변화. 발 건강과 관련된 신체 활동과 사회 참여는 발 특이적 환자 보고 결과 측정 도구인 검증된 발 건강 상태 설문지(FHSQ)의 해당 영역을 사용하여 평가되었습니다. 각 영역은 0에서 100까지의 척도로 점수가 매겨지며, 높은 점수는 더 나은 신체 활동 수준과 더 큰 사회 참여를 나타내고, 낮은 점수는 더 나쁜 기능적 능력을 나타냅니다. 0점은 각 영역에서 가능한 최악의 상태를 나타내며, 100점은 가능한 최상의 상태를 나타냅니다. |
기준선(0주차) 및 중재 후(8주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Roi Painceira Villar, Phd, Universidad de León
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sarzi-Puttini P, Giorgi V, Marotto D, Atzeni F. Fibromyalgia: an update on clinical characteristics, aetiopathogenesis and treatment. Nat Rev Rheumatol. 2020 Nov;16(11):645-660. doi: 10.1038/s41584-020-00506-w. Epub 2020 Oct 6.
- Bennett PJ, Patterson C, Wearing S, Baglioni T. Development and validation of a questionnaire designed to measure foot-health status. J Am Podiatr Med Assoc. 1998 Sep;88(9):419-28. doi: 10.7547/87507315-88-9-419.
- Siracusa R, Paola RD, Cuzzocrea S, Impellizzeri D. Fibromyalgia: Pathogenesis, Mechanisms, Diagnosis and Treatment Options Update. Int J Mol Sci. 2021 Apr 9;22(8):3891. doi: 10.3390/ijms22083891.
- Hoegh M. Pain Science in Practice (Part 3): Peripheral Sensitization. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jun;52(6):303-306. doi: 10.2519/jospt.2022.11202.
- Smith SB, Maixner DW, Fillingim RB, Slade G, Gracely RH, Ambrose K, Zaykin DV, Hyde C, John S, Tan K, Maixner W, Diatchenko L. Large candidate gene association study reveals genetic risk factors and therapeutic targets for fibromyalgia. Arthritis Rheum. 2012 Feb;64(2):584-93. doi: 10.1002/art.33338.
- Beiner E, Lucas V, Reichert J, Buhai DV, Jesinghaus M, Vock S, Drusko A, Baumeister D, Eich W, Friederich HC, Tesarz J. Stress biomarkers in individuals with fibromyalgia syndrome: a systematic review with meta-analysis. Pain. 2023 Jul 1;164(7):1416-1427. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002857. Epub 2023 Jan 5.
- Sun N, Hartmann R, Lecher J, Stoldt M, Funke SA, Gremer L, Ludwig HH, Demuth HU, Kleinschmidt M, Willbold D. Structural analysis of the pyroglutamate-modified isoform of the Alzheimer's disease-related amyloid-beta using NMR spectroscopy. J Pept Sci. 2012 Nov;18(11):691-5. doi: 10.1002/psc.2456. Epub 2012 Sep 24.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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발 코어에 대한 임상 시험
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Washington University School of Medicine완전한
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Eko Devices, Inc.University of North Carolina, Chapel Hill완전한