Intervention du noyau du pied pour la fibromyalgie (FOOTCORE-FM)
Effets d'un Programme d'Entraînement du Noyau du Pied sur la Douleur du Pied, la Fonction et la Sensibilité à la Douleur Pressionnelle chez les Patients Atteints de Fibromyalgie : Une Étude Quasi-Expérimentale.
Cette étude quasi-expérimentale a été conçue pour évaluer les effets d'un programme d'entraînement du pied central de huit semaines sur la douleur au pied, la fonction du pied et la sensibilité à la douleur par pression chez les personnes atteintes de fibromyalgie. Les participants ont été recrutés parmi les personnes diagnostiquées avec une fibromyalgie selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR) et de l'American Pain Society-American Academy of Pain Medicine (AAPT).
L'intervention consistait en un programme structuré d'entraînement du pied central axé sur le renforcement de la musculature intrinsèque du pied. Les évaluations ont été réalisées avant et après la période d'intervention. Les mesures de résultats incluaient la douleur au pied et la fonction du pied évaluées à l'aide du Questionnaire sur l'état de santé du pied (FHSQ), ainsi que les seuils de douleur par pression mesurés à l'aide d'algométrie mécanique à six points anatomiques prédéfinis de l'arrière-pied.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude quasi-expérimentale a été conçue pour évaluer les effets d'un programme d'entraînement du pied central de huit semaines sur la douleur du pied, la fonction du pied et la sensibilité à la douleur par pression chez les personnes atteintes de fibromyalgie. Les participants ont été recrutés parmi les personnes diagnostiquées avec une fibromyalgie conformément aux critères établis par l'American College of Rheumatology (ACR) et l'American Pain Society-American Academy of Pain Medicine (AAPT).
L'intervention consistait en un programme structuré d'entraînement du pied central visant à renforcer la musculature intrinsèque du pied et a été mise en œuvre sur une période de huit semaines. Le programme a été conçu pour être dispensé de manière systématique et progressive.
Les évaluations ont été réalisées avant le début de l'intervention et à la fin de la période d'entraînement de huit semaines. Les mesures de résultats comprenaient la douleur du pied et la fonction du pied, évaluées à l'aide du Questionnaire sur l'état de santé du pied (Foot Health Status Questionnaire, FHSQ). La sensibilité à la douleur par pression a été évaluée à l'aide de l'algométrie mécanique, avec des seuils de douleur par pression enregistrés à six points anatomiques prédéfinis de l'arrière-pied.
Toutes les mesures ont été effectuées selon des procédures standardisées et par du personnel formé. Les données collectées visaient à examiner les changements dans les résultats liés au pied et la sensibilité à la douleur par pression après la fin de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- Universitat de Valencia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans.
- Diagnostic médical de fibromyalgie selon les critères actuels de l'American College of Rheumatology (ACR) et les critères AAPT.
- Capacité à comprendre les instructions et à réaliser toutes les procédures d'évaluation.
- Capacité à effectuer le programme d'exercices sans déficiences motrices sévères limitant la participation.
- Accord volontaire de participation et consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion :
- Comorbidités sévères (par exemple, cardiovasculaires, neurologiques ou systémiques) pouvant interférer avec la participation.
- Pathologies podologiques préexistantes pertinentes susceptibles d'altérer la mécanique du pied ou de fausser les résultats.
- Grossesse.
- Troubles psychiatriques sévères pouvant interférer avec l'adhésion ou l'évaluation précise des résultats.
- Incapacité à assister aux séances ou à respecter les procédures de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Footcore
Le groupe expérimental était composé d'adultes souffrant de fibromyalgie diagnostiquée médicalement, qui ont suivi un programme de renforcement du pied supervisé de huit semaines (2 séances/semaine, 45 minutes), incluant un renforcement intrinsèque du pied et des exercices d'équilibre progressifs.
Tous les participants ont reçu la même intervention, avec des ajustements de charge individualisés pour garantir la sécurité et prévenir l'exacerbation des symptômes. |
Entraînement supervisé du pied pendant huit semaines (2×/semaine, 45 min) incluant mobilité, renforcement des muscles intrinsèques du pied et exercices d'équilibre progressifs.
Les exercices ont évolué de l'activation de base au contrôle en position debout et sur une seule jambe.
La charge a été individualisée pour prévenir l'exacerbation des symptômes et assurer une participation en toute sécurité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur du pied (Domaine de la douleur du pied FHSQ)
Délai: Baseline (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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Évolution de la douleur au pied mesurée par le Questionnaire sur l'état de santé du pied (domaine Douleur au pied). Le Questionnaire sur l'état de santé du pied (FHSQ) est un outil validé et spécifique aux pieds pour mesurer les résultats rapportés par les patients. Les scores vont de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure santé des pieds et moins de douleur, et des scores plus bas indiquent une douleur au pied plus intense. Un score de 0 représente la pire douleur au pied possible, et un score de 100 représente l'absence de douleur au pied / la meilleure santé des pieds possible. |
Baseline (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité à la Douleur par Pression (Seuils de Douleur par Pression par Algométrie)
Délai: Valeurs de base (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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Changement des seuils de douleur à la pression mesurés avec un algomètre mécanique (Fischer FDK/FDN). Les seuils de douleur à la pression ont été évalués à l'aide d'un algomètre mécanique (Fischer FDK/FDN). La pression a été appliquée progressivement à un rythme de 1 kg/s sur six sites anatomiques de l'arrière-pied (sinus du tarse droit et gauche, malléole médiale et malléole latérale). Les mesures ont été enregistrées en kilogrammes par centimètre carré (kg/cm²). La plage de mesure était de 0 à 11 kg/cm², où des valeurs plus élevées indiquent des seuils de douleur à la pression plus élevés et une méchanosensibilité réduite, et des valeurs plus faibles indiquent une sensibilité à la douleur plus importante. |
Valeurs de base (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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Vigueur et Santé Générale (Domaines FHSQ)
Délai: Baseline (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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Évolution de la vitalité et de l'état de santé général mesurée par le Questionnaire sur l'état de santé du pied (FHSQ). La vitalité et l'état de santé général ont été évalués à l'aide des domaines correspondants du Questionnaire sur l'état de santé du pied (FHSQ), une mesure validée des résultats rapportés par les patients spécifique au pied. Chaque domaine est noté sur une échelle allant de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une meilleure vitalité et une meilleure perception de l'état de santé général, et des scores plus bas indiquent une vitalité moindre et une perception plus faible de l'état de santé général. Un score de 0 représente le pire état possible, et un score de 100 représente le meilleur état possible pour chaque domaine. |
Baseline (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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Activité Physique et Capacité Sociale (Domaines FHSQ)
Délai: Ligne de base (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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Modification des niveaux d'activité physique et de la participation sociale mesurée par le Questionnaire sur l'état de santé du pied (FHSQ). L'activité physique et la participation sociale liées à la santé du pied ont été évaluées à l'aide des domaines correspondants du Questionnaire sur l'état de santé du pied (FHSQ), une mesure validée des résultats rapportés par les patients spécifique au pied. Chaque domaine est noté sur une échelle allant de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent de meilleurs niveaux d'activité physique et une plus grande participation sociale, et des scores plus bas indiquent une capacité fonctionnelle plus faible. Un score de 0 représente le pire état possible, et un score de 100 représente le meilleur état possible pour chaque domaine. |
Ligne de base (Semaine 0) et Post-intervention (Semaine 8)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roi Painceira Villar, Phd, Universidad de León
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sarzi-Puttini P, Giorgi V, Marotto D, Atzeni F. Fibromyalgia: an update on clinical characteristics, aetiopathogenesis and treatment. Nat Rev Rheumatol. 2020 Nov;16(11):645-660. doi: 10.1038/s41584-020-00506-w. Epub 2020 Oct 6.
- Bennett PJ, Patterson C, Wearing S, Baglioni T. Development and validation of a questionnaire designed to measure foot-health status. J Am Podiatr Med Assoc. 1998 Sep;88(9):419-28. doi: 10.7547/87507315-88-9-419.
- Siracusa R, Paola RD, Cuzzocrea S, Impellizzeri D. Fibromyalgia: Pathogenesis, Mechanisms, Diagnosis and Treatment Options Update. Int J Mol Sci. 2021 Apr 9;22(8):3891. doi: 10.3390/ijms22083891.
- Hoegh M. Pain Science in Practice (Part 3): Peripheral Sensitization. J Orthop Sports Phys Ther. 2022 Jun;52(6):303-306. doi: 10.2519/jospt.2022.11202.
- Smith SB, Maixner DW, Fillingim RB, Slade G, Gracely RH, Ambrose K, Zaykin DV, Hyde C, John S, Tan K, Maixner W, Diatchenko L. Large candidate gene association study reveals genetic risk factors and therapeutic targets for fibromyalgia. Arthritis Rheum. 2012 Feb;64(2):584-93. doi: 10.1002/art.33338.
- Beiner E, Lucas V, Reichert J, Buhai DV, Jesinghaus M, Vock S, Drusko A, Baumeister D, Eich W, Friederich HC, Tesarz J. Stress biomarkers in individuals with fibromyalgia syndrome: a systematic review with meta-analysis. Pain. 2023 Jul 1;164(7):1416-1427. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002857. Epub 2023 Jan 5.
- Sun N, Hartmann R, Lecher J, Stoldt M, Funke SA, Gremer L, Ludwig HH, Demuth HU, Kleinschmidt M, Willbold D. Structural analysis of the pyroglutamate-modified isoform of the Alzheimer's disease-related amyloid-beta using NMR spectroscopy. J Pept Sci. 2012 Nov;18(11):691-5. doi: 10.1002/psc.2456. Epub 2012 Sep 24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FOOTFIBRO_01
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