Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Foot Core Interventie voor Fibromyalgie (FOOTCORE-FM)

30 januari 2026 bijgewerkt door: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, University of Valencia

Effecten van een voetkern-trainingsprogramma op voetpijn, functie en drukpijngevoeligheid bij patiënten met fibromyalgie: een quasi-experimentele studie.

Deze quasi-experimentele studie was ontworpen om de effecten te evalueren van een acht weken durend voetkern-trainingprogramma op voetpijn, voetfunctie en drukpijngevoeligheid bij personen met fibromyalgie. Deelnemers werden geworven onder personen bij wie fibromyalgie was gediagnosticeerd volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) en de American Pain Society-American Academy of Pain Medicine (AAPT).

De interventie bestond uit een gestructureerd voetkern-trainingprogramma gericht op het versterken van de intrinsieke voetspieren. Evaluaties werden uitgevoerd voor en na de interventieperiode. Uitkomstmaten omvatten voetpijn en voetfunctie beoordeeld met de Foot Health Status Questionnaire (FHSQ), evenals drukpijndrempels gemeten met mechanische algometrie op zes vooraf bepaalde anatomische punten van de achtervoet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze quasi-experimentele studie was ontworpen om de effecten van een acht weken durend voetkern-trainingsprogramma te evalueren op voetpijn, voetfunctie en drukpijngevoeligheid bij personen met fibromyalgie. Deelnemers werden geworven uit personen bij wie fibromyalgie was vastgesteld volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR) en de American Pain Society-American Academy of Pain Medicine (AAPT).

De interventie bestond uit een gestructureerd voetkern-trainingsprogramma gericht op het versterken van de intrinsieke musculatuur van de voet en werd uitgevoerd gedurende een periode van acht weken. Het programma was ontworpen om op een systematische en progressieve manier te worden uitgevoerd.

Beoordelingen werden uitgevoerd vóór de start van de interventie en aan het einde van de acht weken durende trainingsperiode. Uitkomstmaten omvatten voetpijn en voetfunctie, beoordeeld met behulp van de Foot Health Status Questionnaire (FHSQ). Drukpijngevoeligheid werd geëvalueerd met behulp van mechanische algometrie, waarbij drukpijndrempels werden geregistreerd op zes vooraf bepaalde anatomische punten van de achtervoet.

Alle metingen werden uitgevoerd volgens gestandaardiseerde procedures en door getraind personeel. De verzamelde gegevens waren bedoeld om veranderingen in voetgerelateerde uitkomsten en drukpijngevoeligheid te onderzoeken na voltooiing van de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Valencia, Spanje, 46010
        • Universitat de Valencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 tot 65 jaar.
  • Medische diagnose van fibromyalgie volgens de huidige criteria van het American College of Rheumatology (ACR) en de AAPT-criteria.
  • Vermogen om instructies te begrijpen en alle beoordelingsprocedures te voltooien.
  • Capaciteit om het bewegingsprogramma uit te voeren zonder ernstige motorische beperkingen die deelname zouden beperken.
  • Vrijwillige overeenkomst om deel te nemen en ondertekende geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria:

  • Ernstige comorbiditeiten (bijvoorbeeld cardiovasculaire, neurologische of systemische aandoeningen) die de deelname kunnen beïnvloeden.
  • Relevante reeds bestaande voetpathologieën die de voetmechanica kunnen veranderen of de resultaten kunnen beïnvloeden.
  • Zwangerschap.
  • Ernstige psychiatrische stoornissen die de therapietrouw of een nauwkeurige beoordeling van de resultaten kunnen beïnvloeden.
  • Onvermogen om sessies bij te wonen of de studievoorwaarden na te leven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep Footcore
De experimentele groep bestond uit volwassenen met medisch gediagnosticeerde fibromyalgie die een acht weken durend, begeleid voetkern-trainingsprogramma voltooiden (2 sessies/week, 45 minuten), inclusief intrinsieke voetversterking en progressieve balanstaken. Alle deelnemers kregen dezelfde interventie, met geïndividualiseerde belastingsaanpassing om de veiligheid te waarborgen en symptoomverergering te voorkomen.
Acht weken begeleide voetkern training (2×/week, 45 min) inclusief mobiliteit, versterking van de intrinsieke voetspieren, en progressieve balanstaakjes. Oefeningen werden opgebouwd van basale activatie naar staande en éénbenige controle. De belasting werd geïndividualiseerd om verergering van symptomen te voorkomen en veilige deelname te waarborgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voetpijn (FHSQ Voetpijndomein)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 8)

Verandering in voetpijn zoals gemeten door de Foot Health Status Questionnaire (Voetpijndomein).

De Foot Health Status Questionnaire (FHSQ) is een gevalideerde, voetspecifieke door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores betere voetgezondheid en minder pijn aangeven, en lagere scores ergere voetpijn aangeven. Een score van 0 vertegenwoordigt de slechtst mogelijke voetpijn, en een score van 100 vertegenwoordigt geen voetpijn / best mogelijke voetgezondheid.

Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 8)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drukpijngevoeligheid (Drukpijndrempels door Algometrie)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)

Verandering in drukpijndrempels gemeten met een mechanische algometer (Fischer FDK/FDN).

Drukpijndrempels werden beoordeeld met behulp van een mechanische algometer (Fischer FDK/FDN). Druk werd geleidelijk uitgeoefend met een snelheid van 1 kg/s op zes anatomische locaties van de achtervoet (rechter en linker sinus tarsi, mediale malleolus en laterale malleolus). Metingen werden geregistreerd in kilogram per vierkante centimeter (kg/cm²). Het meetbereik was 0 tot 11 kg/cm², waarbij hogere waarden wijzen op hogere drukpijndrempels en verminderde mechanosensitiviteit, en lagere waarden op grotere pijngevoeligheid.

Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
Vitaliteit en Algemene Gezondheid (FHSQ Domeinen)
Tijdsspanne: Uitgangswaarden (week 0) en na interventie (week 8)

Verandering in vitaliteit en algemene gezondheid zoals gemeten door de Foot Health Status Questionnaire (FHSQ).

Vitaliteit en algemene gezondheid werden beoordeeld met behulp van de corresponderende domeinen van de Foot Health Status Questionnaire (FHSQ), een gevalideerde voetspecifieke door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat. Elk domein wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op betere vitaliteit en beter ervaren algemene gezondheid, en lagere scores wijzen op slechtere vitaliteit en slechter ervaren algemene gezondheid. Een score van 0 vertegenwoordigt de slechtst mogelijke status en een score van 100 vertegenwoordigt de best mogelijke status voor elk domein.

Uitgangswaarden (week 0) en na interventie (week 8)
Fysieke Activiteit en Sociaal Vermogen (FHSQ-domeinen)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 8)

Verandering in fysieke activiteitsniveaus en sociale participatie zoals gemeten door de Foot Health Status Questionnaire (FHSQ).

Fysieke activiteit en sociale participatie gerelateerd aan voetgezondheid werden beoordeeld met behulp van de corresponderende domeinen van de Foot Health Status Questionnaire (FHSQ), een gevalideerde voetspecifieke patiëntgerapporteerde uitkomstmaat. Elk domein wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores betere fysieke activiteitsniveaus en grotere sociale participatie aangeven, en lagere scores slechtere functionele capaciteit. Een score van 0 vertegenwoordigt de slechtst mogelijke status, en een score van 100 vertegenwoordigt de best mogelijke status voor elk domein.

Baseline (Week 0) en Post-interventie (Week 8)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roi Painceira Villar, Phd, Universidad de León

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren