Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence základu chodidla pro fibromyalgii (FOOTCORE-FM)

30. ledna 2026 aktualizováno: CARMEN GARCÍA GOMARIZ, University of Valencia

Vliv programu tréninku svalů chodidla na bolest nohou, funkci a citlivost na bolest při tlaku u pacientů s fibromyalgií: Kvaziexperimentální studie.

Tato kvaziexperimentální studie byla navržena k vyhodnocení účinků osmitýdenního tréninkového programu pro posílení svalů nohy na bolest nohou, funkci nohy a citlivost na tlakovou bolest u osob s fibromyalgií. Účastníci byli rekrutováni mezi osobami diagnostikovanými s fibromyalgií podle kritérií Americké vysoké školy revmatologie (ACR) a Americké společnosti pro bolest-Americké akademie pro léčbu bolesti (AAPT).

Intervence spočívala v strukturovaném tréninkovém programu pro posílení svalů nohy zaměřeném na posílení vnitřní svaloviny nohy. Hodnocení byla provedena před a po intervenčním období. Výsledná měření zahrnovala bolest nohou a funkci nohy hodnocené pomocí Dotazníku o zdravotním stavu nohou (FHSQ) a také prahy tlaku bolesti měřené pomocí mechanické algometrie na šesti předem stanovených anatomických bodech zadní části nohy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato kvazi-experimentální studie byla navržena za účelem vyhodnocení účinků osmitýdenního tréninkového programu pro posílení svalového jádra nohy na bolest nohou, funkci nohou a citlivost na tlakovou bolest u jedinců s fibromyalgií. Účastníci byli rekrutováni z osob diagnostikovaných s fibromyalgií v souladu s kritérii stanovenými Americkou vysokou školou revmatologie (ACR) a Americkou společností pro bolest - Americkou akademií pro léčbu bolesti (AAPT).

Intervence spočívala ve strukturovaném tréninkovém programu pro posílení svalového jádra nohy zaměřeném na posílení vnitřní svalové struktury nohy a byla realizována po dobu osmi týdnů. Program byl navržen tak, aby byl prováděn systematicky a progresivně.

Hodnocení byla provedena před zahájením intervence a na konci osmitýdenního tréninkového období. Výsledné měřítka zahrnovala bolest nohou a funkci nohou, hodnocené pomocí Dotazníku zdravotního stavu nohou (FHSQ). Citlivost na tlakovou bolest byla hodnocena pomocí mechanické algometrie, s prahy bolesti vyvolané tlakem zaznamenanými na šesti předem definovaných anatomických bodech zadní části nohy.

Všechna měření byla provedena podle standardizovaných postupů a vyškoleným personálem. Shromážděná data měla za cíl prozkoumat změny v výsledcích týkajících se nohou a citlivosti na tlakovou bolest po dokončení intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Universitat de València

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 65 let.
  • Lékařská diagnóza fibromyalgie podle současných kritérií Americké vysoké školy revmatologie (ACR) a kritérií AAPT.
  • Schopnost porozumět pokynům a dokončit všechny hodnotící postupy.
  • Schopnost provádět cvičební program bez závažných pohybových omezení, která by omezovala účast.
  • Dobrovolný souhlas s účastí a podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké komorbidity (např. kardiovaskulární, neurologické nebo systémové stavy), které by mohly narušit účast.
  • Relevantní předchozí podiatrické patologie, které mohou změnit mechaniku chodidla nebo zkreslit výsledky.
  • Těhotenství.
  • Těžké psychiatrické poruchy, které by mohly narušit dodržování nebo přesné hodnocení výsledků.
  • Neschopnost účastnit se sezení nebo dodržovat postupy studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Footcore
Experimentální skupinu tvořili dospělí s lékařsky diagnostikovanou fibromyalgií, kteří absolvovali osm týdnů trvající program tréninku svalů chodidel pod dohledem (2 sezení/týden, 45 minut), včetně posilování vnitřních svalů chodidla a progresivních rovnovážných cvičení. Všichni účastníci dostali stejnou intervenci s individuální úpravou zátěže, aby byla zajištěna bezpečnost a zabráněno zhoršení příznaků.
Osm týdnů pod dohledem probíhajícího tréninku základních svalů chodidla (2×/týden, 45 min) zahrnující pohyblivost, posilování vnitřních svalů chodidla a postupně náročnější úkoly na rovnováhu. Cvičení postupovala od základní aktivace k cvičením ve stoje a kontrole na jedné noze. Zátěž byla individualizována, aby se zabránilo zhoršení příznaků a zajistila bezpečná účast.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest nohou (FHSQ Doména bolesti nohou)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 8)

Změna bolesti nohou měřená pomocí Dotazníku o zdravotním stavu nohou (doména Bolest nohou).

Dotazník o zdravotním stavu nohou (FHSQ) je ověřený, na nohy specifický měřící nástroj hlášený pacientem. Skóre se pohybuje od 0 do 100, kde vyšší skóre ukazuje lepší zdraví nohou a menší bolest a nižší skóre ukazuje horší bolest nohou. Skóre 0 představuje nejhorší možnou bolest nohou a skóre 100 představuje žádnou bolest nohou / nejlepší možný zdravotní stav nohou.

Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 8)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tlaková citlivost na bolest (tlakové prahy bolesti měřené algometrií)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 8)

Změna prahů bolesti při tlaku měřených mechanickým algometrem (Fischer FDK/FDN).

Prahové hodnoty bolesti při tlaku byly hodnoceny pomocí mechanického algometru (Fischer FDK/FDN). Tlak byl aplikován postupně rychlostí 1 kg/s na šesti anatomických místech zadní části nohy (pravý a levý sinus tarsi, mediální a laterální malleolus). Měření byla zaznamenána v kilogramech na centimetr čtvereční (kg/cm²). Rozsah měření byl 0 až 11 kg/cm², kde vyšší hodnoty znamenají vyšší prahové hodnoty bolesti při tlaku a sníženou mechanosenzitivitu, zatímco nižší hodnoty znamenají vyšší citlivost na bolest.

Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 8)
Vigor a Celkové Zdraví (Domény FHSQ)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 8)

Změna vitality a celkového zdraví měřená pomocí Dotazníku o zdravotním stavu nohou (FHSQ).

Vitalita a celkové zdraví byly hodnoceny pomocí odpovídajících domén Dotazníku o zdravotním stavu nohou (FHSQ), což je validovaný měřicí nástroj výsledků hlášených pacientem specifický pro nohy. Každá doména je hodnocena na škále od 0 do 100, kde vyšší skóre indikuje lepší vitalitu a lepší vnímané celkové zdraví a nižší skóre indikuje horší vitalitu a horší vnímané celkové zdraví. Skóre 0 představuje nejhorší možný stav a skóre 100 představuje nejlepší možný stav pro každou doménu.

Výchozí hodnoty (týden 0) a po intervenci (týden 8)
Fyzická aktivita a sociální kapacita (domény FHSQ)
Časové okno: Výchozí hodnoty (týden 0) a po zákroku (týden 8)

Změna úrovní fyzické aktivity a sociální participace měřená pomocí Dotazníku zdraví nohou (FHSQ).

Fyzická aktivita a sociální participace související se zdravím nohou byly hodnoceny pomocí odpovídajících domén Dotazníku zdraví nohou (FHSQ), což je ověřený měrný nástroj pro pacienty specifický pro nohy. Každá doména je hodnocena na škále od 0 do 100, kde vyšší skóre ukazuje lepší úrovně fyzické aktivity a větší sociální participaci a nižší skóre ukazuje horší funkční kapacitu. Skóre 0 představuje nejhorší možný stav a skóre 100 představuje nejlepší možný stav pro každou doménu.

Výchozí hodnoty (týden 0) a po zákroku (týden 8)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roi Painceira Villar, Phd, Universidad de León

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

22. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jádro chodidla

Předplatit