Intervenção do Núcleo do Pé para Fibromialgia (FOOTCORE-FM)
Efeitos de um Programa de Treino do Core do Pé na Dor, Função e Sensibilidade à Pressão Dolorosa em Pacientes com Fibromialgia: Um Estudo Quasi-Experimental.
Este estudo quasi-experimental foi concebido para avaliar os efeitos de um programa de treino do core do pé de oito semanas na dor no pé, função do pé e sensibilidade à dor por pressão em indivíduos com fibromialgia. Os participantes foram recrutados entre indivíduos diagnosticados com fibromialgia de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR) e da American Pain Society-American Academy of Pain Medicine (AAPT).
A intervenção consistiu num programa estruturado de treino do core do pé focado no fortalecimento da musculatura intrínseca do pé. As avaliações foram realizadas antes e após o período de intervenção. As medidas de resultado incluíram dor no pé e função do pé avaliadas através do Questionário do Estado de Saúde do Pé (FHSQ), bem como limiares de dor por pressão medidos usando algometria mecânica em seis pontos anatómicos pré-definidos do retropé.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo quasi-experimental foi concebido para avaliar os efeitos de um programa de treino do core do pé de oito semanas na dor do pé, função do pé e sensibilidade à dor por pressão em indivíduos com fibromialgia. Os participantes foram recrutados de entre indivíduos diagnosticados com fibromialgia de acordo com os critérios estabelecidos pelo American College of Rheumatology (ACR) e pela American Pain Society-American Academy of Pain Medicine (AAPT).
A intervenção consistiu num programa estruturado de treino do core do pé, destinado a fortalecer a musculatura intrínseca do pé, e foi implementado ao longo de um período de oito semanas. O programa foi concebido para ser ministrado de forma sistemática e progressiva.
As avaliações foram realizadas antes do início da intervenção e no final do período de treino de oito semanas. As medidas de resultado incluíram a dor do pé e a função do pé, avaliadas com o Questionário de Estado de Saúde do Pé (FHSQ). A sensibilidade à dor por pressão foi avaliada através de algometria mecânica, com os limiares de dor por pressão registados em seis pontos anatómicos pré-definidos do retropé.
Todas as medições foram realizadas de acordo com procedimentos padronizados e por pessoal treinado. Os dados recolhidos destinavam-se a examinar alterações nos resultados relacionados com o pé e na sensibilidade à dor por pressão após a conclusão da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46010
- Universitat de Valencia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idade entre 18 e 65 anos.
- Diagnóstico médico de fibromialgia de acordo com os critérios atuais do Colégio Americano de Reumatologia (ACR) e os critérios AAPT.
- Capacidade de compreender instruções e completar todos os procedimentos de avaliação.
- Capacidade para realizar o programa de exercícios sem deficiências motoras graves que limitem a participação.
- Concordância voluntária em participar e consentimento informado assinado.
Critérios de Exclusão:
- Comorbidades graves (por exemplo, condições cardiovasculares, neurológicas ou sistémicas) que possam interferir com a participação.
- Patologias podológicas pré-existentes relevantes que possam alterar a mecânica do pé ou confundir os resultados.
- Gravidez.
- Distúrbios psiquiátricos graves que possam interferir com a adesão ou a avaliação precisa dos resultados.
- Incapacidade de comparecer às sessões ou cumprir os procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Footcore
O grupo experimental consistiu em adultos com fibromialgia diagnosticada clinicamente que completaram um programa supervisionado de treino do core do pé de oito semanas (2 sessões/semana, 45 minutos), incluindo fortalecimento intrínseco do pé e tarefas progressivas de equilíbrio.
Todos os participantes receberam a mesma intervenção, com ajuste individualizado da carga para garantir a segurança e prevenir a exacerbação dos sintomas.
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Oito semanas de treino supervisionado do core do pé (2×/semana, 45 min) incluindo mobilidade, fortalecimento dos músculos intrínsecos do pé e tarefas de equilíbrio progressivas.
Os exercícios progrediram da ativação básica para o controlo em pé e em perna única.
A carga foi individualizada para prevenir a exacerbação dos sintomas e garantir uma participação segura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor no Pé (Domínio de Dor do Pé FHSQ)
Prazo: Baseline (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)
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Alteração na dor no pé, conforme medida pelo Questionário de Estado de Saúde do Pé (domínio Dor no Pé). O Questionário de Estado de Saúde do Pé (FHSQ) é uma medida de resultados relatados pelo paciente, específica para o pé e validada. As pontuações variam de 0 a 100, em que pontuações mais altas indicam melhor saúde do pé e menos dor, e pontuações mais baixas indicam pior dor no pé. Uma pontuação de 0 representa a pior dor possível no pé, e uma pontuação de 100 representa nenhuma dor no pé / melhor saúde possível do pé. |
Baseline (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade à Dor por Pressão (Limiares de Dor à Pressão por Algiometria)
Prazo: Baseline (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)
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Alteração nos limiares de dor à pressão medidos com um algómetro mecânico (Fischer FDK/FDN). Os limiares de dor à pressão foram avaliados usando um algómetro mecânico (Fischer FDK/FDN). A pressão foi aplicada gradualmente a uma taxa de 1 kg/s em seis locais anatómicos do retropé (seio do tarso direito e esquerdo, maléolo medial e maléolo lateral). As medições foram registadas em quilogramas por centímetro quadrado (kg/cm²). O intervalo de medição foi de 0 a 11 kg/cm², em que valores mais elevados indicam limiares de dor à pressão mais altos e redução da mecanossensibilidade, e valores mais baixos indicam maior sensibilidade à dor. |
Baseline (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)
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Vigor e Saúde Geral (Domínios FHSQ)
Prazo: Baseline (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)
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Alteração na vitalidade e saúde geral medida pelo Questionário de Estado de Saúde do Pé (FHSQ). A vitalidade e a saúde geral foram avaliadas utilizando os domínios correspondentes do Questionário de Estado de Saúde do Pé (FHSQ), uma medida validada de resultados reportados pelo paciente específica para o pé. Cada domínio é pontuado numa escala de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam melhor vitalidade e melhor perceção de saúde geral, e pontuações mais baixas indicam pior vitalidade e pior perceção de saúde geral. Uma pontuação de 0 representa o pior estado possível, e uma pontuação de 100 representa o melhor estado possível para cada domínio. |
Baseline (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)
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Atividade Física e Capacidade Social (Domínios FHSQ)
Prazo: Baseline (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)
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Alteração dos níveis de atividade física e participação social, conforme medido pelo Questionário de Estado de Saúde do Pé (FHSQ). A atividade física e a participação social relacionadas com a saúde do pé foram avaliadas utilizando os domínios correspondentes do Questionário de Estado de Saúde do Pé (FHSQ), uma medida validada de resultados relatados pelo paciente, específica para o pé. Cada domínio é pontuado numa escala de 0 a 100, em que pontuações mais elevadas indicam melhores níveis de atividade física e maior participação social, e pontuações mais baixas indicam pior capacidade funcional. Uma pontuação de 0 representa o pior estado possível, e uma pontuação de 100 representa o melhor estado possível para cada domínio. |
Baseline (Semana 0) e Pós-intervenção (Semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roi Painceira Villar, Phd, Universidad de León
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sarzi-Puttini P, Giorgi V, Marotto D, Atzeni F. Fibromyalgia: an update on clinical characteristics, aetiopathogenesis and treatment. Nat Rev Rheumatol. 2020 Nov;16(11):645-660. doi: 10.1038/s41584-020-00506-w. Epub 2020 Oct 6.
- Bennett PJ, Patterson C, Wearing S, Baglioni T. Development and validation of a questionnaire designed to measure foot-health status. J Am Podiatr Med Assoc. 1998 Sep;88(9):419-28. doi: 10.7547/87507315-88-9-419.
- Siracusa R, Paola RD, Cuzzocrea S, Impellizzeri D. Fibromyalgia: Pathogenesis, Mechanisms, Diagnosis and Treatment Options Update. Int J Mol Sci. 2021 Apr 9;22(8):3891. doi: 10.3390/ijms22083891.
- Hoegh M. Pain Science in Practice (Part 3): Peripheral Sensitization. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jun;52(6):303-306. doi: 10.2519/jospt.2022.11202.
- Smith SB, Maixner DW, Fillingim RB, Slade G, Gracely RH, Ambrose K, Zaykin DV, Hyde C, John S, Tan K, Maixner W, Diatchenko L. Large candidate gene association study reveals genetic risk factors and therapeutic targets for fibromyalgia. Arthritis Rheum. 2012 Feb;64(2):584-93. doi: 10.1002/art.33338.
- Beiner E, Lucas V, Reichert J, Buhai DV, Jesinghaus M, Vock S, Drusko A, Baumeister D, Eich W, Friederich HC, Tesarz J. Stress biomarkers in individuals with fibromyalgia syndrome: a systematic review with meta-analysis. Pain. 2023 Jul 1;164(7):1416-1427. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002857. Epub 2023 Jan 5.
- Sun N, Hartmann R, Lecher J, Stoldt M, Funke SA, Gremer L, Ludwig HH, Demuth HU, Kleinschmidt M, Willbold D. Structural analysis of the pyroglutamate-modified isoform of the Alzheimer's disease-related amyloid-beta using NMR spectroscopy. J Pept Sci. 2012 Nov;18(11):691-5. doi: 10.1002/psc.2456. Epub 2012 Sep 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FOOTFIBRO_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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